容貌美白皮肤的目的。 从体内治疗开始，效果明显，纯净的胎盘制剂是高科技产品，经 科学验证在美容方面具有祛除皱纹抗疲劳愈合伤口祛除黄褐斑 和各种色斑暗疮等诸射剂这种特殊药 品包装条件的新材料。在这种情况下聚烯烃多层共挤膜非膜 应运而生。非多层共挤膜国际上在上个世纪九十年代未才研制成 功，聚烯烃多层共挤膜的结构和严格控制的生产过程决定了其不仅有 玻璃瓶塑料瓶膜所有的优点，而且对人体无毒副作用，是大 容量注射剂最理想的包装材料。 膜材多层交联共挤出，不使用粘合剂和增塑剂，吹膜使用空 气洁净度为级的洁净空气，筒状出膜避免了污染，为安全使用提 供了保障。 膜材热封性能好。适宜多种灌装设备和接口，弹性好，抗跌 落，耐高温，可在的条件下灭菌，透光性好。 膜材具有惰性生化性能，对水蒸汽氧气和氮气的阻隔性能 好，便于长期储存，适宜灌装各种电解质输液营养型输液和治疗型输 液。 膜材不含氯化物，对人体无害，用后处理时对环境不造成影 响，被称为‚二十世纪环保型包装材料‛。 由于非膜具有以上优点，因而用其包装大容量注射剂以取代 玻瓶塑料瓶，已成为种必然趋势，目前在欧美等发达国家已大量 使用，用非膜包装的输液已占整个市场的以上。国家产业发展的作用与影响 我省在地理位臵上，淮河以北为温带，淮河以南为亚热带，优越 的地理和气候环境给药用动植物生长繁衍提供了适宜的场所。是 华佗医学和新安医学的发源地，两大学术流派对中医药学理论体系的 形成作出过重要贡献，并在临床用药上独树臶，影响极其深远。同 时是著名的中药资源大省，现有的中药资源种类已达种，全省中 药材生产基地种植面积近万亩。同时，我省栽培中药材历史也较 悠久，亳白芍滁菊花铜陵凤丹皮宣木瓜属四大著名道地药 材，誉满中外。另外，我省还具有较多的道地药材品种，如辛夷银 杏断血流太子参丹参明党参等，其品质优，产量也较大。 拥有全国最大的素有‚华佗故里，药材之乡‛之称的‚中华 药都‛中药材交易中心,使我省发展中药产业具备了得天独厚的 市场优势该‚中心‛占地亩，建筑面积万平方米，已拥有 家中药材经营铺面房平方使用提 供了保障。 膜材热封性能好。适宜多种灌装设备和接口，弹性好，抗跌 落，耐高温，可在的条件下灭菌，透光性好。 膜材具有惰性生化性能，对水蒸汽氧气和氮气的阻隔性能 好，便于长期储存，适宜灌装各种电解质输液营养型输液和治疗型输 液。 膜材不含氯化物，对人体无害，用后处理时对环境不造成影 响，被称为‚二十世纪环保型包装材料‛。 由于非膜具有以上优点，因而用其包装大容量注射剂以取代 玻瓶塑料瓶，已成为种必然趋势，目前在欧美等发达国家已大量 使用，用非膜包装的输液已占整个市场的以上。国家药监局 ‚十五‛规划已将其列入重点开发项目，我国非膜大容量注射剂 项目目前正处于启动阶段，立即投资该项目，机遇十分难得。 非膜大容量注射剂替代玻璃瓶塑料瓶膜包装的大容 量注射剂，明显改善了药品包装的质量，减少了生产过程中和使用后 花铜陵凤丹皮宣木瓜属四大著名道地药 材，誉满中外。另外，我省还具有较多的道地药材品种，如辛夷银 杏断血流太子参丹参明党参等，其品质优，产量也较大。 拥有全国最大的素有‚华佗故里，药材之乡‛之称的‚中华 药都‛中药材交易中心,使我省发展中药产业具备了得天独厚的 市场优势该‚中心‛占地亩，建筑面积万平方米，已拥有 家中药材经营铺面房平方米的交易大厅安臵了多个 摊位进场经营。中国中药材交易中心的形成，极大地带动和 促进了市农村种植结构的调整和产业化的发展。目前市农村 约有万亩土地种植中药材，万人从事中药材的种植加工经 营及相关的第三产业。同时，以交易中心为龙头，促进了市的交 通旅游通讯信息业和市政建设的迅猛发展。省政府‚十五‛ 期间已把发展现代中药产业作为新的经济增长点，扶持发展使其成为我省支柱产业之，专门制订了‚现代中药产业十五发展规划‛。作为 沿淮城市群‚十五‛经济社会发展规划纲要大力扶持四大成长 性产业集群之的医药产业 医药是我国古老的制药行业，同时也是个公认的国际性行业， 在各国的产业体系和经济增长中都能起着举足轻重的作用。从定量上 分析，个行业产业关联度的大小可以用该行业的感应度系数和影响 力系数来衡量。经测算，中国医药工业的感应度系数和影响力系数都 大于，因此医药业具有较强的产业关联度。 围绕发展医药现代化，推动医药行业规范化建设，促进新药及 优势品种的开发和关键性技术的推广应用，用高新技术和先进适用技 术提升医药产业，形成产学研相结合的现代医药港，使市的 医药产业跻身国内外先进行列。优质医药规范化生产需要技术含量高质量优良可进行自动 化运行的生产机械。目前的机械性能远远适应不了规范化生产的需要。 因此，对医药生产机械的发展起到积极的推动作用。 医药规范化生产需要高水平的科研技术人才，目前医药生产行 业人才素质不容乐观，医药生产行业对人才的需求必将带动教育事业 的发展。 优质医药生产的合理开发要求有个十分规范化的市场营销管 理，产品质量监测优良的包装良好的仓储设施及合理的价格定位 等等，可牵动相进医药经济发展的需要 根据国家医药产业发展规划,及国家药品监督管理局全面加快监 督实施药品工作的文件精神,医药卫生行业加快了由传统产业向 高新技术产业转轨的步伐。为了进步优化资源配臵,适应现有高新技 术产品和不断开发新产品的需求,做大做强做精医药产品品牌,省 东港工贸有限公司生物化学有限公司共同出资组建 生物化学有限公司。由生物化学有限公司负责提供 主要技术工艺，实现医药产业的发展。 项目实施所在地市，是我国四大药都之，是重要的药材集 散地之。市拥有非常丰富的中医药资源，但长期以来直是以 家庭作坊式的经营为主，以草药原料和粗加工经营为主，规模小设 施简陋，产品附加值低。所以当地中药生产企业应当解放思想，拓宽 思路，充分发挥的历史传统和地理位臵优势，抓住‚药‛字作文 章，真正以药立市，以药兴市，实现古药都经济的腾飞。从远景来看， 应该建立大批现代化医药生产企业，形成个集中药研究开发 生产为体的真正的现代化中药都市前景， 同时又能延伸市医药产业化链条，带动和促进当地相关产业的协 调发展。 第二章项目技术基础 成果来源及知识产权情况 生物化学有限公司拥有通过国家认证和国 际质量体系认证的生产基地，药业是家在美国主板市场 上市的公司，生物化学有限公司主要产品有古德纳克人胎盘 组织液。 提取生产人体胎盘组织液和生物注射剂等高附加值产品项目有关 技术为生物化学有限公司研发，生物化学有限公司 全权引进，公司享有完全知识产权。 已完成的研究开发工作及中试情况和鉴定年限 提取生产人体胎盘组织液和生物注射剂等高附加值产品于 年由生物化学有限公司研发而成，产品生产工艺成熟。 技术或工艺特点以及与现有技术或工艺比较所具有的优势 该项目工程技术横向同类企业相比较具有以下先进性 符合认证的要求，大容量注射剂生产采用的机械化自动 化程度高，能显著提高药品生产质量和减轻劳动强度虚血亏病后全弱 神疲倦怠等症状。现代西方医学研究成果表明人胎精华素中含有多 种维他命氨基酸核酸化合物及蛋白质活性因子生长刺激因子等， 能改善细胞胶质和纤维素弹性促进细胞生长增加生物活性 清除细胞内过剩氧自由基，延缓衰老。 以上各项技术工艺设备都是前制药行业中最为先进的技术工 艺设备，采用这些工艺既保留传统医药行业质量要求工艺，又使医约 行业实现了现代化规范化标准化，实现医药行业质量的飞跃。达 到了药品生产要求。 该重大关键技术的突破对行业技术进步的重要意义和作用 提高了医药产业技术含量。该项目以提高医药产业技术水平 促进产业技术升级为主攻方向，在进步继承和发扬医药行业优势和 特色的基础上，充分利用现代科学技术的方法和手段，通过重大关键 技术的突破和技术创新，应用高新技术生产高附加值的保健产品，提 高了医药现代化的科学技术水平。该项目以的生产将改以往工艺的 缺点，提高医药产品质量，降低能耗与成本，对于我国医药产业的技 术改造和现代化发展具有重要的影响和实际意义。 项目所在方案 项目的产能规模 项目引进人胎盘组织液，以及大小容量注射剂生物注射剂 等生产线。项目分两期实施，目前重点实施期工程。期建成后可 年产万袋的大容量注射剂生产线和万支生物注射剂。 建设的主要内容 项目总占地平方米，建设内容包括新建标准厂房 平方米,配套仓库平方米，吨冷库座,办公检测综合 楼平方米，生活用房平方米。引进人胎盘组织液，以及大 小容量注射剂生物注射剂等生产线。 项目分两期建设，目前重点实施期工程新建标准厂房 平方米,仓库平方米,吨冷库座，吨冷库座,办公检 测综合楼平方米。引进建设年总产量为万支生物注射剂和 年总产量为万袋的大容量注射剂生产线两条生产线。 采用的工艺技术路线与技术特点 设计原则 本项目以提高技术含量为主要特征，选用成熟可靠的生产工 艺。 先进设备，按要求建设。 工艺布局按规范要求，做到人流物流分开，并注意工艺 合理运输方便路线短捷室内装修水电汽管道敷设严格遵 循规范的有关规定，设计施工高起点严要求，使功能，既可单机使 用，也可联动生产。可完成淋水超声汲清洗冲水冲气伊干杀 菌冷却灌装充氮封口等近二十个生产工序。可完全适合安瓶 针剂生产。采用先进的超声波精洗，多针水气交替冲洗，热层流烘干 杀菌层流净化多针灌装和拉丝封口等先进生产工艺技术，结构紧 凑，占地面积小，净化厂房需要少。生产的全过程都是在密闭或层流 条件下进行的完全符合要求，大大地降低了空调净化使用成本， 适用于型