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(新增项目)300吨D-对羟基苯甘氨酸项目可行性方案(项目计划书)

是江苏扬州制药厂最大优势和后劲。在生化产品开发生产方面,该厂有二十多年抗生素生产历史,链霉素生产生水平曾名列全国第同时也开发生产过酶工程产品如苹果酸等。因而有批生化产品开发和生产专业技术人员和技术工人配备合理职工队伍,对羟基苯甘氨酸主要用作半合成内酰胺类抗生素药物侧链化合物,用其生产主要药品有羟氨苄青霉素羟氨苄青霉素克拉维酸盐羟氨苄头孢菌素,羟氨苄唑头孢菌素等。对羟氨苯甘氨酸绝大多数用于合成羟氨苄青霉素阿莫西林,与传统青霉素和氨苄青霉素相比,羟氨苄青霉素保持了青霉素对革兰氏阳性菌作用效果又具有抗革兰氏阴性菌效果好优点,羟氨苄青霉素稳定性好,不易被胃酸破坏,副作用很小,口服方便效果好,是世界卫生组织推荐药品,国内外近几年需求增长很快,从而带动了与原料生产相配套侧链化合物对羟基苯甘氨酸市场迅速发展。该厂和大学国家生化中心合作,采用经专家鉴定达到国内领先,国际先进水平见科学技术成果鉴定证书宁科鉴字第号科研成果,即菌两酶步法新工艺开发成功对羟基苯甘氨酸,该工艺与当前国际上先行酶酸法又称酶化学水解法相比,具有流程短投资省成本低三废少等优点,技术创新内容主要有基因启动诱导剂,自主研究选定并以清洁生产方法合成了本菌种诱导剂,解决了市场上无法采购难题复合型絮凝剂收集菌体采用复合型絮凝剂收集发酵液菌体,做到细胞不破裂酶活不降低。产品提纯工艺先进采用先进工艺每次去杂处理,保证产品质量达到进口同类产品质量指标和本企业标准。编制依据和原则编制依据经济贸易委员会经贸投资号文件关于下达年第批重点技术改造项目导向性计划通知。制药厂提供有关技术资料。制药厂与生化工程有限责任公司签定技术转让合同书。编制原则遵循实事求是,客观分正科学分析论证充分结论确切原则工程方案先进可靠经济合理符合国家有关管理部门对建筑环保消防安全劳动保护等专项要求充分利用建设单位现有技术装备场地设施工程经济和财务分析符合国家财政金融和计划发展委员会政策规定。可行性研究工作范围分工可行性研究工作范围拟建新产品市场预测产品方案及建设规模论证建设条件论证原辅材料及供应情况论证工艺技术方案和公用设施配套情况环境保护及综合处理意见项目实施进度建议工程投资结算及资金筹措项目经济效益分析评估。可行性研究分工以上工作由设计院承担完成建设单位提供必要建设基础资料市场需求情况资料,产品基本情况及相关资料,协助参与编制工作。主要技术经济指标序号指标名称单位指标备注生产规米贮水池座,可调节峰谷用水矛盾。目前,全厂用水量为万吨月,供水能力较为富余。排水目前该厂区已基本实现清污水分流,清水部分可直接排入厂外河区或市政排水管网,污水部分可用厂污水管网排入厂污水站处理,经处理合格再排出厂外,目前该厂已建有吨天污水处理站。供汽该厂现有锅炉吨小时两台。全厂正常生产时能满足供汽,汽源充足,无须再增加锅炉。供电目前全厂共有变压器七台共计,另建有和汽轮发电机各座热电站,可基本满足现有生产用电要求,新建项目新增用电负荷,需要实施电增容供冷需新增加台溴化锂制冷机组万,完全能满足该项目工艺生产冷量需求。压缩空气需新增加二台螺杆式空压机组,台及配套空气处理系统。纯水新增纯水制备设备套。纯水设备览表纯水设备览表序号名称规格数量产地不锈钢源水箱配液位控制装置及水位计只上大不锈钢水箱公司不锈钢源水箱医药监督局也发布信息目前,我国医药生产技术产业化目标中就有重点支持重要医药中间体产业化包括,对羟基苯甘氨酸头孢侧链等。产品销售预测该厂研制对羟基苯甘氨酸,成本低,产品质量好,在国内居于领先地位,且设计产量,相对国内年需求量且仍在高速增长市场应不算大,在达产后经过不断工艺优化成本仍将进步下降则可进步出口创汇,获得更大市场份额。产品价格确定目前国内市场对羟基苯甘氨酸市场价格在万元左右,因而定价万元。产品方案及生产规模产品方案及生产规模序号项目名称代表产品规格年生产能力对羟基苯甘氨酸对羟基苯甘氨酸中间体吨产品方案及生产规模选择说明本项目建设规模主要是根据制药厂自身经济实力和对市场反复调研和预测后所选择合理规模。考虑到其他厂家同类产品竞争,选择对羟基苯甘氨酸建设规模为吨年,该生产规模低于市场需求。有利于降低市场风险性和投资风险性,便于项目实施。产品包装对羟基苯甘氨酸中间体用聚乙烯塑料袋双层包装公斤袋置于纸板桶内进行包装工作制度年工作日天每日工作班次发酵班天其它岗位班天工作时间小时班工艺技术方案设计原则本项目是高新技术项目,以高起点,高技术含量为主要特征,工艺设备选型要成熟可靠先进。工艺布局力求合理运输方便路线短捷。室内水电汽管道敷设严格遵循各种规范要求,力争使企业生产硬件超过国内同类企业水平。遵循国家环保劳动安全消防节能等方面有关规定。工艺技术方案工艺技术方案选择本品目前生产方法主要有化学合成拆分法通过对甲氧基苯甲醛氰化钠法氨基酸合成法乙醛酸尿素苯酚法对羟基扁桃酸氨解法乙醛酸铵盐藕合法得到对羟基苯甘氨酸,再经过化学拆分或诱导结晶法得到对羟基苯甘氨酸,对羟基苯甘氨酸经消旋后反复拆分。由于在非手性环境中,右旋体和左旋体物理性质相同,所以拆分难度大,工艺过程长,收率低,利用般方法很难把它分开,采用这类方法得到产品,工艺过程长三废严重收率低,光学纯度澄清度等质量指标较差,国外已淘汰,目前国内绝大多数采用该数生产,且产量较低。酶酸两步法对羟基苯海因酶氨甲酰对羟基苯甘氨酸对羟基苯甘氨酸酶海因水解酶本法利用海因水解酶将对羟基苯海因直接水解成中间产物氨甲酰基对羟基苯甘氨酸,冷至,再用亚硝酸将中间产物化学水解提取得到成品。本法经生物转化将对羟基苯海因水解得型中间产物,但由于需用亚硝酸水解,因此生产成本较高,且亚硝酸对生产环境,产品质量都有定影响。本法为目前世界上流行生产方法。菌两酶步法对羟基苯海因酶氨甲酰对羟基苯甘氨酸酶对羟基苯甘氨酸酶海因水解酶酶氨甲酰基水解酶本法利用个菌种产生海因水解酶氨甲酰基水解酶将对羟基苯海因步水解后提取得到产品。这种生产工艺为大学国家生化研究中心九五攻关科研成果,目前在国际上居于领先地位,该厂即采用这种工艺生产,对羟基甘氨酸,工艺流程短废水少成本低,所得产品光学纯度澄清度等质量指标明显优于其他方法生产产品,用于生产阿莫西林等产品收率高质量好。各种生产工艺优劣情况比较见表表对羟基苯甘氨酸生产工艺比较生产工艺技术化学合成拆分法酶酸两步法菌两酶步法经济指标收率,综合成本高于万元吨收率,综合成万元吨收率综合成万元吨优缺点工艺成熟,但工艺流程长,操作复杂,三废污染严重,成本高工艺成熟,酶转化产物需用亚硝酸化学水解,流程长,成本较高酶转化二步得到产品,流程短操作简单,成本较低。发展趋势早期生产工艺国外已淘汰,国内多采用此法目前国际上流行工艺方法国际上研究热点目前最先进生产工艺工艺流程对羟基苯甘氨酸生产工艺流程斜面培养摇瓶培养级种子培养二级种子培养发酵培养絮凝菌体絮凝剂菌体菌体对羟基苯海因酶转化反应机械过滤除菌体反应液脱色真空浓缩冷却结晶离心分离母液去浓缩干燥对羟基苯甘氨酸成品设备选型物料计算计算依据年产量按年年工作日为天每天二班,部分岗位三班制班制总收率计算生物发酵部分,以只发酵罐作发酵,发酵周期,菌泥产量,另只罐作转化,转化周期天,底物浓度,底物转化率,产物产率,提取精制收率以计。生物发酵酶转化生产部分每天放罐发酵罐,放罐体积,得菌泥每天配转化罐只,每只转化罐,加底物,菌泥。每天放转化罐只,得转化液。其中对羟基苯甘氨酸合量为提取精制部分每天板框过滤量发酵液,转化液。脱色量,浓缩结晶,干燥得成品主要设备选型表年产对羟基苯甘氨砼装置所需主要设备序号设备名称规格型号数量单价万元总价材质名称回转式恒温调速摇瓶柜菌种部水平式超净工作台全自动高压蒸汽灭菌锅中试型冻干机分冷冻离心机级种子罐二级种子罐发酵罐转化罐空压机除菌系统制氮机板框过滤机脱色釜真空浓缩罐结晶釜离心机真空转鼓干燥球高速台式通用型离心机紫外分光光度计车间布置发酵部门利用原土霉素车间部分资产改造新建部分品质量都有定影响。本法为目前世界上流行生产方法。菌两酶步法对羟基苯海因酶氨甲酰对羟基苯甘氨酸酶对羟基苯甘氨酸酶海因水解酶酶氨甲酰基水解酶本法利用个菌种产生海因水解酶氨甲酰基水解酶将对羟基苯海因步水解后提取得到产品。这种生产工艺为大学国家生化研究中心九五攻关科研成果,目前在国际上居于领先地位,该厂即采用这种工艺生产,对羟基甘氨酸,工艺流程短废水少成本低,所得产品光学纯度澄清度等质量指标明显优于其他方法生产产品,用于生产阿莫西林等产品收率高质量好。各种生产工艺优劣情况比较见表表对羟基苯甘氨酸生产工艺比较生产工艺技术化学合成拆分法酶酸两步法菌两酶步法经济指标收率,综合成本高于万元吨收率,综合成万元吨收率综合成万元吨优缺点工艺成熟,但工艺流程长,操作复杂,三废污染严重,成本高工艺成熟,酶转化产物需用亚硝酸化学水解,流程长,成本较高酶转化二步得到产品,流程短操作简单,成本较低。发展趋势早期生产工艺国外已淘汰,国内多采用此法目前国际上流行工艺方法国际上研究热点目前最先进生产工艺工艺流程对羟基苯甘氨酸生产工艺流程斜面培养摇瓶培养级种子培养二级种子培养发酵培养絮凝菌体絮凝剂菌体菌体对羟基苯海因酶转化反应机械过滤除菌体反应液脱色真空浓缩冷却结晶离心分离母液去浓缩干燥对羟基苯甘氨酸成品设备选型物料计算计算依据年产量按年年工作日为天每天二班,部分岗位三班制班制总收率计算生物发酵部分,以只发酵罐作发酵,发酵周期,菌泥产量,另只罐作转化,转化周期天,底物浓度,底物转化率,产物产率,提取精制收率以计。生物发酵酶转化生产部分每天放罐发酵罐,放罐体积,得菌泥每天配转化罐只,每只转化罐,加底物,菌泥。每天放转化罐只,得转化液。其中对羟基苯甘氨酸合量为提取精制部分每天板框过滤量发酵液,转化液。脱色量,浓缩结晶,干燥得成品主要设备选型表年产对羟基苯甘氨砼装置所需主要设备序号设备名称规格型号数量单价万元总价材质名称回转式恒温调速摇瓶柜菌种部水平式总论需求预测产品方案及生产规模工艺技术方案主要原辅材料消耗及公用系统消耗工程技术方案工厂组织和劳动定员环境保护消防职业安全卫生节能项目实施规划投资估算财务评价可行性研究结论总论核准通过,归档资料。未经允许,请勿外传,概述项目名称主办单位及负责人项目名称年产吨对羟基苯对羟基苯甘氨酸吨年年工作日天车间定员人主要原材料用量对羟基苯海因吨年葡萄糖吨年玉米浆吨年磷酸二氢钾吨年氯化钠吨年助滤剂吨年活性炭吨年公用系统消耗水吨天电天汽吨天能耗指标水吨吨电吨汽吨吨三废排放量废水吨年废渣吨年年运输量吨年其中运进吨年运出吨年建筑面积新建总投资万元其中固定资产投资万元铺底流动资金万元序号指标名称单

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