现已发展成为产学研相结合科工贸为体股份制制药企业，综合经济实力得到快速提升，公司各项经济技术指标连续多年排名安徽医药行业前列。

公司占地面积万，截止年月，公司总资产为亿元，负债率，实现销售收入亿元，利税万元。

公司现有员工人，其中博士人，硕士人，各类专业技术人员人，多年来，公司坚定不移地依靠科技进步，加大技术创新力度，高技术产品产业化，传统产品高新技术化，大大增强了公司市场竞争力，使公司进入跨越发展新时期。

公司近几年取得荣誉有国家级高新技术企业安徽省自主创新品牌示范企业环球和若朋商标为安徽省著名商标葡萄糖注射液系列产品为安徽省名牌产品级信用企业银行诚信客户连续八年荣获安徽省质量管理奖。

二管理模式安徽环球药业股份有限公司是家股份制制药企业，建立了完善现代企业管理制度，实行董事会领导下总经理负责制。

总经理董事会副总经理市场部销售公司人力资源部总经办技术中心财务部审计部质量保证部生产车间制造部中心化验室副总经理副总经理总工程师物流部风险管理部销售公司综合利用产品价格质量服务等组合策略，形成强大营销合力。

在维护好现有市场基础上，不断开发新销售市场，宣传并推广公司重点产品。

技术中心主要从事项目选题立项，药品研制开发，与科研院所合作和新药申报工作。

质量保证部全面负责公司质量管理与质量控制工作，确保在企业全面有效实施，为企业提供质量保证。

制造部负责工程项目建设，物资采购，按要求组织生产，保质保量完成各项生产任务，负责公司生产设施设备及公共系统管理，并保障水电气汽合理供给。

财务部负责公司会计审核结算等事务。

总经办负责日常事务处理，建设企业文化，联系内外事宜，及企业公共关系。

人力资源部负责公司人员招聘业绩考核及员工在职培训。

市场部进行深度市场分析，为公司营销计划制定和实施提供市场线信息。

审计部负责公司内部审计工作。

三负责人简介项目负责人王祥，男，年月出生，现任安徽环球药业股份有限公司董事长总经理，年被省委组织部聘为安徽省第三批产业创新团队带头人。

作为企业掌门人，他锐意创新，勇立潮头，不断创新发展思路，勇担科学发展引领人，使企业向跨越式发展迈出了坚实步伐。

在他带领下，安徽环球药业股份有限公司先后被认定为安徽省高新技术企业国家火炬计划重点高新技术企业环球商标被认定为安徽省著名商标葡萄糖注射液系列产品被认定为安徽省名牌产品并荣获安徽省质量管理奖等奖项。

他主持年产万瓶国家双加大输液技术改造项目获安徽省优秀技改项目称号国家二类新药厄贝沙坦片剂项目为国家火炬计划项目和省高技术产业化项目年产亿片国家二类新药酒石酸托特罗定胶囊产业化项目为国债项目国家二类，二氢甲基氨基甲基哌嗪基氧代吡啶并，苯并噁嗪羧酸即安妥沙星，收率。

将安妥沙星溶于水，用盐酸成盐后精制得盐酸安妥沙星，收率。

反应路线如下甲基哌嗪吡啶回流盐酸成盐，。

工艺过程缩合反应成盐反应工艺流程图甲基哌嗪吡啶缩合反应减压浓缩洗涤过滤干燥成盐反应过滤安妥沙星级净化区设备流程图主要控制点生产工艺主要控制点监控工序质量控制项目监控频次要求精制过滤干燥盐酸安妥沙星内包装外包，检验成品备料物料品名批号数量次批符合批生产指令缩合反应反应温度次批符合工艺要求反应时间次批符合工艺要求真空度次批符合工艺要求干燥时间次批符合工艺要求成盐反应盐酸加入量次批符合工艺要求酸碱度次批符合工艺要求精制干燥温率将仅为。

到年，新兴医药市场药品销售额累计增长金额将与发达医药市场持平，达到亿亿美元。

而过去五年间这数据对比为亿美元和亿美元。

美国仍将是全球最大医药市场，未来五年年复合增长率将达到。

市场规模将由年亿美元，增长到年亿亿美元。

促进中国医药产业快速增长主要推动因素则是医药卫生体制改革深化，全民医保政策正在积极稳妥推进，基本医疗保障覆盖面持续扩大。

截至年月底，城镇职工医保居民医保参保人数达到亿人，比上年新增万人新农合参保人数已达亿人，比上年增加了万人。

年内参保合率均要达到以上城乡医疗救助制度覆盖到全国所有困难家庭。

与此同时，国家要求要以提高住院和门诊大病保障为重点，逐步提高筹资和保障水平，年各级财政对城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗补助标准将提高到每人每年元。

据推算，全民医保和保障水平提高将极大地释放未被满足医疗卫生需求，未来两年医药产业至少增容亿元。

另外，国家进步加大投入采用集中招标采购方式为基层医疗机构配置医疗器械设备。

卫生部会同国家发改委将投资亿元，支持建设全国约所县医院所中心卫生院和所社区卫生服务中心，这将大力拉动中低医疗器械需求，带来市场快速增容。

从年到年，我国医药工业总产值从亿上升到亿，医药工业占我国比重也从年上升至年，这说明改革开放年来，我国医药工业增长速度直在加快，而且是快于增速。

从增长率数据来看，年到年，我国药品零售市场规模年平均增长率为左右，今年月统计数据表明，我国共实现医药工业总产值亿元，同比增长。

另外，加入后医药行业作为技术密集产业和高新技术产业与国际先进企业差距较大，特别是药品批发和零售市场开放和知识产权保护加强，使国内制药企业面临着较大发展压力。

这种压力推动着行业内部必须进行资源优化配置。

同时，医药行业属于高增长行业，预期发展前景和利润空间相对较大，对资本流入有较强吸引力，而业外资本为尽快占领医药市场，进入途径越来越多地采取了并购重组形式。

新版标准实施，对公司硬件提出了更高要求，主要问题有生产厂房为按照年版药品生产质量管理规范要求建设，厂房布局和新药品生产质量管理规范年版要求存在较大差距。

生产设施设备较陈旧，不能满足现代化生产需要。

现有生产能力无法满足企业固体制剂销售规模发展速度，严重制约了重点产品产业化实施，制约了公司发展。

盐酸安妥沙星为世界首创，按新版要求建设高标准原料及片剂生产线，为该药将来通过欧盟以及美国认证，打下良好基础，也为参与国际抗感染药市场竞争创造有利条件。

为确保公司产品质量，降低质量风险，公司依据新标准，有效解决产能问题并不断提升现代化规模化生产能力，是打造企业核心竞争力必经之路。

二项目建设意义和必要性适应年版新标准相对于年版，新版无论在内容范围上还是标准制定上，都有了很大程度拓展和提高。

融入了制药产业发展中新技术新管理方法引进带来新情况，突出了建立全面质量保证系统和质量风险管理体系规范委托生产和委托检验增加质量受权人严格质量风险管理持续稳定性考察计划供应商审计和批准等内容集中修订，弥补了上版重硬件轻软件违规不易处罚等缺陷。

按新规范要求进行厂房改造及质量升级，可提升企业生产质量管理水平，进步有效确保产品质量稳定均匀及安全有效。

是药品生产企业在生产药品时必须执行最低标准，只有达到新规范要求，才有药品生产准入资格，才能确保生产出合格产品，从根源上杜绝药害事件发生。

实施版药品，是顺应国家转变经济发展方式要求。

有利于促进医药行业资源向优势企业集中，淘汰落后生产力有利于调整医药经济结构，以促进产业升级有利于培育具有国际竞争力企业，加快医药产品进入国际市场。

示范作用突出世界上抗感染药主要分为头孢菌素类青霉素类喹诺酮类和大环内酯等四大类。

喹诺酮类药物由于具有抗菌谱广，抗菌活性强，组织分布广，口服吸收好，生物利用度高，给药方便，不良反应少，耐受性好，可全合成生产，不需粮食等特点，使它队伍不断扩大，销售额不断上升，在抗感染药中发展最为迅速。

该类药物自年以来，年平均增长，销售额年已达亿美元以上。

由于喹诺酮类药物市场前景广阔，国际上许多大型跨国公司，也正在大力发展喹诺酮类药物研究，如等，日本更是将喹诺酮药物作为主要发展方向，投入大量人力物力，以保持其世界第地位。

在国内，长期以来由于仿制具有投入小，风险小，时间短，产出大等诸多原因，喹诺酮类乃至整个抗感染药物均以仿制为主，迄今为止尚无具有我国完全自主知识产权产品上市。

年我国加入，对知识产权保护空前严格，喹诺酮类药物已面临无药可做尴尬局面。

盐酸安妥沙星，是我公司与中国科学院上海药物研究所四川抗生素研究所中国药科大学等著名院所合作，研制开发具有我国自主知识产权全新代喹诺酮类抗菌药，盐酸安妥沙星在化学结构筛选临床前研究临床研究等各项研究中无不充满创新，代表了我国抗菌药研究最高水准，标志着我国抗菌药研发从仿制到创新重大转变。

项目成功产业化，对推动我国化学药物工业由仿制向创新转变必将起到巨大推动作用。

为患者用药提供了更好选择通过对盐酸安妥沙星研究表明，其抗菌活性代谢性质副作用等技术指标均优于目前市场上同类产品，特别是药物代谢特征具有明显优势，在血液中浓度保持比较长，持续杀菌效果好，每天只需服用次，同类药物般每天都需服用两次，这是盐酸安妥沙星非常突出个优点。

抑制钾电流可能引起间期延长，是沙星类药物最令人担心副作用，本品对抑制比临床最安全左旋氧氟沙星还要弱倍光毒性和心力必经之路。

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实施版药品，是顺应国家转变经济发展方式要求。

有利于促进医药行业资源向优势企业集中，淘汰落后生产力有利于调整医药经济结构，以促进产业升级有利于培育具有国际竞争力企业，加快医药产品进入国际市场。

示范作用突出世界上抗感染药主要分为头孢菌素类青霉素类喹诺酮类和大环内酯等四大类。

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由于喹诺酮类药物市场前景广阔，国际上许多大型跨国公司，也正在大力发展喹诺酮类药物研究，如等，日本更是将喹诺酮药物作为主要发展方向，投入大量人力物力，以保持其世界第地位。

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盐酸安妥沙星，是我公司与中国科学院上海药物研究所四川抗