升级另方面也满足了人们日益多元化需求，顺应了当今崇尚自然消费群体，同时还可以提升产品在国内及国际市场上品牌价值，更重要是可加快国产制剂国际化步伐，为我国药品或功能食品生产企业出口产品快速抢占国际市场打下基础。国内外现状和技术发展趋势药品从外观形式上分，主要有针剂片剂胶囊剂三大类型，其中胶囊剂由于避免了打针痛苦和片剂刺激，并且易于服用等优点已越来越受到药品生产厂家和病人欢迎，使得胶囊剂药物比例越来越高。在国外发达国家，不但药品采用胶囊包装，就连保健品，甚至作物肥料也采用胶囊包装，其用途越来越广泛。世界上生产药用胶囊国家主要集中在中国美国加拿大和印度，其中美国加拿大自动化水平最高，生产药用胶囊全部都是机制胶囊，主要原料是由动物牛猪皮骨中提炼出骨胶皮胶。由于国外发达国家人们保健意识特别高强，推崇绿色健康食品，特别是欧洲疯牛病口蹄疫等动物性传染病蔓延引起恐慌，动物性产品正面临着重新审验，医家患者开始考虑动物性胶囊代替品植物胶囊。目前植物胶囊在世界上只有美国华纳公司家生产，出于垄断技术原因，该公司并未很快扩大生产。我国具有生产许可证生产药用胶囊企业仅有家，绿色植物胶囊目前在国内还没有企业能生产。年月经国家药品监督局批准﹙见附件﹚，同意在全国首家由药用胶囊有限公司研制生产绿色植物胶囊。该绿色植物胶囊所应用原料胶海藻多糖胶由海洋植物海藻提炼而成，用其作为原料制成绿色植物胶囊具有天然无污染久存不易变质本产品有效期个月而动物空心胶囊中规定出厂后保质期为个月黏度高及崩解时间短等优点。且原料来源广泛生产成本低利润回报高，是传统动物胶囊理想替代品。项目重要意义自主创新与技术领先海藻多糖空心胶囊及其原料海藻多糖胶是由药用胶囊公司与中科院海洋研究所自主创新研发，拥有我国自主知识产权，其不仅在空心胶囊品种上填补了国内空白，与国际优势品种同步，而且使空心胶囊行业生产技术提升到了个新高度，达到国际先进水平，增加了民族胶囊工业在国际市场上含金量。从我国医药工业发展情况来看，海藻多糖胶是海洋生物技术产品进入药用辅料领域首个品种，它问世必将推动药用辅料工业和胶囊剂剂型发展，而药用辅料正是我国医药工业薄弱环节。构建人与自然界和谐关系因欧洲疯牛病口蹄疫等动物性传染病蔓延引起动物性胶囊使用安全性问题，使得来源于动物骨皮明胶胶囊正面临着重新审验问题而且随着民众生活水平提高，健康消费已为人们所推崇，因此，希望有种以天然无污染绿色植物为原料空心胶囊来替代传统以动物明胶为原料空心胶囊。产线空调机房空压站和风机房。产生噪声水平。其治理措施是在自动生产线车间空调机房，四壁及顶层采用双面压型彩色钢板中间夹岩棉风机设减振座，并在进出口安装消间设施对空气压缩机噪声采取消声隔声等措施，使厂界噪声达到标准。项目在规划设计同时也注意到绿化环境，扩大绿化面积，净化空气，给职工创造舒适劳动场所。职业安全卫生采用标准有制药业标准工业企业设计卫生标准工业企业噪声控制卫生标准生产设备安全卫生设计总则。职工安全卫生防护措施中防噪声可参见上节中环境保护部分。在劳动安全防护方面措施如下是在容易发生机械伤害工作地点工作场所和设备部位，按规定设立安全标志二是在所有机械传动外露部分安装防护扩罩三是对所有用电设备采取接地保护，并对重要生产系统设置自动报警紧急停机和事故处理等保护措施，以防机电伤害四是机器和工作台等设备需多亿粒。但省内无家空心胶囊生产企业，该公司每年也只能供应其亿粒，占黑龙江省总需求量不足。而市各药厂空心胶囊年需求量也在亿粒以上。随着人们生活水平不断提高，人们越来越关心自身健康，因此，保健品功能食品用量迅速增长，而保健食品中胶囊剂型就占以上，所以空心胶囊市场发展潜力巨大。在国际市场上植物胶囊只有美国华纳公司家生产，由于物以稀为贵，造成国际市场植物胶囊价格偏高，每万粒售价合元人民币，但随着社会需求增加，华纳公司正逐步将市场由欧美向其它地区扩张。而药用胶囊有限公司将来生产海藻多糖空心胶囊国际销售价格根据生产成本拟定为元万粒，价位不足美国华纳半，不仅产品附加值高，而且适应中国和广大第三世界市场需求，同类产品和发达国家相比有着巨大竞争优势。因此，该产品不但可以供应国内市场，还可以供应国际市场需求。项目技术基础成果来源及项目进展情况该项目由药用胶囊有限公司与中科院海洋研究所合作研发，知识产权归药用胶囊有限公司所有见附件。经过多年试验研究，现已成功掌握了海藻多糖胶原料及海藻多糖空心胶囊配方和生产工艺，制订了相关质量标准，进行了稳定性试验研究，并按照国家药品注册管理办法要求，向国家食品药品监督管理局申请注册。于年月日获批准生产。药品批准文号分别为国药准字和国药准字，两个质量标准也被批准为国家标准，药品标准编号分别为和见附件。现已完成批中试生产，每批生产量约万粒左右，其中批中试产品年月经河北省药品检验所检验，符合标准规定检验报告见附件。技术特点及意义海藻多糖胶也称鹿角菜胶或角叉胶，是从红藻中提取种海藻多糖。这种纯天然物质具有良好胶凝性和成膜性，性能稳定。其安全无毒特性已被联合国粮农组织和世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会所确认，具有提高人体免疫力降低血脂等功能。海藻多糖空心胶囊具有天然无污染贮存期长个月，而动物胶囊为个月含水分少不易吸潮不易脆碎及崩解时限稳定等特点，且生产成本低，利润回报率高，完全避免了动物性空心胶囊可能具有些传染病病源困扰，是传统动物胶囊理想升级替代品。该项目工艺技术难点在于特殊处方组成及各成分比例，些特殊工艺参数如黏度温度湿度烘干时间等，以及特殊珠工艺控制点。该项目主要创新点为以新原料海藻多糖胶制成植物胶囊收缩率低，相同规格型号模具比动物胶囊模具在直径上要小烘干线长度和烘干时间要比动物性胶囊烘干线分别长般植物胶囊成形湿度要比动物性胶囊低，成型温度要高，这些改进创新数据取得对植物胶囊生产成功具有重要意义。该项目突破了制备海藻多糖胶和海藻多糖空心胶囊关键技术，两个产品上市为我国胶囊剂药品提高档次，与国际先进品种接轨提供了物质基础，也为我国胶囊剂药品开拓信仰伊斯兰教国家和地区市场创造了条件。同时，药用胶囊有限公司还将继续研究开发以海藻多糖为主要原料肠溶空心胶囊缓释空心胶囊软胶囊和微胶囊等系列新品种，这对于我国医药工业中胶囊剂行业和药用辅料行业发展和技术进步，必将发挥巨大推动作用。建设方案本项目贯彻国家药品监督管理局关于药用空心胶囊按药品管理规定，以药用空心胶囊原料由动物明胶改用海藻多糖胶为突破口，促成药用胶囊工业新技术转化和普通动物胶囊升级换代，适应中国药业与世界药业接轨和制药业对绿色植物胶囊需求，以取得最佳经济效益和社会效益，为企业长远发展打下坚实基础。项目采用最新绿色植物胶囊成形技术和设备，利用从海洋绿色海藻中提炼出海藻多糖胶为主要原料，产品技术含量高，质量和档次处于国内外领先水平，能够充分占领国内市场和国际市场，在市场竞争中处于主导地位。项目产能规模该项目工程分为三期实施。期工程年产海藻多糖空心胶囊亿粒二期工程年产海藻多糖空心胶囊亿粒，海藻多糖胶吨三期工程达产后年产海藻多糖空心胶囊亿粒，海藻多糖胶吨。建设主要内容本项目拟建于经济技术开发区，分三期进行，总占地面积亩，建设海藻多糖胶和海藻多糖空心胶囊两个生产基地。期工程预计用年时间，首先上全自动胶囊生产线条，使生产能力达到年产海藻多糖空心胶囊亿粒，使该产品早日面世以便得到制药企业和人们普遍认同。在期工程产品进入市场基础上，在进入二期工程同时，拟在全国合作合资兴建若干分厂。期工程所用专用设备拟采购国产全自动生产线。该项目工程中厂房生产线附属设备等都是按标准和长远发展规划设计。总平面布置按照节约用地长远规划生产区与生活区分开等原则合理布局。全自动胶囊生产线车间采用联机脊式轻钢结构彩色钢质夹层墙体板。期工程建筑总面积，其中胶囊厂房检验楼仓库及办公等，后期工程厂房依期工程以连脊式向南连接续建。动力区空压站与变电所等布置在期工程厂房背面中部生产办公区拟建于厂区北部。生产区与生活办公区中间是绿化带，绿化带四周布置环形道路，满足生产和消防需要。主要建设项目见下表。主要建设项目表项目面积海藻多糖空心胶囊厂房检验楼绿化电水气仓库办公及宿舍生活配套设施工艺技术路线本项目生产线为根据海藻多糖胶性能和工艺技术参数设计全自动胶囊生产线。生产原料海藻多糖胶及各种辅料按定比例与水混合，经真空配液罐在定温度下搅拌均匀，调色后在自动温产品上市为我国胶囊剂药品提高档次，与国际先进品种接轨提供了物质基础，也为我国胶囊剂药品开拓信仰伊斯兰教国家和地区市场创造了条件。同时，药用胶囊有限公司还将继续研究开发以海藻多糖为主要原料肠溶空心胶囊缓释空心胶囊软胶囊和微胶囊等系列新品种，这对于我国医药工业中胶囊剂行业和药用辅料行业发展和技术进步，必将发挥巨大推动作用。建设方案本项目贯彻国家药品监督管理局关于药用空心胶囊按药品管理规定，以药用空心胶囊原料由动物明胶改用海藻多糖胶为突破口，促成药用胶囊工业新技术转化和普通动物胶囊升级换代，适应中国药业与世界药业接轨和制药业对绿色植物胶囊需求，以取得最佳经济效益和社会效益，为企业长远发展打下坚实基础。项目采用最新绿色植物胶囊成形技术和设备，利用从海洋绿色海藻中提炼出海藻多糖胶为主要原料，产品技术含量高，质量和档次处于国内外领先水平，能够充分占领国内市场和国际市场，在市场竞争中处于主导地位。项目产能规模该项目工程分为三期实施。期工程年产海藻多糖空心胶囊亿粒二期工程年产海藻多糖空心胶囊亿粒，海藻多糖胶吨三期工程达产后年产海藻多糖空心胶囊亿粒，海藻多糖胶吨。建设主要内容本项目拟建于经济技术开发区，分三期进行，总占地面积亩，建设海藻多糖胶和海藻多糖空心胶囊两个生产基地。期工程预计用年时间，首先上全自动胶囊生产线条，使生产能力达到年产海藻多糖空心胶囊亿粒，使该产品早日面世以便得到制药企业和人们普遍认同。在期工程产品进入市场基础上，在进入二期工程同时，拟在全国合作合资兴建若干分厂。期工程所用专用设备拟采购国产全自动生产线。该项目工程中厂房生产线附属设备等都是按标准和长远发展规划设计。总平面布置按照节约用地长远规划生产区与生活区分开等原则合理布局。全自动胶囊生产线车间采用联机脊式轻钢结构彩色钢质夹层墙体板。期工程建筑总面积，其中胶囊厂房检验楼仓库及办公等，后期工程厂房依期工程以连脊式向南连接续建。动力区空压站与变电所等布置在期工程厂房背面中部生产办公区拟建于厂区北部。生产区与生活办公区中间是绿化带，绿引言项目概况项目名称海藻多糖胶及海藻多糖空心胶囊产业化项目性质自主海洋生物新技术产业化建设单位药用胶囊有限公司建设地点河