定药品服用关系到患者生命健康和安全，患者在购买药品时，对十药品适应症性能不良反应疗效等方面缺乏专业了解，不敢自行决策，对医生存在着很强依赖性，需要医生给予购药指导和决策，非主动性消费现象突出。

国内相关技术和产业状况和发展趋势近年来，中药生产共性关键技术研究，引入了超临界多功能强制循环罐组式连续逆流循环大孔吸附树脂膜分离等提取分离技术沸腾造粒中药脂质体制剂泡沫剂滴丸剂等制剂技术开始用于生产标准指纹图谱技术已广泛应用于中药质量控制中药生产过程中计算机在线控制技术开始应用在中药产业发展创新建设中，目前国家已经建立了个中药安全性评价中心和个规范化中药临床试验中心启动了个国家中药药理规范化实验室和个国家中药工程技术研究中心建设国家中医药管理局在全国各地引导建立了个中药示范三级实验室现在有种药材被列入了国家重点保护野生药材物种名录以知识经济为特征信息时代正在到来，科技知识人智慧灵感和经验等软性因素在中药现代化进程中重要性日益凸现计算机数学模型和专家系统或先验知识相结合人工智能技术，是中药现代化重要工具。

项目产业化前景分析我国医药行业正悄然从持续多年来效益型高增长态势进入平稳增长期，成本不断上升，效益水平不断下降阶段，我国医改方案及具体实施文件将陆续出台，农村及社区医疗筹款机制改革进步加强。

中药现代化事关中医药生存和发展，与中药走向世界密切相关要尽快提高中药科技含量，使之成为有国际竞争力产品，新技术应用则是中药现代化国际化必由之路相对于化学药品制剂，中药制剂研究仍存在许多薄弱环节，为改变这状况，跟踪世界先进技术，提高中药制剂水平，增加制剂品种成为中药工作者就说义务和责任。

运用现代科学技术，使中药与现代医学及国际接轨，完成中药现代化历史使命，是世纪中药研究与开发必然选择第二部分研究开发内容方法技术路线研究开发内容据市场情况，确定建厂后生产产品主要为原料药产品生产规模为吨年另加个二类新药待定产品成本分析表主产品成本包装材料年需求量表包装材料年需求量燃料年微米级，被认为是对中药进行超微粉碎最理想，最有前途设备中药粉碎过程中个难题是温升问题，利用冷却装置进行低温粉碎将使超微粉碎技术更加成熟。

超临界萃取提取分离技术超临界流体是介于气体和液体之间流体，同时具有液体和气体双重特性，密度与液体相近，渗透性好钻度与气体相近，扩散系数为液体倍，故能对多种物质进行溶解浸取，减压后溶解能力又极大降低，整个过程兼具提取和蒸馏双重作用。

目前二氧化碳是最理想超临界流体。

超临界二氧化碳具有临界温度低，可在常温下操作，对大部分物质呈化学惰性，有效地防止热敏性和化学不稳定性成分高温破坏和氧化无色无味无毒，不残留于萃取物上，无溶解污染价廉，易得，且易制成高纯度气体，不易燃烧，使用安全从提取到到分离步完成，操作费用低选择性好，通过调节温度和压力，可有针对性地萃取有效成分等特点。

膜分离提取分离技术膜分离是在世纪初出现，上世纪年代后迅速崛起门分离新技术按照膜孔径大小可分为微滤，超滤，纳滤，反渗透，等。

膜分离技术由于兼有分离浓缩纯化和精制功能，又有高效节能环保分子级过滤及过滤过程简单易于控制等特征，因此，目前已广泛应用于食品医药生物环保化工冶金能源石油水处理电子仿生等。

中草药化学成分非常复杂，通常含有生物碱普类酮类等有效成分，同时还含有蛋白质软质树脂淀粉等无效成分研究表明中药有效成分分子量大多数不超过，而无效成分分子量在以上，值得注意是，有些高分子化合物具有定生理活性或疗效。

因此有必要对中草药有效部位和有效成分进行分离纯化，现代膜分离技术正是利用膜孔径大小特征将物质进行分离提纯，体现出它优越性，因而正日益在中医药领域受到青睐。

，超声波提取提取分离技术超声波是指频率为千赫兆赫左右电磁波，它是种机械波，需要能量载体介质来进行传播超声波在传递过程中存在着正负压强交变周期，在正相位时，对介质分子产生挤压，增加介质原来密度负相位时，介质分子稀疏离散，介质密度减小。

也就是说，超声波并不能使样品内分子产生极化，而是在溶剂和样品之间产生声波空化作用，导致溶液内气泡形成增长和爆破压缩，从而使固体样品分散，增大样品与萃取溶剂之间接触面积，提高目标物从固相转移到液相传质速率。

超声波萃取原理超声波萃取中药材优越性，是墓于超声波特殊物理性质主要是主要通过压电换能器产生快速机械振动波来减少目标萃取物与样品墓体之间作用力从而实现固液萃取分离加速层空隙水，地下水对本工程无大影响，无不良地质现象，可进行工程兴建。

四电气等公用配套设施新建技术中心大楼水电气等公用配套设施由江山制药股份有限公司统建设五环境影响分析和环境保护措施环境影响分析大气环境影响分析新建技术中心大楼正常运行后，不产生有害气体，项目营运对周围大气环境无影响水环境影响分析新建技术中心大楼正常运营后产生废水为化验废水中试废水和生活污水化验废水主要来自化验室，污染物和有机物为主中试废水主要来自中试车间，污染物为主生活污水主要来自工作人员，主要污染物为及少量油脂类等化验废水中试废水和生活污水直接排放将对周围环境产生影响噪声影响分析新建技术中心大楼正常运营后，空压机中试设备等运行时产生噪声对厂区工作人员工作和生活环境将产生定影响。

固体废物影响分析新建技术中心大楼正常运营后产生固体制药股份有限公司技术中心建设项目可行性研究报告废物主要为中试过程中产生废药渣和工作人员产生生活垃圾废药渣和生活垃圾直接排放对周围环境卫生产生定影响环境保护措施水处理措施制药股份有限公司已建有完善污水处理系统化验废水中试废水和生活污水进入厂区污水处理系统集中处理后达到污水综合排放标准级标准后排入城市污水管道噪声处理措施本项目设计优先选用高效低噪设备，对于空压机等高噪声设备采取安装消音器或设置隔音值班室等措施。

固体废物处理措施中试过程中产生废药渣集中收集发酵后作为农肥在技术中心室内外设置垃圾筒，生活垃圾由工作人员每天收集到厂区内指定位置，然后定期使用汽车运输到城市垃圾场填埋处理六安全与卫生要求和措施安全与卫生要求本项目设计应严格按照工业企业设计卫生标准，建筑设计防火规范，建筑物防雷设计规范年版采暖通风与空气调节设计规范建筑内部装修设计防火规范年版等规范和标准设计，对建设项目生产过程中存在危险有害因素采取相应防范措施，从设计上尽可能为职工提供良好安全生产环境和劳动条件，使职工生产安全和身心健康得到根本保障安全措施定期对各种设备安全装置进行检查，以保证设备正常运行。

技术中心大楼设置完善防雷接地系统，采用共用接地体，接地电阻小于欧姆，确保建筑物及人生安全。

用电设备供电线路采取三相四线制加专用安全接地线线江山制药股份有限公司技术中心建设项目可行性研究报告组成三相五线制，确保用电安全对移动式用电设备及插座供电设备均设置漏下水对本工程无大影响，无不良地质现象，可进行工程兴建。

四电气等公用配套设施新建技术中心大楼水电气等公用配套设施由江山制药股份有限公司统建设五环境影响分析和环境保护措施环境影响分析大气环境影响分析新建技术中心大楼正常运行后，不产生有害气体，项目营运对周围大气环境无影响水环境影响分析新建技术中心大楼正常运营后产生废水为化验废水中试废水和生活污水化验废水主要来自化验室，污染物和有机物为主中试废水主要来自中试车间，污染物为主生活污水主要来自工作人员，主要污染物为及少量油脂类等化验废水中试废水和生活污水直接排放将对周围环境产生影响噪声影响分析新建技术中心大楼正常运营后，空压机中试设备等运行时产生噪声对厂区工作人员工作和生活环境将产生定影响。

固体废物影响分析新建技术中心大楼正常运营后产生固体制药股份有限公司技术中心建设项目可行性研究报告废物主要为中试过程中产生废药渣和工作人员产生生活垃圾废药渣和生活垃圾直接排放对周围环境卫生产生定影响环境保护措施水处理措施制药股份有限公司已建有完善污水处理系统化验废水中试废水和生活污水进入厂区污水处理系统集中处理后达到污水综合排放标准级标准后排入城市污水管道噪声处理措施本项目设计优先选用高效低噪设备，对于空压机等高噪声设备采取安装消音器或设置隔音值班室等措施。

固体废物处理措施中试过程中产生废药渣集中收集发酵后作为农肥在技术中心室内外设置垃圾筒，生活垃圾由工作人员每天收集到厂区内指定位置，然后定期使用汽车运输到城市垃圾场填埋处理六安全与卫生要求和措施安全与卫生要求本项目设计应严格按照工业企业设计卫生标准，建筑设计防火规范，建筑物防雷设计规范年版采暖通风与空气调节设计规范建筑内部装修设计防火规范年版等规范和标准设计，对建设项目生产过程中存在危险有害因素采取相应防范措施，从设计上尽可能为职工提供良好安全生产环境和劳动条件，使职工生产安全和身心健康得到根本保障安全措施定期对各种设备安全装置进行检查，以保证设备正常运行。

技术中心大楼设置完善防雷接地系统，采用共用接地体，接地电阻小于欧姆，确保建筑物及人生安全。

用电设备供电线路采取三相四线制加专用安全接地线线江山制药股份有限公司技术中心建设项目可行性研究报告组成三相五线制，确保用电安全对移动式用电设备及插座供电设备均设至纳米级微粉，已经在各行各业得到了广泛应用。

超微粉碎在中药加工中应用优势中药超微粉碎，当前主要指细胞级微粉碎细胞级微粉碎是指以动植物类药材细胞破壁为目粉碎作业，运用现代超微粉碎技术，在该细度条件下般药材细胞破壁率达。

中药细胞破壁后，表现出如下优势增加药物吸收率，提高其生物利用度药物粒子大小及粉体结构是影响药物吸收重要因素。

中药经过超微处理后，其粒度更加细微均匀，比表面积增加，孔隙率增大，药物能较好地分散，溶解在胃肠液，且与胃肠枯膜接触面积增大，更易被胃肠道吸收，无论是外用贴剂，还是内服胶囊，经超微粉碎后均可用较小剂量达到原来药效，对于矿物类药材，相当于部分为水不溶性物质，经超微处理后，由于粒度大大减小，可加决其在体内溶解，吸收速度，提高其吸收量有利十保留生物活性成分，提高药效在超微粉碎过程中，经控制可不产生过热现象，甚至可在低温状态下进行，井且粉碎速度快，有利于保留不耐高温生物活性成分及各种营养成分，从而提高药效如珍珠，用传统方法加工会破坏其部分成分，而在左右低温条件下进行超微粉碎，能比较完整地保留有效成分，增强其延缓衰老作用灵芝含有丰富氨墓酸和微量元素，具有激活免疫功能，抗肿瘤，抗血栓等作用，超微粉碎后，疗效发挥更加完全节省原料，便于应用中药经超微粉碎后，可用较小剂量，获得原处方疗效，般药物，经超微粉碎后可不再经过浸提，煎煮等处理，减少了生产环节中有效成分损失，最大限度地利用了原材料，因此该技术尤宜十珍贵稀有中药粉碎。

在各种超微粉碎设备中，振动磨由于可能高效将药物粉碎到亚微米级，