文件和资料审批所依据的有关背景资料 必要时，在文件和资料上应标明所作的改动 相关文件文件控制程序 质量记录的控制 在大金汽车配件有限公司，质量记录被保存以显示达到了所要求的质量和质量系统有效动 作 质量记录应妥为贮存和管以防止变质损坏和遗失 所的质量记录应便于查阅字迹清晰及辨认属于何种产品 质量记录应按相关的作业程序规定的期限进行保存过于保存限期之质量记录由有关部问主 管经谨慎考虑后作出处理 相关文件质量记录控制程序 管理职责 管理层承诺 大金汽车配件有限公司已制定质量方针和质量目标，并透过管理评审，确保有关目标及政策 之实施同时所的员工都会通过培训与宣传认识公司的质量方针，保证质量方针及质量目标 在公司各阶层均明确理解并执行并提供适当的资源，确保质量体系有效动作 以顾客为中心 大金汽车配件有限公司以实现客户满意为最终目标，客户的要求及法律和法规的要求会转化 为公司内部之质量要求，并确保其有效实施 相关文件与顾客有关过程控制程序 质量方针 大金汽车配件有限公司的质量方针说明了公司的质量宗旨和方向，大金汽车配件有限公司的 管理阶层有责任保证公司质量方针在公司各部门内部贯彻实行 所有大金汽车配件有限公司的员工都会通过培训与宣传认识公司的质量方针，以保证质量方 针在公司各阶层均明确理解 每次管理审核都应对质量方针之持续适宜进行评审 策划 质量目标 大金汽车配件有公司经管理评审后议会，由公司总经理与管理代表根据产品特性和要求，结 合各部门主管之建议和上年度质量状况制定本年度质量目标，由各部门主管监督执行，当质 量目标未达成需要发出纠正预防措施，以符合质量目标要求，必要时各部门都制定相适应之 质量目标所有质量目标均由总经理批准并公告于所有员工贯彻监督执行 质量管理体系策划 大金汽车配件有限公司制定质量目标，亦会制定相应质量目标实施指引，以保证质量目标之 实施和满足质量标准的要求，必要时可更改有关文件，但更改质量管理体系的程序文件及质 量手册时，须由管理代表审核，经总经理批准后才可实施，以保证质量管理体系的完整性 职责权限和沟通 职务设置 本公司之职务设置经理科长主管领班员工。

职责与职权 总经理 总经理岗位职责 制订本厂质量方针和目标，决定实施方针目标的相关措施 确保对质量管理体系的建立和变更进行策划，以实现质量目标 批准发布质量手册，建立健全质量责任制，明确各职能部门的职责 确保获得必要的资源，激励员工，协调活动，营造个良好的内部环境，推进提 高公司技术水平和管理水平 主持管理评审，决定质量管理体系和产品改进的措施并提供相应资源 领导本厂的日常工作，对本厂提供的产品及生产质量管理负责。

负责市场的策划和委任管理者代表 科长 全面负责公司的生产经营管理过程的具体工作 负责公司生产安全工作与操作规范规定的制定 聘任或者解聘除应由经理聘任或者解聘以外的职务 经理授权的其他事项 人事行政部主管 负责人力资源的管理后勤事务的审查 制定行政规程及奖惩制度并督导各项制度在公司内贯彻执行 制定员工年度培训计划，督导各部门按期执行并按期及对培训的结果进行审查 签署人事行政部的有关文件 保证部门员工理解及正确执行公司制定的质量管理体系 处理上级下达至该部门的各项指令 人事组 负责人事档案的管理 负责员工培训记录的收集存档 负责员工的有关证件管理 后勤总务组 负责警卫工作 负责按待到访人士及通知相关人员 公司有关厂规守则监督执行 负责公司公共设施，管理 负责公司车辆的调度与保养 负责员工宿舍餐厅娱乐室的卫生监督 文控员 负责做好质量管理体系文件发放更改回收销毁归档等管理工作，做好档案管理。

打印各类文件文案，函电信件，并负责收发存。

做好会议记录，整理会议文件资料。

负责员工培训记录的整理交由人事组存档。

财务部主管 负责财务部工作流程的日常运作及财务人员的工作安排 拟定薪资标准 负责成本核算与分析及汇报有关资料 保证属决 公司有能力达到所述要求 业务部或品质部负责联络客户以解决评审中提出的问题 在仅有口头要求时，这些要求亦在接受前得到评审 当合约有任何更改，应对合约进行重新评审，并将更改内容通知所有有关部门 当合约评审通过后，生产计划员应编排生产计划表，并发出加工令单给相关部门 客户要求送货日期 物料供应情况 其它加工工序之生产编排及进度 编排生产后则由生产计划员负责监督生产任务成状况以满足合约要求 相关文件与顾客有关过程控制程序。

本公司依客户要求生产制造，不涉及质量标准中条款设计与开发控制，故本条款 不适用 采购过程 采购控制的目的是为了合理规划库成本，处理好采购价格与质量关系，采购部负责公司 的采购工作，采购动作应遵循以下事项 确保采购产品符合公司生产要求，并对采购物料质量进行适当控制 制定选择评价和重新评价供应商的文件，并依据公司对产品的要求选择和评价供应商 采购活动应依据生产计划进行，确保物料库安全，保证生产的顺利进行 采购订单需经厂长或经理审核并经供货商签回，采购订单必须清晰明了，能明确表达对产 品规格数量牌号名称以及质量管理的相关要求 采购品验证 根据采购品对后续产质量量的影响，公司根据实际需要把采购品的检验分为检验和免检两种， 免检的采购品尽量要求供应商提供检验报告 相关文件采购控制程序，产品检验控制程序 主产和服务的运作 主产和服务运作控制 总则 在大金公司，生产测试和检验程序是在受控条件下进行的，以保证产品的质量各种作业方 式均已以文件形式制定 规定的执行程序或作业指导 对影响产品质量的作业过程，均制定了作业指导书或作业指引，以规范其作业方式 各工序作业均已采用了适当的设备，对工作环境有特别要求的均已有关文件中规定 本公司之产品引用的标准规定生产安装与检验标准以及产品放行，交付和交付后的活 动实施均已于有关程序文件或作业指导中规定 对生产过程中对产品有影响的过程参数与产品特性均已于有关作业指导书规定了监控方法 各种产品生产时，均会有清楚的生产指示加工令单及图纸或稿样或以审定的样品作为操作 标准依据 每产品制定份工艺文件以规范操作工序工序过程控制以及检验和测试控制 工具和设施的监控 重要的工具和设备在使用前应经鉴定和批准 应对工具和设备实施预防保养计划，以保证其在生产中能得到有效的利用 对于过程操作中任何鉴定要求，包括相关的设备和人员，均已于有关文件中规定 必要时，对鉴定合格的过程，使用设备的验证及人员培训考核均予记录并保存 相关文件生产设备与工作环境控制程序 产品和服务运作过程的确认 如有公司的检测能力尚不能对种产品的质量性能功能做出正确的判定，这样 的过程称为特殊过程，经识别目前公司的焊接工序为特殊过程。

此过程则可由公司派员经专 项培训或委外检测来达到确认的目的，该过程的进行应在监控状态下进行，并把该过程进行 记录并确认，以利必要时进行追溯 产品标识和可追溯性 在大金公司，客户的每订单货品都有个单的订单编号或工程图纸编号生产计划员根 据订单或图纸编制加工令单，产品标识时可依据加工令单进行作业 相关文件标识与可追溯性控制程序 物料以供货商原标记或标签标识，如无中文标识，应加具中文物料标签 各生产报表上可追溯到工程图纸编号或客户名称产品名称生产日期生产部门产品 数量等内容 检验和试验状态 在大金公司，所有产品的检验和试验所得结果，包括合格不合格的产品都会予以标识合格 来料将按照其特定地区摆放不合格之物料应摆放在待处理区 合格之半成品及成品均上产品标识卡或检验标签及盖章或签名作为标识，不合格之成品 或半成品将摆放在待处理区或于标识卡上标明质量检验员必须是经品质部培训并确认合格 的，方能执行产品的质量判定工作 客户提供物料的控制 所有客户提供的样品应在物料摆放处清楚地标识，妥善地贮存和保管所有客户提供物料或 样品应根据有关的程序进行检验或验证发生丢失损坏或发现不适用的情况时应予以记录， 并由相关部门通知客户，以便做出处理 相关文件产品防护控制程序 产品防护 总则 在大金公司，产品的搬运储存包装防护和交付程序已制订并且实施以防止产品损坏和 变质 搬运 成品半成品和物料的搬运应按照规定的程序进行管制动作，以防止对产品的质量造成损害 储存 在产品使用或交付前，各类产品均已规定其存储场地或仓库，以防止产品的损坏或变质 定期检查产品库存的状况，以发现可能的变质 各种库存产品须按规定的标签或标记进行标识 对产品的入库和出货的方法作了规定 包装 对产品包装，封装和标识均已以有关文件规定为准，以保证符合规定的要求 防护 当产品受本公司控制时，各类产品均已根据产品的特性予以分类保存，并规定了适当的管制 方法 交付 最终检验和试验后，对产质量量的保护方法均已作了规定，本公司已以文件规定了管制方法， 以保证交付后的产质量量 相关文件产品防护控制程序 测量和监控设备的控制 总则 在大金，所有重要的检验质量和测试设备均受控制和校正以验证产品对规定要求的符合程 度，内部设备校正员负责校正活动的执行 设备的选择 对检验质量和测试设备的准确度和精密度的要求，均已在相应的检测要求或作业标准中给 予了规定 设备控制 应保存份需要校正的设备的总表，应保存设备的校正周期及现时状态的记录以利追溯 需要校正的设备应贴有校正标签以表明校正状态 校正文件 校正文件规定了校准检验测量和试验设备所采用的过程，包括设备类型独特标识地点 核对次数核对方法接收标准及对结果不满时所采取的措施等细则 校正的追溯性 所有的校正应可追溯至国家或国际认可的标准，在没有这些标准时，进行校正的依据应在文 件中规定 校正不合格时的措施 当设备校正时发现不合格时，应对该设备在此之前所进行的检验和测试的有效性加以评估及 记录，并应制订和执行必要的纠正措施 校正记录 内部设备校正员负责保存校正记录和测量标准的证书 对于所有设备的搬运维护和存储事项，应于文件中明确规定，以保证设备的精确度 各设备之操作均制定了有关作业标准，以避免因调整不当使设备失效 当发现检测失效时，必须采取纠正措施，以便确定对已完成产质量量可能造成的影响 以及可能需要采取的补救措施如重新加工重新试验重新校准或完全拒收 相关文件量测设备控制程序 测量分析和改进 总则 大金公司透过对产品实现过程的监控测量分析和持续改进过程，以实现 对产品的最终检验来确保产品的质量符合客户要求 通过内部审核及外部审核认证机构来保证质量管理体系的符合性