订。 文控中心 负责文件与记录的保管。 负责文件的修改。 负责文件的回收分发保管，并做好记录。 负责外部标准的接收分发和管理，并做好登录台帐。 负责图面技术资料的保管接收归档登录回收。有限公司编号版本页码 标题质量手册 质量管理体系过程职责分配 总 经 理 厂 长 管 理 者 代 表 销 售 部 质 量 部 生 产 技 术 部 设 备 部 计 采 部 仓 储 物 流 部 人 事 行 政 部 文 控 中 心 质量管理体系 总要求 文件要求 质量手册 文件控制 记录控制 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责权限和沟通 管理评审 资源提供 人力资源 基础设施 工作环境 产品实现的策划 与顾客有关的过程 采购 为主管为配合 有限公司编号版本页码 标题质量手册 质量管理体系过程职责分配续 总 经 理 厂 长 管 理 者 代 表 销 售 部 质 量 部 生 产 技 术 部 设 备 部 计 采 部 仓 储 物 流 部 人 事 行 政 部 文 控 中 心 生产和服务提供的控 制 生产和服务提供过程 的确认 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护 监视和测量设备的控制 顾客满意 内部审核 过程的监视和测量 产品的监视和测量 不合格品控制 数据分析 纠正措施 预防措施 为主管为配合 有限公司编号版本页码 标题质量手册 管理者代表任命书 现任命李红义为本公司质量管理体系之管理者代表，负责建立 执行与维持体系，并向管理阶层提出质量管理体系执行成效及待改进事项报告，确保 全员皆能了解顾客需求与法令要求，为质量管理体系之对外发言及联络人。 总经理 日期年月日 有限公司编号版本页码 标题质量手册 质量手册颁布令 本公司依据质量管理体系要求建立质量管理体系， 并编制了本质量手册，质量手册确定了公司的质量管理体系，阐明了质量方针和目标组织 结构人员职责和管理要求。是本公司全面质量管理的法规性文件，是指导本公司持续改进 质量管理的纲领，也是向顾客提供信任的依据，遵循本手册是每个员工应尽的责任，现予 以批准实施。 总经理 日期年月日有限公司编号版本页码 标题质量手册 主要内容和适用范围 主要内容 手册制定了公司的质量方针和质量管理体系的各种活动要求。 手册是根据质量管理体系要求。 对质量手册和程序文件的批准发放修改回收等控制，按文件和资料控制 程序执行。 文件控制 制订文件和资料控制程序，对质量管理体系所要求的文件予以控制，做到 文件发布前得到批准，确保文件是充分与适宜的。 必要时对文件进行评审和更新，并再次得到批准。 确保文件的更改和现行修订状态得到识别。 确保在使用处得到适用文件的有效版本。 确保文件保持清洁，易于识别和检索。 对策划和运行质量管理体系所需的外来文件要识别其适用性，并控制分发。 防止作废文件的非预期使用，因故需留用的作废文件，应加盖适当的标识。 记录控制 各相关部门对于本身参与质量管理体系之工作，均应依程序文件或作业指导书建立相对 应之记录，作为证据参考，见记录管理程序。 记录的贮存与维护,应易于取用,并在适宜的环境与设施下保存以防其损坏变质遗失 及涂改。 各相关单位依据质量之重要性，时效性订定适当之保存期限，超过保存期限，经主管同 意后处理或销毁。 相关文件 文件和资料控制程序记录管理程序 程序文件总览表附录 质量管理体系图附录有限公司编号版本页码 标题质量手册 管理职责 管理承诺 公司总经理通过以下活动体现对建立和持续改进质量管理体系的承诺。 总经理应采取培训或会议等方式，向各职能部门和全体员工，传达满足顾客和法律法 规要求的重要性，不断加强全体员工的质量意识，使他们积极参加与提高产品质量有关 的活动。 总经理负责筹划和批准颁发公司的质量方针和质量目标。 总经理按计划的时间间隔主持管理评审。 总经理应确保质量管理体系各过程获得必要的资源。 以顾客为关注焦点 总经理应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足，为此应做到 确定顾客的需求和期望 通过市场调研预测，或与顾客直接接触来实现。 将顾客的需求和期望转化为要求 这些要求包括对产品的要求对过程的要求和对质量管理体系的要求，只有完全满足顾 客的需求和期望时，顾客才能满意。 将转化成的要求得到满足，此时需要特别注意的是 公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定 顾客的需求和期望法律法规及强制性国家和行业标准的要求，也会随时间而修订， 因此组织转化成的要求及已建立的质量管理体系，也应随之而更新。 质量方针 总经理制订和发布公司的质量方针，对不断提高产品质量及使顾客满意作出承诺，并与 公司的总体经营理念相适应协调。 公司的质量方针 预防缺陷，质量第 精益求精，共创双赢有限公司编号版本页码 标题质量手册 预防缺陷预防是指做事情或生产前都预先做好防止出现问题的准备工作缺陷是指工作或 生产过程中做得不够完美，有瑕疵。总结句话，就是从每个环节预防不良， 让零缺陷扎根于每个恒瑞人心里 质量第质量是指工作的优劣程度，或生产出来的产品的优劣程度第是指最重要的， 放在首要位置的。总结句话，就是质量是企业的生命，质量为先是每个恒瑞人 工作的宗旨 精益求精精益是指工作或产品已经做得很好了求精是指工作或产品还要求做得更好，持 续改善。总结句话，就是改善永无止境，没有最好，只有更好是每个恒瑞人努 力的方向 共创双赢共创是指企业客户供应商共同努力所创造的利益和经济效益双赢是指企业 客户供应商均能获取利益和经济效益。总结句话，就是让整个供应链获取价 值，铸就共赢模式是每个恒瑞人的理念。 策划 质量目标 质量目标是公司依据质量方针的精神，在定时期内，在质量管理的不同层面上规定的具 体目标质量目标每年由管理代表汇总各部门提出，交由总经理确定并颁布。 质量目标应是可量度的，并与质量方针保持致性 质量目标的设定是不断改进提高质量，使顾客满意 质量目标分解到有关的职能部门中。 质量管理体系策划 公司总经理应确保 对质量管理体系的具体策划中，以满足质量目标和本手册条款的要求。 体系的更改及策划系在受控的状态下进行，在更改期中也要保持体系的完整性。 职责权限与沟通 职责和权限 为确保质量管理体系的有效运行，公司应确保组织内的职责权限得到规定和沟通。有限公司编号版本页码 标题质量手册 公司组织架构及各部门管理职责见本手册第章节号。 管理者代表 总经理指定本公司管理层中的名成员作为管理者代表，管理代表任命书见本手册第 章节号，并授以明确职责 承担质量管理体系的建立和日常质量管理工作，确保公司质量管理体系持续有效的运 行。 管理者代表可直接向总经理报告质量管理体系的运作状况，提出改进措施。 综合来自顾客的信息，促进公司各方对顾客要求的认知。 管理者代表可作为公司的代表就产品质量服务质量和质量管理体系的有关问题与外 界联络沟通。 内部沟通 公司应确保在组织内建立适当的沟通过程，在不同职能不同层次人员之间，就质量管 理体系的有效性进行沟通。达到相互了解，相互信任，实现全员参与的效果。 沟通的工具可以采用各种会议评审活动通知邮件联络单等。 内部沟通按内部沟通管理程序规定执行。 管理评审 评审目的和主要内容 由总经理主持，按计划每年至少次，对质量管理体系进行评审，以确保其持续的适 宜性充分性和有效性。 评审的主要内容是对公司质量管理体系作出评价，提出改进的机会和变更的需要， 包括质量方针质量目标变更的需求及资源配置等。 评审准备 评审采取会议形式，应提前周由管理者代表通知各有关部门负责人和有关人员，明 确会议时间地点和主要议题，并要求做好充分的准备。 由管理者代表负责收集评审准备资料，做好会议记录，并予以保存。有限公司编号版本页码 标题质量手册 评审输入 审核结果，包括内审及第二方或第三方质量管理体系审核或产品质量审核的结果。 顾客反馈的信息。 过程的业绩和产品的质量状况。 以往管理评审的跟踪措施执行情况和效果。 可能影响质量管理体系的变更需要，包括内外部环境的变化，法律法规的修订，新 技术新工艺的开发等。 改进的建议。 评审输出 管理评审的输出应包括以下方面的举措和决定 质量管理体系及其过程的改进 与顾客要求有关的产品的改进 资源配置的需求等 管理评审期间处理的事项及决议均应形成文件。由管理者代表保存。 改进措施的实施和验证 由管理者代表确定具体负责编制和组织实施改进措施计划责任人，并跟踪验证其结果， 同时本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。 管理评审的具体要求按管理评审程序执行。 相关文件 方针目标管理程序 内部沟通管理程序 管理评审程序有限公司编号版本页码 标题质量手册 资源管理 资源的提供 为了实施保持质量管理体系并持续改进其有效性，公司需提供所需的资源，包括 资源包括人员基础设施工作环境信息供方资金等。 各部门根据建立实施和持续改进质量管理体系，以及满足顾客要求的需要，识别和确 定必要的资源。 总经理根据各部门提出的需求，批准配置必要的资源。 管理评审时，对资源的充分性进行评审。 人力资源 总则 本公司根据必要的教育培训技能和经验来配置人员，使从事影响产品要求符合性的 人员是能够胜任的，具体执行人力资源管理程序。 能力意识和培训 根据本公司发展需要，通过对员工的培训，不断提高员工质量意识和顾客要求意识及相 应的能力，确保顾客要求得到持续满足，本公司相关部门应 识别从事影响产品符合产品要求符合性的人员的能力。 适当时，提供必要的培训以满足这些需求。 对培训的有效性进行评估。 确保员工能意识到他们工作的相关性和重要性，以及如何为实现目标作出贡献。 保存有关员工教育经历培训资格的记录。 基础设施 公司需识别提供并维护必要的设施，为提供符合规定要求的产品提供保障，这些设施 包括 基础设施包括厂房工作场所生产设备检测设备工装器具过程设