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(BG)精密医用塑料导管项目投资立项实施方案(已批复)

为广泛应用。但聚乙烯耐高温性较差低于,不易粘接,易蠕变,弹性差,不透明。聚氯乙烯聚氯乙烯有良好耐化学药品性力学性能和电性能,但其耐光和热稳定性差。是制造次性医用导管常用材料,由于熔点与分解温度非常接近,而且它玻璃化温度较高,材料硬度大,加工成型困难,因此,般都在树脂中添加增塑剂及其它助剂以降低熔点与玻璃化温度,提高材料柔韧性,以便加工成各种导管。近期研究表明,根据材料和导管几何参数不同有多种稳压系统可供选择基于熔体齿轮泵稳压系统迄今为止,熔体齿轮泵是最有效稳压装置。对几何精度要求高产品,将选择进口熔体齿轮泵做为稳压装置。采用熔体齿轮泵后,管材轴向尺寸波动可以降低以上。对热稳定性较差塑料,如聚氯乙烯聚氨酯等,则不能选择熔体齿轮泵,以防止加工过程中材料降解。另外,熔体齿轮泵价格较高,也是选择稳压系统进考虑因素。基于并联式稳压装置稳压系统并联式稳压装置为北京化工大学专利技术,具有结构简单稳压效果显著造价低廉特点。采用并联式稳压系统,可以将管材轴向尺寸波动降低以上。并联式稳压装置对热敏性材料同样不适用,加工热敏性材料医用导管需要采用其他形式稳压系统。并联式稳压系统适合中等精度导管生产。并联式稳压系统国家专利专利号发明名称专利权单位挤出机机头稳压装置北京化工大学螺杆挤出熔融物稳压装置及方法北京化工大学稳压稳流挤出模具对热稳定性较差材料,不适于熔体齿轮泵和采用并联式稳压系统。可以采用稳压稳流挤出模具,以提高导管轴向尺寸稳定性。采用北京化工大学专利技术可以很好地解决这类问题。稳流调节机头国家专利专利号发明名称专利权单位螺杆挤出机稳流调节机头北京化工大学螺杆挤出机稳流调节装置北京化工大学精密医用导管生产模具利用软件对精密医用导管生产模具进行科学设计,采用先进数控加工技术和电化学加工手段对模具进行精密加工,以满足精密成型导管要求。统计过程控制系统应用统计过程控制是种根据统计学模型,对过程参数进行统计学处理和分析,实现对过程精密控制方法。该方法是种基于预先预测过程发展趋势先进控制方法,可比常规逻辑程序控制方法控制精度提高以上。采用控制系统,可以将挤出温度波动控制在以内。主要技术指标精密挤出医用导管设备技术指标采用北京化工大学精密挤出技术和设备,可以有效地保证导管几何精度和内在性能均匀性。精密挤出医用导管设备主要技术指标如下精密挤出医用导管设备主要技术指标项目技术指标螺杆直径螺杆长径比螺杆转速转速波动控温精度熔体压力波动精密医用导管主要技术指标采用精密挤出设备生产医用导管,纵横尺寸偏差。代表性产品中心静脉导管,符合中华人民共和国医药标准次性使用无菌血管内导管第部分中心静脉导管要求中心静脉导管流量精度导管公称外径各腔流速为标注值百分数经济效益预测按年产万套中心静脉导管生产设备计算,每套中心静脉导管综合成本包括生产成本营销成本检测和技术服务等元套,市场售价元套计算,可创产值万元,利税万元。产业化及推广应用前景医用导管有广泛应用。仅在美国应用于冠心病项,每年消耗以数十万计,价值数亿美元。近年,医用导管更应用到介入治疗领域各种肿瘤,出血性和血管性疾病治疗,并且普及到般医院,世界年销售各种导管已达数十亿美元。在国内,各种介入治疗等应用导管治疗技术已普及到大部分三甲医院,在很多医院心血管科消化内科等设有导管室,除了手术之外价,已在医用塑料制品中得到极为广泛应用。但聚乙烯耐高温性较差低于,不易粘接,易蠕变,弹性差,不透明。聚氯乙烯聚氯乙烯有良好耐化学药品性力学性能和电性能,但其耐光和热稳定性差。是制造次性医用导管常用材料,由于熔点与分解温度非常接近,而且它玻璃化温度较高,材料硬度大,加工成型困难,因此,般都在树脂中添加增塑剂及其它助剂以降低熔点与玻璃化温度,提高材料柔韧性,以便加工成各种导管。近期研究表明,些制成导管特别是些介入导管生物相容性较差,影响生物相容性主要因素是增塑剂迁移与溶出物毒性。迁移与溶出多少主要还是取决于配方和制备工艺,其中增塑剂选择尤为重要。目前,在加工中仍以邻苯二甲酸二辛酯作为主增塑剂。但为低分子物质,容易迁移析出。增塑用于医用导管或容器,因易析出而混入药液或血液中,将导致随药液或血液进入人体。为了保障医用塑料卫生安全性,国外正在开发毒性比更低迁移析出性比更小新型增塑剂,其中包括卫生性好柠檬酸酯类摩尔质量较高聚酯类及其它高分子增塑剂。我国已可以生产医用级等树脂,但医用级等树脂受多方面因素制约,还主要依赖进口。由于国内医用级树脂需求总量还比较小,所以国内各树脂生产厂家目前对生产这类专用树脂积极性不高。尽管,医用级树脂比通用级树脂要高以上,进口医用级树脂可能还会高多些,但由于精密医用导管价格般是原材料数十倍至数百倍,所以树脂价格提高是基本可以忽略因素。医用导管分类医用导管种类繁多,材料各异。根据结构和作用特点,导管分为普通导管和特殊导管两类。与导管配套使用有鞘管腔内支架等。普通导管普通导管为段具有定长度级树脂需求总量还比较小,所以国内各树脂生产厂家目前对生产这类专用树脂积极性不高。尽管,医用级树脂比通用级树脂要高以上,进口医用级树脂可能还会高多些,但由于精密医用导管价格般是原材料数十倍至数百倍,所以树脂价格提高是基本可以忽略因素。医用导管分类医用导管种类繁多,材料各异。根据结构和作用特点,导管分为普通导管和特殊导管两类。与导管配套使用有鞘管腔内支架等。普通导管普通导管为段具有定长度塑料管,前断渐细以便于插入血管尾部与注射针头尾端相同,以便于与注射器相连接。普通导管前段有多种形状,如单弧反弧双弧强化双弧肝弧正面观肝弧侧面观三弧等,以利于插入不同部位血管。导管规格常用数来表示,如或等,数等于导管外周长毫米数。特殊导管特殊导管形状和构造相对比较复杂,所完成医疗功能也是多种多样。特殊导管包括球囊导管球囊类导管是应用最多类导管,包括普通双腔单球囊导管双腔双叶球囊导管双腔三叶球囊导管双腔单球囊导管球囊导管四腔双球囊导管颈动脉成形术用球囊导管可脱性球囊导管带孔球囊导管冠状动脉成形术用球囊导管快速交换球囊导管导丝上球囊尖段带固定引导钢丝球囊导管组合串联球囊导管三腔双囊灌注球囊导管激光球囊导管射频热球囊导管三腔单球囊导管等。其他导管其他些常用导管有引导导管同轴导管微导管可控方向导管房间隔切开导管血块捕捉导管斑块旋磨导管斑块旋切导管标测电极导管射频消融导管又称大头导管起搏电极导管等。其中冠状动脉成形导管是类重要导管,包括引导导管扩张导管导丝。引导导管管壁分为三层外层为聚氨基甲酸酯或聚乙烯,中层为环氧树脂纤维网或金属网,内层为光滑特氟龙。鞘管鞘管又称为导鞘管,主要用于引导导管球囊导管或其他血管内器具顺利地进入血管。鞘管由外鞘扩张器和短导丝组成。鞘管分为普通鞘管防漏鞘管剥皮导管插入鞘和长鞘管四种。管腔内支架管腔内支架,是在球囊成形术基础上发展起来,可以解决球囊扩张所导致内膜损伤及弹性回缩等问题。管腔内支架包括自展式内支架,球囊扩张式内支架热记忆式内支架可回收式内支架等。常用精密医用导管以下为些常用精密医用导管中心静脉导管中心静脉导管般采用医用级聚氨酯制造,具有极好生物相容性。导管在光下清晰可见,并配以特制柔性软头,可最大限度地避免血管损伤。中心静脉导管见下图中心静脉导管中心静脉导管横截面中心静脉导管具有如下临床用途持续和间断性静脉输液输血和血液制品中心静脉压监制采集血液标本全肠外静脉营养透析导管透析导管是专门用于血液透析种导管,它为中心静脉导管与透析仪连接提供了安全有效通道。透析导管多采用医用级聚氨酯制成,具有高弹性和极好生物相容性。科学孔腔设计使导管具有良好刚性和小液流阻力同时配有直头变外延管弯管体等各种型号导管供选择。透析导管动脉导管鞘动脉导管鞘主要是用于为导管置入人体提供个安全有效通道。动脉导管鞘快速交换球囊扩张导管公司研制快速交换球囊扩张导管用于治疗冠状动脉狭窄球囊扩张导管。为冠心病介入手术提供了最先进介入器械。快速交换球囊扩张导管连接导管和球囊那段软管采用特殊新型材料制成,软硬适度,可灵活适应血管弯曲,使导入顺利。导管采用双腔导管设计,外腔用于球囊充气膨胀,内腔用来导丝引导导管到达和穿过需要扩张狭窄血管。型导管总长度,位于球囊两端两个荧光标记带是种创新设计,使得在使用过程中可利用荧光屏观察球囊位置。带囊气管导管带囊气管导管分为口用鼻用口鼻两用口用带囊异型气管导管等。口用带囊气管导管口鼻两用带囊气管导管口用带囊异型气管导管管腔内支架管腔内支架在治疗二尖瓣狭窄心肌梗塞结石或肿瘤导致胆囊狭窄等疾病中得到了成功应用。各种管腔内支架单多腔引流及电极导套管如下图所示各种单腔多腔管材大量用于临床治疗中引流,以及各种高频低频治疗设备电极套管。各种单多腔引流及电极导套管三精密医用塑料导管生产技是用于为导管置入人体提供个安全有效通道。动脉导管鞘快速交换球囊扩张导管公司研制快速交换球囊扩张导管用于治疗冠状动脉狭窄球囊扩张导管。为冠心病介入手术提供了最先进介入器械。快速交换球囊扩张导管连接导管和球囊那段软管采用特殊新型材料制成,软硬适度,可灵活适应血管弯曲,使导入顺利。导管采用双腔导管设计,外腔用于球囊充气膨胀,内腔用来导丝引导导管到达和穿过需要扩张狭窄血管。型导管总长度,位于球囊两端两个荧光标记带是种创新设计,使得在使用过程中可利用荧光屏观察球囊位置。带囊气管导管带囊气管导管分为口用鼻用口鼻两用口用带囊异型气管导管等。口用带囊气管导管口鼻两用带囊气管导管口用带囊异型气管导管管腔内支架管腔内支架在治疗二尖瓣狭窄心肌梗塞结石或肿瘤导致胆囊狭窄等,胆囊取石胆囊支架管腔内血栓消融等治疗都离不开各种医用塑料导管,各种射频治疗设备等需要大量电极导管,医用导管需求与日俱增。随着医用导管国产化,导管价格会有较大幅度下降,而导管用量将会有更大幅度增加。目前各类导管年需求量为万条左右,国内预计提内,会达到亿支以上,价值达数十亿元。四精密医用导管生产线明细精密医用导管生产线基本配置精密医用导管生产线设备配置明细名称及规格型号数量单价金额备注基本除湿式塑料干燥机台万台对单层材料导管设备精密挤同机购台失重计量料斗套对单层材料导管购套挤出模具套控制系统套成型辅机套冷却牵引切断等在线测径仪台国产基本设备合计万元选购设备进口熔体泵台含传动系统对单层材料导管购台注射机台导管附件生产并联稳压装置台对单层材料导管购套消毒包装等设备套公用工程精密医用导管生产线公用工程要求项目要求备注动力电容量冷却水可循环使用压缩空气生产厂房生产车间万级卫生环境配料检验等万级卫生环境内装修费用约元技术服务费北京化工大学按交钥匙工程方式,向用户提供成套生产技术和设备,并负责为用户培训技术和操作人员。本项目技术服务费为万元。项目周期项

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