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植治疗,到制造组织器官移植病人,胚胎干细胞定向分化研究,日新月异,飞速发展,创造极大效益。
国际上对移植医学组织工程学政府均给予巨额资金和政策支撑,所有这切,成为严重制约我国临床医学技术提高的瓶颈。
关于动物表型分析表型是指可观察的由于遗传和环境因素导致的机体表现出的物理和生物化学的特征。
近年来,人类基因组和蛋白质组研究取得惊人进展,然而体外对于基因和蛋白质的功能研究还不能真实反映它们在体内的功能,科学家们呼吁需回归整体,即从动物整体水平研究人类基因和蛋白的功能。
动物表型分析对于揭示这些基因和蛋白质在体功能是必不可少的,因此,动物表型分析倍受科学家们的重视。
动物表型分析中,由于和人相比,动物体型较小,需要特殊的专门针对实验动物的设备,与现有普遍应用于人体的设备相比他们具有微量,分辨率高,非介入性和活体实时的研究特点。
目前我国普遍存在的问题是用人的检测仪器测动物,二是没有综合性的集动物育种繁殖多系统多功能专门适用于整体动物表型分析的平台。
基础研究与人体应用之间存在明显的断档,动物表型分析中心是二者联系的桥梁,必然的过渡。
国际上已有国家相继建立了完整的表型分析平台用于基因和蛋白质在体功能的研究,而国内尚未建立类似平台。
因此在我省建立个动物表型平台,无疑将大大提高我省生命科学的研究水平和地位。
关于食品药品的毒性安全性评价目前中国的食品药品安全问题已经成为政府和人民最为关注的事情,它不仅是个单纯的专业问题,而是关系民生的社会焦点。
国家食品药品监督管理局已发布强制性规定,药品的安全性评价必须在经过国家认证的安评中心内进行。
目前我省仅有个通过验收的实验室,且规模较小且在改制中,与日渐增多的社会需求和我省医药大省的地位极不相称,大大落后于兄弟省份,许多我省医药企业研发的新药现在只能到外省去做毒性安全性试验。
医科大学三药中心是在全国第批建立的按运行的中心,但由于面积小和与农药交混等原因,暂不合条件申请国家验收,现急需扩大。
在省建设个流水平的药品食品安全性评价中心是非常紧迫和有意义的。
实验动物是医药生物学教学科研和开发不可缺少的支撑条件和基础对于生命科学领域的教学科研和开发而言,实验动物试剂仪器设备图书信息资料并列为四大基础条件,缺不可。
目前我省实验动物供应的数量质量和市场化来说,都有较大缺口。
大鼠数量品种品系质量明显欠缺,兔豚鼠农户化现象严重小鼠则市场化服务差,教学用小鼠普遍非法化大动物如犬猴量少质次,特殊动物高等级动物模型动物有许多无供应。
目前的缺口靠中科院上海实验动物中心和上海公司填补,但在物流及时性和数量质量方面有较大问题。
动物实验室亦是医学生物学研究不可缺少的基础条件按照国家科技部实验动物管理条例关于善待实验动物的指导性意见国科发财字号和实验动物设施国家标准规定,实验动物的饲养和试验均应在相应级别设施内进行,但由于现有条件和管理的滞后,现状和规范要求差距较大,严重影响科研的科学性可靠性,亦给从业人员的健康带来威胁和影响。
国内已发生多次由于实验动物不规范使用致科技人员病亡的案例,严重影响医药生物学研究和教学。
综上所述,项目建设符合国家规划纲要的精神,需求迫切,与全省的现状和发展相符合,项目建设可以促进我省医学科学的进步与发展,项目建设十分必要。
二项目建设目标和内容项目建设目标依据国家和省卫生科技发展规划和医科大学十五发展规划纲要及医科大学十五发展规划纲要修订意见的精神,本项目的建设目标确定为建设个综合性多功能现代化的医药动物实验基地,由个基础平台和个专业中心构成。
成为全国首家集临床医学动物试验动物表型分析食品药品安全性评价和开发实验动物繁殖供应和动物饲养为体的现代医药科技服务基地。
二项目建设内容依据本项目建设目标确定建设内容如下个基础平台,个专业中心。
个基础平台实验动物繁殖供应和动物饲养实验基础平台主要功能常用实验动物和特殊实验动物构建育种保种和繁殖供应大小鼠屏障净化系统饲养实验室和大动物饲养实验室。
涉及动物为多种品系大小鼠兔豚鼠犬猴小型猪羊斑马鱼线虫昆虫等。
个专业中心医学拟临床化动物试验中心动物表型分析中心食品药品安全性评价与开发中心。
在平台和中心之间资源设施仪器设备技术人员管理和服务对象即交叉共享,又独具特色,有机结合,构成座以实验动物和动物实验为纽带的资源节约型的,可为我省医药生物学研究开发提供全面规范和便利服务的现代科技服务业基地。
第三章项目的特色及在国内的水平项目的特色建立全国首家拟临床化动物试验中心可适用于移植介入微创干细胞等临床前沿新技术新疗法新手术新术式的临床前动物试验建立标准化的大动物手术室配备全套手术麻醉复苏等设备术后监测病房,相当于二级医院的重症监护病房按照临正在兴建融实验动物繁殖供应动物试验和药品安评的服务基地,广州中山大学投资千万正在新建个药品安评中心和动物中心。
浙江也已立项投资千多万元建设,但比较分散,按不同动物在全浙江境内分布几个点。
昆明医科院灵长类动物研究中心,已获投资亿多元,建立国家灵长类猴为主繁育和药品安评基地。
上海泰克公司外资拥有了个条件和国际基本接轨的动物试验设施。
美国博纪公司全资在北京建设了个药品安评中心并由美方毒理学专家运营管理。
这些新建设的大型实验动物设施和本项目相比,我们包含的功能和综合性更强,各学科的交叉互补更具优势。
在发挥本项目综合性特色基础上,联合国内这些相关机构,更能形成规模效应,发挥更大作用。
与苏州西山实验动物公司和大学国家小鼠资源库的比较涵盖内容经营范围不同国家科技部在浦口高新区大学投资建设了国家遗传工程小鼠资源库,主要功能为转基因和模型小鼠研究育种保种以及延伸服务,是国家科技和实验动物领域的重点项目,建成以来已取得令人瞩目的成果,为国内外不少研究单位提供了高水平的遗传工程小鼠服务。
苏州西山实验动物公司主要是繁殖猴和犬,以供应猴犬为主,辅助提供些试验场所。
而南医大筹建的省医学动物实验基地由实验动物繁殖和动物试验基础平台医学拟临床化动物实验中心动物表型分析中心食品药品安全性评价与开发中心组成,涵盖的内容和范围两者不同。
苏州西山实验动物公司将会是本基地重要的犬猴供应者,大学国家遗传工程小鼠资源库将是主要的转基因和特殊模型小鼠的来源,三个单位的有效合作和互补,将构筑实验动物和动物试验链完整的服务基地,使我省的实验动物事业在全国形成突出的优势和领先水平。
功能定位不同南医大筹建的省动物实验基地中包含了省实验动物中心省医药农药兽药安评中心国家药监局和卫生部食品功效和安全性评价法定检测机构以各附属医院特别是省人民医院为主要依托的拟临床化动物试验基地等,这些功能是在南医大自身优势基础上结合我省我国的需要而确定的,是个现代化的高水准的医药学动物试验研究与开发服务平台。
服务范围苏州西山实验动物公司对苏州及邻近地区大动物供应和试验起到定的服务作用,但综合性的多功能的动物试验基地,在地区全省乃至国内均严重缺乏,已成为制约医药科教和兴卫工程进展,提高省医学药学生命科学水平提高的瓶颈。
在地区建设个医药科技现代服务平台已是不可缺少刻不容缓的事情。
其辐射力和作用将更大。
第四章规模预测及建设规模建设规模预测测算标准依据国家科技部实验动物管理条例第号令国家质量监督局检验检疫总局实验动物设施和环境和省地级药品检验机构实验室建设指导意见等内容,结合项目的目标和特点等要求综合确定项目的规模如下二规模确定总体规模项目总占地亩约万平米,建筑面积为万平方米。
基地中各组成部分互相关联,空间仪器设备和人员既相互共享,又各具特色,有机结合,资源节约。
由组错落有致的层建筑组合而成,并可延伸扩展,形成个完整的医药动物试验基地。
本项目实验动物品种和量年如下大小鼠万只兔万只豚鼠万只实验犬犬万条小型猪万只猴万只昆虫鱼等万头蟾蜍万只转基因和模型动物万只二建设规模实验动物繁殖供应和动物饲养实验基础平台,总建筑面积平方米,其中实验动物育种保种繁殖供应用房,总面积平方米,其中万级屏障净化系统平方米。
大动物猴狗等饲养实验室,总面积平方米。
小动物小型猪兔昆虫鱼鸟等饲养实验室,总面积平方米,为普通环境。
医学拟临床化动物试验中心,总建筑面积平方米,其中手术室,共平方米,设臵个,分种以上级别设臵。
,共平方米,设臵与手术室相应的级别,按配臵。
辅助实验室平方米。
电子化演示教室平方米。
配套设施平方米。
动物表型分析中心,总建筑面积平方米,其中心脑血管实验室平方米。
神经系统实验室平方米。
骨疾病实验室平方米。
个其他专业实验室平方米。
食品药品安全性评价与开发中心,总建筑面积平方米,其中小动物屏障净化系统动物房平方米。
豚鼠兔房平方米。
大动物亚屏障系统平方米。
功能实验室和附属设施平方米。
药效药代毒代实验室平方米。
其他辅助设施平方米。
办公用房,总建筑面积平方米公共配套设施,总建筑面积平方米,其中配电房平方米。
锅炉房平方米泵房平方米污水处理用房平方米。
停车场,占地面积平方米参照市建筑物配建停车设施标准与准则要求本项目机动车停车位标准为车位平方米,非机动车车位为车位平方米。
参照该标准,本项目拟设臵个机动车车位,个非机动车车位。
室外机动车停车场面积为平方米,非机动车停车场面积为平方米。
第五章项目选址场址现状地点与地理位臵医科大学江宁校区位于江宁教育功能区中的东北区域,背靠东山镇,位于宁杭高速公路和二环路之间。
西南侧为米宽的教育功能区景观大道,西北侧为国道。
总用地面积亩,现状用地包括水面亩林地亩居民点及工矿亩耕地亩园地亩等。
本项目建设地点为医科大学江宁校区内,位于校区的西北角,北临天元路,西临龙眠大道。
二场址土地权属类别及占地面积本项目土地权属类别为国有土地,用地性质为教育用地。
项目拟建占地面积亩。
二场址条件自然条件江宁地区位于北纬,东经,属北亚热带季风气候区,气候湿润,四季分明,无霜期较长,雨水充沛,光照充足。
主要气象特征如下气温最热月平均气温月最冷月平均气温月年平均温度极端最高气温极端最低气温降水年平均降水量年最大降水量年最小降水量日最大降水量月最大降水量降水主要集中在月梅雨季节般在月下旬到月中旬。
风月主导风向及频率东南西南月主导风向及频率东北东夏季平均风速冬季平均风速雪最大积雪深度冻土最大冻土深度日照历年
