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2014新版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责

人员进行指导。正确介绍药品的性能用途等有关知识,保证消费者用药安全,决不推销假劣药品。驻店药量必须遵循国家药品管理法律法规的有关规定遵守职业道德,忠于职守,对自己的工作质量负责,佩带标明姓名职称等内容的胸卡上岗。营业员职责严格按分类原则陈列药品,标签上准确标明品名产地规格价格等,方便顾客选购。及时做好药品售前售后服务工作,确保良好的营业秩序,正确处理客户异议,积极收集药品信息,及时向质量管理负责人报告。关心营业动态,注意缺少品种,及时登记顾客需求,遇特殊情况,可向采购员反应要求快速进货。负责各类宣传资料的保管和发放。对顾客正确宣传药品性能用途用法剂量和禁忌注意事项等,不夸大宣传,欺骗顾客,指导顾客合理安全用药。着装整齐,礼貌用语,站立微笑待客。随时核对物价牌与实物的致性,及时调整,保证价目表清晰,无误。销售中发现药品质量问题,要填写质量信息查询表,提出处理意见,协助解决好所发生的纠葛事端。搞好店内外卫生,保持优美整洁购物环境。负责配备清洁卫生的药品调剂工具,包装用品,认真调配处方药品。负责在药店内的显著位置悬挂药品经营许可证营业执照,以及与执业人员要求相符的执业证明。明示服务公约,设置顾客意见薄,对顾客反映的药品质量问题,认真对待详细记录,及时上报处理,公布监督电话。自觉学习相关知识,不断提高业务及服务水平。第二部分管理制度质量否决权管理制度为了体现质量管控在药品经营活动全过程中的权威性严肃性,根据的相关规定,制定本制度。质量否决权的适用范围药品经营全过程的各环节各岗位从进入收货销售环节的药品到零售药店销售的药品。行使质量否决权的层级质量负责人企业负责人质量否决权的标准依据国家的有关法律法规本药店质量管理制度部门及岗位职责操作规程等。行使质量否决权的程序根据所在岗位的职务权限,行使质量否决权企业负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权和最终质量否决权。药品购进的管理制度为认真贯彻执行药品管理法产品质量法计量法合同法和药品经营质量管理规范等法律法规和企业和各项质量管理制度,严格把好业务购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。业务人员应经专业知识及有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。严格执行本药店进货质量管理程序的规定,坚持按需进货,择优采购质量第的原则,确保药品购进的合法性。在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格履行能力质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案审核所购入药品的合法和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证,并做好记录。制定的药品采购计划,应经质量管理人员审核。采购药品应签订采购合同,明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。购进药品应开具合法票据做到票帐物相符,票据和凭证应按规定保证至超过药品有效期年,但不得少于两年。购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品通用名称剂型规格有效期生产厂商供货单位购进数量购货日期等项内容。对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核,审核合格后方可购进。购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件。业务人员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况,合理制定业务购进计划,在保证满足销售需求的前提下,避免药品因积压过期失效或滞销造成的损失。质量管理部应会同业务部门按年度定期对进货情况进行质量评审,不断优化品种结构,提高药品经营质量。药品验收的管理制度为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规,特制定本制度。药品质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格,取得岗位合格证书后方可上岗。验收员应根据入库质量验收通知单内容,对到货药品进行逐批验收。验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。般药品应在到货后个工作日验收完毕,需冷藏午时各记录次库内温湿度。根据库存药品流转情况,按季度进行药品质量的养护检查,并做好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期年,但不得少于二年。对效期不足个月的近效期药品,应按月填报近效期药品催销表。对养护中发现有质量问题的药品,应暂停销售,及时通知质量管理部门进行复查处理。定期汇总分析养护工作信息,并上报质量管理部。药品陈列的管理制度为保证陈列药品质量,方便消费者购药,根据药品管理法及药品经营质量管理规范,特制定本制度。营业场所应配备与经营规模相适应的药品陈列货架及柜台,陈列货架柜台应保持清洁卫生。营业场所应配备监侧和调节温湿度的设施设备。每日巡回检查店内药品陈列条件与保存环境,每天上下午各次在规定时间内店堂的温湿度进行观察记录,发现不符合药品正常陈列要求时,应及时调控。药品应按品种用途或剂型分类摆放,标签放置正确,字迹清晰。药品与非药品处方药品与非处方药品分柜陈列,内用药与外用药性质互相影响,易串味的药品应分柜存放,标志明显清晰。处方药不得采用开架自选方式陈列销售。需冷藏的药品应存放在符合规定的冷藏设施中。危险药品不得陈列,如需陈列,只能陈列空包装。拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。陈列药品应避免阳光直射,需避光密闭储存的药品不应陈列。凡上架陈列的药品,应按月进行检查,并做好陈列药品的质量检查记录,发现质量问题及时下架,并尽快向质量管理部报告。首营企业和首营品种审核制度为确保经营行为的合法性,保证药品的购进质量,把好药品购进质量关,根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规,特制定本制度。首营企业,是指与本企业首次发生药品供需关系的药品经营企业。首营品种,是指向药品生产企业首次购进的药品,包括药品的新品种新规格新剂型新包装等。药店应对首营企业和首营品种进行质量审核,确保供货单位和所经营药品的合法性。购进首次经营药品或首营企业开展业务关系前,业务部门应详细填写首营品种企业审批表,连同规定的资料及样品报质量管理部。审批首营企业和首营品种的必备资料首营企业应提供加盖首营企业原印章的合法证照复印件与本药店进行业务联系的供货单位销售人员,应提供药品销售人员身份证复印件首营企业质量认证的有关证明加盖委托企业原印章和企业法定代表人印章和签字的法人委托授权书,并标明委托授权范围及有效期购进首营品种,应提供加盖生产单位原印章的合法证照复印件药品质量标准药品生产批准证明文件首营品种的药品出厂检验报告书,以及药品包装标签说明书实样及批文等资料。质量管理部对业务部门填报的首营品种企业审批表及相关资料和样品进行质量审核后,报质量负责人审批。首营品种及首营企业的审核以资料的审核为主,对首营企业的审批如依据所报送的资料无法作为准确的判断时,业务部门应会同质量管理部门对首营企业进行实地考察,并由质量管理部根据考察情况形成书面考察报告,再上报审批。首营企业和首营品种必须经质量审核批准后,方可开展业务往来,购进药品。首营品种或首营企业的审批原则上应在天内完成。质量管理部负责收集审核批准的首营企业审批表和首营品种审批表及报批资料,建立质量档案。药品销售的管理制度为规范药店销售秩序,确保顾客购药安全,依据的有关要求,制定本制度药店应当在营业场所的显著位置悬挂药品经营许可证营业执照执业药师注册证等所有营业人员必须佩戴有照片姓名岗位等内容的工作牌执业中药师的工作牌必须标明执业资格其他药学技术人员的工作牌应当标明药学专业技术职称在岗的执业药师应当挂牌明示。销售处方药含中药饮片处方国家有专门管理要求的药品拆零药品按相关制度执行销售近效期药品必须向顾客告知有效期,并建立告知登记销售药品开具销售凭证,内容包括药品名称生产厂商数量价格批号规格等药品广告宣传应严格执行国家有关广告管理的规定非本店在职人员不得在营业场所从事药品销售相关活动在营业场所公布所在地药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见薄,及时处理顾客对药品质量的投诉凡从事药品零售工作的所有人员,上岗前应经专业或岗位培训,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。对营业员应按年度定期进行健康检查,取得健康合格证明后方可上岗工作。销售药品应开据合法票据。认真执行药品价格政策,做到药品标签放置正确字迹清晰填写准确规范。营业员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导消费者。对顾客所购药品的名称规格数量认真核对无误后,方可销售。销售药品时,处方必须经执业药师或从业药师审核签章后,方可调配和出售。无医师开具的处方,不得销售处方药。拆零药品出合时应在药袋上写明药品名称规格服法用量有效期等内容。缺货药品要认真登记,及时向业务部反馈信息,组织货源补充上柜。做好各项台帐记录,字迹端正,准确记录及时。作好当日报表,做到帐款帐物帐货相符,发现问题及时报告药店经理。凡经质量管理部门检查或接上级药品监督管理部门通知的不合格过期失效变质的药品,律不得上柜销售。药品不得采用有奖销售,附赠药品或礼品等方式销售。药店应在店堂内为消费者提供用药咨询或指导,指导顾客安全合理正确用药。未经药品监督管理部门审核的药品宣传广告不准在店堂内外悬挂张贴散发。处方药销售管理制度为保障人体用药安全有效,科学合理的服用处方药,根据的相关规定,制定本制度本制度中的处方药,是指必须凭处方销售的处方药,由国家食品药品监督管理部门根据服用的安全性确定并公布执行的处方药必须凭执业医师开具的处方销售国家有专门管理要求的药品中的处方药还必须按照国家有专门管理要求的药品的管理制度中的相关规定执行处方药须经执业中药师审核后方可调配,处方审核调配核对人员必须在处方上签字或盖章,并保存处方或者其复印件年,但处方药销售记录应保存不少于年处方药不得开架销售拆零药品的管理制度为方便消费者合理用药,规范药品拆零销售行为,保证药品销含质量,特制定本制度。拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上,不能明确注明药品名称规格服法用量有效期等内容的药品。药店应指定专人负责药品的拆零销售工作。拆零销售人员应具有高中以上文化程度,由地市以上药品监督管理部门考试合格,发给岗位合格证书,且身体健康。营业场所应设立专门的拆零柜台或货架,并配备必备的拆零工具,如药匙瓷盘拆零药袋医用手套等,并保持拆零用工具清洁卫生。拆零后的药品,应相对集中存放于拆零专柜,不能与其他药品混放,并保留原包装及标签。拆零前,应检查拆零药品的包装及外观质量,凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品,不得拆零销售。药品拆零销售时,应在符合卫生条件的拆零场所进行操作,将药品放入专用的拆零药品包装袋中,写明药品名称规格服法用量有效期及药店名称,核对无误后,方可交给顾客。拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。拆零后的药品不能保持原包装的,必须放

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