管理评审控制程序版次修订修订日期发布日期资源配置的调整变化和改善。对管理体系的适宜性充分性和有效性进行总结评价。会议结束后，公司办公室根据管理评审输出的要求进行总结，拟定管理评审报告，经总经理审核，公司法人批准，发至各相关部门。改进纠正预防措施的实施和验证对管理评审中发现的问题，由总经理确定责任部门，责任部门制定纠正或预防措施并组织实施。公司办公室对纠正和预防措施的实施情况跟踪检查，验证实施的有效性。如果评审结果引起文件更改，执行文件资料管理程序。管理评审产生的相关记录由公司办公室保存。相关文件和记录相关文件文件资料管理程序记录管理程序记录管理评审计划表管理评审资料目录管理评审记录表管理评审报告管理评审质量跟踪表医疗科技有限公司压力容器制造程序控制文件本章共页第页标题质量计划的编制与控制程序版次修订修订日期发布日期目的针对设计生产服务过程制定出专门的质量措施，确定并配备必要的控制手段资源和文件，以确保特定的产品项目或合同满足规定的要求。范围本标准规定了质量计划的提出编制的程序执行检查的职责，适用于质量计划的管理。职责由公司办公室负责收集质量计划的提案，并计划的提出。由质保工程师负责组织质量计划的编制。由质保工程师审核，由法人批准执行。由各相关部门负责计划的实施。程序内容质量计划的提出当顾客要求提供合同情况下的质量保证计划，由经营部负责向经营付总报告，交公司办公室后由总经理批准后组织编写。当企业开发新产品时，由技术部提出并向主管副总报告，交公司办公室后由总经理批准后组织编写。编写程序质保工程师负责组织质量计划编制的组织和协调工作。经营部负责提供所需的该合同生效的技术协议产品订货合同必要时的合同评审记录。医疗科技有限公司压力容器制造程序控制文件本章共页第页标题质量计划的编制与控制程序版次修订修订日期发布日期技术部提供所需的新产品开发建议书新产品市场评估报告质量计划应包括的主要内容应达到的质量目标各阶段的任务和职责分配应采用的特定程序方法和作业指导书有关阶段的试验检验评审和鉴定活动应完成的各项技术文件为达到质量目标必须实施的具体过程规定活动的顺序和质量计划的实施进度规定为完成质量计划所必需配备的资源，包括人员设备资金等。质量计划经质保工程师审核法人批准后执行。实施验证检查各有关职能部门负责质量计划的实施。实施过程中出现的问题有公司办公室负责组织协调。公室办公室或指定专人负责组织计划的执行检查。合同签订人负责计划执行过程中与顾客的联系与接口。质保工程师负责计划的监督质量计划的归档与保管质量计划由公司办公室负责归档与保管，并按文件和资料的控制程序进行控制。质量计划的保管期为年。医疗科技有限公司压力容器制造程序控制文件本章共页第页标题质量计划的编制与控制程序版次修订修订日期发布日期相关文件文件资料管理程序记录管理程序记录质量计划提案书质量计划任务书医疗科技有限公司压力容器制造程序控制文件本章共页第页标题文件资料系统控制程序版次修订修订日期发布日期目的对于质量体系相关的文件和资料进行控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本。范围所有与质量体系有关的文件和资料的控制。职责技术科资料室负责质量手册程序控制文件及制造有关文件的发放更改控制和管理。质量检验部专责资料档案员对产品质量档案和出厂文件的管理质量控制负责。各部门的质控负责人对本部门形成产品质量档案和出厂文件的本部门技术文件资料原始记录的正确性和完整性及质量控制负责。产品工艺技术文件由技术部门工艺技术人员负责收集和整理，产品竣工后由技术部门移交质量检验部门。生产过程中的检验技术文件和记录由检验部门技术人员收集和整理。无损检测报告和记录由无损检测责任人负责收集整理后，移交质量检验部门。焊工考试档案由焊接责任人保管。焊接工艺评定技术文件由焊接责任人负责整理和保管。材料原始合格证及材料复验报告由材料部门技术人员负责收集整理，移交质量检验部保管。各有关部门移交质检部门的技术文件报告记录由质量检验部门收医疗科技有限公司压力容器制造程序控制文件本章共页第页标题文件资料系统控制程序版次修订修订日期发布日期集整理日期发布日期目的确保产品的设计符合有关法律法规标准，确保所涉及的产品在现有的生产安装使用或操作条件下易于生产验证控制。确保设计满足顾客需要，并能使本公司获得满意的投资收益。适用范围本程序适用于本公司压力容器产品的设计控制。职责设计责任人负责联系有资格能力的设计单位进行设计。设计人员对设计的图样文件负责。控制程序设计单位资格评价压力容器整体或者受压零部件的设计单位必须具有相应的资格。设计单位的设计能力及质量控制应符合本公司的产品及质量体系。设计单位的资格评定与认定由设计责任人确认。设计责任人负责与设计单位联系设计事务。设计控制内容产品设计应遵循有关法律法规，遵循有关国家标准和行业标准，尽量使用国际标准。外委的设计单位应严格执行工作程序，在设计的各个环节开展设计评审，提高设计质量。外界对产品设计规定的各项要求，至少包括如下内容国家行业有关该项涉及的法令法规。产品图纸。医疗科技有限公司压力容器制造程序控制文件本章共页第页标题设计系统质量控制程序版次修订修订日期发布日期计算书材料清单标准件外购件外协件清单设计评审和验证设计单位应在设计进度计划中应规定的停止点，需要对设计进行评审。设计评审均要有记录。设计评审的主要内容可以是下列项目的全部或部分，具体需要评审的内容应在设计进度计划中加以规定。与满足顾客需要和使顾客满意有关的项目将材料产品和过程的技术规范与产品规范中表达的顾客需要进行对比通过样机的试验队设计进行确认安全性和环境相容性是否符合法规要求以及国家和行业标准的要求与同类设计进行对比。与产品规范要求有关的项目可信性和耐用性要求允差以及与过程工序能力的比较安装性以装配性贮存要求产品验收准则标签注意事项标示可追溯性要求和作用说明标准件的评审和使用与过程工序规范要求有关的项目生产产品符合设计能力医疗科技有限公司压力容器制造程序控制文件本章共页第页标题设计系统质量控制程序版次修订修订日期发布日期设计的检验和验证能力包装搬运贮存的能力设计评审所提供的文件包括顾客的合同或要求有关技术标准法律法规设计图阳设计计算书等。设计确认凡投入批量生产的产品，在投产前，需要进行设计确认，设计确认在成功的设计验证后进行。设计确认的方法为如下的种或几种，由设计责任人确定。鉴定验收样机验收企业内部组织有关人员参加的鉴定会现场观察记录使用效果。设计更改当正式下发的设计输出文件发生或依据用户的要求反馈的信息及产品的现场使用情况，需要对图样或文件进行更该时，应按下程序进行技术人员提出更改意见，填写技术联络单，设计责任人审核后，交设计单位。技术联络单由设计单位逐级审核审批后下发给设计责任人。设计责任人下达文件更改通知单到有关部门后，各部门接受更改单的人员应按更改内容更改所有的图样和文件，并在图样或文件上留下更改标记以及更改单编号和更改人签字。需要时，还需按本章有关内容进行评审和验证。在生产中，焊接材料如不符合设计图样及材料明细中的要求时，应该医疗科技有限公司压力容器制造程序控制文件本章共页第页标题设计系统质量控制程序版次修订修订日期发布日期办理材料代用手续。经焊接责任人审批执行。质量记录文件更改通知单技术联络笺医疗科技有限公司压力容器制造程序控制文件本章共页第页标题采购与材料系统控制程序版次修订修订日期发布日期目的本章对压力容器制造用原材料焊接材料外协件外购件等以下简称材料的采购以及对顾客提供材料进行有效控制，确保所采购的材料满足质量要求和顾客财产的正确使用。范围适用于公司压力容器制造材料含外协件外购件等的管理。职责材料质控责任人负责材料系统的质量控制，其它责任人负责相关的检验与试验工作。物质供应部负责材料的采购和材料的管理。生产部负责材料存贮与使用过程的管理。控制程序压力容器材料控制程序包括供方分包方评价采购文件进货检验试验材料保管维护发放以及紧急放行等。供方分包方评价为了满足材料的质量要求，应对供方分包方的能力和信用进行评价，评价内容包括对其过去提供类似产品的质量水平和售后服务进行评价质量保证能力的评价是否有安全注册证书产品认证证书质量体系认证证书对其提供的样品进行验证或认可。材料质控责任人负责供方分包方的评价，填写评价记录，报部门负责人审核，主管经理批准后，编制合格供方名录，作为材料采购的依据。医疗科技有限公司压力容器制造程序控制文件本章共页第页标题采购与材料系统控制程序版次修订修订日期发布日期并对其进行年度考核，实施动态管理。工程急需，需例外采购时，应报主管经理批准，之后仍应按供方评价的要求对其实施评价。采购文件技术部材料计划员根据图样及技术要求编制材料采购计划。采购计划至少包括以下内容材料或工程范围的说明标准规范设计文件或合同的技术要求和质量要求有关标识和验证要求材料变更说明按订购产品的分类要求分别规定采购资料的内容。顾客提供材料的控制顾客提供的材料由技术部根据图样编制用料计划，经技术负责人审核后，报物质供应部。物质供应部将物资需求计划报顾客。物质供应部依据上报顾客的物资需求计划向顾客办理领用手续。顾客提供的材料零配件，物质供应部组织相关人员进行验收。验收后，填写开箱检验记录，有关人员签字确认。随机资料文件，由经营部转交物质供应部签收建立台帐。质量证明文件由物质供应部交质量检验部审核编号签章建帐发放。对顾客提供产品，公司虽已进行了验证，但在制造使用过程中确因产品。质量造成的问题，其责任仍由顾客承担。医疗科技有限公司压力容器制造程序控制文件本章共页第页标题采购与材料系统控制程序版次修订修订日期发布日期