系文件和主要资料的有效管理和正确使用。文件批准和发布文件发布前应由主管负责人批准签名，并按规定的发放范围发放。在质量体系中起有效作用的生产检验管理和操作的岗位，均持有相应的适用文件的有效版本。文件收发应有记录，以便及时从文件发放场所收回作废的文件。文件应保持清晰和易于识别。文件更改及再批准文件的更改由文件原编制部门进行，更改后文件必须再次批准，再次批准般由原批准部门进行，若指定其它部门批准时，该部门应获得原批准所依据的有关背景资料。更改后的文件，应在文件或相应的附件上标明更改性质和标识。文件更改次数较多，页面较乱时，应重新整理印发更换。因需要而保存的任何作废文件，都要进行标示，防止使用作废文件。外来文件的控制公司应对公司所引用的外来文件进行控制确定外来文件的有效性和对公司的适宜性确定发放范围，防止外来文件的滥用。质量记录的控制制订质量记录控制程序并有效执行。程序文件对质量记录的标识收集编目查阅归档贮存保管和处理作控制规定，并编制记录表格清单以便控制。质量记录应字迹清晰，填写准确完整，与实际情况致。质量记录在规定的环境内存放，以免损坏变质或丢失，并便于存取和检索。质量记录有保存期规定，超过保存期的按规定处理。当合同要求时，在商定的期限内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。相关文件文件控制程序质量记录控制程序主题管理职责章节号目的规定总经理的承诺和活动。范围适用于总经理为建立实施和维持质量管理体系所作出的承诺和活动。程序概要总经理应开展以下活动对其建立实施和维持质量管理体系的承诺提供证据向公司各部门各级人员传达满足客户要求的重要性总经理应树立质量意识，清楚了解公司依赖于客户，理解客户当前的和未来的需求，满足客户要求并争取超越客户的期望总经理应清楚了解各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能为公司带来最大的收益总经理应采取培训或会议等各种方式使全体员工树立质量意识，都能认识到满足客户的要求和法律法规的要求对公司的重要性，并经常持续地加强员工的质量意识，使他们积极地参加各项提高质量的活动。制定公司的质量方针和质量目标，参看质量方针和质量目标总经理应按计划的时间间隔执行管理评审，执行管理评审程序总经理应确保质量管理体系获得所需的资源，执行资源管理以客户为中心公司的成功取决于客户对公司的信任，总经理应以实现客户满意为目标，并争取超越客户的要求和期望，应确保组织开展以下活动确定客户的要求和期望通过市场调研预测与客户直接接触，执行与客户有关的过程控制程序。把客户的要求和期望转化为要求这些要求包括客户对产品的要求对过程的要求对质量管理体系的要求等，只有满足客户的需求和期望时，客户才能满意。使转化的要求得到满足公司必须满足法律法规及强制性的国家行业标准的规定客户的期望和要求法律法规及强制性的国家行业标准的要求也会随时间而修订，因公司转化的要求和已建立的质量管理体系也要随之更新，执行管理评审程序和文件控制程序。质量方针总经理应根据公司的经营宗旨，广泛听取意见，制定公司的质量方针，参看本质量手册第章质量方针和质量目标，质量方针应与公司的经营宗旨相适应包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺提供制定和评审质量目标的框架同时，总经理应确保开展以下活动采取会议培训宣传等方式，使公司全体员工都能熟练和理解公司的质量方针，并在实践工作中以质量方针为指导原则通过开展管理评审，对质量方针的持续适宜性进行评审。策划质量目标总经理应根据公司的质量方针，制定公司的质量目标，参看本质量手册第章质量方针和质量目标，然后要确保各部门为实现公司的质量目标制定部门的质量目标，具体参见质量目标分解表，质量目标应符合与公司的质量方针保持致包括满足产品要求所需的内容应是量化指标，并且是可以通过统计测量的部门的质量目标必须支持公司的质量目标的实现质量管理体系的策划为保证实现质量方针和质量目标，总经理应确保组织对质量管理体系进行策划，策划的内容包括质量管理体系的过程包括允许的删减识别并提供为实现质量管理体系过程所需的资源对质量方针的实现进行定期评审④不断寻找改进的机会，进行持续改进，提高质量管理体系的有效性。策划的结果应形成文件。职责和权限总经理应确保规定公司的部门设臵见企业组织结构以及各部门的职责用的物料，防止物料的质量受到损坏品质部监视和测量原料外协品成品质量并标示检验状态统计供方的产品质量状况检测供方所提供的样品正确使用维护保养校准监视和测量设备标示记录隔离所发现的不合格品针对发现的不合格项提出改进要求并跟踪改进效果运用统计技术发现问题，采取相应的预防措施仓库负责所管物料的接收保管放发认真清单物料，及时作帐，保证帐物致定期进行盘点，发现不合格物料，及时组织处理向办公室报告物料库存情况在物料库存区实行目视管理，不混料不错料，实现先进先出主题资源管理章节号目的为实施和维持质量管理体系并持续改进其有效性。范围适用于质量管理体系所需的切资源。程序概要资源的提供通过质量策划确定质量管理体系所需的资源，总经理集中人力物力财力予以提供。人力资源人力资源管理程序应明确以下内容确定要求根据各岗位工作对产品质量的影响，明确规定各岗位的任职要求人员的安排根据各岗位的任职要求，委派合适的人员，保证工作人员能够胜任其工作人员培训对从事影响产品质量工作的人员进行评价，对不能满足能力要求的人员进行培训以满足要求明确培训需求。编制年度培训计划，并有效实施。对各类人员按计划实施培训并予记录。对各级管理人员进行质量体系和专业教育及培训，确保质量体系有效运行。对各工序操作人员进行工艺质量操作规程和安全生产培训，并进行上岗转岗考核，确保工序质量和工序效率的提高。对检验人员进行上岗资格培训考核并予以记录。有培训考核记录。培训有效性的评价通过理论考核操作考核业绩评定和观察等方式定期评价培训工作的有效性记录的保存为证实符合要求，保存教育培训技能和经历适当的记录人员意识通过培训宣传会议等方式，在公司全体员工中树立以下意识◎符合质量方针和质量管理体系要求的重要性◎其工作对实际的和潜在的质量的重要影响◎改进员工表现的益处◎员工在达到符合质量方针程序和质量管理体系要求中的角色和责任◎违背规定程序的潜在后果。基础设施和工作环境公司应管理为实现产品符合性所需的基础设施和工作环境，具体执行基础设施和工作环境控制程序。相关文件人力资源管理程序基础设施和工作环境控制程序主题产品的实现章节号产品的实现是实现产品所要求的组有序的过程和子过程。这些过程的实现使公司获得产品，产生增值。这些过程中，个过程的输出将直接形成下个过程的输入。而且，这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的，不是个简单的顺序链集合，而会形成个网络。公司结合产品的特点，识别自身产品实现的过程和子过程，章节至给出了这些过程的框架产品实现的策划与客户有关的过程设计和开发采购生产和服务的提供监视和测量装臵的控制。主题产品实现的策划章节号目的确保增值，使其在受控的条件下提供符合要求的产品和服务。范围适用于产品实现过程和特定的产品项目合同。程序概要主要针对包括从接收采购产品起到交付后的所有过程。策划的项目策划过程中，公司应确定的适用项目为产品的质量目标和要求针对具体产品所需建立的过程和子过程识别和提供对具体产品所需的资源文件和设施产品所要求的验证确认监视监视和测量活动，以及产品的接收准则为产品符合性提供证据所需的质量记录。策划的结果应与质量管理体系的所有其他要求相致，并形成适于公司操作的质量计划。同时针对对特定的产品项目合同，如公司现有的质量管理体系满足不了其保证要求，公司也可以制定质量计划。主题与客户有关的过程章节号目的充分了解顾客期望，确认公司兑现合同的能力，同客户进行沟通，满足客户的要求，增强客户满意。范围适用于公司与客户有关的过程。内容识别客户的要求通过同客户拟定合同草案直接接触电话调查等方式来识别客户对产品的要求，这些要求包括客户明确规定的产品要求，也包括有关可用性交货服务的要求客户没有提出，但是产品预期和规定用途所必须的要求国际国家行业的强制性标准和法律法规的要求公司所作出的承诺。与产品有关的要求评审在接受合同订单之前，应对产品有关的要求进行评审。确保产品有关的各项要求都有明确规定并形成文件。客户的口头要求，接受之前要经客户确认与以前表述不致的合同或订单的要求已经解决公司在技术质量交货服务等方面能够满足产品要求要求产品要求的变更应按程序的规定进行，并通知有关部门，对重大变更应重新评审产品有关的要求，并保存更改记录。应保存评审及所采取措施的记录。与客户的沟通客户保持联络和沟通，通过电话传真信件等方式处理以下内容与产品有关的信息系列规格价格质量等合同的签订和修改不合格的处理。相关文件与客户有关的过程控制程序主题设计和开发章节号根据公司目前情况，本公司的质量管理体系删减了设计和开发过程，其原因是公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行，本分公司只按照总公司的技术资料进行生产主题采购章节号目的控制采购过程旨在确保采购材料质量符合规定的质量要求，价格适宜，供货及时。范围适用于公司所用的材料服务及委外加工产品配件的控制。内容供方的选择评价应根据满足提供符合要求的产品和服务的能力评价和选择供方，建立供方选择认定和考核的准则，建立保存供方档案。建立并保存合格供方的质量记录，对供方的质量反馈和纠正措施，均形成文件并保存。采购资料采购按文件进行采购文件有采购合同或技术协议技术标准检验文件采购计划和有关管理制度采购文件应明确购进物资的类型型号规格技术标准加工要求检验文件名称和编号采购文件应相关权