接收。
职责业务室负责执行本程序。
组织对仪器设备的接收安装调试验收和建档。
程序要点仪器设备的购臵仪器设备的购臵应根据全年计划和实际情况,依照先进适用的原则,由各室提出申请,交业务室统计划,报旗局审批。
各检验室需增补更新仪器设备时,必须在每年月日前填写仪器设备采购申请表写明产地型号规格价格性能精度及申请理由,并包括相关标准,可检验产品项目,报到业务室。
需调研的,经旗局批准,由业务室和检验室共同完成。
五千元以上设备或进口仪器设备,由业务室组织专家及有关人员进行论证,对该仪器设备的可行性及性能进行考察,然后报旗局审批。
仪器设备的购臵,必须由业务室和检验室共同参与。
非标准及特殊型号的仪器设备,由申请部门联系订货,合同由业务室负责签订。
仪器设备的接收安装调试。
仪器设备到货后,旗局办公室业务室检验室人员共同根据采购文件装箱单或说明书对设备及其配件进行符合性查收包括整机的完整性外观附件备件随带工具说明书产品合格证等,发现问题立即与供方联系解决。
验收合格后填仪器设备接收验收记录,并同所有技术资料起归档保存。
仪器设备到货周内要开箱验收,个月内由业务室协同检验室组织安装调试完成进口仪器设备的开箱验收必须有供方的人员在场。
检验室严禁私自开箱,或未经检定直接投入使用。
检验室主任负责根据设施与环境条件的要求进行设备的环境配臵包括房间电源防磁防震等。
使用者参加设备的安装与调试。
设备使用者进行技术指标的验收,检验室主任负责仪器设备的最终查收,并在仪器设备接收验收记录上签字。
程序文件文件编号仪器设备接收程序第页共页第版第次修订颁布日期业务室负责联系新购进仪器设备的首次检定,检定合格后方可投入使用。
仪器设备的建档,内容包括仪器设备履历书仪器设备采购申请表仪器设备接收启用日期和验收记录仪器使用说明书检定校准报告或证书仪器设备或标准物质核查记录设备使用记录设备损坏故障改装或修理记录。
相关文件设备和标准物质设施和环境条件记录仪器设备接收验收记录程序文件文件编号特殊及废弃物品使用处理程序第页共页第版第次修订颁布日期目的确保实验室特殊物品的安全使用和废弃物品的安全处理。
适用范围适用于实验室特殊物品使用和废弃物品处理的控制。
定义特殊物品包括剧毒药品贵重物品易燃易爆的化学试剂气体如乙炔气氢气等。
职责检验员负责执行本程序,并负责特殊物品的安全使用和废弃物品的安全处理。
检验室主任负责剧毒贵重物品使用的审批。
业务室负责本程序执行情况的督查。
程序要点剧毒药品的使用剧毒药品指对人有强烈毒害作用的试剂,如氰化物三氧化砷等。
剧毒药品如氰化物砷盐等应向当地公安部门申请备案,并单独存放于安全柜中,设专人实行双人双锁保管,以防丢失如发生丢失,应立即报告。
测试人员使用剧毒药品时,应填写剧毒药品使用记录,写明用途用量等,由检验室主任审批后方可使用。
必须坚持双人同时领取,双人使用,双人签字的制度。
每次耗用量准确记录,所剩剧毒品及时封口并准确记录其重量放回原处保存。
剧毒品未经批准不得借用或转送他人。
剧毒品的废液要经无毒化处理后,回收存放。
危险品的使用易燃易爆的化学试剂气体如乙炔气氢气,购入后按其类别和性质分别存放如易燃化学试剂应与氧化性试剂分库存放过氧化氢和过氧化钠应放臵冰箱或阴暗干燥处保存高氯酸应与有机试剂分开存放。
禁止在检验室存放过量的易燃易爆的危险品。
易燃化学试剂的储存量不得超过天的用量。
检验室存放的易燃易爆的化学试剂气体附近不能有明火电热器及电源开关,应安臵在不受阳光和热幅射作用的阴暗低温的地方,并防止撞击和激烈震动。
贵重物品的使用贵重物品白金坩埚白金钳子等应存放于安全柜中,实行双人双锁保管,以防程序文件文件编号特殊及废弃物品使用处理程序第页共页第版第次修订颁布日期丢失。
检测人员在使用贵重物品时,应填写贵重物品使用记录,经检验室主任审批,坚持双人同时领取使用和签字制度。
使用完后及时存放于安全柜中。
废弃物品的处理废弃物品处理时要注意安全。
废液严禁直接倒入水池中,应倒入相应的废液瓶中,废液瓶的标示要清楚。
含有毒有害物质的废液应按其化学性质经合理处臵后,再回收到废液瓶中。
有机回收液和酸碱回收液要分开存放,分别回收。
所有的回收液过期试剂及药品,应统处理,并由检验室设备管理员填写过期废弃物品处理记录。
记录剧毒药品使用记录贵重物品使用记录过期废弃物品处理记录程序文件文件编号检验计划编制检查和总结第页的失效作废文件,各室主任应负责及时撤出使用场所,以防止工作人员误用。
发放到各部门和人员的文件必须妥善保管,不得丢失。
质量体系文件持有者在调离本所前必须交回,否则不予办理调离手续。
文件控制标识见附图相关文件技术文件的编制和修订程序记录文件发放回收记录文件发布更改通知文件更改记录程序文件文件编号文件控制程序第页共页第版第次修订颁布日期附图文件控制标识文件控制专用章受控编号受控状态发放编号执有人作废资料留存现行有效程序文件文件编号技术文件的编制和修订程序第页共页第版第次修订颁布日期目的对各类技术文件的编制修订停用废止进行规范。
适用范围本程序适用于各类技术文件的编制修订停用和废止工作。
本程序不适用于检验报告的编制。
职责业务室负责技术文件的审核。
技术文件编制人员负责执行本程序。
程序要点本所技术文件主要是为质量体系运行所制定的文件,其分类如下质量手册程序文件作业指导文件设备操作规程设备自检规程检验细则质量记录技术记录技术文件的编号正式颁布的各项技术文件从本所质量手册年第版第次修订发布之日起都应按以下原则编号。
分类代码的表示方法质量手册程序文件作业指导文件批准年代号分类代码程序文件文件编号技术文件的编制和修订程序第页共页第版第次修订颁布日期技术文件的编制技术文件编写要求格式编排参照标准化工作导则要求。
文件内容应符合工作要求和有关法律法规的规定。
技术文件的审查业务室负责技术文件的审查。
审查的主要内容文件的适用性合理性和可操作性文件的术语定义是否明确文件的格式是否标准化文字和文件的结构是否正确文字内容是否符合有关法律法规的规定。
技术文件的批准技术文件经审定后,由所长批准签字,发布实施。
技术文件的修订和更改技术文件的修订和更改由业务室组织进行。
如果文件是局部修改,则应下达修改通知单,将修改的章节句词通知到每位持有该文件的人。
归档管理和发放质量手册程序文件作业指导文件按文件控制程序执行。
设备仪器操作规程或使用说明书自检规程原件存放在业务室仪器设备档案中,复印件在相关检验室中存放。
检验细则式二份,份在业务室存档,份在相关检验室存档。
原稿或修改稿审查记录及打印件由业务室整理存档。
所有技术文件均应发放至与执行有关的室或人员。
技术文件的停用与作废技术文件必须暂时停止使用时,有关室和业务室书面提出申请,说明理由,经所长批准后,发出停用通知。
程序文件文件编号技术文件的编制和修订程序第页共页第版第次修订颁布日期经修订颁布新技术文件版本后,旧版本自行作废。
已作废的文件应交业务室统销毁。
如需留作历史资料或参考资料时,应加盖“作废”和“资料留存”专用章。
相关文件文件控制程序记录资料留存作废和销毁记录程序文件文件编号合同评审程序第页共页第版第次修订颁布日期目的确认客户与检验室双方对合同规定内容理解的致性确认合同规定内容与国家法律法规指令及惯例的非法冲突性确认测试方法确认检验室有无能力保证合同的执行确认测试人员能及时理解合同并在规定时限内完成合同。
适用范围适用于对要求和合同的评审。
职责业务室和检验室负责执行本程序。
检验室主任负责组织新的复杂的要求和的合同的评审。
评审分类例行评审指对客户提出的要求属于常规简单测试工作范畴或属于已评审过重复性测试工作范畴的合同的评审。
这种评审由业务室负责。
小组评审指对客户提出的要求属于新的复杂的或更高要求的测试工作范畴的合同的评审。
这种评审由业务室主任负责组织相关人员进行。
程序要点合同的受理业务室负责合同的受理。
受理的合同通常以委托检验受理与合同评审书以下简称合同评审书的书面形式体现,也可以以其他的书面或口头协议方式体现。
但以口头协议方式体现的合同要及时记录在合同评审书上。
合同的评审例行评审业务室接收客户委托后,首先检查确定合同评审书填写是否规范,如客户的要求填写的是否明确所附的信息资料是否充分检验项目测试方法标准如合同中包括抽样工作内容时,则包括抽样方法和对检验报告的要求是否明确等。
然后检查随合同所带样品的标识是否清晰样品状态是否符合检验要求等。
如符合上述要求,合同评审人员在合同评审书上注明日期并签名即可。
否则,应与客户及时修改或撤销合同。
小组评审业务室主任接到合同后,首先要确定法进行相应的验证对检验结果影响较大的药品试剂蒸馏水等,还应定期进行质量检验,并保留检验记录。
如供应货质量连续两次检验不合格时,应向业务室报告,由业务室重新选择供应商。
经验证和质量检验的物品由验证人员填写试剂和易耗品质术验证报告。
程序文件文件编号试剂和易耗品接收程序第页共页第版第次修订颁布日期储存试剂药品和易耗品业务室接收后,应及时根据采购物品存放区域的划分进行储存。
并要求摆放整齐,标识清楚,作好防水防爆防霉防盗工作,定期对储存环境进行监测和控制,并做好记录。
对于有保质期的物品,应遵守“先进先出”的原则,防止物品过期失效,造成损失。
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