织对现有质量环境管理体系文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改并执行条款规定。对承载媒体不是纸张的文件的控制也应参照上述规定执行。记录是种特殊的文件，应执行记录控制工作程序的有关规定。相关文件记录控制工作程序记录文件发放回收记录文件借阅复制记录受控文件清单文件更改申请单文件销毁申请单集团药业有限公司程序文件记录控制工作程序章节号版本页次目的对质量环境管理体系所要求的记录予以控制，以提供对产品过程和体系符合体系有效运行的证据。范围适用于为证明产品过程和体系符合要求和质量环境管理体系有效运行的记录。职责行政部为监督和管理各部门体系运行记录的主控部门。各部门负责收集整理和保管本部门的体系运行记录。各部门负责人批准本部门编制的体系运行记录表格并到行政部备案。程序记录的标识和编号体系运行记录的标识和编号按文件控制工作程序执行。体系运行记录填写记录填写要准确及时内容完整字迹清晰，不得随意涂改。如因种原因不能填写的项目，应能说明理由并将该项用单杠划去。各相关栏目负责人签名。如因笔误或计算要修改原数据，不能采取涂抹的方式，而应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据加盖更改人的印章或签上更改人的姓名及日期。体系运行记录的保存和保护各部门必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风干燥的地方，所有的记录应保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保存年以上的记录交行政部保存，并提交份体系运行记录清单。行政部编制体系运行记录清单，将公司所有与质量环境管理体系运行有关的记录汇总，并汇集记录的原始样本。各部门应将本部门使用的体系运行记录清单作为部门工作手册的附录,并汇总成体系运行记录原始样本。行政部每六个月要检查次各部门体系运行记录的使用和保管情况。体系运行记录发放借阅和复制各部门向行政部领用所需记录空白表并填写文件发放回收记录。各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写文件借阅复制记录，由记录管理人登记备案。体系运行记录的销毁处理对超过保存期的体系运行记录或因其他特殊情况需销毁的运行记录，经批准后由授权人执行销毁。集团药业有限公司程序文件记录控制工作程序章节号版本页次体系运行记录格式各部门的体系运行记录格式由各部门负责人组织编制和审核，行政部备案。各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制工作程序中有关文件更改的规定。相关文件文件控制工作程序记录体系运行记录清单文件发放回收记录文件借阅复制记录集团药业有限公司程序文件管理评审控制工作程序章节号版本页次目的按策划的时间间隔评审质量环境管理体系，以确保其持续的适宜性充分性和有效性。评审还包括质量环境管理体系改进的机会和变更的需求，如质量方针和质量目标环境方针和环境目标。范围适用于对公司质量环境管理体系的评审。职责总经理主持管理评审会议，并批准管理评审计划和管理评审报告。管理者代表负责向总经理报告质量环境管理体系运行情况，提出改进建议，组织编写相应的管理评审报告。行政部负责管理评审计划的制定收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正预防和改进措施进行跟踪和验证，并将结果向管理者代表或总经理报告。各相关部门负责准备提供与本部门工作有关的管理评审所需资料并负责实施管理评审中提出的相关纠正和预防措施。程序管理评审计划每年至少进行次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要另外安排，但两次评审的时间间隔不应超过个月。行政部于每次管理评审前天编制管理评审计划，报管理者代表审核总经理批准。计划主要内容包括评审时间评审目的评审范围及评审重点参加评审部门和人员评审依据评审内容当出现下列情况之时可增加管理评审频次。公司组织机构产品范围和资源配置发生重大变化时发生重大质量事故和环境事故或用户对质量和环境有严重投诉或投诉连续发生时当法律法规和标准及其他要求有变化时市场需求发生重大变化时集团药业有限公司程序文件管理评审控制工作程序章节号版本页次质量审核或环境审核中发现严重不合格时管理评审输入管理评审输入应包括与以下有关的当前业绩和改进的机会审核结果，包括第方第二方和第三方质量环境管理体系审核及产品质量审核的结果顾客反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等过程的业绩和产品的符合性，包括客具体协商，取得同意后对合同进行修改。合同的实施与管理根据评审或修改后的合同订单，公司销售部储运部必须确保按合同要求组织车辆发运产品。发运前公司销售部应下达发提货单，详列品种规格型号数量必要时特殊要求写在通知单上加以注明，确保准确无误。合同订单与发提货单由销售部做出标识并保存。是无有是否常规合同有无现货有无不确定条款集团药业有限公司程序文件与顾客有关的过程控制工作程序章节号版本页次销售部负责与顾客的沟通销售部负责及时将产品价格和产品信息分发各顾客，使顾客能及时了解公司产品价目等信息。产品售出后，销售部要及时收集顾客的反馈信息并反映给相关部门，给予顾客及时的答复，取得顾客持续满意，执行顾客满意度测量控制工作程序的有关规定。顾客提出投诉和索赔时报质量管理部解决。相关文件文件控制工作程序顾客满意程度测量工作程序记录合同评审表发提货单货物安排计划表集团药业有限公司程序文件设计和开发控制工作程序章节号版本页次目的对设计和开发全过程进行控制，确保产品能满足顾客的要求和期望及有关法律法规要求。范围适用于公司新产品设计开发全过程。包括引进产品的转化定型产品及生产过程中的技术改进等。职责在总经理领导下，质量管理部负责新产品设计和开发全过程的组织协调实施工作。质量管理部负责采购设计和开发所需的物资。销售部负责产品反馈情况，市场调研情况及顾客满意度情况的调查。生产管理部负责新产品试制。程序设计和开发策划设计开发项目的来源销售部根据市场调研情况，提出项目建议书报总经理批准，由质量管理部具体实施，提出设计方案，生产管理部全力配合销售部与顾客签定的新产品协议书，由总经理批准，质量管理部实施，生产管理部全力配合顾客提供样品，总经理审批后，生产管理部负责生产样品。质量管理部根据新产品来源进行分析，确定设计方案和设计开发计划书。主要内容包括设计输入输出评审确认更改等内容各阶段负责人及其权限，产品进度及配合单位资源配置如技术人员设备资金等。设计开发策划随设计开发进展情况进行适宜的修改。具体执行文件控制工作程序。设计开发不同部门职能接口管理。设计开发需要各部门之间沟通销售部负责与顾客联系和信息传递等。设计和开发输入设计和开发输入内容包括产品的主要功能和性能要求。这些要求主要来自顾客需求与期望，般包括集团药业有限公司程序文件设计和开发控制工作程序章节号版本页次在合同或协议中符合国家法律法规要求，对国家强制性标准定要满足符合产品特性和以前设计类型的参考。设计输入应对其进行评审，由生产管理部组织人员对其适宜性，符合有关法规性进行全面评审，确保输入满足要求。设计和开发输出质量管理部根据设计输入完成情况，编制相应输出文件，撰写试产报告。文件发出前经总经理批准。输出形式为多种多样，主要能反映产品特性，满足输入要求即可，根据产品需要输出内容为规程过程卡生产工艺卡以及所需物资的采购，公司的标准等多种形式出现。根据产品特性，由质量管理部对产品安装使用搬运维护提出必要的需求。设计和开发的评审设计开发评审应在输出后适当阶段进行。由质量管理部组织评审并编制设计开发评审报告。对设计和开发中产品的目标，性能是否达到预期的要求对设计和开发中存在的应采取纠正措施以确保顾客要求根据产品进度进行必要评审。质量管理部把评审结果写成报告呈报总经理审批。对新产品出现问题采取纠正措施予以跟踪验证，并把评审结果反映到相关部门。设计和开发的验证根据输出样品或工艺，由生产管理部质量管理部对其检验，确认是否满足法规要求和顾客需求。对新产品各道工序进行比较，确定合理的工序。生产管理部确认新产品每项性能达到要求后，将记录结果报总经理审批并进行试生产。质量管理部对新产品按检验规程和要求，对产品的性能指标全部检验，并出示检验结果，编制设计开发验证报告，报总经理审批作为批量生产依据。设计和开发确认主要是确认产品达到预期要求。确认主要有以下以几种方式质量管理部组织新产品鉴定会议，召集参加设计开发及相关部门人员，总经理参加会议，出具产品检验报告并进行确认。顾客使用后，销售部与顾客顾客进行联系，并对顾客满意情况对其进行确认。新产品研制成功后，有必要时经国家授权部门检验并出具检验报告确认。设计开发正稿设计开发确认后，质量管理部将产品输出文件整理存稿，需要时可进行批量生产。设计开发更改控制新产品在顾客使用后，根据反馈情况可以更改。质量管理部负责更改并填写文件更改通知单报总经理批准实施。更改内容和原内容作为资料收集存档。设计开发的过程记录，由质量管理部保存。相关文件文件控制工作程序记录项目建议书设计开发计划书设计方案试产报告设计开发验证报告文件更改通知单设计开发评审报告产品检验报告集团药业有限公司程序文件设计和开发控制工作程序章节号版本页次集团药业有限公司程序文件采购控制工作程序章节号版本页次目的对采购过程及供方进行控制，确保采购的产品符合规定要求。范围适用于对生产所需的原材料和设施设备的控制，对供方进行评价选择和控制。职责供应部负责编制采购产品明细表及采购物资的质量标准。负责对提供原料辅料和包装材料的供方进行评价，编制合格供方名录。负责与运输部门签订协议并注明环境保护条款。质量管理部负责对提供原料辅料和包装材料的供方进行控制,确保采购的原辅材料符合质量要求。制订原料辅料和包装材料采购物资技术标准。负责对原料辅料和包装材料的进厂检验