体系文件应符合标准和国家的政策法律法规要求，适宜于本企业的生产经营管理实际，以便能够指导公司的生产经营工作并且最终结果要达到规定，促进企业动态的增值，并起到评价管理体系保持管理体系的有效性和实现持续改进的作用。总则本公司管理体系文件包括阐明本公司质量和食品安全管理方针及目标，描述公司管理体系的纲领性文件，包括为进行项活动或过程所规定的途径的文件程序文件，形成本质量安全管理手册作业指导书，如操作规程管理制度技术标准方案等证实管理体系有效运行，产品符合要求，并在需要时能够实现追溯所必需的记录。质量安全管理手册本公司编制了质量安全管理手册并实施，质量安全管理手册内容包括质量和食品安全方针及管理目标管理体系的范围详见质量安全管理手册，任何删减的细节与合理性详见质量安全管理手册管理体系程序文件的引用管理体系过程之间相互作用的表述。质量安全管理手册是表述本公司质量和食品安全管理体系的纲领性文件，由管理者代表负责组织编制，通过管理评审进行符合性和适宜性审定，经公司最高管理者批准后发布实施。手册的修改须经公司最高管理者批准，重大修改须通过管理评审进行评审，手册管理依照文件控制程序进行。本质量安全管理手册分受控本和非受控本，办公室负责质量安全管理手册的管理工作，包括受控手册的编号发放登记修改换版使用监督解释，以及非受控本发放时记录等工作。本手册受控本发放范围最高管理者管理者代表副总经理体系覆盖部门行政领导有关专技术人员及管理体系认证机构。当本企业质量安全管理手册持有人调离或解聘时应予以收回。本质量安全管理手册修改换版时仅对受控本进行跟踪控制。文件控制程序总则为了使所有与产品质量和食品安全管理体系运行有关的文件均能得到有效控制，保证在用文件的统有效齐全，特编制此程序。适用范围本程序适用于与管理体系有关的文件及资料的控制。职责管理者代表组织编写，最高管理者批准发布质量安全管理手册。管理者代表批准发布工艺技术性管理性文件。办公室负责质量安全管理手册和管理性文件的发放更改及管理控制。技术人员负责工艺技术文件和资料的编制更改的管理。各有关人员负责各自专用文件及资料的保管。工作程序文件及资料的分类及编号，文件及资料分类如下质量安全管理手册包括程序文件，用表示为企业代号，为手册层次号其它管理文件，用表示为层次号，为文件流水号，为文件发布年号外来文件技术文件包括图纸及工艺均按原编号或技术文件用文件流水号文件发布年号可省略进行管理质量记录表式作为文件用为企业代号，为记录层次号是记录流水号文件和资料分为受控文件和非受控文件，受控文件加盖“受控”印章，并注分发号，非受控文件只进行编号。文件的编写质量安全管理手册计划由管理者代表组织办公室等职能部门编写。管理者代表负责组织相关人员编写各种文件，包括产品标准方案和工艺文件采购资料检验规范工序操作规范设备维护和操作规范以及各种管理办法制度。文件的审批及评审质量安全管理手册计划由最高管理者审批方案和由食品安全小组组长审批技术性作业指导书由技术主管或管理者代表审批管理性作业指导书由最高管理者审批。公司对管理体系文件进行定期评审，在管理评审时对质量安全管理手册进行评审，其他文件由各主管部门负责定期评审，必要时予以修订换版并再次得到批准，以确保文件的持续适宜性和充分性。文件的更改及现行修订状态标识文件的更改，般情况下由原审批部门负责进行审批和更改，若其它部门更改审批时，必须得到更改和审批所依据的有关背景资料。可行时，应在文件或适当的附件中对更改予以标识。文件用修改码作为状态标识版本号页版号，例如即版，页版号„„等。文件更改批准后，由文件发放人实施更改，更改可采用划改换页换版等方式进行并在更改页页版号进行标识包括更改标记及页版号，以确保文件的更改的现行修订状态得到识别。更改后文件持有人在文件上更改单上签名确认。文件的发放受控文件的发放由办公室按“有效文件配备表”规定的发放范围发放，“有效文件配备表”由管理者代表审批，以确保在使用处可获得适用文件的有关版本。文件领用人在“文件配置发放登记表”上签名，领取注有分发号和加盖“受控”章的文件，每个文件有个分发号，企业领导及各部门有个固定的分发号以二位数字表示，同部门发多份同文件时，在分发号后加持有人姓名区分，保证分发号的唯性以确保文件保持清晰易于识别。文件破损，使用人办理更换手续交训上岗造成的食品安全事故负责。根据工作质量和产品质量要求，负责合理配置相关人员，对因人员配备不当造成的食品安全事故负责。合理规划基础设施，搞好公共卫生和绿化工作，有计划地治理生产环境。负责建筑物及工作场所的管理，确保水质稳定供电正常。负责全公司原辅材料包装材料及成品的贮存搬运和防护，按规定进行标识和填写质量记录，负责成品的公司内交付运输。负责不合格原辅材料包装材料的隔离标识管理。实施内部审核。技术部根据产品质量和工作质量要求，组织制定各部门各类人员安全职责。负责企业食品安全体系运行的计划组织检查指导。负责编制企业食品安全体系文件和对其管理，确保对食品安全管理体系运行起重要作用场所，都能获得相应食品安全管理体系文件有效版本。负责生产过程中产品质量信息的收集分析反馈。负责原辅材料包装材料成品的检验和试验，负责编制检验计划，检验规程并组织实施。组织制订纠正和预防措施,对实施效果进行检查。组织实施不合格品控制。组织统计技术的选用推广检查指导。正确掌握原料成质量量情况，定期开展质量分析活动，对产品进行特性趋势分析。有权制止不合格品出公司，对违反食品安全管理制度和不按规定要求工作的现象有权制止并提出批评，实施“票否决制”。负责监视和测量设备的归口管理。贯彻执行科技工作方针政策，坚持“质量第，科技兴厂”方针。负责编制公司技术标准操作规程及技术管理制度，并组织实施，对编制文件的质量负责，对因技术文件的原因造成产品质量事故负责。负责监督检查生产过程工艺纪律执行情况。负责食品安全计划的编写。负责原料接收检验定级搭配等文件的制定监督检查。负责公司相关监视和测量设备技术要求的确定,负责公司加工设备设施的控制和管理。组织收集生产过程数据，进行生产过程能力技术等方面分析。经营部在最高管理者的领导下，负责本企业外包装物等的采购和产品销售及销售服务工作，负责市场信息的收集分析及反馈。负责在合同或订单评审之前对与产品有关的要求进行确定，参加合同评审，负责与顾客沟通。在产品要求发生变更时，及时与顾客沟通，并对变更内容进行评审，修改有关文件，及时将有关信息反馈给有关部门和人员，并保存合同评审记录。负责相关运输供方质量保证能力的调查，根据调查结果，提出供方候选名单，组织相关单位，进行合格供方的评价与选择，建立合格供方档案，有权提出重新评价，选择合格供方。负责组织对顾客投诉的受理和处置，负责市场不合格品的处理，对本部门工作人员进行职业道德教育和业务培训。对出公司产品储运包装防护和交付的食品安全负责。负责产品标签外包装标识等产品标识的管理及内容和形式设计。依据公司生产计划，足量采供优质合宜价原料及其他原辅材料，满足生产需要。负责原料的调动，掌握调动数量分级分类，按样品把关。负责审批原料调入应付货款。负责原料采购点的验质，应无公害无毒腐霉变,保证原料质量符合标准。负责原料调动过程中的卫生安全，及时处理各类质量事故，严防事态扩大造成损失。生产车间对所属员工进行食品安全意识教育，落实车间各级各类人员的职责权限，并进行检查考核。实施过程质量控制，按标准进行生产，按班次检查记录，对违章操作造成质量事故负责。负责对车间在用生产设备的维护保养管理。验证进车间物资对管理不当造成的丢失或误用负责。负责成品的包装入库运输管理。管理好车间的成品不合格品，作好标识和质量记录。负责现场工艺卫生环境卫生个人卫生管理工作。负责过程监视和测量的实施。食品安全小组在小组组长的领导下实施食品安全管理体系要求体系的开发建立保持和评审。负责产品在原料采购生产销售和使用全过程中的食品安全危害分析，评价和确定显著危害。负责确定关键控制点，制定方案，并指导其正确实施。负责制定本公司的计划，并组织和监督计划的落实和实施。负责食品安全管理体系要求体系研究，针对出现的问题进行原因分析，采取纠正和纠正与预防措施，持续改进公司的食品安全管理系统。设备维修技术人员负责公司设备采购及设备档案的管理工作负责设备维修计划的制定与落实负责设备备品备件的申报与库管负责设备安装制作的验收负责设备保养卫生安全的监督检查负责设备事故的调查处理。检验人员认真执行检验制度和检验规程，不断加强学习，提高技术水平和业务素质。按照有关标准技术文件工艺文件检验文件和合同要求的抽样标准对原材料成品进行抽样检验和试验，做出合格与否判断，出示检验报告或合格证。认真填写检验试验记录，保证内容完整正确，按规定保存，必要时向顾。确定这些过程的顺序和相互作用规定所必需的运行准则和方法，以确保这些过程的有效运行和控制公司的各级管理者应确保建立实施保持和改进管理体系所需的资源通过提供必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程进行监视测量和分析通过对这些过程的监视测量和分析，以实现公司的管理方针和目标，达到实施保持和持续改进管理体系的目的。确保体系范围内是符合国家产业政策要求和企业发展必要措施，项目实施是十分迫切，也是十分必要。可行性研究报告编制依据和原则编制依据浙江京新药业股份有限公司与浙江工程设计有限公司签订咨询设计合同浙江京新药业股