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麻醉药品及一类精神药品培训课件

瑞吉贴剂盐酸布桂嗪注射液强痛定注射液。常见的精神药品品种•精神药品品种年月日发布,年月日起施行,国食药监安号•第类精神药品共有个品种,第二类精神药品共有个品种,共计个,我国生产及使用的有个品种,我们常见的第类精神药品有个品种哌醋甲酯片盐酸氯胺酮注射液盐酸麻黄素注射液。专门针对麻醉药品管理颁布的法律法规•麻醉药品和精神药品管理条例•年月日国务院令第号公布,自年月日起施行•年月日国务院发布的麻醉药品管理办法和年月日国务院发布的精神药品管理办法同时废止•卫生部关于印发麻醉药品精神药品处方管理规定的通知•卫医发„‟号•二五年十月十四日级卫生行政部门以下简称市级卫生行政部门提出办理印鉴卡申请,并提交下列材料•印鉴卡申请表附件•二医疗机构执业许可证副本复印件•三麻醉药品和第类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度•四市级卫生行政部门规定的其他材料。•印鉴卡有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原印鉴卡有效期期间内麻醉药品第类精神药品使用情况。•五市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后,应当于日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给印鉴卡,并将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门公安机关,报省自治区直辖市卫生行政部门以下简称省级卫生行政部门备案。省级卫生行政部门将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。•对于首次申请印鉴卡的医疗机构,市级卫生行政部门在作出是否批准决定前,还应当组织现场检查,并留存现场检查记录。•六印鉴卡有效期为三年。印鉴卡有效期满前三个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。•七当印鉴卡中医疗机构名称地址医疗机构法人代表负责人医疗管理部门负责人药学部门负责人采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起日内到市级卫生行政部门办理变更手续。•八市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起日内完成印鉴卡变更手续,并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门公安机关,报省级卫生行政部门备案。•九申请表附件和印鉴卡附件样式由卫生部统制定,省级卫生行政部门统印制。医疗机构麻醉药品类精神药品换证专项检查草案加强麻醉药品类精神药品药品管理工作,落实药品管理法医疗机构药事管理暂行规定麻醉药品和精神药品管理条例山东省医疗机构药事管理规范和处方管理办法等有关麻醉药品类精神药品的管理规定。•成立有麻醉药品类精神药品管理机构,人员组成符合有关规定,制定麻醉药品类精神药品管理工作制度,定期召开会议并有原始记录备查。查阅相关文件与制度。•医疗机构麻醉药品第类精神药品管理规定第三条医疗机构应当建立由分管负责人负责,医疗管理药学护理保卫等部门参加的麻醉精神药品管理机构,指定专职人员负责麻醉药品第类精神药品日常管理工作。•麻醉药品类精神药品管理人员应由本专业技术职务任职资格者担任。二级医院药由具有本专业中级技术职务任职资格者担任级医院由具有本专业初级技术职务任职资格者担任。查人员资历证明,禁止非药学专业技术人员管理麻醉药品类精神药品。•抽查药学人员,考核相关法律法规知识的掌握情况。•各种法律法规文件保存完整,有麻醉药品类精神药品使用及调剂权限名单。对具有麻醉药品类精神药品处方权的医师和调剂权药学人员定期培训,并有原始记录备查。医疗机构麻醉药品第类精神药品管理麻醉药品及精神药品的定义•麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。•精神药品精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。•成瘾性又名依赖性世界卫生组织专家委员会在年所下的定义是“药物与机体相互作用所造成的精神状态和躯体状态,表现为种强迫性地要求连续或定期使用该药的行为反应,目的是去感受它的精神效应,避免因停药引起的不适戒断综合征。同个人可以对种以上的药物产生依赖性。”•药物的依赖性包括精神依赖性和躯体依赖性,大部分具有依赖性的药物如吗啡海洛因镇静催眠药等兼有精神依赖性和躯体依赖性,般是先产生精神依赖性然后产生躯体依赖性。•精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可产生依赖性的药品。临床上精神药品是用来治疗或者改善异常的精神活动,使紊乱的思维情绪和行为转归正常。•两重性镇痛和依赖性•精神药品与麻醉药品产生的依赖性具有不同点精神药品依赖性是精神依赖,无身体依赖。精神依赖特征有联续使用该药的要求,但非强迫性无加大剂量的趋势停药后无戒断症状引起的危害主要是用药者本人。常见的麻醉药品品种•麻醉药品品种年月日发布,年月日起施行,国食药监安号•全世界共有个品种,我国生产及使用的有个品种,常见的品种有盐酸哌替啶注射液盐酸哌替啶片盐酸吗啡注射液硫酸吗啡控释片美施康定盐酸羟考酮控释片奥施康定片磷酸可待因片枸橼酸芬太尼注射液注射用盐酸瑞芬太尼注射用盐酸舒芬太尼芬太尼透皮贴剂多瑞吉贴剂盐酸布桂嗪注射液强痛定注射液。常见的精神药品品种•精神药品品种年月日发布,年月日起施行,国食药监安号•第类精神药品共有个品种,第二类精神药品共有个品种,共计个,我国生产及使用的有个品种,我们常见的第类精神药品有个品种哌醋甲酯片盐酸氯胺酮注射液盐酸麻黄素注射液。专门针对麻醉药品管理颁布的法律法规•麻醉药品和精神药品管理条例•年月日国务院令第号公布,自年月日起施行•年月日国务院发布的麻醉药品管理办法和年月日国务院发布的精神药品管理办法同时废止•卫生部关于印发麻醉药品精神药品处方管理规定的通知•卫医发„‟号•二五年十月十四日•医疗机构麻醉药品第类精神药品管理规定•文件卫医发号•发布日期二五年十月十四日•麻醉药品第类精神药品购用印鉴卡管理规定•文件卫医发„‟号•发布日期二五年十月二日•麻醉药品精神药品品种目录•发布日期及单位国家食品药品监督管理局中华人民共和国公安部中华人民共和国卫生部•年月日公布•年月日起施行•麻醉药品种•精神药品分为类精神药品和二类精神药品•类精

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