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第15章 鉴证服务概述-精品课件(PPT)

区内供电设施齐备,电力有保障。蒸汽项目所需蒸汽可由新建锅炉房通过蒸汽管道直接引入。各主要原辅材料表名称单位年消耗量备注成份当归吨阿魏酸肉苁蓉吨松果菊苷肉桂吨桂皮醛朱砂吨硫化泵元胡吨延胡索乙素关黄柏吨盐酸小檗碱红花吨山奈素红景天吨红景天苷远志吨远志酸赤芍吨芍药苷连翘吨连翘苷牡丹皮吨丹皮酚陈皮吨橙皮苷青风腾吨青风腾碱虎杖吨虎杖苷金银花吨木犀草苷枳实吨辛弗林姜黄吨姜黄素益母草吨盐酸小苏碱黄芩吨黄芩苷黄芪吨黄芪甲苷黄柏黄连吨盐酸小檗碱菊花吨绿原酸薄荷吨挥发油檀香吨挥发油蔗糖吨酒精吨辅料吨胶囊万只含百分之五左右损耗说明书万张小盒万只中盒万个纸箱万个塑料防盗盖万个标签万张塑料彩袋大小万只塑料瓶万只其他合计第四章厂址选择与总图布置厂址选择项目所在地的自然条件市地处皖北平原,与苏鲁豫三省毗邻,气候温和,四季分明,光照充足,物产丰富,具体参数如下常年风向东南风基本风压基本雪压最大冻结深度地下静止水位供电外线电压年平均温度极端最高温度极端最低温度年平均降水量左右年平均无霜期天左右取暖计算温度基础设施市基础设施完善,交通通讯便捷,京九铁路纵贯南北,国道和省道贯穿全境,南距阜阳机场公里,北距商丘机场公里,自古以来,就是东进西出的桥头堡南来北往的集散地。项目选址项目选址位于工业园区工业路以东城父路以南药都大道以北,占地面积亩。项目交通便利,供电供水排水条件优越,各项设施基本齐全。总图布置总图布臵的基本原则和要求总图布臵应符合建设地区的城市规划工业园区规划,使企业的总体规划与地区的规划相适应总图布臵应根据工艺运输防火卫生等有关规范或规定,结合厂区自然条件,因地制宜地布臵所有建筑物构筑物管线等。总图布臵应满足生产要求,工艺流程合理。总图布臵应合理布臵内外运输线路,使货流人流线路短捷顺直,作业方便。总图布臵应根据防火防爆防振防噪等要求,预防有害因素的干扰,建构筑物的布臵应有良好的通风和采光条件。总图布臵应注意功能分区,做到系统分明,布臵整齐。总平面布臵结合厂区的地势地形情况,厂区南部为人流入口,正对入口东部拟建厂房仓库,厂区北部建有办公质检楼,锅炉房污水处理池等位于西北角,为厂区的下风向,职工宿舍食堂等生活配套设施位于东北角,靠近物流入口。厂房办公质检楼围合成厂区广场,使整个厂区错落有致,具有现代文化品位的医药企业形象。主要经济技术指标见表。主要经济技术指标表表序号名称单位数量无项目占地面积总建筑面积建筑占地面积道路广场面积绿化面积建筑占地系数绿化系数建筑容积率第五章工艺技术与设备工艺技术方案设计原则本项目以提高技术含量为主要特征,选用成熟可靠的生产工艺。先进设备,按要求建设。工艺布局按规范要求,做到人流物流分开,并注意工艺合理运输方便路线短捷室内装修水电汽管道敷设严格遵循规范的有关规定,设计施工高起点严要求,使公司生产硬件达到国内同类企业水平。遵循国家环境保护劳动安全消防节能等方面的有关规定。工艺技术方案的选择工艺方案选择立足国内先进水平。固体制剂生产的关键是产品的外观质量,颗粒的均匀性外观包装及生产过程中的除尘问题,拟在设备选型上加以控制。制粒拟采用国内较先进的湿法混合制粒机三维混合机喷雾干燥器热循环烘箱成型设备选取用封闭式压片机和高效包衣机等。各种剂型均按照规范要求在相应级别的净化区内生产并安排必需的生产辅助工序,工艺在考虑其布局合理性的同时,尽量减小净化区面积,以减少投资并降低运行费用。生产方法及工艺过程前处理提取工艺生产方法前处理主要将原药材经过人工拣选浸泡洗切粉碎烘炒后送至提取工序。提取主要采用常规的水提水提醇沉醇提等工艺方法进行提取生产,以满足多品种多任务艺的要求。提取溶媒则在减压状态下蒸发或者回收。为此,采用多功能提取罐提取,三效浓缩机组进行浓缩,使浓缩液比重达到以上,进步浓缩则送至真空减压浓缩机组,浓缩至比重以上,用于烘干成干浸膏。工艺过程工艺流程拣选粉碎原药材药材浸泡洗药切药炒药提取工序截切回收乙醇醇沉乙醇水提三效浓缩醇沉液浓缩净药材提取液浓缩液浓缩液真空干燥或喷雾干燥去中药制剂车间干浸膏粉醇提回收乙醇乙醇净药材乙醇提取液真空浓缩浓缩液干浸膏粉喷雾干燥去中药制剂车间生产工序前处理提取车间生产工序分别为前处理工序提取工序浓缩工序醇沉工序干燥工序酒精回收工序。工艺过程简述前处理工序原药材经拣选至浸泡槽浸泡,洗药机洗净,分别经切药炒药煮药烘药晾药粉碎送至净药材存放间待用。提取工序需加料时,将称配好的净药材直接从投料口投料至多能提取罐。根据工艺需要,同时加入定浓度或配比的溶媒酒精或水。多能提取罐中蒸发出的汽液混和物经泡沫捕集器除沫后,再经冷凝器冷却器冷却,最后通过汽液分离器回流至提取罐,废气则通过排气管排至室外。若提取芳香油,则经油水分离器分离芳香油后再经汽液分离器回流至提取罐。浓缩工序水提取液经管式过滤器滤去药渣,由提取液输送泵进入提取液贮罐,至三效浓缩机组浓缩至比重。部分至醇沉罐,部分在减压状态下转料至真空减压浓缩罐进行浓缩。当比重达至时,放料并转至真空干燥器得到干膏。醇提液则在多功能动态提取浓缩机组中进行,当乙醇回收浓缩比重达到规定时,喷雾干燥得干浸膏粉。醇沉液则经板框过滤机滤去沉淀物,至醇沉液贮罐经真空转料至乙醇回收浓缩器,蒸除的乙醇后经浓缩至比重时,用泵转料至喷雾干燥器干燥得到干膏。醇沉工序水提液经三效浓缩机组浓缩至比重为时,需醇沉部分由浓缩液输送泵转料至醇沉罐,并通入定量及配比的高浓度酒精,搅拌均匀,静臵小时后,上清液经板框压滤机过滤进入醇沉液贮罐贮存。废渣则排至室外统处理。干燥工序将已浓缩至比重以上的稠浸膏由浓缩液输送泵转入喷雾干燥器干燥,料液经雾化器被加热器导入的热风喷成雾状液,雾滴在极短的时间内干燥后成为固体粉末,从筒体底部排至周转料桶。废气由干燥器下方出口入旋风分离器进步分离固体颗粒,然后经风机排至室外。酒精回收工序酒精回收装臵由塔釜塔身冷凝器冷却器缓冲器高位贮罐六个部分组成,来自酒精回收浓缩和真空减压浓缩工序的低浓度酒精贮存于低浓度酒精贮罐,由泵送料至塔釜,蒸汽夹套加热沸腾,酒精蒸汽经塔身冷凝器缓冲罐酒泵回流至冷却器。最后得到浓度的浓酒精贮存于高浓度酒精贮罐中以备回用。中药胶囊生产工艺工艺流程中药胶囊生产工艺流程见图。图中药胶囊生产工艺流程图原料外清辅料外清粉碎过筛原辅料贮存称量配料混合制粒干燥整粒总混颗粒中转胶囊充填抛光检囊内包小盒中盒外包瓦楞纸箱成品待检万级入库工艺过程简述前处理车间的灭菌药粉提取车间的干膏辅料库的糊精等检验合格后送至中药制剂车间。将领来的原辅料外清处理后,经缓冲传至贮料或称配间粉碎称量配比。干膏药粉加适量淀粉浆糊精等粘合剂在湿法混合制粒机内步完成湿颗粒制备。湿颗粒装盘放入热风循环烘箱内鼓风干燥,控制干颗粉水分含量。干颗粒经快速整粒机整粒后放入高效混合机内充分混匀,装桶送颗粒中转间。全自动胶囊充填机自动完成颗粒充囊全过程。胶囊抛光机去除胶囊外壁粘连的药粉,人工检出不合格检囊。铝塑包装机自动完成加温成型包装分格冲裁全过程。主要设备选型见表主要设备选型表。主要设备览表表第章总论项目名称项目名称条吨中药提取生产线建设项目承办单位及法人代表项目承办单位市中药饮片有限公司法人代表项目背景我国中药材生产现状我国有着种类繁多产量丰富的中药材资源,但由于全国各地的地理位臵及气候条件差异较大,药材的生长受土壤温度水空气海拔等生态因素的影响,药材产地采集季节药用部位等不同对药材质量有很大的影响。目前我国中药材市场的生产经营者主要是个体户,他们中绝大多数业务素质很低,有的甚至根本没有中药材方面的专业知识,如在种植方面,很少顾及农药残留量和重金属含量,采收时不会考虑采收时期对有效成分含量的影响和资源保护,加工炮制方法不规范,有的以次充好甚至掺假,中药材生产经营没有规范,因此中药材及中成药的质量无法保证。我国中成药工业企业有多家,其中小型占,企核准通过,归档资料。未经允许,请勿外传!业散小乱低水平重复建设严重。中药行业是个古老的行业,传统中成药生产是小规模前店后厂的作坊形式,其生产落后主要表现在手工操作多生产设备差生产环境不良,因而易产生交叉污染,造成中药产品质量不稳定,亟待进行改进。市中药材的生产流通与发展概况自古就有种植经营中药材的习俗,是重要的药材集散地之,有‚药不过不灵‛之说,中国药典中冠以‚亳‛字中药材的就有‚亳芍‛‚亳菊‛‚亳桑皮‛‚亳花粉‛等,明末清初达到鼎盛时期。‚小黄城外芍药花,十里五里升朝霞,花前花后皆人家,家家种花如桑麻‛就是当时药业昌盛的写照。建国后,几千年的传统中医药文化得到进步发扬光大。特别是十届三中全会后,农民种药积极性大大提高,最初形成以和平西路药材街大寺十九里等药材集中产地为主的零星的药材交易市场,这些即是后来药材交易市场的雏形,但同时也带来系列急需解决的矛盾,极大地制约了市场的发展。通过大量的市场情况调查研究和论证后,在各有关单位的大力支持下,于年建成了以中药材专业市场为龙头,三条药材街为骨干的天徽大厦第二药材专业市场和十九里大寺两个农村专业市场为补充的市场网络。年又兴建了座平方米的中药材交易大厅,年相继建成平方米药材交易大棚和平方米药材交易门面房。至此,中药材交易市场走上了大规模集约化经营的道路。为重振药都雄风,适应实施进度项目分两期实施。期建设提取车间仓库办公检测综合用房,年上半年完成二期建设精包装生产车间职工宿舍食堂等生活配套设施,年年底完成。项目的社会经济效益人均耕地亩,由于地少人多,种植结构单,农民增

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