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成分散蛇胆川贝散含共熔成分散玄明粉按剂量分分剂量散多内服非分剂量散多外用中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院三质量要求粉末细度般内服过号筛细粉消化道溃疡儿科与外用散过号保护创面即最细粉补眼用散过号极细粉以减小机械刺激外观干燥疏松均匀。


剂量型散剂装量差异合格中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院第二节散剂的制法散剂的制备散剂制备的工艺流程药物辅料粉碎过筛混合分剂量质量检查包装散剂中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院粉碎与过筛混合混合系指使多种固体粉末相互交叉分散均匀的过程或操作。


是散剂制备的关键工艺原则打底套色等量递增分剂量是将混匀的散剂按照所需剂量分成相等份数的过样或操作中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院常用的方法和器械如下小量分装目测法估分法容量法重量法仅用于药房小量配制。


简便,但误差较大。


含毒性药散不能用此法剂量准确但效率低。


含毒性药贵重细料药散剂常用此法用容量药匙。


有的在匙内安有活动楔子中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院大量生产散剂自动包装机,散剂定量分包机等,系利用容量法分剂量的原理设计的。


药物的物理性质如松密度流动性等以及分剂低共熔混合物的液体时可先将低共熔混合物溶解中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院含液体药物的散剂如挥发油非挥发性液体药物酊剂流浸膏药物煎汁,稠浸膏,视药物的性质用量从处方中其他固体成分的多少而定。


般可利则处方中其他固体组分吸收而研匀但如液体组分较多而不能完全吸收时可另加适当的赋形剂如磷酸钙淀粉蔗糖葡萄糖等吸收至不潮湿当液体组分含量过大且属非挥发性物,加热浓缩,加入固体药物或赋形剂。


再低温干燥研匀即可。


中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院眼用散剂药典规定应通过九号筛,以减少机械刺激性眼用散剂要求无菌药物多经水飞成直接粉碎成极细粉配制的用具应灭菌配制操作应在清洁避菌环境下进行。


中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院第三节散剂的质量检查均匀度检查外观均匀度检查法置光滑纸上约,表面压平,光亮处观察,应呈现均匀的色泽。


或用倍放大镜检查。


色斑或条纹说明尚未混合均匀闪烁光泽部分说明结晶性药物未完全粉碎。


简便易行,但常带有主观性而误差较大。


中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院含量测定法从散剂的不同部位取样,测定含量,与规定含量比较,可较准确地得知混合均匀程度。


中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院二粒度检查通常根据粉末性质与粒径大小范围,可选用不同的方法测定筛分法光学法显微法沉降法粗大颗粒微小颗粒中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院单筛分法取除另有规定外,取供试品,称定重量,置规定的药筛中,筛上加盖,并在筛下配有密全的接受容器,按水平方向旋转振摇至少分钟,并不时在垂直方向轻叩筛,取筛下和颗粒及的粉末,称定重量,计算所占百分比值。


用于烧伤或严重创伤的外用散剂,按版药典单筛分法测定,过号筛不少于细粉中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院三水分测定按药典通则规定般散剂用烘干法测定处方中大部分药物含挥发件成分成以挥发性成分为主的散剂用甲苯法测定除另有规定外,水分不得超过。


中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院四装量差异检查装量差异限度单剂量日剂量分装的散剂,装量差异限度见表检查法取散剂包或瓶,分别精密称定每包或瓶内容物的重量装量差异限度每包或瓶内容物重量标示量标示量结果符合表的规定,超出限度者不得在包或瓶以上,并不得有包或瓶超出装装量差异限度倍。


未规定用量的外用散剂,或非单剂量大规格包装的散剂不检查装量差异。


中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院表散剂装量差异限度散剂的装量装量差异限度或以下以上至以上至以上至以上中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院五最低装量检查多剂量包装散剂按最低装量检查法检查最低装量六微生物限度检查七无菌检查烧伤或严重创伤的外用散剂中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院散剂中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院第五章散剂中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院第节概述第二节散剂的制法第三节散剂的质量检查中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院大纲要求掌握散剂的般制备方法以及含毒性药散共熔散含液体散眼用散等的制备原则和方法等量递增混合原则。


熟悉熟悉散剂的含义特点分类质量要求及检查法。


中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院第节概述含义和特点种或数种药物经粉碎混合而制成的粉末状制剂。


中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院第节概述特点表面积大,易分散奏效快古代对危重病人用吹散法创面的的机械性保护作用制法简便,剂量可随症增减。


丸片胶囊可改散剂。


缺点因比表面积大,嗅味刺激性吸湿性。


化学活性也增大,易挥发变质。


腐蚀性强易吸湿变质药不宜。


散者散也,去急病用之。


中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院中药散剂示意图西药散剂示意图新发展制成固体溶液后粉粹熔融法与溶液剂法中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院二分类分类依据分类举例按医疗用途内服散剂乌贝散外用散剂冰硼散按药物组成单散大黄散复方散炉甘石散剂按药物性质含毒性药物散剂马钱子散含液体成分散蛇胆川贝散含共熔成分散玄明粉按剂量分分剂量散多内服非分剂量散多外用中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院三质量要求粉末细度般内服过号筛细粉消化道溃疡儿科与外用散过号保护创面即最细粉补眼用散过号极细粉以减小机械刺激外观干燥疏松均匀。


剂量型散剂装量差异合格中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院第二节散剂的制法散剂的制备散剂制备的工艺流程药物辅料粉碎过筛混合分剂量质量检查包装散剂中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院粉碎与过筛混合混合系指使多种固体粉末相互交叉分散均匀的过程或操作。


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含毒性药散不能用此法剂量准确但效率低。


含毒性药贵重细料药散剂常用此法用容量药匙。


有的在匙内安有活动楔子中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院大量生产散剂自动包装机,散剂定量分包机等,系利用容量法分剂量的原理设计的。


药物的物理性质如松密度流动性等以及分剂量的速度均能影响其容量法准确性,应注意及时检查调整。


中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院质检根据法定标准或内控标准进行相应检验包装与贮存散剂的比表而积比原料大,故其吸湿性与风化性也较显著。


散剂吸湿变化润湿失去流功性结块等物理变化发生变色分解或效价降低等化学变化微小物污染虫蛀等生物学变化。


防湿是保证散剂质量的重要措施中药药剂学第十章散剂云南新兴职业学院包装材

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