于参考范围上限，可排除许多假阳性。

医学决定水平的临床应用举例第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版“低高高”模式血清总钙参考范围，有三个。

时，应加做其他检查以明确病人发生低血钙抽搐的可能性，并采取预防措施时，应加做其他检查以确诊或排除原发性副甲亢的诊断时，考虑为高血钙昏迷，应及时做出诊断，不得延误。

医学决定水平的临床应用举例第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版金标准当前为临床医学界公认的诊断种疾病最可靠的诊断方法，可通过活检尸检外科手术随访等所作出的决定性诊断，又称确诊试验。

诊断肿瘤的金标准般是病理学检查，诊断冠心病的金标准是冠状动脉造影，诊断肾炎的金标准是肾活检，诊断胆结石的金标准是手术所见，诊断心肌病的金标准是心肌活检等。

第三节诊断试验的指标与评价金标准有些疾病目前尚无金标准，由专业学术委员会或世界卫生组织制定的诊断标准。

参考标准第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版类风湿关节炎患者血清与性激素水平的变化第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版确立金标准后，再与诊断试验同步盲法测量研究对象。

据金标准将研究对象划分为“有病”“无病”，据诊断试验的临界值将其划分为“阳性”“阴性”结果，然后整理出相应的四格表计算准确性有效性等评价指标。

研究程序第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版诊断试验结果金标准诊断有病病例组无病对照组阳性阴性诊断试验的四格表真阳性，金标准确诊为有病且诊断试验检出为阳性的例数。

假阳性，金标准确诊为无病且诊断试验检出为阳性的例数。

真阴性，金标准确诊为无病且诊断试验检出为阴性的例数。

假阴性，金标准确诊为有病且诊断试验检出为阴性的例数。

第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版例诊断性能指标计算已知用金标准确定原发性肝癌病人名，非原发性肝癌名血清以为判断值，共检测出人为原发性肝癌，其中有人为假阳性。

计算诊断敏感度诊断特异度漏诊率误诊率阳性拟然比阴性似然比。

第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版准确性评价指标又称为真照组阳性阳性预测值阴性阴性预测值总计准确度指标灵敏度特异度流行率漏诊率假阴性率灵敏度误诊率假阳性率特异度诊断试验结果与常见评价指标第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版预测值流行率似然比二诊断试验的有效性评价指标第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版临床诊断与诊断概率诊断试验与疾病诊断诊断试验的任务是为临床医师对疾病的诊断提供证据。

诊断试验的结果不等于诊断。

验前概率和验后概率临床医师对就诊者可能患何种病的初步印象的量化指标，称为验前概率。

结合诊断试验的结果，得出就诊者患病可能性大小的估计称之为验后概率，也称为预测值。

第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版预测值预测值，也称预告值，诊断试验预示金标准结果的程度如何。

包括阳性预测值和阴性预测值，分别表示诊断试验结果确定或排除种疾病存在与否的诊断概率。

预测值受流行率的影响。

第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版阳性预测值，或阳性预测值患病的试验后可能性在诊断试验结果为阳性的人数中，真正患病者所占的百分率，即试验结果阳性者属于真病例的概率。

真阳性阳性预测值真阳性假阳性第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版阴性预测值，或阴性预测值在诊断试验结果为阴性的人中，非患病者所占的百分率，即试验结果阴性者属于非病例的概率。

也叫非患病的试验后可能性。

真阴性阴性预测值真阴性假阴性第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版流行率，表示在受检对象的总人数中，真正患病者所占的百分率，也叫患病的试验前可能性或患病率。

真阳性假阴性流行率真阳性假阳性真阴性假阴性第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版流行率的特性可从流行病学调查资料查知，也可以是临床医师在长期的医疗实践中，对门诊就诊者患病的比例的经验认识。

由于不同的地区不同级别的医院普通医院和专科医院，其就诊者的组成差别可能很大，同样的疾病在不同的医院的流行率也不同。

临床医师必须根据具体情况确定流行率，才能得出较为准确的阳性预测值。

第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版流行率对阳性预测值的影响流行率阳性预测值敏感度特异度敏感度特异度第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版似然比验后概率较之验前概率的符合程度和变化方向的特性量化指标称为似然比，。

似然比又称拟然比，包括阳性似然比和阴性似然比。

拟然比性质稳定，不因流行率的改变而改变。

第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版阳性似然比，或阳性似然比用诊断试验检测患病人群的阳性率与非患病人群的阳性率之间的比值，即真阳性率与假阳性率之比。

可用以描述诊断试验阳性时，患病与不患病的机会比。

灵敏度真阳性率阳性似然比特异度假阳性率第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版阴性似然比，或阴性似然比用诊断试验检测患病人群中的阴性率与非患病人群的阴性率之间的比值，即假阴性率与真阴性率之比。

可用以描述诊断试验阴性时，患病与不患病的机会比。

灵敏度假阴性率阴性似然比特异度真阴性率第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版似然比直接判断个诊断试验好坏，当试验结果为阳性时，试验提示患病可能性增高能力的种度量。

，认为该试验不太好，认为是好的。

，当试验结果为阴性时，试验提示患病可能性降低能力的种度量。

，认为该试验不太好，，可认为是好的试验。

第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版可靠性，又称重复性精密度诊断试验在完全相同的条件下进行重复试验得到相同结果的稳定程度。

变异系数或标准差符合率两名操作者同时对比检测，列四格表计算。

符合率愈高，试验的可靠性愈好。

符合率三诊断试验的可靠性评价指标第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版变异系数和标准差评价计量资料精密度的指标。

变异系数有利于相互比较。

测定值均数的标准差变异系数测定值均数第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版总符合率评价计数资料可靠性的指标。

方法用同诊断试验方法对同批受检对象进行重复检测，将检测结果列四格表，然后用上述公式计算总复合率指数等指标，进行可靠性评估。

总符合率愈高，试验的可靠性愈好。

第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版影响可靠性的因素生物学变异包括研究对象的个体内变异和个体间的变异。

观察者的变异由观察者对测定结果判断的不致所致的差异。

同观察者内的变异如不同时间条件时和不同观察者之间的变异。

试验方法差异包括仪器药品和试剂以及条件等因素引起的变异。

第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价江苏大学基础医学与医学技术学院姜旭淦全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版教学目标与要求掌握诊断试验金标准的概念诊断试验结果与患病情况的关系参考范围临界值与医学决定水平的概念诊断试验的准确性有效性和可靠性评价的常见指标曲线的概念制作与应用。

熟悉参考范围的建立参考范围概念的正确使用。

了解医学决定水平的制定诊断试验样本含量的估计曲线下面积的计算。

第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版临床诊断试验临床上用于确定或排除疾病的方法或项目。

临床生物化学诊断试验临床生物化学实验室中用于疾病筛查诊断和监测的方法或项目。

诊断试验的诊断性能评价方法或项目与疾病之间的关系，评价该方法或项目对种疾病的诊断价值。

临床诊断试验第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第节参考范围参考范围的建立第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版参考个体按预定标准选择的正常个体。

纳入标准地区民族性别年龄段等排除标准不能有血压不正常器质性疾病乙肝阳性近期的急性感染输血或手术用药妊娠或哺乳等。

参考总体所有参考个体的集合。

参考抽样组参考总体的抽样，又称参考样本。

参考值每个参考个体的检测值。

参考值范围各个参考值剔除离群值并补充数据后的集合范围。

基本概念第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版参考值区间包含的参考总体的参考值范围。

双侧正态均数法，即双侧偏态百分位数法位数的参考限位数的参考限。

单侧正态以下或以上单侧偏态的参考以下或的参考限以上。

参考范围第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版标准参考个体按预定标准选择的个体组成参考人群包括尽可能多的参考个体选出参考组测定参考值分析分布特征正态偏态统计参考值限度指定参考范围参考值区间二参考值和参考范围制定步骤第三章临床生物化学诊断试验的性能基础与评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版二参考范围的引用可移植性群体参考范围可来于文献报告注意仪器厂商与商品试剂盒提供的参考范围不可轻易引用引进种新方法，应该首先进行小样本量的参考值调查，如果结果与文献或厂家提供的数据相致，就可以不再调查，否则应做进步的调查，确定本实验室的参考范围。

第三章临床生物化学诊断试验的性能