定的运送时间运送条件运送培养基安全运送标本方法以及国家地区及当地相关法规要求进行监控。
•标本接收制定并执行标本接收或拒收标准,包括合适的标本类型标本量运送条件预防拭子干燥运送培养基等。
•缺乏正确标识的标本般不接收或处理若被检测物质不稳定,并且标本不可替代或很重要,可以先处理,待申请医师或标本采集者识别并确认后,再发送报告。
微生物检验中的质量保证•人员•试剂•培养基•设备•检验过程试剂•标识名称浓度储存条件配制日期失效期,生物危害性•新批号或同批号不同货次试剂使用前性能评估方法分析质控物质新旧批号平行试验常规质控培养基•外观良好表面平滑水分适宜无污染适当的颜色和厚度。
•明确标识能够获得生产日期保质期配方适用时质量控制贮存条件等信息。
•自制培养基检测每批号相应的性能,如无菌试验生长试验或与旧批号产品平行试验生长抑制试验适用时生化反应适用时验方法的确认和验证•标准化操作程序•生物参考区间定期评审•测量准确性•内部质量控制体系•标本质量评估检验方法的选择与确认通常选择检测方法和程序与所提供的服务相适宜,并且方便操作•公认的权威的教科书•经同行评议的书刊杂志•国际国家地区法规明确的方法和程序•符合相应用途的内部规程所有方法和程序检测患者标本之前,评估准确性精确性灵敏度特异性检出限可报告范围,与已有方法比对。
使用后,需定期评审。
标准化操作程序,包括实验所有重要信息及技术说明,内容•实验原理临床意义•标本类型容器和添加剂•所需设备性能参数校准程序•检测试剂定标试剂质量控制程序•操作步骤干扰和交叉反应结果计算•生物参考区间•结果可报告区间警告危急值适用时结果解释安全性警告及措施潜在变异来源。
•分析前后注意事项,特殊操作模式的处理。
测量准确性•溯源性通过条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能与规定的参考标准,通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性。
方法测量系统的校准和验证参比到自然常数或规定的参考值•能力验证或实验室间比对计划•定期性能评估内部质量控制体系•保证检验结果持续满足预期质量标准•质控物质的检测方法检测次数操作者与患者标本致。
质控频率遵循有关标准,满足仪器和或检测系统制造商的要求•缺乏合适校准和质控物质的项目验证结果的准确性•及时发现并更正重大的文字错误实验错误以及可能影响患者处理的不寻常的检测结果。
标本质量评估内容•标本量•标本采集次数•标本的质量•血液体液尿标本等的污染率检验后的质量保证检验后程序也叫分析后期,指检验后的全部过程,包括•检验结果的评审与报告制定“警告危急”范围标本周转时间必要时,及时发送分级报告危急值及时报告并记录•标本的处置感染性废弃物第章微生物学检验的质量保证华中科技大学同济医学院孙自镛质量保证,•概念有计划地系统地评估和监测患者诊疗质量的整个过程,以便及时发现问题,采取有效措施,提高质量和服务随着质量管理理念的发展,质量保证的重点由发现问题转变为质量评估和质量改进检验前的质量保证检验前程序,又叫分析前期,指从临床医生开医嘱开始,到分析检验程序启动时终止的步骤,包括•检验申请•标本的采集与运送检验申请•患者姓名出生日期病房和床号年龄和性别•临床表现及当前所用抗菌药物•相关旅行史•标本来源•检验项目•感染类型或目标微生物•标本采集时间实验室收到标本时间标本的采集原始标本采集手册,包括•患者准备•不同部位标本的采集方法•标本运送要求•延迟运送时标本的贮藏方法•安全运送标本的方法•标本标识标本采集指南应方便标本采集运送者取阅标本的运送与接收•标本运送根据申请检验项目的性质标本采集指南规定的运送时间运送条件运送培养基安全运送标本方法以及国家地区及当地相关法规要求进行监控。
•标本接收制定并执行标本接收或拒收标准,包括合适的标本类型标本量运送条件预防拭子干燥运送培养基等。
•缺乏正确标识的标本般不接收或处理若被检测物质不稳定,并且标本不可替代或很重要,可以先处理,待申请医师或标本采集者识别并确认后,再发送报告。
微生物检验中的质量保证•人员•试剂•培养基•设备•检验过程试剂•标识名称浓度储存条件配制日期失效期,生物危害性•新批号或同批号不同货次试剂使用前性能评估方法分析质控物质新旧批号平行试验常规质控培养基•外观良好表面平滑水分适宜无污染适当的颜色和厚度。
•明确标识能够获得生产日期保质期配方适用时质量控制贮存条件等信息。
•自制培养基检测每批号相应的性能,如无菌试验生长试验或与旧批号产品平行试验生长抑制试验适用时






























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