1、小时第三章抗菌药物临床应用管理中华人民共和国卫生部建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系细菌耐药率相应的措施超过及时将预警信息通报医务人员超过慎重经验用药超过参照药敏试验结果选用超过暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用第三章抗菌药物临床应用管理菌药物购销临床应用情况与个人或科室经济利益或奖金分配挂钩，或从中牟取不正当利益违反本办法相关规定造成严重后果的第四章监督管理中华人民共和国卫生部抗菌药物超常处方次以上且无正当理由的医师医师出现下列情形之抗菌药物培训考核不合格不按照规定开具处方，造成严重后果的不按照规定使用药品，造成严重后果的因开具抗菌药物处方牟取私利的限制其特殊使用级和限制使用级处方权仍连续出现次超常处方且无正当理由取消其处方权药师未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或发现处方不适宜超。

2、品种规格的规定，私自增加抗菌药物品种和规格的四违反中华人民共和国药品管理法第九十条的规定，在药品购销临床使用中牟取不正当利益的五违反本办法其他规定的。县级以上卫生行政部门未按照本办法规定履行职责的，由上级卫生行政部门责令改正第五章法律责任中华人民共和国卫生部本办法所称医疗机构，是指按照医疗机构管理条例批准登记的从事疾病诊断治疗活动的医院社区卫生服务中心站妇幼保健院卫生院疗养院门诊部诊所卫生室所急救中心站专科疾病防治院所站以及护理院站等医疗机构。本办法自年月日起施行。第六章附则中华人民共和国卫生部谢谢抗菌药物临床应用管理办法卫生部医政司焦雅辉概况和制定过程中华人民共和国卫生部概况和制定过程共六章条第六章附则第五章法律责任第四章监督管理第三章抗菌药物临床应用管理第章总则第二章组织机构和职责•组织医院管理临床药学微。

3、菌药物相比较，该类药物在疗效安全性对细菌耐药性影响药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。限制使用具有明显或严重不良反应需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的药品价格昂贵的抗菌药物特殊使用实行抗菌药物分级管理制度抗菌药物管理目录由卫生部另行制定第三章抗菌药物临床应用管理中华人民共和国卫生部第三章抗菌药物临床应用管理严格医师和药师资质管理二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训，经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格其他医疗机构执业医师药师由设区的市级卫生行政部门组织相关培训考核，经考核合格的，授予抗菌药物处方权或调剂资格药品管理法执业医师法抗菌药物临床应用管理办。

4、疗学委会下设立抗菌药物管理工作组，由医务药学感染性疾病临床微生物护理医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，附则具体管理工作抗菌药物管理工作组职责制定抗菌药物管理制度供应目录等文件，监督实施，监测，定期分析评估，培训和宣传中华人民共和国卫生部第二章组织机构和职责组织机构和职责二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师微生物检验专业技术人员和临床药师，对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作中华人民共和国卫生部第三章抗菌药物临床应用管理加强购用管理，建立遴选和定期评估制度医疗机构由药学部门统采购优先选用国家处方集国家基本药物目录国家基本医疗保险工伤保险和生育保险工伤保险和生育保险。

5、的市级卫生行政部门组织相关培训考核，经考核合格的，授予抗菌药物处方权或调剂资格药品管理法执业医师法抗菌药物临床应用管理办法处方管理办法医疗机构药事管理规定中国国家处方集等相关法律法规规章和规范性文件二抗菌药物临床使用及管理制度三抗菌药物临床应用指导原则四细菌耐药与抗菌药物相互作用五抗菌药物不良反应的防治。中华人民共和国卫生部严格医师和药师资质管理对不同级别医务人员使用不同级别抗菌药物资格进行限定中级以上专业技术职务任职资格限制使用级高级专业技术职务任职资格特殊使用级临床使用特殊使用级抗菌药物•严格掌握用药指征。须经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意，门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。•特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科呼吸科等副高级及以上技术职务任职资格的医师。

6、生物检验感染等方面专家起草抗菌药物临床应用管理办法•月日起征求全国意见•制定抗菌药物临床应用分级管理目录•月日期征求全国意见主要内容中华人民共和国卫生部第章总则本办法所指抗菌药物，主要包括治疗细菌支原体衣原体立克次体螺旋体真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理，县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。本办法适用于各级各类医疗机构。抗菌药物临床应用遵循“安全有效经济”的原则。抗菌药物应用实行分级管理。中华人民共和国卫生部第二章组织机构和职责组织机构和职责医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第责任人医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制二级以上医院在药事管理与药物。

7、处方未进行药学干预的，次以上且无正当理由的取消其抗菌药物调剂资格第四章监督管理加大监督管理力度，严肃查处抗菌药物使用不合理情况医疗机构应当组织相关专业技术人员对抗菌药物处方医嘱实施点评，并将结果作为临床科室和医务人员考核依据中华人民共和国卫生部加大监督管理力度，严肃查处抗菌药物使用不合理情况医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，根据不同情况作出处理•使用量异常增长的抗菌药物•半年来使用量排名，始终居于本机构异常前列的抗菌药物•临床经常超适应证超剂量使用的抗菌药物•企业违规销售的抗菌药物•药物严重不良反应频繁发生的抗菌药物。第四章监督管理中华人民共和国卫生部医疗机构有下列情形之的，由县级以上卫生中医药行政部门按照医疗机构管理条例第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以元以下罚款情节严重的，吊销。

8、其医疗机构执业许可证使用未取得抗菌药物处方权的人员已被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的二违反中华人民共和国药品管理法第三十四条的规定，从未经国家相关部门批准的生产经营企业购入使用抗菌药物的三违反中华人民共和国药品管理法第十四条和第二十三的规定，非药学部门从事抗菌药物购销制剂和处方调剂活动的四违反中华人民共和国药品管理法第二十七条的规定，未对抗菌药物处方组织实施适宜性审核，给患者造成严重损害的。县级以上卫生行政部门未按照本办法规定履行职责的，由上级卫生行政部门责令改正第五章法律责任中华人民共和国卫生部医师出现以下情形之的，由县级以上卫生中医药行政部门按照执业医师法第三十七条的规定给予警告或者责令暂定六个月以上年以下执业活动情节严重的，吊销其执业证书，构成犯罪的，依法追究刑事责任未取得抗菌药物处方权或者被。

9、中华人民共和国卫生部经临床长期应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。非限制使用与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗效安全性对细菌耐药性影响药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。限制使用具有明显或严重不良反应需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的药品价格昂贵的抗菌药物特殊使用实行抗菌药物分级管理制度抗菌药物管理目录由卫生部另行制定第三章抗菌药物临床应用管理中华人民共和国卫生部第三章抗菌药物临床应用管理严格医师和药师资质管理二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训，经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格其他医疗机构执业医师药师由设区。

10、抗感染专业临床药师担任。第三章抗菌药物临床应用管理紧急情况下，医师可越级使用抗菌药物，处方量限于天医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例中华人民共和国卫生部对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。对使用的趋势进行分析研究，对不合理使用现象应当及时采取有效的干预措施对本辖区医疗机构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作卫生部省级卫生行政部门医疗机构第三章抗菌药物临床应用管理建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系中华人民共和国卫生部建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系外科手术预防使用抗菌药物应在术前三十分钟至两小时内给药清洁手术用药时间不应超过。

11、药品目录收录的抗菌药物品种对医疗机构购用抗菌药物品种数量进行限定建立抗菌药物遴选和定期评估制度。中华人民共和国卫生部第三章抗菌药物临床应用管理•三级医院不得超过种，二级医院不得超过种•同通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过种，处方组成类同的复方制剂种。•具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。•对三代及四代头孢菌素氟喹诺酮类抗菌药物深部抗真菌类抗菌药物进行了限定。•三代及四代头孢菌素含复方制剂类抗菌药物口服剂型不得超过个品规，注射剂型不得超过个品规•碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过个品规•氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过个品规•深部抗真菌类抗菌药物不得超过个品规。中华人民共和国卫生部经临床长期应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。非限制使用与非限制使用级。

12、消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药品处方的二未按本办法相关规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的三使用未经批准使用的抗菌药物的四索取非法收受药品生产经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取其他不正当利益的五违反本办法其他规定的。县级以上卫生行政部门未按照本办法规定履行职责的，由上级卫生行政部门责令改正第五章法律责任中华人民共和国卫生部药师出现以下情形之的，由县级以上卫生中医药行政部门按照中华人民共和国药品管理法有关规定，给予警告或者责令暂定六个月以上年以下医院药学工作情节严重的，依法给予降级撤职开除处分，构成犯罪的，依法追究刑事责违反中华人民共和国药品管理法第二十六条三十四条的规定，违法购入未经批准使用的抗菌药物的二违反中华人民共和国药品管理法第二十七条的规定，未调剂审核处方，造成患者严重损害的三未按本办法关于限制抗菌药。

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