药效和贮藏药 物在加工炮制过程当中，都经过干燥处理，避免霉烂变质，有利于贮存。有些昆虫类动物 类药物经过加热处理，如蒸炒可杀虫卵，防止孵化，亦为便于贮存。植物的种子类经过加热处 理，能终止种子萌发，而便于保存不易变质。含有特殊成分的药物经加热处理，可破坏酶的活性， 避免有效成分被酶解损失。 项目投资的必要性和预期经济效益 投资的必要性 中药多源于自然界的植物动物矿物，药用部位含有定的药物成分，但也常带有些非 药用部分，而影响疗效，并且不同药用部位药效有异。而原药材在发挥治疗作用的同时，也可能 出现些不良反应，这就需要通过炮制，调整药性，增利除弊，以满足临床治疗要求。所以中医 临床配方用药都是用炮制后的饮片。由于中药成分复杂，常常是药多效，而中医治病往往不是 要利用药物的所有作用，而是根据病情有所选择，因此，需要通过炮制对原有性效予以取舍，权 衡损益，使些作用突出，些作用减弱，些不利于治疗的作用消失，力求符合疾病的治疗需 求。疾病的发生有多种原因，病情的发展变化多端，症候的表现不，脏腑的属性喜恶生病 病理各异，故立方遣药及炮制品的选用都应考虑这些因素。由此可知，中药必须经过炮制，才能 适应中医辨证施治灵活用药的要求，所以炮制是中医运用中药的大特色。 预期经济效益 该项目计划投资额万元。其中设备投资万元，考察培训费用万元，市场前期运 作费用万元。项目完成投产后第年可实现年销售万元，而后发展成为年销售收入万元的拳头产品。 经济目标 产品正式投产第年，计划完成 工业产值万 销售收入万 缴税总额万 净利润万 本企业实施项目的优势 技术优势 它是我公司与北京丹健科技发展公司合作研发，其知识产权专利归我公 司所有的新产品项目，它开创了我国在治疗气虚两虚月经过多症的新理论和新思路， 其配方独特科学，疗效显著，具有进入市场成本低，市场发展潜力具大的优势。 药理试验证明，安宫止血胶囊通过间歇性收缩子宫平滑肌，达到安全而有 效的止血效果。毒理学试验表明，安宫止血胶囊无毒副作用。通过北京大学第医院 等国家临床试验基地例的临床病例观察结果表明，该药对治疗人工流产后的恶露 不净有效率为，对治疗足月分娩后的恶露不净有效率为，临床效果显著。 目前我国用于治疗月经过多症的有效药物不多，现有的药物疗效不确切， 西医治疗月经过多症主要采取西药激素类药物进行单纯止血和改善体内激素分泌的 方法，但效果并不明显，不能根治并经常伴有头晕恶心呕吐嗜睡等不良反应。 长期服用激素类药物还存在引发癌症等严重疾病的风险。安宫止血胶囊主要作用机理 是兴奋子宫平滑肌，通过间歇性强直性平滑肌痉挛，使血管收缩而起到止血作用。 本品是目前唯具有止血不淤血促进人流产后子宫创伤快速康复的功能。 市场优势 根据卫生部的统计，我国女性在更年期前月经过多症的平均发病率为女性总人口 的，其中青春期为育龄期为月经前期为。如此高的发病率加之我 国大约亿女性人口的庞大人口基数，使安宫止血胶囊面对着个非常庞大的现实和潜在消费市场。因此，安宫止血胶囊凭其独特功效，具备超越现有产品的 竞争能力，为产品顺利入市和快速形成规模销售奠定了牢固基础。 人才优势 公司的技术人员由受过专业训练高素质的专业人才组成，同时公司聘请了包括 中医学院北京中医药大学等多位专家顾问为新药研发提供技术保障和理论经验。本 项目负责人李先荣教授是我国著名的中医药专家，山西省中医药研究院学术委员会委 员。先后共发表科研论文余篇，其中国家级学术期刊发表篇，省级篇，获省 级科研成果项，开发新产品个，国家药监局特聘新药审评专家，在新药的研制开 发方面具有丰富的经验并取得多项重大成果。 目前本项目研发小组由人组成，其中包括名教授博导名副教授名博 士名硕士，这些都对本项目的实施提供了强有力的技术保障。 二项目提出的必要性及市场分析预测 注新技术推广技术内容水平推广应用范围前景及市场分析 项目的技术线路 制备工艺是中药新药研究的个重要环节。中药制备工艺研究应以中医药理论为 指导，对方剂中药物进行方药分析，应用现代科学技术和方法进行剂型选择工艺路 线设计工艺技术条件筛选和中试等系列研究，并对研究资料进行整理和总结，使制 备工艺做到科学合理先进可行，使研制的新药达到安全有效可控和稳定。 制备工艺研究应尽可能采用新技术新工艺新辅料新设备，以提高中药制剂研究 水平。 剂型选择本项目产品选择胶囊，属于新剂型，具有疗效高剂量小携带使 用方便特点。 提取工艺研究融合动态提取膜浓缩大孔树脂吸附喷雾干燥等现代技术精 制而成。 中试规模应为制剂处方量的倍以上，考察工艺设备及其性能的适应性，加 强制备工艺关键技术参数考核，修订完善。项目工艺的合理性和万元。 技术转让费 本项目前期研发费用有北京丹健科技发展有限公司支出，项目完成后我公司受让技术成果及其全部知识产权，需支付技术转让费万元。 二期临床费用万 三期临床费用万 申报批件费用万 对基础设备的投资万元 购买高性能的设备优化性能测试环境。该项资金支助可以解决测试环境的硬件 配置，购买高性能的技术设备。 项目管理费用万 市场前期运作费用万元 专家咨询费外委策划费渠道调研费宣传用品的制作费用产品包装和宣 传品设计市场启动经费等。 目前已完成投资万元，资金来源自筹。需新增投资万元 项目名称投资金额万元 技术费用前期研发费用 二期临床费用 三期临床费用 申报批件费用 工具和设备投用测试设备投入 研发管理费用 场地费用 项目管理费用 技术培训费用 研发人员工资 小计 初期市场运作费 用 包装和宣传品设计费 市场调查费 专家咨询费 外委策划费 营销中心渠道调研费 宣推用品制作费 影视广告作品制作费 小计 合计 资金筹措方案。 新增资金万元其中 企业自筹万元 申请国家技术创新基金无偿资助万元 资金来源金额预计到位时间部门 自筹资金已到 自筹资金 科技创新基金创新基金无偿资助万元 投资使用计划。 项目名称投资金额万元 技术费用前期研发费用 二期临床费用 三期临床费用 申报批件费用 工具和设备投用测试设备投入 研发管理费用 场地费用 项目管理费用 技术培训费用 研发人员工资 小计 初期市场运作费 用 包装和宣传品设计费 市场调查费 专家咨询费 外委策划费 营销中心渠道调研费 宣推用品制作费 影视广告作品制作费 小计 合计 创新基金使用方向明细表 名称金额万元 二期临床费用 三期临床费用 小计 六项目原辅材料供应企业公用设施水电汽运输等配套条件 未来三年生产成本销售收入估算。 预测本年产品进入市场万合，每盒元 第年第二年第三年第四年 收入预测万元万元万元万元 成本预测万元万元万元万元 利润预测万元万元万元万元 净利润万元万元万元万元 财务分析 财务盈利能力分析 投资利润率利税率投资收益率。 预计销售目标万元，实现利润总额万元，税金万元，年折旧费为 万元。 投资利润率实现利润总额总投资额 投资利税率实现利润总额税金总投资额 投资收益率年利润总额年折旧费总投资额 财务内部收益率财务净现值投资回收期 财务内部收益率为，高于行业基准收益率。财务净现值为万元，大于，说明该项目盈利能力强。 投资回收期为年，小于行业基准投资回收期。 不确定性分析。 盈亏平衡分析 本项目第年内，预计实现销售收入万元，总成本费用万元，其中固 定成本万元，变动成本万元。 综合边际贡献率销售收入变动成本销售收入 盈亏平衡点销售额固定成本综合边际贡献率 万元 盈亏平衡点作业率盈亏平衡点销售额正常销售额 二敏感分析 参数变化对利润的影响程度 收入的敏感程度 销售收入万元 利润总额万元 利润变化百分比 收入敏感系数 即收入上升利润上升 收入下降利润下降 成本的敏感程度 成本万元 利润总额万元 利润变化百分比 成本敏感系数即成本下降利润上升 成本上升利润下降 财务分析结论。 经过分析，项目投资的财务内部收益率税后高于行业基准收益率，投资回收 期小于行业基准投资回收期。财务净现值也较大，说明该项目盈利能力强，投资利润 率和投资利税率高于行业基准指标，项目在生产能力达时可保本，项目具有定 的抗风险能力。 综上所述，该项目在财务上是可行的。 社会效益分析。 本项目对现阶段我国中成药品行业的发展起到积极促进作用。本项目实试后将产 生巨大的社会效益。 征服气阴两虚月经过多症这严重威胁女性健康的疾病，提高女性生活质量。 安宫止血胶囊的最大的特点就是它改变了妇产科出血性疾病的治疗机理，开 创了中医药对月经过多症施治的新理论新思路。是目前同类药品中唯具有治疗气 阴两虚月经过多症的良药，且具有止血不淤血的功能，对中成药行业快速发展起到 积极的作用。 该项目将为公司带来可观的利润，为国家上缴很大的税收。同时也为社会解 决就业问题。 七项目进度计划及保证措施 企业员工构成 目前企业人员总数人，平均年龄结构岁，具有大专以上学历人。 主要管理人员人，从事研究开发技术人员人，占全部职工总数的，其它职 能部门人包括财务采购和销售，占全部职工总数的。研发销售比例为 。企业高层管理人员或项目负责人的情况。 企业法人路从刚，民营企业家，大