药物经济学药物经济学研究的设计PPT课件㊣精品文档值得下载

是指在人群中，通过比较干预组与对照组的试验结果，确定项治疗或预防措施的效果与价值的种前瞻性研究。

通常临床试验是以患者为研究对象，以临床为研究基础，对药物治疗效果作出评价的研究。

也可以对手术方案预防措施其他干预等作出评价的研究。

实施临床试验必须注意的问题不损害人体健康的原则下进行，未经证明无害的药物不得轻易在人体上作试验。

第二节药物经济学研究设计教材药物经济学研究需要考虑的因素伦理学方面如果违反伦理道德，方案就必须修改和放弃。

研究条件限制研究方法的选择会受到限制，要实事求是。

技术保障要有应对随时可能出现问题的措施。

药物经济学研究设计存在的问题方法学方面的问题如收益的测量与评价就有很多问题，如何评价寿命的损失研究结果的可比性问题因为研究条件的限制，药物经济学的评价般可比性都较差。

治疗效果的评价问题治疗效果是由效力诊断准确性依从性的共同作用的结果，干预率和依从性不可能作到成三组，我们可把头动物编个号码，充分混和号签后各取个号为组。

若研究对象较多，抽签不方便，可以利用随机数字表进行随机化分组。

在动物试验中进行随机化分组般没有什么困难，而在临床研究工作中，应该特别注意研究工作对病人的健康不能有任何危害。

片面强调“科学性”与“随机化分组”而损害病人健康的做法是错误的，应该在确保病人不受损害的前提下尽可能满足研究的“科学性”。

制定较好的原始记录表在临床研究中，哪些项目要加以记录应当仔细考虑。

记录表中应包括为了检查核对时用的项目，如病人姓名性别年龄住院号与门诊号等也应包括研究分析用的项目。

根据这些项目列出原始记录表。

记录表中要求填写的项目应有明确规定的标准，否则可能难以统计。

考虑好统计分析方法在研究设计中要考虑最后用什么方法进行统计分析，据此以可收集资料的方法与内容提出进步的要求。

如果事先不加考虑，就可能会导致最后找不到适当的统计分析方法而影响研究结果。

研究设计与统计方法是紧密联系的。

熟悉统计方法是做出较好的研究设计的有利条件。

举例成本效果分析的个基本步骤美国，年推荐标准确定分析对象包括阐明分析对象的性质所针对的患者人群及比较物。

比较物般是现有的最佳治疗措施可以是药物治疗非药物治疗或者不予治疗的疾病自然转归过程。

确定有关成本确定直接成本以及需要包确定有关成本括的间接成本确定有关效益确定治疗措施的净健康效益健康效益减去副作用，可以包括间接效益。

计量成本将成本的各组成部分用货币单位表示，远期成本需要用定的贴现率浙合成现在货币单位。

计量效益如果进行成本效果分析，所有效益应该转换为单健康效果单位如果进行成本效益分析，所有效益应该转化为货币单位，远期效益必须用定的贴现率浙合成现在货币单位。

不确定因数的调整为确定研究结果的可靠性，应进行敏感性分析蒙特卡罗模拟分析以及其他统计学检验，观察成本和效益计量中的不确定因数是否影响结果的稳定性。

第五章药物经济学研究的设计第节研究设计的般概念教材研究设计的基本要素处理因素处理因素是指对受试对象施加的种外部干预措施，如种药物种手术方案等。

处理因素可以是单因素，也可以是多因素，同个因素根据施加强度不同可分为多个水平。

受试对象受试对象是指处理因素所作用的客体。

药学研究的受试对象主要有人和动作两类。

试验效应试验效应是处理因素作用于受试对象的特有反映是研究结果的最总终体现。

试验效应是根据观察指标来表达的，观察指标是关系到研究成败的关键，必须达到几个要求指标的关联性指标的客观性指标的灵敏性指标的精确性指标的重现性指标的特异性。