质控结果记录，包括外部的和电子程序内置质控电子程序内置质控的验证记录编码内容质控可接受限质控程序中应规定和记录质控的可接受限。

每批质控品可接受限验证记录编码内容靶值范围验证，在定量检测项目中，不同批号的质控品实验室应通过多个分析批包括上个批号的质控品的分析批内质控品的重复测定建立新批号质控品的均值和。

实验室建立靶值范围的程序文件确定或验证靶值的记录编码内容质控结果记录实验室应记录质控结果。

质控纠正措施当质控结果超出实验室所规定的质控可接受限时，实验室应有采取纠正措施的记录。

检测。

失控时，及时进行原因分析，采取必要的纠正措施并记录。

质控图失控处理室内质控品的选择质控品应有可靠的来源稳定性好尽可能基质效应小无传染性可选用定值或非定值质控品。

使用至少个水平的质控品添加剂和调制物的数量少瓶间变异小尿液常规分析推荐使用配套质控品使用非配套质控品时要求厂家提供等级水平相近的质控品。

质控品定值的确认实验室须用现行方法验证给定值，如果测定值不在允许范围内，则按非定值质控品处理。

定值质控品的值可用作靶值，但要保证定值和所用的检测系统方法学相匹配。

非定值质控品实验室用现行方法检测质控品。

将至少个测定结果中，致的结果作为质控品的定值。

定值的确认定值质控品质控品的正确使用与保存质控品应严格按使用说明书规定的方法保存，不使用超过保质期的质控品。

注意开瓶后效期严格按质控品使用说明书操作。

质控品由检测患者样本的人员，与患者标本同样测定条件下进行测定。

质控品的检测程序质评品从冰箱取出后，应在室温放置分钟，恢复至室温后使用。

质控品的复温质控品为液态，检测前先将小瓶轻轻颠倒混匀。

检测前混匀加样检测拧开瓶盖后，直接将样本滴在试纸上多余的液体不得吸回瓶中，上机测试。

质控品的保存未开封的质控液，冰箱避光保存，不能冻结，有效期至瓶签上标注的效期质控液开封后，闭盖避光保存，有效期个月质控品检测要求质控品必须由常规检测患者样本的人员，以检测患者样本同样的方法进行检测。

更换质控品现行使用的质控品新批号质控品更换新批号质控品时，应将新批号质控品与“现行使用”的质控品作平行检测，以确定或验证新批号质控品的控制限。

平行测定新旧批号质控品所得的至少个结果，其中致的结果作为质控品的定值。

质控图控制限的设定定值质控品质控品的检测结果在厂家说明书标示的范围内为在控。

比重其它项目质控结果上下不超过个水平等级为在控。

定性试验阴性质控品，不能检测为阳性阳性质控品，不能检测为阴性。

非定值质控品质控图的绘制失控处理应立即上报专业组主管。

由主管分析决定失控期间，失控项目结果报告是否可发出，是否需要追回。

查找失控原因，并采取相应的纠正措施，直至质控在控。

纠正完毕后，须填写失控处理记录。

必要时，重测患者样本或对患者结果进行评估。

失控原因分析及处理试剂仪器•重测同质控品人为偶然误差•重开瓶质控品质控品使用不当或变质失效•检查试剂效期质量•更换试剂排除试剂问题•检查仪器状态仪器维护保养•重新校准仪器首先排除已知的可能造成失控的原因。

发现问题，纠正失控，重测患者样本，发出报告。

填写失控处理记录。

质控品医院名称科室名称失控日期仪器名称及型号仪器编号质控品名称生产厂家质控品批号失控质控品批号失控项目违背的质控规则其他失控原因质控品仪器试剂校准其它纠正预防措施纠正后室内质控情况操作者专业组负责人室内质控失控处理记录室内质控数据的管理原始质控数据数据管理室内质控图失控处理记录月总结表及失控情况汇总表室内质控相关记录至少保存年。

医院名称科室仪器名称及型号年月质控品名称生产厂家批号失控报告数项目质控结果个数失控次数失控原因纠正措施胆红素质控品过期更换质控品尿胆原试剂变质更换新试剂室内失控情况汇总表专业组负责人签字科主任签字签字日期签字日期年月北京朝阳医院和北京市临床检验中心将举办国家级继续医学教育项目“检验医学标准化临床实验室认可解决方案”培训班，欢迎参加。

尿液化学分析室内质量控制首都医科大学附属北京朝阳医院北京市临床检验中心岳育红年月日尿液分析肉眼评价•颜色•透明度尿沉渣分析•自动图像分析系统•显微镜检查化学试纸条或试剂片检测物理学检测•体积•比重尿液分析尿液分析的目的疾病的辅助诊断对无症状人群进行疾病的筛查疾病进展的监测治疗效果或并发症的监测主要内容尿液分析室内质控相关要求尿液化学分析室内质控实践卫生部医疗机构临床实验室管理办法编码内容第二十五条医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。

出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。

第二十六条医疗机构临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择，质控品的数量，质控频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据管理要求等。

卫医发号国际实验室认可相关要求医学实验室质量和能力认可准则医学实验室质量和能力认可准则在体液学检验领域的指南美国病理家学会国际实验室认可相关要求检验程序的质量保证通用检查条款条尿液检查条款条编码内容实验室应设计内部质量控制体系以验证检验结果达到预期的质量标准。

重要的是，该控制体系为工作人员提供的作为技术和医学决定基础的信息应明确易懂。

宜特别注意消除在样品处理申请检验和报告等过程中的错误。

室内质控编码内容质控品的选择尿液常规分析推荐使用配套质控品，使用非配套质控品时要求厂家提供的等级水平相近。

质控品的浓度水平根据实际情况采用个或个含正常和异常水平的质控品。

失控的判断规则实验室需有程序规定使用的规则。

失控报告的填写需包括失控情况的描述核查方法原因分析纠正措施及纠正效果的评价等内容。

室内质控编码内容每日质控非豁免项目定量和定性试验项目应每日做质控。

对于定量项目，如无其他特殊要求，每天应检测个浓度水平的质控。

对于定性检测项目，每天应测定阳性质控和阴性质控各个。

质控结果记录，包括外部的和电子程序内置质控电子程序内置质控的验证记录编码内容质控可接受限质控程序中应规定和记录质控的可接受限。

每批质控品可接受限验证记录编码内容靶值范围验证，