1、重压法原辅料混合压大片压片机，压力较大片，不计外形碎解以摇摆式颗粒机碎解整粒压片空白颗粒压片•辅料湿法制粒干燥整粒主药崩解剂混合压片润滑剂粉末直接压片•原辅料混合压片粉末直接压片辅料微晶纤维素无水乳糖喷雾干燥乳糖甘露醇山梨醇磷酸氢钙二水物蔗糖葡萄糖和淀粉的些加工产品等。助流剂可选择微粉硅胶等结晶直接压片崩解剂•原料粉碎过筛润滑剂混合压片第四节片剂的包衣•目的与意义掩盖片剂的不良臭味防潮避光隔绝空气以增加药物的稳定性控制药物。

2、粘片等第九章片剂•第节概述•第二节片剂辅料•第三节片剂的制备•第四节片剂的包衣•第五节压片及包衣过程中易出现的问题及解决办法•第六节片剂的质量检查•第七节片剂的包装与贮存•第八节片剂的制备举例第节概述•片剂定义片剂系指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状或异型片状制剂，主要供口服使用。目前应用最广泛的制剂品种。片剂的种类•口服片•口腔用片•外用片•其它二片剂的特点与质量要求•特点性质稳定携带与使用方便机械化程度高成本低产量高分。

3、剂的外观质量及内在质量。理想的混合操作是保证制剂产品质量的重要措施之。•混合机理对流混合剪切混合扩散混合•影响混合的因素物料的粉体性质设备类型的影响操作条件的影响混合•混合设备容器旋转型水平圆筒型混合机型混合机双锥形混合机容器固定型搅拌槽型混合机锥形垂直螺旋混合机制粒•把粉末熔融液水溶液等物态的物料经加工制成具有定形状与大小粒状物的操作。湿法制粒挤压制粒转动制粒高速搅拌制粒湿法混合制粒流化制粒流化喷雾制粒喷雾制粒液相中晶析制粒法湿。

4、接压片结晶性或颗粒性药物流动性可压性好结晶直接压片湿法制粒压片原料稀释剂吸收剂颗粒片剂粉碎过筛混合润湿剂粘合剂崩解剂制粒干燥整粒润滑剂崩解剂挥发性成分混合压片包衣质量检查混合粉碎•目的与意义目的减少粒径，增加比表面积。意义提高难溶性药物的溶出度和生物利用度提高制剂质量，如混悬液的分散性与稳定性提高软膏剂的药效和流变性等有利于制剂中各成分的混合均匀，因混合度与各成分的粒子径有关有助于从天然药材中提取有效成分等。粉碎•粉碎方式闭塞粉碎。

5、粉碎设备球磨机冲击式粉碎机流能磨过筛筛分•目的与意义目的为了获得有较均匀粒度的物料。这对药品质量以及制剂生产的顺利进行都有重要的意义。如颗粒剂散剂等粉末制剂都有药典规定的粒度要求在混合制粒压片等单元操作中筛分对混合度粒子的流动性充填性片重差异片剂的硬度裂片等具有明显的影响。过筛筛分•药筛分类药筛分两种冲眼筛模压筛编织筛•筛分设备摇动筛振荡筛混合•目的与意义混合的结果影响制剂的外观质量及内在质量。理想的混合操作是保证制剂产品质量的重。

6、量准确需加入辅料经压缩生物利用度偏低婴儿与昏迷病人不能服用•质量要求色泽均匀完整光洁硬度适宜重量差异小含量准确崩解度和溶出度符合规定第二节片剂辅料•稀释剂与吸收剂•润湿剂与粘合剂•崩解剂•润滑剂•其它辅料第三节片剂的制备•制法分类制粒压片直接压片湿法制粒压片干法制粒压片空白颗粒压片粉末直接压片结晶直接压片药物对湿热稳定的湿法制粒压片对水热不稳定，有吸湿性或采用直接压片法流动性差的干法制粒压片对湿热不稳定且剂量小空白颗粒压片粉末直。

7、胃肠道的定部位释放或缓缓释放。在胃液中因酸性或胃酶破坏对胃有刺激可引起呕吐的药物可以包肠溶性薄膜衣•目的与意义可将两种有配伍变化的药物成分分别置于片心和衣层，以免发生变化改善片剂的外观和便于识别等•方法及设备滚转包衣法锅包衣法应用最广流化包衣法原理与流化喷雾制粒相似埋管式包衣法压制干压包衣法糖衣薄膜衣胃溶性肠溶性不溶性分类糖衣•包糖衣材料隔离层常用明胶浆或阿拉伯胶浆等糖浆用作粉层的粘结与包糖衣层可加入左右的食用色素。

8、或以上的炭黑或氧化铁。浓度为,或。•包糖衣材料粉衣层滑石粉打光剂川蜡•包糖衣过程隔离层粉衣层糖衣层有色糖衣打光薄膜衣•包薄膜衣材料薄膜衣料增塑剂溶剂着色剂蔽光剂•包衣方法滚转包衣法锅包衣法空气悬浮包衣肠溶衣•肠溶衣材料醋酸纤维素钛酸酯虫胶丙烯酸树脂羟丙甲纤维素钛酸酯•包衣方法滚转包衣法锅包衣法空气悬浮包衣第五节压片及包衣过程可能出现的问题和解决方法压片过程可能出现的问题和解决方法包衣过程可能出现的问题和解。

9、料稀释剂吸收剂颗粒片剂粉碎过筛混合润湿剂粘合剂崩解剂制粒干燥整粒润滑剂崩解剂挥发性成分混合压片包衣质量检查混合粉碎•目的与意义目的减少粒径，增加比表面积。意义提高难溶性药物的溶出度和生物利用度提高制剂质量，如混悬液的分散性与稳定性提高软膏剂的药效和流变性等有利于制剂中各成分的混合均匀，因混合度与各成分的粒子径有关有助于从天然药材中提取有效成分等。粉碎•粉碎方式闭塞粉碎与自由粉碎开路粉碎与循环粉碎干法粉碎与湿法粉碎低温粉碎混合粉碎•。

10、措施之。•混合机理对流混合剪切混合扩散混合•冲加压压力分布不够均匀，易出现裂片，且噪声较大。旋转式多冲压片机冲等加料方式合理，压力分布均匀，能量利用合理，生产效率较高，型双流程压片机，每分钟可生产片。压片•影响片剂成型的因素原辅料性质的影响可压性熔点结晶形态与结晶水粒度亲水性可溶性成分的“迁移”。压力的影响水分的影响般控制在左右压片粘合剂的影响崩解剂的影响润滑剂的影响干法制粒压片•滚压法原辅料混合压成薄片碾碎整粒压片。

11、自由粉碎开路粉碎与循环粉碎干法粉碎与湿法粉碎低温粉碎混合粉碎•粉碎设备球磨机冲击式粉碎机流能磨过筛筛分•目的与意义目的为了获得有较均匀粒度的物料。这对药品质量以及制剂生产的顺利进行都有重要的意义。如颗粒剂散剂等粉末制剂都有药典规定的粒度要求在混合制粒压片等单元操作中筛分对混合度粒子的流动性充填性片重差异片剂的硬度裂片等具有明显的影响。过筛筛分•药筛分类药筛分两种冲眼筛模压筛编织筛•筛分设备摇动筛振荡筛混合•目的与意义混合的结果影响。

12、方法压片过程可能出现的问题和解决方法•松片片剂硬度不够，⒈调整压力⒉增加粘合剂•裂片粘合剂选择不当细粉过多压力过大等•粘冲含水量过多润滑剂使用不当冲头表面粗糙和工作场所湿度过高•崩解迟缓崩解剂用量不当润滑剂用量过多粘合剂粘性太强压力过大等•片重差异过大颗粒大小不匀下冲升降不灵活等•变色或色斑颗粒过硬混料不匀等•麻点润滑剂和粘合剂用量不当颗粒引湿受潮颗粒大小不匀粗粒或细粉量多冲头表面粗糙等•迭片出片调节器调节不当上。

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