1、期生产厂商质量状况进行核对检查。核对无误后装箱，并填好拼箱单放入箱内。封箱后，外贴拼箱标志。五凡复核中发现品名规格数量产品批号有效期生产厂商与票不符及质量不合格的，必须退给保管员加以纠正。六为便于质量跟踪，必须做好医疗器械出库复核记录。记录内容有购货单位品名规格产品批号有效期生产厂商数量销售日期质量状况，复核员必须签章。七复核记录保存至超过药品有效期年，但不少于三年。八医疗器械养护制度目的为保证在库储存医疗器械的质量，特制定本制度。二养护组织公司设立直属质量管理部的养护组，负责公司医疗器械养护工作。三养护员应指导保管员对医疗器械按其温湿度要求合理储存。四养护员每日做好温湿度记录，并在规定时间内完成上午时时，下午时时。五库房温湿度超过规定范围，养护员要及时采取调控措施。六养护员要定期对库存医疗器械进行质量检查，每月抽查库存批次的，。
2、作，造成医疗器械发生质量问题，承担责任。四负责对入库医疗器械按规定的储存要求分区分类存放。五协助养护员做好在库医疗器械养护工作。六必须遵循按批号发货的原则。七医疗器械出库必须进行复核和质量检查。八负责医疗器械出库复核记录。九负责近效期医疗器械报告工作。十负责库内运输工具包装物料清洁工具等物品的使用和管理，并应定位放置。九开票员职责熟练操作业务管理系统，严格执行计算机操作程序。二审核购货客户的合法资格，不得向不合法客户销售医疗器械。三凭销售合同客户要货计划或销售员书面通知电话要货记录等书面凭证开具发票，确保所开票据内容的准确，避免差错。每月末须将用户要货单或要货计划装订成册。四必须按先产先出，近期先出的原则开票。五销后退回医疗器械的开票，必须经销售员验收员签字，经营部经理审批的销后退回产品通知单，方可开票冲退客户在付货前提出退票的。
3、，封箱，贴拼箱标志做好复核记录并签章复核无误，移交待运库或点交给客户，并办理交接签收手续。七销后退回医疗器械处理程序目的为规范销后退回医疗器械处理过程，特制定本程序。二范围销后退回医疗器械的处理过程。三职责销售员负责确认该医疗器械是否为本公司销出的医疗器械经营部经理决定是否接收该医疗器械退货库保管员负责该医疗器械的接收和临时保管验收组负责对该医疗器械的质量验收合格品库保管员负责对验收合格的销后退回医疗器械入库，不合格品库保管员负责将验收不合格的销后退回医疗器械入库。四程序销后退回医疗器械，放入销后退回产品待验区由退货库保管员点验该医疗器械，作好销后退回接收记录，并通知销售员及时查验和处理销售员依据销售记录确认是本公司销售给该用户，填写销后退回产品通知单，报经营部经理签署同意或不同意退回的意见经营部经理同意退回的，销售员凭通知单通。
4、管理部确认处理。二医疗器械入库储存程序目的为保证入库储存医疗器械质量，规范入库储存过程的操作，特制定本程序。二范围所有入库在库医疗器械及入库储存的过程。三职责保管员负责按本程序的规定操作。四程序保管员凭入库交接单入库，对货单不符质量异常破损标识模糊或脱落外观性状发生变化，包括变色发霉生锈包装破损等医疗器械应拒收，有质量问题的医疗器械退回给验收员。销后退回医疗器械凭经验收员签署合格意见后的销后退回通知单入库，并作好入库记录对验收合格的医疗器械，按其储存要求分区分类存放。按外包装图示标识搬运和堆垛。按产品批号及有效期依次分开堆垛。按发货凭证发货包括品名规格产品批号有效期生产厂商数量等。每月末填报近效期医疗器械催销表。三医疗器械在库养护程序目的为保证在库医疗器械质量，规范养护过程的操作，特制定本程序。二范围医疗器械储存过程中的质量控制。
5、区为绿色不合格药品库为红色。四搬运和堆垛要严格按照医疗器械产品外包装图示的要求，规范操作。怕压医疗器械产品控制堆放高度。五医疗器械产品堆垛要留有定距离。医疗器械产品与墙柱屋顶房梁设施设备的间距不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。六医疗器械产品应分类相对集中存放，按批号及有效期远近依次分开堆码。七妥善保管无菌器械，次性无菌医疗器械应当按照无菌器械存放要求，并与其他医疗器械分区储存。八保管员必须凭验收员签字的入库交接单入库。九医疗器械入库时，必须认真核对品名规格数量产品批号有效期生产厂商等。对货与单不符或质量异常的产品拒绝入库，并及时退返给验收组。十保管员核对无误后，应在入库交接单上签字。十保管员凭销售发票发货，严禁无票发货和白条发货。发货时，核对品名规格数量产品批号有效期生产厂商等内容。发货完毕，交复核员复核。十二发货时如发现下列。
6、必须凭保管员签字的原票据方可开票冲退。六医疗器械信息的输入必须做到输二复核，输入的医疗器械品名规格数量生产厂商产品批号有效期等的准确率必须达到。第三章质量管理工作程序医疗器械质量验收程序目的为对医疗器械入库质量控制及验证，特制定本程序。二范围医疗器械入库前的质量控制。三职责验收组员负责按本程序的规定操作。四程序医疗器械进入待验库首营企业核对首营企业审批表首营品种核对首营品种审批表该货同批号的检验报告书次性无菌医疗器械必须核对该货同批号的检验报告书进口医疗器械必须核对进口医疗器械注册证。核对来货与合同的品名规格数量生产厂商产品批号有效期供货单位等是否致检查说明书标签包装批准文号合格证外观性状等是否符合规定验收合格的医疗器械在抽验医疗器械包装袋上，粘贴抽验标签合格医疗器械办理入库手续，作好验收记录有质量疑义的产品填写拒收报告单，报质。
7、季度循环次。对检查中有疑义的医疗器械，挂黄牌暂停发货，填写停售通知单，通知经营部停止开票，同时填写医疗器械质量复检单，报质量管理部确认。经确认合格，则恢复销售不合格，则配合保管员将该医疗器械移入不合格品库。七养护员应及时做好养护记录。养护组每季度末对医疗器械的养护情况作出小结，于次月上旬报质量管理部。八各项记录保存至超过库存结构，及时组织货源，力求品种全质量优不积压不脱销。九负责做好购进记录的记录工作。十协助质量管理部作好质量查询工作。十严格执行医疗器械销售管理制度，负责对购货单位合法资格的确认。十二对销售医疗器械给不合法单位或个人，承担责任。十三负责购货单位合法资料及相关证明文件的收集。十四负责做好销售记录的记录工作，做到票账货相符。十五负责近效期商品的促销工作。十六负责销后退回医疗器械的处理工作。十七负责对本部门人员执行制度。
8、况的检查督促工作五储运部职责贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械监督管理条例医疗器械经营企业许可证管理办法及其他有关医疗器械管理方面的行政规章，严格执行公司医疗器械保管制度医疗器械出库复核制度等相关制度。二对医疗器械储存和运输发生质量问题负主要责任。三负责医疗器械的合理储存。四负责在库医疗器械的安全储存。五负责在库医疗器械的账货相符。六负责医疗器械运输的及时和安全。七负责对保管员复核员运输员执行制度情况的检查督促。八检查各项质量记录和台账的登记工作，发现问题及时整改。九负责公司质量管理制度在本部门的贯彻实施。六验收员职责严格执行医疗器械验收管理制度。二按医疗器械质量验收程序进行操作。三对未按制度和程序验收或人为不负责将不合格医疗器械验收入库的，验收人承担全部责任。四认真做好医疗器械质量验收记录，包括医疗器械验收记录进口药。
9、装破损等。十销后退回的医疗器械产品，应开箱检查，核对生产厂商品名规格产品注册证号产品批号有效期等，确认无误后，方可办理入库验收手续。十验收过程中发现与合同不符或验收不合格的医疗器械，填写拒收报告单报质量管理部审批予以拒收，并做好购进退出记录。十二验收员在验收医疗器械时应做好验收记录。验收记录应字迹端正清楚，不得有空格或缺项。验收记录应记载供货单位生产厂商品名规格产品注册证号产品批号有效期数量到货日期质量状况验收结论和验收人员签章等。十三验收记录保存至超过医疗器械产品有效期年，但不少于三年。永久性植入产品的有效证件保存期限为永久。六医疗器械保管制度目的为保证在库储存医疗器械产品的质量，特制定本制度。二医疗器械产品入库后，按各类产品对储存的要求不同合理安排储存区域。三药品储存实行色标管理。其统标准是待验库区退货库为黄色合格品库待运库。
10、况保管员有权拒绝发货，并通知养护组处理外观性状发生变化，包括变色发霉生锈包装破损质量变异等。次性无菌医疗器械小包装出现破损。包装标识模糊不清或脱落产品已超过有效期。十三每月下旬对有效期在个月内的医疗器械填写近效期商品催销表，报经营部质量管理部各份。十四库存药品要进行月对季盘，做到账货相符。十五贮存中发现医疗器械质量问题应及时通知养护员进行处理。十六认真做好仓库的卫生工作，每天下班之前清理仓库的杂物。做好防尘防潮防霉防污染以及防虫防鼠和防鸟工作。七医疗器械出库复核制度目的为保证出库医疗器械质量,防止不合格产品流向社会，特制定本制度。二仓库必须配备复核员，对出库医疗器械的有关项目进行核对。三整件复核复核员必须按发货凭证对实物进行品名规格数量产品批号有效期生产厂商质量状况进行核对检查。四拼箱复核必须逐对医疗器械的品名规格数量产品批号有。
11、理。三职责养护员负责按本程序规定操作。四程序每天上午时时下午时时对仓库进行温湿度检查和记录，如超过标准，及时采取调控措施每月对在库医疗器械进行质量检查，并作好检查养护记录在养护检查过程中发现有疑问的医疗器械挂黄牌停止发货填写停售通知单。通知经营部停止开票填写药品质量复检单报质量管理部复查处理根据质量管理部处理意见，不合格的医疗器械移至不合格品库合格的摘黄牌，恢复销售。每季度作养护总结报质量管理部。四医疗器械出库复核程序目的为保证出库医疗器械的质量，规范医疗器械出库过程的操作，特制定本程序。二范围出库医疗器械质量控制及医疗器械出库过程。三职责复核员负责按本程序规定操作。四程序按发货凭证所列医疗器械的品名规格数量生产厂商产品批号有效期等核对质量状况检查复核过程中发现差错退保管员质量不合格的终止发货，通知养护组处理拼箱医疗器械填写拼箱。
12、验收记录销后退回药品质量验收记录五对所有质量记录和凭证必须按质量记录和凭证管理制度执行。七养护员职责严格执行医疗器械养护制度。二按照医疗器械在库养护程序进行操作。三对未按制度和程序操作，造成医疗器械发生质量问题，承担责任。四指导保管人员对医疗器械进行合理储存。五负责每天温湿度记录，如温湿度超过规定范围，及时采取调控措施。六负责对在库医疗器械进行定期质量检查，并做好检查记录。七对检查中发现有质量问题的医疗器械立即挂黄牌暂停发货，并填停售通知单和质量复检单，通知经营部停止销售，质量管理部复查。八定期汇总分析和上报养护检查近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息。九负责建立药品养护档案。八仓库保管员复核员职责严格执行医疗器械保管制度医疗器械出库复核制度等相关制度。二按照医疗器械入库储存程序医疗器械出库复核程序进行操作。三对未按制度和程序。
参考资料：
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医疗器械质量管理制度、程序、职责