品的外观形状内外包装标签说明书及标识逐进行检查。药品的包装和所附说明书应有生产企业名称地址有药品的品名规格批准文号产品批号，生产日期，有效期等。标签或说明书上应有药品的成分适应症或功能主治用法用量禁忌不良反应注意事项及贮藏条件等。中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材应标明品名产地日期调出单位中药饮片外包装应印有或贴有标签，标明品名规格产地生产企业生产批号生产日期等。进口药品。其内外包装的标签应有中文注明的药品名称主要成分及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。应凭进口药品注册证或医药产品注册证进口药品批件及进口药品检验报告书或进口药品通关单验收进口预防性生物制品血液制品应有生物制品进口批件复印件进口药材应有进口药材批件复印件。三验收合格的药品方可入柜台货架，并在验收单上签重罕见的或新的药品医疗器械事件不良反应病例，最迟不超过个工作日。各科室药房工作人员应注意收集分析整理上报本单位临床用药用械过程中出现的不良反应情况。患者使用药品器械出现不良反应情况，经核实后，应按规定及时报告，并上报县食品药品监督管理部门。药房工作人员发药时，应注意询问患者有无药品不良反应史，讲清必须严格按药品说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询。六防疫药品普查普治用药预防用生物制品出现的不良反应群体和个体病例，须随时向县卫生局县食品药品监督管理局不良反应监测中心报告。质量事故处理报告管理制度质量事故，是指药品管理使用过程中，因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为重大事故和般事故。二重大质量事故违规购进使用假劣药品，造成严重后果。未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入柜架。使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。三般质量事故违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。保管养护不当，致使药品质量发生变化的。四质量事故的报告程序时限发生重大质量事故，造成严重后果的，应在三小时内上报县食品药品监督管理局等相关部门。应认真查清事故原因，并在七日内向县食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。般质量事故应认真查清事故原因，及时处理。五发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施，并注意保留相关物证。六处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则，并制定整改防范措施。药品陈列管理制度为加强药品质量管理，保证使用药品安全有效，特制定本规定。二陈列药品的货柜架应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。三应经常检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。四应按药品品种规格剂型或用途以及储存要求分类整齐陈列摆放和储存，类别标签应放置准确字迹清晰。五危险品不得陈列，如因需要必须陈列的，只能陈列代用品或空包装。六拆零药品应集中存放拆零专柜，并保留原包装的标签。七发现有质量疑问的药品，不得上架陈列使用。处方及处方调配管理制度为加强处方的开具调剂使用保存的规范管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，根据药品管理法医疗机构管理条例等有关法律法规制定本规定。二处方必须有注册的执业医师或执业助理医师开具。三医师开具处方专业人员调剂处方均应当遵循安全有效经济的原则，并注意保护患者的隐私权。四处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，有开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不超过天。五处方按规定的格式统印制。麻醉药品处方急诊处方儿童处方普通处方的印制用纸分别为淡红色淡黄色淡绿色白色。并在处方右上角注明。六处方书写必须符合处方管理办法的有关规定。七含麻黄碱复方制剂的处方量不得大于个最小包装。购进药品质量管理制度购进药品时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商参加药品集中招标的医疗机构应在中标企业购进药品。并索取加盖供货单位原印章的药品生产许可证或药品经营许可证营业执照复印件。二应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员授权委托书。并对供货企业销售人员进行网上核查。三应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。四购进药品应索取合法票据发票供货清单，并做到票帐货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期年，但不得少于两年。五购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称剂型规格生产批号有效期生产厂商供货单位购进数量购进价格购进日期等，记录应保存三年以上。六购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证进口药品批件和进口药品检验报告书或注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单复印件。购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，应同时索取生物制品批签发合格证复印件。七购进胶囊制剂应按照政策要求向供货企业索取电子版质量检验报告书。药品验收管理制度验收人员应对购进药品进行逐批验收待验收的药品应放在待验区，并在当日内验收完毕。二验收药品应根据有关法律法规规定，对药品的外观形状内外包装标签说明书及标识逐进行检查。药品的包装和所附说明书应有生产企业名称地址有药品的品名规格批准文号产品批号，生产日期，有效期等。标签或说明书上应有药品的成分适应症或功能主治用法用量禁忌不良反应注意事项及贮藏条件等。中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材应标明品名产地日期调出单位中药饮片外包装应印有或贴有标签，标明品名规格产地生产企业生产批号生产日期等。进口药品。其内外包装的标签应有中文注明的药品名称主要成分及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。应凭进口药品注册证或医药产品注册证进口药品批件及进口药品检验报告书或进口药品通关单验收进口预防性生物制品血液制品应有生物制品进口批件复印件进口药材应有进口药材批件复印件。三验收合格的药品方可入柜台货架，并在验收单上签字或盖章，并注明验收合格字样，对货单不符质量异常包装不牢固或破损标志模糊或有其他问题的药品，应不得入柜台货架。四验收药品应填写药品验收记录。药品保管储存管理制度应配备符合要求的底垫货架及避光通风调温等药品储存设施，在库药品应堆放整齐,离地距离不小于，离墙顶散热器及墙壁距离不少于。二在柜架药品应分品种按批号分开堆放。药品与非药品内服药与外用药分