及药品经营质量管理规范等法律法规,特制定本制度。卫生管理责任到人,营业场所应明亮整洁,每天早晚各做次清洁,库区要定期打扫,做到“四无”,即无积水无垃圾无痰迹,保持环境卫生清洁,无环境污染物,各类药品分类摆放,规范有序。保持店堂和库房内外清洁卫生,各类药品用品安臵到位,严禁工作人员把生活用品和其他物品带入库房,放入货架。仓库环境整洁地面平整门窗严密牢固物流畅通有序,并有防虫防鼠设施,无粉尘污染物。在岗员工应统着装佩戴工号牌,卫生整洁,精神饱满,工作服夏天每周至少洗涤次,冬天每周洗涤次。头发,指甲注意修剪整齐。卫生管理情况要列入企业季度管理考核之中。健康体检每年组织次。企业所有直接接触药品的人员必须进行健康检查。严格按照规定的体检项目进行检查,不得有漏检行为或公司质量管理文件找人替检行为,经发现,将严肃处理。如发现患有精神病传染病化脓性皮肤病或其它可能污染药品的患者,应立即调离原岗位或办理病休手续后静养,待身体恢复健康并体检合格后,方可工作。病情严重者,应办理病退或其它离职手续。要建立员工健康档案,档案至少保存二年。公司质量管理文件十八服务质量管理制度为保证药品质量,创造个有利药品管理的优良的工作环境,同时塑造支高素质的员工队伍,依据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规,特制定本制度。营业时间内所有营业员要统着装,挂牌上岗,站立服务。营业员上岗时不浓妆打扮,举止端庄,精力集中,接待顾客热情,解答问题耐心。营业员上岗时讲普通话,使用“请谢谢您好对不起再见”等文明礼貌用语,不准同顾客吵架,顶嘴,不准谈笑嘲弄顾客。店堂内设顾客咨询台顾客意见簿缺药登记簿,公布监督电话,接待顾客投诉,并认真处理。备好顾客用药开水,清洁卫生水杯。做到小病当医生,大病当参谋。正确介绍药品的性能用途用法用量禁忌及注意事项,不得虚假夸大和误导用户。出售药品时,注意观察顾客神情,如有疑意,应详细问病卖药,以免发生意外。销售药品时,不亲疏有别,以貌取人,假公济私。如有违反上述规定,将在季度考核予以处罚公司质量管理文件十九中药饮片购销存管理制度为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规,特制定本制度。中药饮片采购应向具有合法证照的供货单位购入中药饮片。所购中药饮片应有包装,包装上除应有品名生产企业生产日期外,实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的进口药材批件及进口药材中药报告书复印件。该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。中药饮片销售中药配方营业员应思想集中,严格按处方要求配药,售药。配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。不合格药品的处理按不合格品处理制度执行。严禁不合格药品上柜销售。对处方所列药品不得擅自更改,对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配销售。公司质量管理文件严格按配方发药操作规程操作。坚持审方二核价三开票四配方五核对六发药的程序。严格执行物价政策,严禁串规串级,按规定价格算方记价,发票项目填写全面,字迹清晰。按方配制,称准分匀,总贴误差不大于正负,分贴误差不大于正负,处方配完后,应先自行核对,无误后签字交药师复核,严格审查无误签字后方可发给顾客。应对先煎后下包煎分煎烊化兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交代清楚,并主动耐心介绍服用方法。配方营业员不得自带配方,对鉴别不清,有疑问的处方不配,并向顾客讲清楚情况,每天配方前必须校对所有衡器,配方完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物。凡违反上述规定,配错方售错药者,按有关规定依据情节轻重,处以经济行政刑事处罚。中药饮片质量管理中药饮片质量检查必须贯穿在药店饮片经营全过程中,任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。中药饮片进货时,必须验收其品名产地数量规格质量,实施文号管理的中药饮片,在包装上应标明批准文号,如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收,应退回供货公司质量管理文件单位。中药饮片必须定期采取养护措施,每季度要将全部饮片检查遍,夏防季节,即每年月份,每月要将全部饮片检查遍,并根据中药饮片的性质进行烘烤翻晒等养护措施。出现质量问题,立即采取补救措施。中药饮片上柜必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片律不得上柜。严把饮片销售质量关,过筛后装斗,不得混装,错装,及时清理格斗,做好装斗复核记录。顾客返回的质量信息要及时解决。中药饮片配方场所及加工间每天小扫,每周大扫,工作完毕要关好水电气门窗,确保环境卫生安全。如违反上述规定,工作失职,连续两次检查中发现质量不合格的中药饮片,在季度质量考核中处罚。公司质量管理文件二十特管药品管理制度依据麻醉药品管理办法精神药品管理办法医疗用毒性药品管理办法戒药品管理办法易制毒化学品管理条例以及国家食品药品监督管理局关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知精神,特制定本制度。企业负责人和药品质量负责人,药品质量管理员各门主任,质量负责人,认真学习相关法律法规及制度。二相关人员必须抓好上述相关经营品种的药品的购进审核验收出入库登记以及销售工作。三对含麻黄碱类复方制剂,含可待因复方口服液,复方地芬诺酯片复方甘草片等特殊药品复方制剂。处方药严格执行处方药与非处方药管理规定非处方药次销售不得超过个最小包装。四上述相关经营品种必须实行双人购进验收保管出入库管理购进销售配送票据实行单品种开制保存建立单独帐册,处方单独装订保存。严禁超量储存和销售。五任何岗位和个人不得以本企业名义私自购买转让交易易制毒化学品。六公司质管部在购进和验收以及出库药品时。属上述相关产品易制毒化品,特殊药品复方制剂,列出品种目录,进行重点检查和养护,按规定管理和销售。公司质量管理文件三质量管理职责企业主要负责人职责熟悉药品有关法律法规和政策熟悉有关专业知识和技能全面负责企业的质量管理,经营管理和财务管理负责各部门负责人的招聘和解聘检查员工的培训与成果召开质量分析会议,研究处理相关问题。公司质量管理文件二质量管理负责人职责熟悉药品有关法律法规和规章政策全面掌握质量管理的专业知识和技能检查药品购进验收储存养护出库运输陈列销售的质量情况检查保证质量的设施设备和措施是否落实到位拟定质量管理制度并检查执行情况对质量可疑药品不合格药品及退货药品提出处理意见对质量管理制度执行情况定期进行检查与考核无条件接受继续教育和培训考核。公司质量管理文件三购进验收人员职责对药品管理的法律法规及政策应及时了解并熟悉掌握对购进验收药品质量负全责负责首营企业和首营品种合法资质证明文件及质量的审核负责对购进药品和退货药品按程序,按内容逐批逐项进行质量验收,并作出验收结论,并做好购进验收记录负责的质量管理负责人报告药品购进验收结果无条件接受继续教育和培训考核。公司质量管理文件四保管养护人员职责了解相关法律法规和规章对储存药品质量负全责负责药品仓储的分库分区分类管理了解影响药品质量的因素空气温度湿度日光微生物昆虫时间定期检查仓储药品的质量和效期每日上午各定时检查次温湿度,并作好记录保持仓库的整洁,随时检查仓储条件,并采取相应措施。执行“先产先进近期先出”的原则负责向质量管理负责人报告药品的养护状况无条件接受继续教育和培训考核。公司质量管理文件五销售人员职责了解有关法律法规和规章对销售药品质量负全责熟悉不同种类不同剂型药品的特性熟悉所销售药品的功能主治适应症禁忌症用法用量注意事项等遵守服务质量管理制度严格执行“先进先销,近期先销”的原则对销售药品负责登记无条件接受继续教育和培训考核。公司质量管理文件质量管理方针和管理目标质量方针严守法规,保证质量在经营管理和质量管理各个环节,全面贯彻执行有关法律法规和规章规范在经营管理和质量管理中,始终坚持药品质量,服务质量第的方针。二管理目标合法经营确保质量诚实守信顾客满意坚持科学管理,以管理求质量,以质量求信誉,以信誉求发展的原则。保证合法购进,规范储存,合理销售,杜绝不合格药品购进和销售。树立顾客至上的思想,保持消费者的合法权益。三管理措施健全和完善质量管理保证体系。定期检查总结评价质量管理的效果,及时解决存在的问题。公司质量管理文件二质量管理制度药品购进管理制度药品进货必须严格执行药品管理法产品质量法合同法及药品经营质量管理规范等有关法律法规,依法购进。进货业务人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。购进药品以质量为前提,从具有合法证照和经营范围的企业单位进货。购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进记录,购进记录载明供货单位购货数量购货日期生产企业药品通用名称商品名称规格批准文号生产批号有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后年,但不得少于二年。购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应付进口药品通关单。首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行,填写“首营企业审批表”和“首公司质量管理文件营品种审批表”,并进行相应的质量审查,经审批合格后方可购进。购进药品的合同要有明确的质量条款内容。每年次对药品进货情况进行质量评审。认真总结进货过程中出现的质量问题,加以分析改进。对经销代理人员应审核其加盖供货方公章和法定代表人印章或签字的法人委托授权书,并验明身份证原件,留存复印件,销售行为是否符合授权范围。公司质量管理文件二药品验收管理制度质量管理小组必须根据药品管理法及药品经营质量管理规范等有关规定,建立健全药品入库验收程序,以防假劣药品进入保药品安全渡夏冬。报废待处理及有问题的药品,必须与正常药品分开,并建立不合格药品台帐,防止错发或重复报损,造成帐货混乱和严重后果。建立健全重点药品养护档案工作,并定期分析,不断总结经验,为药品储存养
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