且为现行版本。程序对现有的文件进行逐个确认，记录文件的名称文件编号执行日期版本和相关的批准状态。可接受标准现有的文件已被批准，适用于本次验证。确认报告结果见电子天平确认表文件确认。验证仪器校准的确认目的确认每台验证所用的仪器仪表都已校准。程序检查每台验证所用的仪器仪表是否已经校准，且在有效期内。可接受标准所有仪器仪表已经得到校准，且在有效期内。赛多利斯型电子天平确认方案确认报告结果见电子天平确认表验证仪器校准的确认。设备到货验收的确认目的确认电子天平的装箱单与实际接收货物的致性，仪器外观，备品备件的完好性。程序检查电子天平的装箱单与实际接收货物核对，确认二者是否致，检查仪器外观备品备件，确认是否完好无损。可接受标准电子天平的装箱单和购货合同与实际接收货物致，仪器外观，备品备件完好无损。确认报告结果见电子天平确认表设备到货验收的确认。安装位置及环境的确认目的确认电子天平安装位置及环境的合适性，并符合药品检验的要求。程序确认电子天平安装环境的工作台是否水平，周围是否有电磁场干扰，是否有震源干扰，环境的温湿度是否合适。可接受标准工作台水平，周围无电磁场干扰，环境温度，相对湿度。确认报告结果见电子天平确认表安装的确认。安装状况的确认目的确认电子天平的安装符合仪器要求。程序检查电子天平的电源打印机吊钩防风罩是否正确安装。可接受标准电源为赛多利斯型电子天平专用电源适配器通过数据线连接到打印机下部吊钩正确安装五面玻璃防风罩正确安装。确认报告结果见电子天平确认表安装的确认。量程可读精度数据接口的确认目的确认电子天平的量程可读精度数据接口符合要求。赛多利斯型电子天平确认方案程序检查分析天平上标明的量程可读精度和数据接口是否符合要求。可接受标准量程，可读精度，数据接口可连接符合的打印机。确认报告结果见电子天平确认表运行的确认。操作系统的确认目的确认电子天平操作系统的技术指标符合运行要求。程序调水平旋转地脚螺旋，直至水平仪内气泡正好位于序号文件名称文件编号执行日期版本号备注赛多利斯型电子天平确认方案赛多利斯系列天平安装操作手册结论执行人日期复核人日期赛多利斯型电子天平确认方案电子天平确认表验证仪器校准的确认仪器仪表名称型号有效日期备注偏差说明确认结论执行人日期复核人日期赛多利斯型电子天平确认方案电子天平确认表设备到货验收的确认设备名称赛多利斯型电子天平生产厂家赛多利斯科学仪器北京有限公司规格型号出厂编号安装位置货物备品备件证书清单名称单位数量是否致主机台是否托盘个是否标准砝码个是否装箱单张是否安装操作手册本是否合格证个是否备注偏差说明确认结论执行人日期复核人日期赛多利斯型电子天平确认方案电子天平确认表安装的确认安装位置项目要求检查结果备注工作台面是否水平是否符合规定电磁干扰周围是否无电磁干扰是否符合规定震动干扰是否远离震源是否符合规定环境温度是否符合规定环境湿度是否符合规定电源系列天平专用变压器是否符合规定吊钩下部吊钩是否符合规定打印机通过数据线连接到打印机，打开电子天平的电源后，打印机电源指示灯亮是否符合规定防风罩五面玻璃防风罩，视野清晰是否符合规定量程是否符合规定可读精度是否符合规定数据接口标准接口是否符合规定偏差说明确认结论执行人日期复核人日期赛多利斯型电子天平确认方案电子天平确认表运行的确认项目要求检查结果备注调水平水平仪内气泡位于圆环中央是否符合规定开机的确认开启电源开关，仪器启动是否符合规定预热分钟数值稳定是否符合规定称量重复三次，数值无漂移，标准偏差是否符合规定按键去皮，显示是否符合规定关机的确认关闭电源开关，仪器关闭是否符合规定各功能键确认键显示符号功能检查结果备注∨滚动菜单项目是否符合规定进入下级菜单是否符合规定┘确认菜单项目是否符合规定键显示符号功能是否符合规定按压并保持无保持设定状态，从任意位置退出菜单是否符合规定按压保持设定状态，退出菜单是否符合规定按压上级菜单是否符合规定按压打印机打印日期和时间是否符合规定按压打印机打印天平显示重量是否符合规定偏差说明确认结论执行人日期复核人日期赛多利斯型电子天平确认方案电子天平确认表性能确认砝码标示值是否合格修正值允许差值第次实测值是否差值第次实测值是否差值第次实测值是否差值偏差说明确认结论执行人日期复核人日期赛多利斯型电子天平确认方案电子天平确认表偏差清单偏差编号偏差名称偏差关闭时间执行人日期复核人日期赛多利斯型电子天平确认方案电子天平确认表变更清单变更编号变更名称变更关闭时间执行人日期复核人日期赛多利斯型电子天平确认方案电子天平确认表附件清单附件号附件名称备注执行人日期复核人日期赛多利斯型电子天平确认方案电子天平确认表确认报告本验证工作简要描述验证评价和建议偏差及整改完成情况验证结论对测试结果和原始数据进行了审核，并得出本验证的最终结论，为以下通过不通过执行人日期审核人日期页码文件编码版本题目赛多利斯型电子天平确认方案制定人制定日期验证领导小组会审姓名部门职务或岗位签字日期张丽云质量管理部经理薄义强设备动力部经理袁泽琪质量管理部赵晓科设备动力部设备员张盼盼质量管理部批准人批准日期执行日期颁发部门分发部门质量管理部份验证方案修订历史版本号修订原因执行日期签名原始版本赛多利斯型电子天平确认方案目录目的范围职责概述验证依据通用方法确认内容人员确认文件的确认验证仪器校准的确认设备到货验收的确认安装位置及环境的确认安装状况的确认量程可读精度数据接口的确认操作系统的确认打印机的确认性能确认偏差处理偏差清单变更处理变更清单附件清单确认报告赛多利斯型电子天平确认方案目的本确认是为了确认实验室赛多利斯型电子天平的所有部件已经按照仪器的设计和使用要求得到正确安装，能在要求的范围内正常运行。范围本方案适用于我公司新建水针车间中控实验室赛多利斯型电子天平的确认。职责质量管理部质量管理负责人负责验证方案和验证报告的批准负责拟订验证方案。验证的实施并完成验证报告。负责验证中偏差和变更的处理。负责验证数据及结果的审核。负责颁发验证合格证。设备动力部负责提供所需仪器仪表的校正证书。概述赛多利斯型电子天平技术参数。最大量程外部校准砝码可读精度天平净重除皮范围响应时间平均值重复性标准偏差线性仪器清单主机设备名称规格型号数量出厂日期及编号主机编号托盘标准砝码变压器打印机防尘罩验证依据型电子天平使用说明书通用方法赛多利斯型电子天平确认方案下面说明了些进行记录测试数据工作的通用标准保证每文件是可追溯的，它应有标题和编号。文件中每个注解记录等都应该清楚易读有日期和签名。每次测试不能使用铅笔而应使用黑色钢笔或黑色签字笔记录数据。如果在本次测试中没有描述测试程序，请另外写明测试程序。附上在测试过程中打印出来的图，签名并注明日期，写清楚是哪次测试。每次测试应签名和注明日期执行人和复核人的签名必须出现。如果有些测试没有进行，在偏差表中写明未执行的原因和预计执行的日期。确认内容人员确认目的确认所有执行本方案的人员。程序列出和确认所有执行本方案的人员姓名签名和部门。可接受标准所有执行本方案的人员姓名签名和部门已确认。确认报告结果见电子天平确认表人员确认。文件的确认目的确认文件的管理符合要求且为现行版本。程序对现有的文件进行逐个确认，记录文件的名称文件编号执行日期版本和相关的批准状态。可接受标准现有的文件已被批准，适用于本次验证。确认报告结果见电子天平确认表文件确认。验证仪器校准的确认目的确认每台验证所用的仪器仪表都已校准。程序检查每台验证所用的仪器仪表是否已经校准，且在有效期内。可接受标准所有仪器仪表已经得到校准，且在有效期内。赛多利斯型电子天平确认方案确认报告结果见电子天平确认表验证仪器校准的确认。设备到货验收的确认目的确认电子天平的装箱单与实际接收货物的致性，仪器外观，备品备件的完好性。程序检查电子天平的装箱单与实际接收货物核对，确认二者是否致，检查仪器外观备品备件，确认是否完好无损。可接受标准电子天平的装箱单和购货合同与实际接收货物致，仪器外观，备品备件完好无损。确认报告结果见电子天平确认表设备到