1、规则质控技术可揭示些潜在的质量问题。其中有些规则对随机误差敏感，有些对系统误差敏感。方法使用组质控规则来判定分析是否在控，使用五个不同的规则来判断分析的可接受性，即在以上规则的基础上增加了和规则，由此提高了系统误差的检出概率。质控图的制作方法同质控图的制作。质控规则个质控结果超过。违背此规则，提示警告。个质控结果超过。违背此规则，提示存在随机误差。两个连续质控结果同时超过或。违背此规则，提示存在系统误差。同批两个质控结果之差的值超过，即个质控结果超过，另质控结果超过了。违背此规则，提示存在随机误差。个质控品连续四次的结果都超过或，两个质控品连续两次的测定结果都超过或。违背此规则，提示存。
2、评价，查看与以往各月的平均数标准差变异系数之间是否有明显不同。如果发现有显著性的变异，要对质控图的均值标准差进行修改，并对质控方法重新进行设计。本章小结质控图质控图的绘制图失控的表现。多规则质控技术规则。失控处理及原因分析。结束谢谢！生物化学检验的质量控制第节全过程质量控制第二节室内质量控制实验室检验质量控制的内容包括标本的采集病人的准备，标本的收集和核对，标本送达实验室的要求，检验方法的确定生化检验方法的评价，质控物质控制血清插入病人标本同时测定，统计处理，对各项测定的变异作出客观评价，使其误差控制在“容许误差范围”以内。第节全过程质量控制完成全过程的监测和控制，至少有个基本步骤。有专人。
3、的仪器应按要求进行校准，校准时要选择合适的标准品校准品应尽可能溯源到参考方法或和参考物质对不同的分析项目要根据其特性确定各自的校准频度。四质控品的准备为质控目的而制备的标本称为质控品。质控品宜含有与测定标本同样的基础物质，其分析物应具有参考值病理值和医学决定水平三种水平浓度。质控品的种类根据质控品物理性状不同分为冻干质控品液体质控品和混合血清等根据有无测定值分为定值质控品和非定值质控品。•参考范围参考区间在特定条件下检测健康人群所得的测定值正态分布的范围。血清•临界值参考人群或未患病人群与患者人群结果的分界值，临床常用参考范围的上下限。•医学决定水平种诊断试验的阈值或限值，在疾病诊断中起确。
4、对分析物组成或分析本身的干扰标本采集处理不当，而发生溶血水分蒸发或使标本被污染等申请单填写不清楚不完整，标本编号错误。这些分析前因素可能引起比分析误差更大的问题，必须严格控制。所有的标本采集者都必须接受分析前质量控制的培训。通过严格的分析前和分析中质量控制产生的检验结果，仍然可能由于结果的传递和解释而产生误差。良好的实验室信息系统管理可极大地减少结果传递的误差。由经过培训的检验师对检验结果进行适当的解释，并考虑以下问题该结果正常吗是否与前次结果明显不同是否与临床信息吻合可能的原因是什么进步的实验检查是什么三分析后质量控制在全面质量管理体系中，室内质量控制是各实验室为了监测和评价本室工作质量。
5、定值分为定值质控品和非定值质控品。•参考范围参考区间在特定条件下检测健康人群所得的测定值正态分布的范围。血清•临界值参考人群或未患病人群与患者人群结果的分界值，临床常用参考范围的上下限。•医学决定水平种诊断试验的阈值或限值，在疾病诊断中起确诊或排除作用血清高钙血症质控品的特性理想的质控品应具备以下特性人血清基质，以减少基质效应无传染性添加物的数量应少而纯成分分布均匀，瓶间变异小反应速率尽量与人血清致冻干品复溶后成分稳定装质控品的瓶子应坚固耐用，颜色最好为棕色，平底，瓶盖密封性好，易于开启。质控品的正确使用与保存在使用和保管质控品时应注意严格按说明书操作确保冻干质控品复溶所用溶剂的质量冻干质。
6、责全面质控工作。对工作人员进行医德医风教育和业务培训，普及质控知识科学的管理和严格的规章制度是质控方案得以实施的保证。有标准化的操作规程。有分析前和分析后的质量控制程序。仪器量器的定期鉴定校正和正确使用。实验用水试剂质控品及校准品的质量符合要求。所采用的各种测定方法的准确度精密度等技术性能良好。选择合适的室内质量控制方法，常规开展室内质控，对失控结果及时采取相应的处理措施。参加实验室间的质量评价活动或能力比对检验，认真分析回报结果，对失控的项目要及时检查原因，并采取相应的改正措施。二分析前质量控制生物化学检验结果受到许多非病理因素的影响，如饮食性别年龄活动昼夜节律等引起的生物学变异药物可能。
7、系统误差。十个连续的质控结果在平均数的侧。违背此规则，提示存在系统误差。操作者如发现质控数据违背了控制规则，应填写失控报告单，上交专业主管组长，同时应立即查找原因，对失控作出恰当的判断，般按以下步骤进行回顾整个操作，分析最可能发生误差的步骤，核对计算是否正确，仪器功能是否良好等。五失控处理及原因分析重新测定同质控品。主要目的是查明是否有人为误差，另外，还可以查出偶然误差。新开瓶质控品，重新测定失控项目。如果结果正常，说明原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。新开批质控品，重新测定失控项目。如果结果在控，说明前批质控血清可能都有问题，检查有效期和储存环境，以查明原因。
8、。维护仪器，重测失控项目。检查仪器状态，光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗，对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试剂，可更换试剂以查明原因。重新校准，重测失控项目。用新的校准液校准仪器，排除校准液的问题。请专家帮助。如果前五步都未能得到在控结果，则可能是仪器或试剂存在更复杂的原因，与仪器或试剂厂家联系，请求技术支援。六室内质控数据的管理每月室内质控数据统计处理每个月末应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理，内容至少应包括当月每个测定项目原始质控数据的平均数标准差和变异系数当月每个测定项目去除失控数据后的平均数标准差和变异系数当月及以前每个测定项目所有质控数据的累积平均数标准差和变异系数。。
9、化操作规程•文件做保障实施质量控制需要有套完整的标准化操作规程，。•文件包括仪器使用及维护的操作规程，试剂质控品标准品等使用的操作规程每个检验项目的操作规程等。三仪器的检定与校准对量具电子天平分光光度计要定期进行计量检定。对用于临床标本分析的仪器应按要求进行校准，校准时要选择合适的标准品校准品应尽可能溯源到参考方法或和参考物质对不同的分析项目要根据其特性确定各自的校准频度。四质控品的准备为质控目的而制备的标本称为质控品。质控品宜含有与测定标本同样的基础物质，其分析物应具有参考值病理值和医学决定水平三种水平浓度。质控品的种类根据质控品物理性状不同分为冻干质控品液体质控品和混合血清等根据有无测。
10、品复溶时所加溶剂的量要准确冻干质控品复溶时应轻轻振摇，使内容物完全溶解，切记剧烈振摇严格按说明书规定的方法保存，过期的质控品不能使用质控品要在与患者标本同样测定条件下进行分析测定。二室内质量控制的主要方法•确定质量目标•设定靶值和控制限•质控图•多规则质控技术•失控处理及原因分析•室内质控数据的管理确定质量目标质量目标是实验室选用的质控方法包括质控规则和质控品测定的个数所需达到量目标可以用总允许误差的形式表示。目前中国尚未确立各项目的总允许误,可参考美国和欧洲提出的各项目可接受的允许误差范围。二设定靶值和控制限实验室应使用自己现行的测定方性变化如周期性或隔天规律性变化。四多规则质控技术使用。
11、以决定常规检验报告能否发出所采取的系列检查，控制手段。第二节室内质量控制•人员培训•建立标准化操作规程•仪器的检定与校准•质控品的准备室内质控的准备工作•普及质控知识要让实验室每个工作人员都应对开展质量控制工作的重要性及基础知识般方法有充分的了解，并在实践过程中不断学习提高。•培养技术骨干每个实验室都应该培养批开展质量控制工作的技术骨干。人员培训二建立标准化操作规程•文件做保障实施质量控制需要有套完整的标准化操作规程，。•文件包括仪器使用及维护的操作规程，试剂质控品标准品等使用的操作规程每个检验项目的操作规程等。三仪器的检定与校准对量具电子天平分光光度计要定期进行计量检定。对用于临床标本分。
12、月室内质控数据的保存每个月末应将当月的所有质控数据汇总整理后存档保存，存档的质控数据包括当月所有项目原始失控数据当月所有项目的质控图前面所有计算的数据包括平均数标准差变异系数以及累积平均数标准差变异系数等当月的失控报告单，包括违背哪项失控规则，失控原因，采取的纠正措施等。六室内质控数据的管理每月上报的质控数据图表每个月末将当月的所有质控数据汇总整理后，应将以下汇总表上报实验室负责人，即当月所有测定项目质控数据汇总表所有测定项目该月的失控情况汇总表。六室内质控数据的管理六室内质控数据的管理室内质控数据的周期性评价每个月末要对当月室内质控数据的平均数标准差变异系数以及累的平均数标准差变异系数进。
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生物化学检验的质量控制