评定标准评价方法七疗效评定评价的专家组成非本课题组专家评价的操作方式客观公正什麽情况要随访远期疗效有副作用什麽是随访有效随访间隔的确定谁进行随访八随访近期疗效不足以说明问题，比如外“锁孔”入路开颅与经典开颅的比较要特别注意四环素牙隆胸乳剂随访率视病种不同而定第三者进行随访九正确选择统计分析方法计量计数正态非正态检验检验配对非配对样本例数小于例无统计学意义样本例数小于例用秩和检验三组及三组以上的均数比较要用，如有统计学意义，进步作两两比较用或九正确选择统计分析方法行列的有效性期望值小于的格点数大于的总格点数，结论将可能是被怀疑的协方差有混杂因素有协变量吗带配伍组的随机设计方差分析随机设计方差分析且要用校正或要用校正确切概率法首先考虑是否是配伍组的随机设计方差分析首先考虑是否有协变量十正确解释统计结果例相关与回归中的决定系数误差回归测量了的蓝球运动员名的肺活量及身高，作线性回归得如下结果,十正确解释统计结果,十正确解释统计结果动物实验中测量了的大鼠只体重增加量与大鼠进食量的数据，作线性回归得如下结果,十正确解释统计结果,相关分析中的应用目标评估四肢深静脉彩色超声多普勒检查是否可以用于早期患者肌强直症的客观诊断方法应用直线相关分析，确定组深静脉管径的改变与评分之间的关系。例患者结果早期病人中，所检测深静脉管径于评分的相关性表值值肱管径尺管径桡管径腘管径胫前管径胫后管径经统计学分析，早期病人中，所测的深静脉管径中，肱管径腘管径胫后管径于患者评分相关应该注意的值的大小例实验组观察例例有效，对照组观察例例有效，问两者之间差异有否统计学意义例实验组观察因变量血红蛋白与哪些微量元素有关。计算机统计软件包输出如下结果，您如何解读ˆ是血红蛋白是钙是铁初始资料的不可比性结论的可信度两组样本例数相差太大结论的可信度使用什没么统计软件包版权号流行病学调查中，由于各组的样本数构成比与实际研究对象的构成比不同，发表文章时要进行标准化比如老年人闭塞性青光眼的患病率十其他的影响科学性的问题统计分析人群意向性人群分析简称分析包所有随机化入选的受试者符合方案人群分析集简称两者之间的差异⒉在多中心研究中应有课题的总的统计分析各分中心之间的差异分析十二统计分析报告十三安全性评价不良医学事件不良医学事件类型严重程度发生和持续时间与使用药品的关系是否用应急信件解盲产生非期望的有害的与使用药品有因果关系的反应称为药物不良反应。应有安全性评价的描述十四受试者的知情同意及临床治疗的依从性受试者的知情同意临床治疗的依从性人权问题在医学统计中的应用第版马斌荣主编科学出版社项目他汀组非他汀组值平均年龄岁急性心肌梗塞早期他汀药物应用的意义随访资料分析两组脑卒中的发生率有显著差异，他汀组明显降低他汀组非他汀组为。死亡率在他汀组有降低趋势他汀组非他汀组为。他汀组与非他汀组的年龄构成差异有统计学意义，并且非他汀组的年龄偏大，脑卒中的发生率死亡率本身与年龄有关上述两结论的可靠性存疑发生不良事件未发生不良事件速碧林组克赛组合计发生的不良事件主要为心绞痛胸胀胸闷，但是均判定为与治疗药物肯定无关或可能无关。速碧林组有例不良反应返酸和头晕，但停药后好转，克赛组未发现不良反应。安全性比较治疗过程中两组共发生不良事件例，其中速碧林组例，克赛组例，两组不良事件发生率差别无统计学意义。表两组不良事件发生情况应在文中如实叙述根据年制定的国际通用的国际勃起功能指数，对勃起功能障碍的程度进行评估。由于涉及到敏感的个人隐私问题,此调查采用对单独询问的方法，在说明信中告知调查的目的及意义,并说明不用填写姓名等个人情况,以取得被调查者合作,获得比较准确的结果。男性型糖尿病患者勃起功能障碍与性激素水平的关系目的深部胸骨伤口感染以下简称是心脏外科胸骨切口术后的最严重的并发症之，本文旨在对的可能危险因素和处理方法进行分析。材料和方法入选在北京医院心血管中心心脏外科年月日年月日进行胸部正中切口的心脏外科直视手术的共例病人，统计方法采用单因素分析和多因素分析。结果例病人发生，单因素与多因素分析均提示高龄为主要危险因素，。例病人平均年龄例非病人结论的可信度软件产生的随机数字及分组表第次揭盲盲底药药药药药药药药药药药药药药第次揭盲盲底对照组实验组实验组实验组对照组对照组实验组对照组实验组对照组实验组对照组实验组实验组非糜烂性胃食管返流病治疗药品药品编码应急文件应急文件信封非糜烂性胃食管返流病治疗药品药品编码对照组应急文件的内容从生物统计角度分析科研课题的科学性首都医科大学马斌荣样本的代表性应有明确的诊断标准为排除标准为对样本的研究结果能反映总体的的规律总体样本防止其它因素对研究结果的影响二样本的可靠性回答样本的例数多少，为什么是合理的样本的例数足够說明问题就行，不是越多越好计量资料样本例数的估计与样本例数有关的些统计量单双侧两样本均数之差两样本均数之联合标准差检验水准为第类错误把握度为第二类错误根据医学实际决定样本计算公式配对样本计算公式,取，取般计数资料样本的例数估计与样本例数有关的些统计量单双侧样本的率样本二的率检验水准为第类错误把握度为第二类错误根据医学实际决定计数资料配对样本的例数计算公式计数资料样本的例数计算公式其中，为对两总体率的估计值。流行病学调查的完全随机分层抽样分层抽样每个最小统计样本估计公式其中般取或，取时ε最大相对误差，反映精度要求。般取或是预处理的值三样本的随机性完全随机设计用设置“种子数”层数中心数例数分组数由统计软件自动产生随机数及分组表双盲单盲随机设计盲底第二次揭盲盲底第次揭盲盲底有编号随机数字及分组，分组用表示有编号随机数字及分组分组用实验组对照组表示应急信件有编号及分组，分组用表示揭盲第次揭盲第次揭盲第次揭盲前建立数据文件，录入病例编号及所有数据双录入校对清理数据,建立“数据文件”根据第次揭盲的盲底的编码及对应的分组，录入建立“数据文件”在盲态下进行统计分析，得统计结果，存档。根据第次揭盲的盲底的编码及对应的分组，把换成对应的组别，建立“数据文件”得出最后的统计分析结果。数据的合理性数据的逻辑上致性材料与方法数据处理和统计分析生物统计学家设定“种子数”层数例数分组数用统计软件自动产生随机数分组表并建立盲底，根据盲底对药物进行编码。临床试验后用双录入自动核对并清理数据和建立数据文件。第次揭盲后，使用„„统计方法进行统计分析，得到盲态下的统计结果。第次揭盲后得到最后的统计分析结果。四两样本之间的可比性除观察因素之外，其他因素的齐同可比性其他因素指可能影响观察因素的其他因素无关的不要例如心血管疾病脑血管疾病要考虑年龄雷诺氏病血栓闭塞性脉管炎要考虑性别般应在材料与方法中交代差异无统计学意义不具有可比性举例来自低疟地区来自高疟地区合计开展工作前开展工作后被抽人数疟疾患病率被抽人数疟疾患病率患者患者可用标准化法进行处理五科研全过程的偏倚控制稳压恒温药品试剂药盒采用相同的产地厂家和同批号的产品对实验操作人员应进行技术培训对实验过程应该制定明确的操作规程，并且要明确每步应达到的要求应制定实验的质控方法控制精度稳定可重复质控精确度质控规范化科研全过程偏性控制中期监控六动物实验实验动物许可证制度实验动物上岗证制度纯系动物动物的饲养般应在材料与方法中交代疗效评定标准评价方法七疗效评定评价的专家组成非本课题组专家评价的操作方式客观公正什麽情况要随访远期疗效有副作用什麽是随访有效随访间隔的确定谁进行随访八随访近期疗效不足以说明问题，比如外“锁孔”入路开颅与经典开颅的比较要特别注意四环素牙隆胸乳剂随访率视病种不同而定第三者进行随访九正确选择统计分析方法计量计数正态非正态检验检验配对非配对样本例数小于例无统计学意义样本例数小于例用秩和检验三组及三组以上的均数比较要用，如有统计学意义，进步作两两比较用或九正确选择统计分析方法行列的有效性期望值小于的格点数大于的总格点数，结论将可能是被怀疑的协方差有混杂因素有协变量吗带配伍组的随机设计方差分析随机设计方差分析且要用校正或要用校正确切概率法首先考虑是否是配伍组的随机设计方差分析首先考虑是否有协变量十正确解释统计结果例相关与