服进行取样，监测微生物限度是否符合验证。级区级区级区后后后验证记录附后。制药有限责任公司级区洁净服清洗效果检查记录第次清洗时间清洗人清洗设备清洗地点清洗衣物套数污染物污染标记实施人检查结果取样位置检测项目判断标准检查结果洁净服外观外观气味应无可见残留物或残留物气味。洗衣后最终洗涤水值和电导率和洗涤前值电导率致，水中无泡沫黑点澄清污染物外观气味应无可见残留物或残留物气味，油渍被完全去除整体结论检查人复核人检查时间复核时间制药有限责任公司级区洁净服清洗效果检查记录第二次清洗时间清洗人清洗设备清洗地点清洗衣物套数污染物污染标记实施人检查结果取样位置检测项目判断标准检查结果洁净服外观外观气味应无可见残留物或残留物气味。洗衣后最终洗涤水值和电导率和洗涤前值电导率致，水中无泡沫黑点澄清污染物外观气味应无可见残留物或残留物气味，油渍被完全去除整体结论检查人复核人检查时间复核时间制药有限责任公司级区洁净服清洗效果检查记录第三次清洗时间清洗人清洗设备清洗地点清洗衣物套数污染物污染标记实施人检查结果取样位置检测项目判断标准检查结果洁净服外观外观气味应无可见残留物或残留物气味。洗衣后最终洗涤水值和电导率和洗涤前值电导率致，水中无泡沫黑点澄清污染物外观气味应无可见残留物或残留物气味，油渍被完全去除整体结论检查人复核人检查时间复核时间制药有限责任公司级区洁净服清洗效果检查记录第次清洗时间清洗人清洗设备清洗地点清洗衣物套数污染物污染标记实施人检查结果取样位置检测项目判断标准检查结果洁净服外观外观气味应无可见残留物或残留物气味。洗衣后最终洗涤水值和电导率和洗涤前值电导率致，水中无泡沫黑点澄清污染物外观气味应无可见残留物或残留物气味，油渍被完全去除整体结论检查人复核人检查时间复核时间制药有限责任公司级区洁净服清洗效果检查记录第二次清洗时间清洗人清洗设备清洗地点清洗衣物套数污染物污染标记实施人检查结果取样位置检测项目判断标准检查结果洁净服外观外观气味应无可见残留物或残留物气味。洗衣后最终洗涤水值和电导率和洗涤前值电导率致，水中无泡沫黑点澄清污染物外观气味应无可见残留物或残留物气味，油渍被完全去除整体结论检查人复核人检查时间复核时间制药有限责任公司级区洁净服清洗效果检查记录第三次清洗时间清洗人清洗设备清洗地点清洗衣物套数污染物污染标记实施人检查结果取样位置检测项目判断标准检查结果洁净服外观外观气味应无可见残留物或残留物气味。洗衣后最终洗涤水值和电导率和洗涤前值电导率致，水中无泡沫黑点澄清污染物外观气味应无可见残留物或残留物气味，油渍被完全去除整体结论检查人复核人检查时间复核时间制药有限责任公司级区洁净服清洗效果检查记录第次清洗时间清洗人清洗设备清洗地点清洗衣物套数污染物污染标记实施人检查结果取样位置检测项目判断标准检查结果洁净服外观外观气味应无可见残留物或残留物气味。洗衣后最终洗涤水值和电导率和洗涤前值电导率致，水中无泡沫黑点澄清污染物外观气味应无可见残留物或残留物气味，油渍被完全去除整体结论检查人复核人检查时间复核时间制药有限责任公司级区洁净服清洗效果检查记录第二次清洗时间清洗人清洗设备清洗地点清洗衣物套数污染物污染标记实施人检查结果取样位置检测项目判断标准检查结果洁净服外观外观气味应无可见残留物或残留物气味。洗衣后最终洗涤水值和电导率和洗涤前值电导率致，水中无泡沫黑点澄清污染物外观气味应无可见残留物或残留物气味，油渍被完全去除整体结论检查人复核人检查时间复核时间制药有限责任公司级区洁净服清洗效果检查记录第三次清洗时间清洗人清洗设备清洗地点清洗衣物套数污染物污染标记实施人检查结果取样位置检测项目判断标准检查结果洁净服外观外观气味应无可见残留物或残留物气味。洗衣后最终洗涤水值和电导率和洗涤前值电导率致，水中无泡沫黑点澄清污染物外观气味应无可见残留物或残留物气味，油渍被时间复核时间制药有限责任公司级区洁净服灭菌效果检查记录第三次灭菌时间操作人灭菌设备灭菌地点灭菌衣物套数检查结果培养基名称对照皿个对照皿结果皿培养温度培养时间日时至日时工作服编号碟号微生物限度结论整体结论检查人复核人检查时间复核时间制药有限责任公司级区洁净服灭菌效果检查记录第次灭菌时间操作人灭菌设备灭菌地点灭菌衣物套数检查结果培养基名称对照皿个对照皿结果皿培养温度培养时间日时至日时工作服编号碟号微生物限度结论整体结论检查人复核人检查时间复核时间制药有限责任公司级区洁净服灭菌效果检查记录第二次灭菌时间操作人灭菌设备灭菌地点灭菌衣物套数检查结果培养基名称对照皿个对照皿结果皿培养温度培养时间日时至日时工作服编号碟号微生物限度结论整体结论检查人复核人检查时间复核时间制药有限责任公司级区洁净服灭菌效果检查记录第三次灭菌时间操作人灭菌设备灭菌地点灭菌衣物套数检查结果培养基名称对照皿个对照皿结果皿培养温度培养时间日时至日时工作服编号碟号微生物限度结论整体结论检查人复核人检查时间复核时间制药有限责任公司级区洁净服灭菌效果检查记录第次灭菌时间操作人灭菌设备灭菌地点灭菌衣物套数检查结果培养基名称对照皿个对照皿结果皿培养温度培养时间日时至日时工作服编号碟号微生物限度结论整体结论检查人复核人检查时间复核时间制药有限责任公司级区洁净服灭菌效果检查记录第二次灭菌时间操作人灭菌设备灭菌地点灭菌衣物套数检查结果培养基名称对照皿个对照皿结果皿培养温度培养时间日时至日时工作服编号碟号微生物限度结论整体结论检查人复核人检查时间复核时间制药有限责任公司级区洁净服灭菌效果检查记录第三次灭菌时间操作人灭菌设备灭菌地点灭菌衣物套数检查结果培养基名称对照皿个对照皿结果皿培养温度培养时间日时至日时工作服编号碟号微生物限度结论整体结论检查人复核人检查时间复核时间制药有限责任公司级区洁净服灭菌有效期检查记录培养基名称培养温度培养时间小时工作服编号检查结果第次放置时间取样日期报告日期检验结果结论检查结果第二次放置时间取样日期报告日期检验结果结论检查结果第三次放置时间取样日期报告日期检验结果结论整体结论检查人复核人检查时间复核时间制药有限责任公司级区洁净服灭菌有效期检查记录培养基名称培养温度培养时间小时工作服编号检查结果第次放置时间取样日期报告日期检验结果结论检查结果第二次放置时间取样日期报告日期检验结果结论检查结果第三次放置时间取样日期报告日期检验结果结论整体结论检查人复核人检查时间复核时间制药有限责任公司级区洁净服灭菌有效期检查记录培养基名称培养温度培养时间小时工作服编号检查结果第次放置时间取样日期报告日期检验结果结论检查结果第二次放置时间取样日期报告日期检验结果结论检查结果第三次放置时间取样日期报告日期检验结果结论整体结论检查人复核人检查时间复核时间制药有限责任公司级区洁净服灭菌周期验证检查记录培养基名称培养温度培养时间小时检查结果第人工作服编号使用时间取样日期报告日期检验结果结论后头部右臂左臂胸部腿部检查结果第二人工作服编号使用时间取样日期报告日期检验结果结论后头部右臂左臂胸部腿部检查结果第三人工作服编号使用时间取样日期报告日期检验结果结论后头部右臂左臂胸部腿部整体结论检查人复核人检查时间复核时间制药有限责任公司级区洁净服灭菌周期验证检查记录培养基名称培养温度培养时间小时检查结果第人工作服编号使用时间取样日期报告日期检验结果结论后头部右臂左臂胸部腿部检查结果第二人工作服编号使用时间取样日期报告日期检验结果结论后头部右臂左臂胸部腿部检查结果第三人工作服编号使用时间取样日期报告日期检验结果结论后头部右臂左臂胸部腿部整体结论检查人复核人检查时间复核时间制药有限责任公司级区洁净服灭菌周期验证检查记录培养基名称培养温度培养时间小时检查结果第人工作服编号使用时间取样日期报告日期检验结果结论后头部右臂左臂胸部腿部检查结果第二人工作服编号使用时间取样日期报告日期检验结果结论后头部右臂左臂胸部腿部检查结果第三人工作服编号使用时间取样日期报告日期检验结果结论后头部右臂左臂胸部腿部整体结论检查人复核人检查时间复核时间七偏差处理偏差清单列出所有偏差填写附件偏差清单。偏差报告记录如有偏差填写附件偏差报告记录。八变更处理制药有限责任公司变更清单列出所有变更填写附件变更清单。变更报告记录如有变更填写附件变更报告记录。九验证报告验证结束，填写附件安装确认报告。十验证合格证书填写附件验证合格证书。制药有限责任公司附件人员的确认姓名岗位年龄验证职责签名日期上述人员是否实施了本验证方案的培训是否执行人日期复核人日期制药有限责任公司附件文件的确认序号文件名称文件编号是否经过批准是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口备注设计图纸齐全并且已经经过批准。执行人日期复核人日期制药有限责任公司附件偏差清单序号偏差描述偏差调查报告编号执行人日期复核人日期制药有限责任公司附件偏差调查报告编号偏差描述建议的纠正措施验证人员签名日期纠正措施的审核和批准项目负责人签名日期结果评估验证负责人签名日期制药有限责任公司附件变更清单序号变更描述变更号执行人日期复核人日期制药有限责任公司附件变更报告记录报告号变更号变更描述验证人员签名日期变更的审核验证负责人签名日期制药有限责任公司附件验证报告验证报告本验证工作简要描述交叉引用验证方案的数据，汇总验证结果验证评价和建议偏差及整改完成情况验证结论对设计数据进行了审核，并得出本验证的最终结论，为以下执行人日期复核人日期制药有限责任公司验证证书验证合格证书验证项目名称验证文件编码验证项目实施部门验证项目结论验证批准日期再验证时间制药有限责任公司年月日制药有限责任公司制药有限责任公司验证文件文件名称文件