1、否加盖了该企业原印公章，企业法定代表人印章或者有企业法人的签字。授权委托书是否明确载明了被授权人姓名身份证号码。授权委托书是否载明了销售的品种地域和期限。销售人员身份证号是否与授权委托书所载明的身份证号相致。同单位多位销售人员的授权书格式是否致。留存的销售人员身份证复印件应与授权书的身份证号相符。首营品种审核加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件是否与国家相关审批内容相符。有下列情形的不予通过资质证明文件不齐的资质证明文件中有过期没有延期证明的资质材料中单位名称地址法人代表等不相符没有相关合法证明药品生产经营许可证的生产经营范围，不涵盖拟供品种类别企业相关印章随货同行票式不清晰的。对供货单位合法性法人授权的业务委托人员资质的相关审核按企业法人授权委托业务人员审核制度的要求进行审核后并归入合格供货方档案。首营品种审。
2、销售，报质量管理员确认后处理，处理方式遵照不合格药品管理制度执行。药品销售操作规程文件名称药品销售操作规程文件编号起草日期执行日期目的建立药品销售操作规程，规范企业药品销售的操作。范围适用于营业员对药品的销售操作。职责企业营业员对本规程的实施负责。内容销售药品时向顾客客观介绍购买的药品作用副作用毒性等情况，对顾客自选药品或特殊人群用药时嘱顾客使用前详细阅读说明书或在医师或药师指导下使用销售近效期药品时告知顾客有效期，确认顾客有效期内能使用完所购药品。销售药品时应当给予顾客由计算机系统自动生成打印的销售凭证履行告知义务，必要时顾客签药品安全使用告知反馈单做好药品销售记录销售电子监管的药品时遵照药品电子监管扫码上传操作规程进行药品电子监管码扫码和数据上传。处方药销售遵照处方药销售操作规程做好处方审核调配及处方药销售登记销售含麻黄碱复方制。
3、企业处方审核人员不在岗时不得调配处方药处方审核人员对处方有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或重新签字确认的，可以调配。处方调剂人员调剂处方时必须做到四查十对查处方，对科别姓名年龄查药品，对药名剂型规格数量查配伍禁忌，对药品性状用法用量查用药合理性，对临床诊断发药时核对姓名药贴数处方审核调配复核人员在处方上签章。不能留存处方的，应当有处方药销售记录，并执行问二说三登记管理问询问顾客是否具有处方帮你更愿意留下处方二说告知顾客处方药凭处方方可销售三登记登记顾客购买处方药的销售记录，药师审核签章核对后发药。销售药品时应当给予顾客由计算机系统自动生成打印的销售凭证履行告知义务，必要时顾客签药品安全使用告知反馈单做好药品销售记录保存处方原件或复印件。
4、每月检查经营场所药品陈列标识是否放置正确，药品是否正确陈列于标识规定区域，有无药品陈列区域，药品陈列是否规范，处方药是否闭柜陈列和销售等情况每个月对陈列药品的包装或外观等质量进行循环检查次，重点检查拆零药品和对储存条件有特殊要求易变质近效期销售量小摆放时间较长的药品，填写检查记录。在企业每日经营活动开展前查看计算机管理系统药品有效期报警情况，计算机报警的过期药品及时转移到不合格药品区，报质量管理员确认后进行处理，在养护过程中发现的有质量问题的药品，在计算机系统中立即锁定并通知营业员暂停销售，报质量管理员确认后进行处理以上药品处理具体详见不合格药品处理操作规程。按照计算机系统近效期药品预警情况，进行跟踪管理。凭借药品陈列数据对每种药品养护要求对特殊储存条件有效期较短质量不稳定出现过质量问题药监部门重点监控的药品结合药品说明书信息，设定。
5、药品经营质量管理规范认证证书组织机构代码证税务登记证药品生产质量管理规范认证证书银行开户许可证资金往来的所有账户企业公章法定代表人签章发票专用章合同专用章质量部门专用章出库专用章财务专用章等印章印鉴样本非扫描或复印件随货同行单票样式。拟供货单位首营企业法人授权相关销售人员开展销售业务的，除提供以上相关资料外还需提供以下资料加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名身份证号码，以及授权销售的品种地域期限供货单位及供货品种相关资料等。拟供货单位供应的药品为企业首营药品的需提供以下相关资料及证明文件，加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件。审核方法审核药品生产许可证药品经营许可证药品生产质量管理规范认证证书药品经营质量管理规范认证证书工。
6、剂等国家有专门规定的药品时按含麻黄碱复方制剂等药品管理制度要求操作。药品养护操作规程起草人审核人批准人文件名称药品养护操作规程文件编号起草日期执行日期目的建立药品养护操作规程，规范企业对药品养护工作的操作。范围适用于养护员对药品的养护操作。职责企业养护员对本规程的实施负责。内容对营业场所温湿度进行有效的监测和管理，每日上午,下午对营业场所的温湿度进行采集并记录，发现营业场所温湿度接近临界值时，及时采取通风电扇降温拖地除湿打开生石灰袋等措施进行有效调控，并予以记录。对药品储存设备的适宜性药品避光防虫防鼠除湿等措施的有效性安全消防设施运行状态库内的卫生环境等进行检查并予以记录。督促工作人员做好环境卫生工作，对营业场所环境卫生清理工作进行检查并记录，发现污染源，垃圾，经营区域杂物及地面积水等情况要及时要求相关工作人员进行清理，保持环境整洁。
7、资料归入药品质量档案。审核合格后质量管理员将供货单位和采购品种相关信息录入计算机管理系统，并建立合格供货方档案和药品质量档案。药品采购管理制度目的为规范企业药品采购行为，确保从合法供货单位采购合法的药品，杜绝违法违规采购和不合法药品的采购，制定本管理制度。依据药品管理法律法规及有关规定。药品经营质量管理规范性状药理毒理药代动力学适应症用法用量不良反应禁忌证注意事项孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药老年患者用药药物相互作用药物剂量规格有效期贮藏批准文号生产厂商地址联系电话。处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语非处方药的包装有国家规定的专有标识。进口药品的包装标签应当以中文注明品名主要成分以及注册证号，并有中文说明书。对实施电子监管的药品，未按规定加印或加贴中国药品电子监管码，或监管码的印刷不符合规定要求的，拒绝收货监管码信息与药品包。
8、装信息不符的，及时向供货单位查询，未得到确认之前不得陈列销售，供货单位不能说明情况的向药品监督管理部门报告。发现不合格药品后，按企业不合格药品管理制度处理。验收结束后，将抽取的样品放回原包装并封箱，在抽样的整件包装上贴上抽验标志。对实施电子监管的药品及时扫码并进行数据上传国家药品电子监管中心平台。药品陈列操作规程目的建立药品陈列操作规程，规范企业对药品陈列工作的操作。文件名称药品陈列操作规程文件编号起草日期执行日期起草人审核人批准人范围适用于营业员对药品的陈列操作。职责企业营业员对本规程的实施负责。内容凭借药品验收合格记录对购进药品进行陈列，陈列后信息在企业计算机管理软件系统进行数据维护。保持药品陈列区域设施设备清洁卫生，发现货架柜台存在污染源垃圾杂物及经营场所地面积水等情况要及时进行清理，保持环境整洁，不在货架柜台处放置与药品陈列。
9、责令整改的相关岗位人员进行整改。质量管理员根据确定的整改时限要求，监督整改措施的落实完成情况。内审小组对质量管理体系进行评审，形成评审报告。供货单位和采购品种审核制度文件编号起草日期执行日期起草人审核人批准人目的为规范企业药品购进管理，确定供货单位的合法资格和所购入药品的合法性制定本制度。依据药品管理的法律法规及有关规定。药品经营质量管理规范。适用范围适用于企业对供货单位和供应药品的品种合法性审核。职责采购员企业负责人兼任负责索取供货单位的有效资质文件。质量管理员进行资质合法性审核，审核合格的录入计算机管理系统并进行动态管理，建立合格供货方档案和药品质量档案。经质量管理员审核合格后报企业负责人批准成为合格供货方。制度内容拟供货单位首营企业提供以下在有效期内并加盖单位公章原印章红章资质复印件药品生产许可证或者药品经营许可证营业执照或者。
10、营业执照组织文件名称供货单位和采购品种审核制度文件编号起草日期执行日期起草人审核人批准人机构代码证税务登记证是否真实有效，如有不符，是否有相关证明，生产经营的药品品种是否在许可证核准的范围内。审核拟供货单位证照是否齐全，是否在有效期内。法人授权相关销售人员开展销售业务的，核对法人授权委托书是否合法法人授权委托的相关业务人员身份证原件是否与法人授权委托书原件标识的人员信息内容致。审核身份证原件后复印并留存销售人员身份证复印件审核人员在复印件上注明此复印件与原件相符。首营品种审核加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件是否真实合法有效。注意事项所有资质材料中单位名称地址法人代表等是否致，如有不致的是否有相关部门出具的合法证明。药品生产许可证药品经营许可证的生产经营范围，是否涵盖了拟供品种的类别。企业法人授权委托书原件是。
11、养护时间为每月重点养护次其他药品设定养护时间为个月循环养护次在计算机管理系统内设定，对照计算机管理系统根据设定的养护时间要求而生成的养护计划单每月开展药品养护检查，填写药品养护记录。每年对养护信息进行分析，分析内容包括库房内储存品种的结构数量批次等项目养护过程中所发现的质量问题及产生原因比率改进措施及目标等，以便质量管理员和相关岗位工作人员及时全面地掌握陈列药品质量信息，合理调节陈列药品的数量，保证经营的药品符合质量要求。处方药销售操作规程起草人审核人批准人文件名称处方药销售操作规程目的建立处方药销售操作规程，规范企业处方药销售的操作。范围适用于处方审核调配复核员对处方药的销售操作。职责企业处方审核调配复核员对本规程的实施负责。内容凭处方销售处方药时，处方必需经企业处方审核人员审核后调配，销售注射剂时留存处方，并有处方审核人员审核签。
12、销售活动无关的物品，防虫防鼠等设施设备有效开启。药品陈列要求药品与非药品分区陈列。处方药与非处方药分区陈列。内服药不在外用药区陈列。片剂胶囊剂丸剂散剂注射剂分开陈列。拆零销售的药品集中存放于拆零专区。设置醒目的药品区非药品区，处方药区非处方药区外用药区拆零专区含麻制剂专柜等标识，标识做到标示正确标志醒目字迹清晰放置准确，医疗器械保健食品日用品等非药品的专门陈列区域与药品陈列区域明显分开药品与非药品陈列交接处必须有以上的距离，设醒目标志明显区分药品与非药品区。陈列的药品应当按剂型分开放置于相应区域的货架柜，药品陈列位置必须离地以上，做到按批号摆放，摆放整齐有序，不交叉混放，液体制剂不得倒置，处方药闭柜陈列和销售。有阳光直射的药品陈列区域，要使用窗帘挡板等避免药品被阳光直射。在陈列药品过程中发现有质量问题的药品，在计算机系统中立即锁定暂。
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