的各种介质，他们按不同的性质和形态储存在不同的场所从事生产的操作人员铁路以及管线等。本文重点涉及的是厂房的布置，体的内容将在第二章详细论述。第二章合成中试车间的布局理论依据及设计思路车间布置任务及目的车间有大有小，医药以及中小型化生产企业上产规模小，这些部门多是布置在幢或多幢厂房内，这就形成了个车间。车间布局的基本任务是以工艺基础设计阶段配管详细设计阶段为主，并在店里设备总图土建等有关专业密切配合下，确定生产过程中各种对象的空间位置，以获得最合理的生产和生活环境，组织全车间构成个能高度发挥效能的生产整体。因此，车间布局实质是为了寻求物料和人员的最佳运输方案。以达到降低成本投资，提高效率的目的。车间布局涉及工作是很重要的环，布局的好坏直接关系大松车间的建成是否符合工艺要求，有良好的操作条件，使生产正常安全的进行，设备的维护检修方便可行，以及对建设投资，经济效益等都有很大影响。在进行布局前要掌握必要的的油光生产安全的卫生等资料，在布局的时候样执行有关标准规范，作深思熟虑仔细推敲以获得最佳的布局方案。布置理论基础相关标准和规定本小结讲述的是在设计时应遵循的我国相关法规标准。设计的时候只有严格执行这些标准才是个合格的合成车间，才能确保投入成产时安全有效卫生,本小节详细地阐述我国相关法规标准的对车间布局的要求与规定，只有设计前仔细研读，布局设计时对这些条条框框做到心中有数，才不会对设计感到茫然，设计出的结果也符合要求。厂房的布局必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染交叉污染混淆和差错，便于清洁操作和维护。应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。般设计前要充分掌握厂房的周围环境，比如厂房周围的主导风向，些重污染源的物料要位于下游方位。为降低污染和交叉污染的风险，厂房生产设施和设备应当根据所生产药品的特性工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计布局和使用，并符合下列要求应当综合考虑药品的特性工艺和预定用途等因素，确定厂房生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告生产特殊性质的药品，如高致敏性药品如青霉素类或生物制品如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品，必须采用专用和的厂房生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口生产内酰胺结构类药品性激素类避孕药品必须使用专用设施如的空气净化系统和设备，并与其他药品生产区严格分开生产些激素类细胞毒性类高活性化学药品应当使用专用设施如的空气净化系统和设备特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同生产设施和设备行政生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍厂区和厂房内的人物流走向应当合理。在设计时充分考虑到人流物流走向的合理安排不仅会使整个厂房的有效安全的进行，还会减少生产高峰期带来的人流物流之间的冲突。设计时就要划分出来员工的专用通道运输物料的专用通道，而且这通道之间避免交叉，以免造成不必要的冲突。并且应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。生产贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。厂房应当有适当的照明温度湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。厂房设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药杀虫剂烟熏剂等对设备物料产品造成污染。药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备物料中间产品待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆交叉污染，避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。应当根据药品品种生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。仓储区应当有足够的空间，确保有序存放待验合格不合格退货或召回的原辅料包装材料中间产品待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度避光和安全贮存的要求，并进行检查和监控。高活性的物料或产品以及印刷包装材料应当贮存于安全的区域。如果采用其他方法替代物理隔离，则该方法应当具有同等的安全性。通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。质量控制区室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染，应当有足够的区域用于样品处置留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。辅助区休息室的设置不应当对生产区仓储区和质量控制区造成不良影响。更衣室和盥洗室应当方便人员进出，并与使用人数相适应。盥洗室不得与生产区和仓储区直接相通。维修间应当尽可能远离生产区。存放在洁净区内的维修用备件和工具，应当放置在专门的房间或工具柜中。基础资料由于车间的布局起布置，操作温度高于物料自然点的换热器上方如无楼板或平台隔开，不应布置其他设备。换热器与相邻换热器或是容器之间，支座基础和外壳之间及法兰的周围最小净距离应符合规定要求。泵的布置，集中布置在泵房或是漏天，半漏天的管廊下或是框架下，呈单排或是双排布置形式，对于寒冷地区则集中布置在泵房内布置方法设计时根据生产流程生产性质各专业的要求有关标准规范的规定及车间总平面的位置初步划分生产辅助生产和生活区的哥哥及为孩子确定厂房柱距和宽度绘制厂房建筑品面里面轮廓线凹凸根据工艺流程划分工段，把个工段设备尽量布置在同厂房。辅助生活设施在布置设备时应统筹考虑，般将这些房间集中布置在规定区域内，不能在车间内任意放置，防止厂房林乱不整齐影响厂房通风条件。设计思路本章的前两小节重点叙述了车间布局时的理论依据，包括有有关法规和标准等对车间布置的要求与指导，以及般车间设计时的经验总结。这小节中重点叙述的是结合这些理论依据，进行实际设计时的具体方法。是从理论到实践的具体过程。而且在第三章还会以个具体事例近步说明设计过程及设计思路。也是我在这次设计中思路。布局设计顾名思义就是将已有的空间平面，进行合理的设计安排，以最小的面积空间获得最佳的人流物流的合理安排，进行布局前首先，要搞清楚对象，设计对象为药厂多功能合成中试车间，在理解设计对象时要注意关键所在，药厂般包括原料药的生产和制剂的生产，原料药的生产和制剂的生产在设备和生产工序大不样，设计的时候定要分清是原料药的生产，如果搞混或是是非不分，那么在设计往往会遗漏或是多余。还有就是所设计的是中试车间，那么就要对中试车间特点和概念搞清楚，中试车间的概念我以在论文的第章详细说明。所以，对些概念的准确理解及相关专业的基础理论知识对布局好个车间非常重要。此外还要明确设计要求，从题目中就可以看出设计要求是多功能车间，多功能意味着布局好的车间可以满足多种药物的合成。总之，在设计前要明确题目要求。在这个过程中要不畏繁琐，在查的大量的文献后，在下定义，定不可盲目。其次，相关基础资料的准备，如原料药合成的工艺流程，物料衡算，在布局的时候要把相关工段安排到起，这样可以节省能量的消耗，以及设费施用，以免不必要的管道是整个车间看起来杂乱，对车间的安全有所隐患，带来消防的不便，在准备工艺流程时定要涉及到多种药物的合成路线，无论是操作单元还是设备的安置都要注意通用性，这样才符合多功能的要求。此外设计时考虑到设备大小也是非常重要的，设计的车间的空间定要足够大能放下相应的设备。合理的设备布置不仅能合理利用空间，减少厂房的成本费用，而且能使整个生产合理有效的进行。设计时还要考虑到厂区周围的环境以及厂房内人员数量和男女配比。最后，进行校核，主要是根据我国相关法规标准。第三章合成药厂多功能车间的设计布局设计实例概述项目的名称多功能合成中试车间的布局的设计项目的的提出为了满足市场需求及集团发展的需要，艾康制药集团将在太原南郊新建新的合成原料药厂，此合成药厂主要以合成抗生素，盐酸贝西沙星原料药为主。由于有些药物还没有进入到大规模的工业生产，还处于实验室研究阶段，般情况下，单元反应的方法和生产工艺路线应在实验室阶段就基本选定后，在中试放大阶段，只是确定具体工艺操作和条件以适应工业生产。但是当选定的工艺路线和工艺过程，在中试放大时暴露出难以克服的重大问题时，就需要复审实验室工艺路线，中试放大阶段是为正式生产提供数据，以及物质量和消耗等。中试车间也就显得尤为重要。此外，为了适应当今市场竞争激烈的环境，研发新的合成工艺路线，降低成本，减少三废的排放，使生产有现实可行性，中试车间为我厂技术研究人员对原料药合成工艺研究提供了良好的研发基础。设计理论依据车间的布局严格按照国家标准等相关法规的要求合成中试车间布局原则方法基础资料盐酸贝西沙星的简要介绍盐酸贝西沙星化学名称为氨基六氢氮杂卓基氯环丙基氟,二氢氧代羧酸喹啉盐酸盐分子式分子量外观白色或淡黄色粉末工艺过程盐酸贝西沙星合成的化学反应式如下具体的工艺过程第步由无水已腈,二氮杂环十稀及丁氧羰氨基六氢氮杂卓组成的混合物回流。反应液蒸去溶媒残留物加入乙醇，滴加乙醚至浑浊，于冰箱中冷藏，待析出结晶后，过滤，再用乙醚洗涤，得到淡黄色结晶粉末。收率为。第二步将无水甲醇及浓盐酸混合溶解，冰浴下搅拌低温下反应液加浓氨水调值至,搅拌下下析出结晶过滤结晶用适量水洗涤，然后用甲醇洗，在等比例的氯仿甲醇浓氨水重结晶，得到白色结晶粉末，收率为。第三步溶于乙醇中，通入盐酸气至饱和，搅拌，彻底旋蒸浓缩，加入适量热甲醇溶解冷藏重结晶，得到无色晶体，熔点为分解。收率为。盐酸贝西沙星合成物料衡算各步收率及原料用量情况如下表表盐酸贝西沙星合成物料衡算各步收率及原料用量览表第步投入名称用量单位备注主反应物无水乙腈,二氮杂环十稀乙醇适量主要用于清洗乙醚适量产出涉及单元操作有合成蒸发结晶收率第二步投入主反应物无水甲醇浓盐酸浓氨水适量水适量主要用于清洗甲醇适量氯仿适量产出涉及的操作单元有蒸发结晶收率第三步投入主反应物无水乙醇适量盐酸气适量甲醇适量主要用于清洗