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中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范解读

侧腋窝手术史临床期腋淋巴结单灶或多中心性病变导管内癌性别不限临床可疑腋窝淋巴结年龄不限新辅助化疗肥胖此前细针穿刺空芯针活检或切除活检行手术范围可能影响随后时同意反对弃权行乳房切除手术时同意反对弃权操作规范•示踪剂•乳腺癌的示踪剂包括蓝染料和核素标记物,推荐首选联合使用蓝染料和核素示踪剂,可以使的提高成功率降低假阴性率。经过严格的学习曲线和熟练操作后,可以单用蓝染料或核素示踪剂。示踪技术蓝染料核素触诊法人投票•同意反对弃权蓝染料触诊法人投票•同意反对弃权核素触诊法人投票•同意反对弃权首选何种示踪技术人投票•操作规范•术中确认与检出无论是乳房切除手术还是保乳手术,均应先于乳房手术术中的确定依示踪剂不同而异•染料法要求检出所有蓝染淋巴管进入的第个蓝染淋巴结•核素法的阈值是超过淋巴结最高计数以上的所有淋巴结•应用蓝染料和或核素法检出后应对腋窝区进行触诊,触诊发现的肿大质硬淋巴结也应作为单独送检的病理组织学细胞学和分子生物学诊断•的术中诊断推荐使用冰冻快速病理组织学和印片细胞学作为术中诊断的检测方法。任阳性,均进行。有条件的单位可采用经批准的术中分子诊断技术•的术后诊断金标准是逐层切片病理检测沿长轴切分成厚块联合或不联合免疫组化染色不具备开展连续切片的医疗单位至少将沿长轴分为两个组织块,每块切个层面染色病理检测的术中诊断术中分子诊断人投票同意反对弃权转移灶类型判定标准预后意义及临床处理•转移灶类型判定标准乳腺癌分期转移灶的位臵不影响微转移孤立肿瘤细胞,或宏转移的诊断宏转移淋巴结内存在个以上肿瘤病灶其他阳性的转移淋巴结至少微转移仅有的淋巴结不作为分期阳性淋巴结,但应另外记录为。微转移肿瘤病灶最大径但,或单张组织切片不连续或接近连续的细胞簇个细胞。单个细胞或最大径的小细胞簇单张组织切片不连续或接近连续的细胞簇个细胞,淋巴结不同纵横切片或不同组织块不能累计计数转移灶类型判定标准预后意义及临床处理•不同转移类型的预后意义及腋窝处理阴性不需进行腋窝处理宏转移是标准治疗微转移单个微转移患者接受保乳治疗时,可以不施行其他情况下的腋窝处理同宏转移患者。目前认为对患者预后有不良影响,与微转移患者样可以自辅助全身治疗获益,但腋窝复发率并无显著升高,不推荐常规施行。患者常规施行腋淋巴结清扫术接受乳房切除术人投票同意反对弃权接受保乳治疗人投票同意反对弃权重点解读浸润性乳腺癌保乳治疗临床指南乳腺癌前哨淋巴结活检临床指南乳腺癌术后辅助全身治疗临床指南乳腺癌新辅助化疗临床指南乳腺导管原位癌治疗指南辅助化疗和内分泌治疗卵巢去势对年对联合化疗危险度复发危险度死亡危险度乳腺癌术后复发风险的分组会议指南危险度判别要点转移淋巴结其他低度阴性同时具备以下条标本中病灶大小,且分级级且瘤周脉管未见肿瘤侵犯且和或表达且基因没有过度表达或扩增且年龄岁中度以下条至少具备条标本中病灶大小,或分级级或有瘤周脉管肿瘤侵犯或和缺失或基因过度表达或扩增或年龄岁个阳性未见过度表达和扩增且和或表达高度过度表达或扩增或和缺失个阳性乳腺癌术后全身辅助治疗的选择治疗方法的选择指证说明内分泌治疗肿瘤细胞的染色但可能是个假象抗治疗第三代芳香化酶抑制剂•所有绝经后和或阳性的患者可推荐开始就应用年治疗年后再转用年满年之后继续应用年•何者更好•旦使用种第三代芳香化酶抑制剂,如果无特殊原因,不推荐换用其它第三代芳香化酶抑制剂。的应用价值推荐治疗时间是年绝经前患者辅助内分泌治疗•首选治疗期间注意避孕每半至年行次妇科检查,了解子宫内膜厚度•卵巢去势对有禁忌者高度风险组且化疗后未导致闭经的患者可与联合,也可与联合应用辅助治疗针对辅助应用,紫杉类化疗联合赫赛汀•和联合分析常规化疗序贯赫赛汀•试验中位随访年适应证•基因过表达免疫组化法,或荧光原位杂交法阳性,或者色素原位杂交法阳性的患者需要进步或明确,乳腺癌术后辅助曲妥珠单抗治疗•适应证原发肿瘤大于厘米时,推荐使用曲妥珠单抗原发肿瘤在大于厘米但小于厘米时,可考虑使用。原版新版乳腺癌术后辅助曲妥珠单抗治疗•治疗方案和注意事项•曲妥珠单抗首剂每周方案,或首剂每周方案。目前暂推荐的治疗时间为年,可与化疗同时使用或化疗后序贯使用。•首次治疗后观察。原版新版强调了和化疗的使用顺序。禁忌证•相对禁忌治疗前左心射血分数同期正在进行蒽环类药物化疗方案和治疗时间•方案常规化疗•目前推荐的治疗时间为年基于各临床试验的设计个别试验为周•最合理的治疗时间尚不明确心功能监测•每个月监测次低于恢复至以上不恢复或继续恶化终止治疗继续用药暂停治疗,观察或对症处理重点解读浸润性乳腺癌保乳治疗临床指南乳腺癌前哨淋巴结活检临床指南乳腺癌术后辅助全身治疗临床指南乳腺癌新辅助化疗临床指南乳腺导管原位癌治疗指南新辅助化疗,•使不可手术者可手术•使不可保乳者可保乳适宜人群•临床期乳腺癌患者达到可手术或可保乳的目的•期意义无提高生存率的证据有延误手术时机之虞•对隐匿性乳腺癌行新辅助化疗是可行的禁忌证•未经组织病理学确诊的浸润性乳腺癌推荐得到等免疫组化指标不推荐将细胞学作为病理诊断标准治疗前评估•基线体检测量乳腺原发灶和腋窝淋巴结的最长径多个乳房原发肿块时取最长径之和•基线影像学评估乳房超声乳腺线或下肿瘤的最长径•乳腺原发灶必须行空芯针活检明确组织学诊断•区域淋巴结转移可采用细胞学诊断化疗方案的选择•追求高缓解率的意义•尚无标准的优势性方案,可参考辅助化疗方案•引入新方案,如疗效评估•化疗第个周期的最后天,初步了解治疗反应•化疗第个周期的最后天,全面评估疗效体检影像学标准或标准•的患者更改化疗方案重新进入评价程序改变总体治疗计划•的患者直接手术继续个周期的相同方案总计周期化疗后,评估疗效及手术和标准比较疗效双径乘积总和评估法最大径总和评估法术后辅助治疗•术后辅助化疗继续选择相同化疗方案或更换新的化疗方案以及不辅助化疗,鉴于目前尚无足够证据故无法统•术后辅助放疗种意见应根据化疗前临床分期来决定另种意见根据病理分期来决定•本指南倾向按照化疗前临床分期予以处理委员投票结果倾向意见倾向意见二都不同意重点解读浸润性乳腺癌保乳治疗临床指南乳腺癌前哨淋巴结活检临床指南乳腺癌术后辅助全身治疗临床指南乳腺癌新辅助化疗临床指南乳腺导管原位癌治疗指南乳腺导管原位癌•乳腺浸润性癌的前驱病变•通过局部治疗可能完全治愈•极少有腋淋巴结转移可因肿瘤取材不当造成,该情况下的与本指南所提的有本质区别治疗原则•乳腺治疗目的是降低局部复发率•以局部治疗为主,治疗方式包括局部病灶广泛切除联合或不联合全乳放疗,以及全乳房切除术。必要时辅以内分泌治疗对导管原位癌伴微浸润的情况由于争议较大,本指南不作明确规定局部广泛切除联合全乳腺放疗适应人群•病灶范围较局限般选择单个以下的病灶单个以上病灶或个以上位于同象限内的病灶时,应保证切缘阴性若乳房体积足够大而且外观满意者可适当放宽禁忌证基本同保乳术腋窝淋巴结处理•般不建议行腋窝淋巴结清扫术是否行前哨淋巴结活检存在争议•建议行腋窝清扫的特殊情况在术中见可疑淋巴结肿大,经冰冻证实为淋巴结转移术后石蜡病理证实为浸润性癌微小浸润癌是否行腋清有巨大分歧保乳后辅助治疗•全乳放疗推荐在术后周内开始•患者内分泌治疗主要为其它治疗选择•全乳房切除术所有不适合或拒绝接受保留乳房治疗的患者•单纯局部切除术推荐用于个别年龄岁有严重内科疾病其它原因无法接受全乳切除和放疗的患者乳腺治疗方式选择的参考•预后指数•大小年龄手术切缘组织学每项分最佳分最差分单纯局部切除术分局部广切全乳放疗分全乳切除肿瘤大小切缘情况胞核分级第组第组第组年龄岁岁岁版其他内容不作特别介绍,参见发布版本鸣谢•中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范编撰组•中国抗癌协会乳腺癌专业委员会全体常委和委员谢谢!中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范版解读邵志敏复旦大学附属肿瘤医院患者数中国乳腺癌新发病例上海市乳腺癌发病率,中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范•目的提高我国乳腺癌诊治的整体水平•要求权威性共识性,既顺应国际发展潮流定期更新,又符合国情•编撰内容版,版浸润性乳腺癌保乳治疗临床指南乳腺癌术后辅助全身治疗临床指南乳腺癌新辅助化疗临床指南乳腺线检查与报告规范乳腺癌术后病理诊断报告规范乳腺癌筛查指南乳腺癌骨转移的临床诊疗指南乳腺导管原位内癌治疗指南•产生方法提出草案专家评审共识会议意见反馈和三轮修订版发布及巡讲对版修订更新,年发布对版全新修订增补,版发布中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范指南纸质版本网路平台指南推广•指南全国继续教育巡回演讲多个省直辖市长沙湘宁波浙上海沪郑州豫石家庄冀福州闽深圳粤沈阳辽重庆渝广州粤杭州浙温州浙南昌赣南京苏长春吉成都川济南鲁烟台鲁西安陕北京京合肥徽武汉鄂参加余人次版目录•筛查与诊断乳腺筛查指南乳腺线检查和报告规范乳腺超声检查和报告规范乳腺检查和报告规范增加影像定位下乳腺组织活检指南增加术后病理检查和报告规范•二局部治疗乳腺癌保留乳房治疗临床指南乳腺癌前哨淋巴结活检临床指南增加乳腺癌全乳切除术后辅助放射治疗临床指南增加•三全身治疗术后辅助全身治疗临床指南新辅助全身治疗临床指南晚期乳腺癌解救性全身治疗临床指南增加终末期乳腺癌姑息性治疗临床指南增加•四康复治疗增加术后康复与随访指南乳房重建与整形临床指南•五特殊类型乳腺癌的诊治乳腺导管原位内癌治疗指南阳性乳腺癌的诊治指南•六乳腺癌复发转移灶的治疗乳腺癌局部和区域淋巴结复发诊治指南增加乳腺癌骨转移诊治指南重点解读浸润性乳腺癌保乳治疗临床指南乳腺癌前哨淋巴结活检临床指南乳腺癌术后辅助全身治疗临床指南乳腺癌新辅助化疗临床指南乳腺导管原位癌治疗指南重点解读浸润性乳腺癌保乳治疗临床指南乳腺癌前哨淋巴结活检临床指南乳腺癌术后辅助全身治疗临床指南乳腺癌新辅助化疗临床指南乳腺导管原位癌治疗指南乳腺癌外科发展历程保乳手术临床试验临床试验入组年限例数肿块直径随访总生存率年全乳切除保乳术,单纯肿块切除,不加辅助放疗开展保乳治疗的必要条件•外科病理科影像诊断科放疗科内科的密切协作•患者主观意愿•客观条件成熟医疗单位应该具备相关的技术和设备条件适宜人群•乳房有适当体积,术后能够保持外观效果•临床期期•期患者经术前化疗降期后慎重考虑•保乳治疗的适宜人群临床期期的早期乳腺癌。尤其适合肿瘤最大直径不超过,且乳房有适当体积,术后能够保持良好乳房外形的早期乳腺癌患者。期患者炎性乳腺癌除外经术前化疗降期后也可以慎重考虑。乳腺癌保留乳房治疗原版新版乳腺癌保留乳房治疗新版•保乳治疗的相对禁忌证活动性结缔组织病,尤其硬皮

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