健康检查，以后每年至少进行次健康检查。法规条款要求本资料来自三对洁净区人员的要求第三十二条企业应当采取适当措施，避免体表有伤口患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。第三十三条参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫生更衣等事项进行指导。第三十四条任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。第三十五条进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。第三十六条生产区仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等非生产用物品。第三十七条操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。法规条款要求本资料来自二健康要求药品质量是制药人的命。制药人的使命保障药品安全有效均稳定。健康包括生理健康和心理健康。洁净区人员健康出现问题的后果影响药品生产质量安全和效能可能带来药品生产污染源污染药品概率增加洁净区内出现不良行为概率增加影响人员的工作情绪，不能始终如个标准操作监控引发误操作降低生产效能易造成职业伤害，发生事故等三对洁净区人员的要求本资料来自三对洁净区人员的要求洁净区员工应经过正规时限体检身体健康有下列情况之者应采取限制措施发烧感冒等上呼吸道炎症含鼻腔炎等哮喘咳嗽等传染病表面创伤感染等二健康要求本资料来自三卫生习惯要求卫生习惯人员卫生行为习惯重点定期进行个人卫生处理洗澡换衣袜理发剔须剪指甲，不戴装饰不涂指甲油和化妆等严格按更衣穿鞋等严格按洗手消毒，手是将污染物从处传到另处的罪魁祸首之严格按进行手套定期消毒处理手部行为严按进行手是污染源三对洁净区人员的要求本资料来自坚持正确洗手手心搓手心手心搓手背手指交叉手心搓拇指手心搓手腕。三卫生习惯要求三对洁净区人员的要求本资料来自公司洗手方法先用流动水冲洗手掌和手背，使手充分湿润。然后用皂液搓洗手心，掌心对掌心搓洗次，如图手指交错掌心对手背搓揉，左右手各次，如图手指交错掌心对掌心搓揉次，如图两手互握互搓指背次，如图拇指在掌中转动搓擦次，如图指尖在掌中摩擦秒，如图用流动水冲洗至无泡沫，双手抬起，用胳膊肘关闭水龙头。本资料来自三卫生习惯要求手的细菌对照实验未洗的手漂洗的手只用清水洗净的手用皂液洗净的手用消毒液手的细菌对照实验三对洁净区人员的要求本资料来自三对洁净区人员的要求四洁净区更衣要求视频头发应完全包在帽子内本资料来自三对洁净区人员的要求四洁净区更衣要求上衣要放到下衣下面本资料来自不能配戴手表首饰四洁净区更衣要求三对洁净区人员的要求本资料来自三对洁净区人员的要求手套戴法不正确四无菌更衣要求本资料来自手套破损四洁净区更衣要求三对洁净区人员的要求本资料来自五行视频头发应完全包在帽子内本资料来自三对洁净区人员的要求四洁净区更衣要求上衣要放到下衣下面本资料来自不能配戴手表首饰四洁净区更衣要求三对洁净区人员的要求本资料来自三对洁净区人员的要求手套戴法不正确四无菌更衣要求本资料来自手套破损四洁净区更衣要求三对洁净区人员的要求本资料来自五行为规范要求定时或在任何关键操作前，应消毒手套三对洁净区人员的要求本资料来自五行为规范要求不得坐靠切设施不得靠肘休息不得通过气锁讲话搬运物料时，手宜放在非污染部位搬运物料时轻拿轻放人身不得处在打开物料口的上方保持口罩紧度，减少口腔对洁净区污染自觉保持洁净间和区内物品清洁洁净区行为规范要求三对洁净区人员的要求本资料来自洁净区行为规范要求对洁布分类清洗并干燥放置防止着装不正确，导致散播身体微粒严禁不戴手套用手接触表面及物料严禁在洁净室内脱去洁净服严禁用手指擦头发或身体其他部位严禁在洁净室内戴首饰和手表五行为规范要求三对洁净区人员的要求本资料来自洁净区行为规范要求严禁在洁净室作剧烈活动，轻拿轻放。严禁身手靠在工作台产品或其他物料上严禁搬运没有保护措施的物料严禁使用掉在地上的工具和物品洁净区内直保持站立严禁坐靠设备设施严禁通过气锁讲话把通话减到最少，不呼喊五行为规范要求三对洁净区人员的要求本资料来自洁净区行为规范要求不通过传递窗口讲话或喊话不要把双手放靠臀部严禁面对生产区咳嗽和打喷嚏，避免不了可面对回风口，避开工作区。使用可消毒密封触摸电话不在生产中进行生产设备设施的维修五行为规范要求三对洁净区人员的要求本资料来自洁净区行为规范要求不聚集聊天区内不得抅肩搭配，相互接触不在洁净室内作非有关事项或不正确的行为不在洁净室使用错误的擦布或清洁物料不得摘下口罩交谈区内开关门速度不宜过快传递窗与缓冲门不得同时打开两边进入洁净区需随手关门，并不得同时开启两扇或多扇门，以保持室内压差五行为规范要求三对洁净区人员的要求本资料来自进入洁净区不得用手接触口罩鼻子额头眼睛及祼露部位，若接触后需及时消毒。洁净区的任何操作行为应按规范动作进行不得在洁净室内追赶不得拍打彩钢板及玻璃。不得在回风口处理堆存物品，阻碍换风五行为规范要求洁净区行为规范要求三对洁净区人员的要求本资料来自洁净室内物品和工器具不得带出区外保持洁净区内任何物品及表面地面干燥状态。区内垃圾需及时丢入垃圾桶中，并及时清理不得使用压缩空气氮气等气体对设备表面粉尘进行清洁和吹扫患感冒皮肤病或传染病时不得进入洁净区五行为规范要求洁净区行为规范要求三对洁净区人员的要求本资料来自物料转运不得直接暴露于空气中加保护设施或穿越低级别区物料周转桶及器具不得直接存放于地面物料周转桶倒料时，不得敲击桶底桶壁操作物料时，手或身体不要在物料上方操作或站在物料的上风口处未经净化处理的任何物料不得进入洁净区五行为规范要求洁净区物料行为要求三对洁净区人员的要求本资料来自物料应暂存于该类物料的指定暂存间物料进入洁净区时应无灰尘人员不从物流通道出入，物料不从人流通道进出五行为规范要求洁净区物料行为要求三对洁净区人员的要求本资料来自洁净区清洁行为要求清洁人员必须经过培训并考核合格每批生产结束后应立刻清场。清场后物品要分类存放，定置管理，有状态标识。包括区域物料文件卫生设备工具器房间洁具清场顺序应由里到外，由上到下，从左到右。清场前房间有待清洁标识以重叠的长直线方向擦拭不要做转圈的刮擦动作从最干净的区域向最脏的区域清洁按气流方向进行清洁每擦次都将抹布折叠，露出干净面五行为规范要求三对洁净区人员的要求本资料来自洁净区清洁行为要求清洁液应倒在抹布上，不应倒或喷在待清洁的表面在已清洁过的表面上进行消毒清洁电气件时，应关闭其电源用过的清洁液不允留用清洁活动应记录备档洁净区内清洁消毒顺序应从左到右，从上向下，由内到外例天花板墙壁与墙壁连接的物体管道台面设备地面生产各岗位须做到四清三无关四清即门窗玻璃清墙壁地面清机器设备清物料堆放清三无即室内无四害无虫类无私人物品关是关门生产。五行为规范要求三对洁净区人员的要求本资料来自六人员着装要求工服大小长短合适，薄厚适度，穿后合体不松不紧，行走下蹲方便工鞋大小肥瘦合适，避免拖沓乳胶手套大小尺寸要合适，不过大或过小穿工衣鞋前检查有无破损，是否清洗干净严格按更衣进入各级更衣间更衣，更衣后要整装，封整到位退出洁净区时按脱衣三对洁净区人员的要求本资料来自小结人是最大的污染源，也是最大的保洁源永远遵循“更衣操作”永远保持良好的卫生清洁习惯及行为规范在洁净区要慢行，不做多余动作，站立，不靠，不多说话，不引发污染穿着正确移动正确行动正确工作正确。本资料来自北京中惠药业公司洁净区人员行为规范要求质保部本资料来自内容制药企业洁净区级别划分标准及要求了解二洁净区主要污染来源熟悉尘粒和微生物的进入和产生二尘粒和微生物散播三主要污染源三洁净区人员行为规范要求重点法规要求二健康要求三卫生习惯要求四无菌更衣要求五行为规范要求六着装要求本资料来自洁净区级别划分标准及要求制药企业洁净区划分版将其分为个级别区级级级和级我公司的生产区包括级洁净区，般生产区。洁净区的要求要对其环境中尘粒及微生物数量进行控制，其建筑构造装备及其使用应当能够减少污染物对该区域的进入产生和滞留洁净区对尘粒及微生物有标准要求本资料来自洁净区级别划分及标准要求净化区空气悬浮粒子标准洁净度级别悬浮粒子最大允许数立方米静态动态级级级级不作规定不作规定本资料来自洁净区级别划分及标准要求二洁净区微生物监测动态标准洁净度级别浮游菌沉降菌小时表面微生物接触碟指手套手套级级级级本资料来自二洁净区间主要污染来源工作人员约占或更高生产设施及物料约占环境设施约占本资料来自二洁净区间主要污染源不合规的更衣及外装不规范的操作行为生产线的“动态”生产环境屏障净化系统失控失效尘粒和微生物的进入和产生本资料来自二尘粒和微生物散播触摸接触污染空气流动污染二洁净区间主要污染源本资料来自二洁净区室主要污染源三主要污染源人是最大的污染源人体衣物工服外饰卫生习惯和行为均会产生大污染其中皮肤头发口鼻眼等工服工鞋和化妆品等均是主要污染源本资料来自二洁净区室主要污染源人是最大的污染源研究资料介绍咳嗽次散发约万个尘粒喷嚏次散发约万个尘粒交谈分钟万万尘粒头及皮肤上有几万个到几百万个微生物指夹污垢中有几千万个到几十亿个微生物每只手可携带万个细菌刚洗过的手，每平方厘米也可检验出个细菌。三主要污染源打喷嚏本资料来自二洁净区室主要污染源洁净室内人员静止时发菌量般为个分钟，躯体般活动时的发菌量为个分钟，快步行走时发菌量为个分钟洁净区人员培训不到位或考核确认不达标，衣物和卫生不符合要求，操作人员不熟练或素质低进入洁净区后，其习惯和行为不规范，会产生新的大量污染源连续不断产生和散发大量微粒和微生物进入空间，导致洁净区室洁净度大大降低，直接污染药品三主要污染源本资料来自二洁净区室主要污染源高素质技术熟练的操作人员是控制污染和洁净生产最重要的保证条件之洁净室内人员有更大的责任去理解接受和执行各项规定及。三主要污染源本资料来自三主要污染源人体粒子释放数量与活动的关系活动内容每分钟产生微米粒子数量坐姿站立不动万个坐姿,头臂有动作万个坐姿,臂腿头有活动万个起立万个慢走万个正常行走万个以每秒米速度行走万个二洁净区室主要污染源细菌本资料来自人体粒子释放数量与活动的关系资料介绍本资料来自三主要污染源硬件设施不达标会形成大污染源灭菌过滤系统不达标,对药品生产直接构成污染生产设备设施不符合要求，生产线产生新污染源对药品生产直接构成污染或增加污染机率生产设备设施陈旧运行不稳定操作空间拥挤等，操作人员应于奔波维护调整，会形成新的污染源污染药品或增加污染机率因为只有当系统