黄 色素氯化钠注射液注射用红花黄色素等，化学类新药氨氯地平阿托伐他汀和 胶囊依非巴特注射液等，中药类新药银杏叶提取物注射液注射用银杏叶提 取物胡芦巴提取物片和胶囊叶下珠总多酚片和胶囊等。 研发实力 公司具有强大的新药研发能力公司共有研发人员人，占公司员工总数 的，其中硕士以上学历人员占研发人员的。公司研发人员来自多 个学科，专业门类齐全，专业领域涉及药学包括药物化学药物分析药物制 剂药理学应用药学制药工程等中药学包括生药学植物化学等临 床医学化学类包括化学合成应用化学化学工艺高分子材料等生物 学类包括生物化学生物工程分子生物学等。通过各个领域的专业人才的有机给合，公司形成了支拥有较强的技术力量在新药研发和技术创新上经验 丰富的团队。 公司具有先进完备的研发设施公司研发中心按照国际先进标准进行设计并 组织建设，主要由天然药物部药物化学部制剂研究中心分析研究研究中心 等研究部门组成，拥有国际先进水平的等科研设备。 在中药天然药物提取分离方面，除具备常规的提取浓缩设备真空干燥等 设备外，还拥有先进的喷雾干燥设备陶瓷膜超滤器组合常压色谱柱精制系统 等设备分析测试中心设备齐全，其中配备的液相色谱仪气相色谱仪傅立叶 变换红外光谱仪紫外分光度计卡氏水分测定仪自动电位滴定仪等全部为进 口产品，高效液相色谱仪配备有自动进样器及紫外检测器多波长阵列检测器 二极管阵列检测器蒸发光散射检测器荧光检测器示差检测器柱后衍生化 仪等各种检测器，气相色谱仪配备顶空进样器氢炎焰检测器热导检测器和电 子捕获检测器，仪器门类齐全功能先进，具备多种成分的分析测定能力制剂 室配备压片机制粒机小型冷冻干燥机等设备，还有微生物限度和无菌检查室 效价测定室等。整个研发实验室具备完善的质量标准研究工艺研究能力。 获得经费资助的项目 情况近年来公司先后获得多个部门的资金支持，具体资助项目和金额如下 项目类别 中药五类新药葫芦巴提取物片的临床研究与产业化广东省科技计划项目 葫芦巴提取物胶囊的关键技术研究科技创新专项资金 醋酸奥曲肽注射液科技创新专项资金 化药类抗癌新药研发 科技型中小企业技术创新基金 科技创新专项资金 叶下珠总多酚胶囊科技型中小企业技术创新基金 复方消化酶开发项目昆明市科学技术局市级科技专 项经费葫芦巴提取物及其制备方法和应用等专利科技创新专项资金 银杏叶提取物及其制备方法等专利科技创新专项资金 获得的奖励和荣誉 由于出色的工作，公司先后获得以下奖励和荣誉 截至年连续年被评为高新技术企业 北京中关村科技园区创新型试点企业 北京市专利引擎计划和北京市专利试点单位 年荣获北京经济技术开发区科技创新专项资金资助 北京经济技术开发区建设十五周年创新奖 年度国家科技部技术创新基金 年度云南省科技厅重点新产品开发计划中药天然药物新药研发 年度北京市中关村科技园区生物医药产业发展专项 年度北京市技术创新基金 年度北京市高新技术成果转化项目 年度粤港计划关键领域重点突破项目生物制药与中药现代化 项目团队 为建设好本项目，加快发展，公司抽调精兵强将组成了本项目的研发团队， 成员组成见下表 项目组主要成员 项目负责人基本情况 殷岚从事新药开发研究与生产经营十九年，中国药科大学理科学士，北京 大学光华管理学院。曾任职于丽珠医药集团股份有限公司及其下属企业。 任公司董事长。在丽珠集团股份有限公司工作期间，主持多个新药开发项目，其 中数个品种目前已成为丽珠医药集团的拳头产品，于年月创建了北京星 昊医药股份有限公司原北京星昊现代医药开发有限公司，凭借她多年主持新 药开发的经验和与国际接轨的管理水平，积极了解国内外相关领域的发展动态， 以新型的管理方法和经营理念来设计公司的发展。经过多年的积累，公司在医药 序 号 姓名性 别 学位职称职务专业项目中职务及分担的 任务 殷岚女工程师董事长药物分析 工商管理 课题组组长，负责项 目的总体设计 张明男硕士工程师副总经理药剂学课题组副组长，产品 的产业化研究 颜克序男博士副研究员技术总监天然药物化学 及半合成 技术主管，天然药物 提取研究与产业化 王涛男硕士工程师药物合成室 主任 药物合成化药合成研究与产业 化 肖蓉女硕士工程师药物分析室 主任 药物分析质量标准研究 孙艳玲女硕士工程师天然药物化学品种研发 隋鹏女学士工程师制剂室主任药剂学制剂研究与产业化 崔娜娜女学士工程师项目经理生物化学产品临床研究 孟范龙男学士工程师生产技术部 经理 生物学冻干技术及品种产业 化 葛继安男学士高级工程 师 副总经理机械制造新冻干设备运营保障 杨仕杰男学士工程师车间主任药学品种产业化生产 郭德铭男学士工程师质量总监微生物学质量控制保障行业中逐步成为以科研开发为龙头，集科研生产优势，在 产能受到极大限制的情况下，年较全年销售增长率为。预计广 东星昊冻干水针生产线投产以后，将会释放万支年的产能，以供应不断扩 大的客户需求。 冻干粉针研发成果快速产业化的需要 在有效计划组织三班轮流作业的情况下，现有的冻干生产能力仍远远不能 当前注射用利福霉素钠注射用醋酸奥曲肽等高附加值产品的市场需求。为尽量 满足这些产品的市场供应，其他市场用量巨大的中药注射剂注射用红花黄素以及 化药注射用阿扎胞苷替加环素甲磺酸萘莫司他等直未能实现成果转化，非 常遗憾地错过了诸多早已预料到的商机。注射用红花黄色素产业化的需要 注射用红花黄色素具有活血化瘀通络止痛的功效，有抗血小板凝聚，降低血 粘度，改善微循环，降低血压，扩张血管，防止血栓形成的作用，可应用于心脑血管 疾病患者。 随着心脑血管疾病患病人群的增加，心脑血管用药已成为世界医药市场第 大类药品。目前中药类心血管病治疗药制剂已逐渐成为国内市场上的畅销品种。 尤其在京沪津穗等特大型城市和其他中等城市，中药类心血管病制剂已逐渐成为 医药市场上的主导品种。我们公司的注射用红花黄色素由于先进技术的投入，将 有望成为良好的高效低毒适于急救的心脑血管用药，为广大心脑血管疾病患者 带来福音。 作为五类中药注射剂新药，该课题主要解决中药红花有效成分富集技术问 题，提高产品的有效性。同时采用特定的工艺去除能引起过敏的植物性大分子物 质，保证注射剂的安全性。本课题通过独特的提取技术柱层析精制超滤膜分 离浓缩高效冷冻干燥等先进的生产技术组合，获得稳定的大生产规模产品，用 此工艺生产出的原料红花黄色素中总红花黄素，其中主要成分羟基红花黄 素。由该原料生产的冻干粉针剂质量稳定，经临床试验验证疗效优与市 场上的同类品种。 本品种的创新性除体现在具有自主知识产权的制备工艺上，更主要的是与目 前上市的红花黄色素制剂相比，在有效成分的组成方面更为合理，更能代表中药 红花的作用特点目前上市的红花黄色素原料为纯度较高的羟基红花黄素，而 研究结果表明，红花注射液中的羟基红花黄素的含量非常低，但临床疗效还 比较好，说明羟基红花黄素不是唯有效成分。而我们开发的制剂除羟基红 花黄素外，还包含红花药材中的其他主要黄酮类化合物，在同类产品竞争中 有很大的优势，具有极好的市场前景。国家政策限制中药注射剂的仿制，生产厂 家少，利润空间较大。 最近几年来中药注射剂的安全性受到了很大程度的质疑，主要原因就在于注 射剂生产工艺落后，产品的质量不过关。国家正在积极促进各企业进行中药注射 剂安全性再评价，提高中药注射剂质量，保证其安全性，体现国家以人为本的理 念。本公司积极响应国家号召，对本品种生产的各个环节进行严格把关，从药材选用提取纯化到冻干都采用最先进技术，为产品的质量和安全性提供了根本 保证。 本品种已经完成期临床实验，即将申报生产，公司中药提取冻干水针 生产线建成投产后为本品种的产业化解除了后顾之忧。 注射用阿扎胞苷产业化的需要 本品为无菌冻干粉针剂，临床上主要用于治疗骨髓增生异常综合征。阿扎胞 苷为种低甲基化的甲基转移酶抑制剂药物，其作用机制是氮杂胞 苷经磷酸化后结合到分子上，甲基转移酶地识别氮杂胞苷，发生甲基 化反应，形成共价结合产物，甲基转移酶的活性被抑制并发生降解，引起肿瘤 组织中甲基化水平降低，高甲基化抑癌基因去甲基化，使基因恢复表达从而 抑制肿瘤细胞。氮杂胞苷是第个开发成功的甲基转移酶抑制剂，也是第 个基于肿瘤表基因异常开发的新型抗肿瘤药物。 骨髓增生异常综合征是组以造血干细胞克隆性异常为特征的疾病， 会导致造血功能衰竭，并有进展为急性髓细胞样白血病的高危险性。该病 分为种类型，即难治性贫血环形铁粒幼细胞性难治性贫血难治性贫 血伴原始细胞增多难治性贫血伴原始细胞增多转变型及慢 性粒单核细胞白血病。 骨髓增生异常综合征可由治疗其它疾病的药物或放射治疗所致，也可由未知 病因所引起，主要表现为外周血全血细胞减少，骨髓细胞增生，成熟和幼稚细胞 有形态异常即病态造血。部分患者在经历定时期的骨髓增生异常综合征后转化 成为急性白血病部分因感染出血或其他原因死亡，但病程中始终不转化为急 性白血病。该病多数起病隐袭，以中老年男性多见，而且约的病例为岁 以上的人士。 在欧美，骨髓增生异常综合征的发病率每年为十万分之四，为急性髓细胞样 白血病发病率的倍，在岁以上的老年人群中，则该发病率可达到十万分