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人民医院检验科全套SOP文件管理资料

千万不要将反应板留在载物台上,并且要把载物台弹进酶标仪内。若有液体溅到载物台或酶标仪外壁,应用湿抹布及时擦去。每次使用完毕用湿抹布擦拭酶标仪,以保持其洁净。编制测试程序插上电源,打开电源开关按后面板键,出现如下界面﹤﹥此时按﹤或﹥键可进入如下界面﹤﹥按确认这个选择,再按﹤或﹥键可进入如下界面﹤﹥按确认这个选择,再按﹤或﹥键选择程序号,并按。确认。﹤ⅩⅩⅩ﹥﹤﹥输入实验名称,利用﹤或﹥键选择所需参数。﹤﹥此指令用于进入测试滤光片和参比滤光片的波长。确定所虚波长后,按键返回此界面,再利用﹤或﹥键进入如下界面﹤﹥此指令用于选择振摇时间方式和位置。确定需求后,按键返回此界面,再利用﹤或﹥键进入如下界面﹤﹥此指令用于定义盘孔分布及输入各标准品相应浓度。本室般把标准品定义在反应板的第列。确定需求后,按键返回此界面,再利用﹤或﹥键进入如下界面﹤﹥此指令用于选择被执行的报告方式,定性定量或其他报告方式。确定需求后,按键返回此界面,再利用﹤或﹥键进入如下界面﹤﹥校验公式,此指令用于检查结果是否正确。确定需求后,按键返回此界面,再利用﹤或﹥键进入如下界面﹤﹥按此键退出,编程结束。操作人员部门主管质量负责人姓名日期年月日Ⅳ检测的标准操作程序实验室名称项目编号制定日期方法年月日目的保证检测结果准确可靠该变动程序本标准操作程序的变动,可由任使用本的工作人员提出,并报经下述人员批准签字专业主管科主任。标本的采取和保存随机静脉血,分离血清备用。也可使用血浆标本进行检测。标本宜新鲜,无污染,避免无溶血,避免反复冻融,不可用防腐。操作程序实验准备从冷藏环境中取出试剂盒,在室温下平衡分钟,同时将浓缩洗涤液作稀释。加待测标本加入待测标本每孔毫升,并设阳性对照孔,阴性对照孔,空白对照孔。加酶结合物每孔毫升,空白对照孔不加,充分混匀,置孵育分钟。洗板手工洗板弃去反应板条孔内液体拍干用洗涤液注满每孔,静置秒,弃去孔内洗涤液拍干,如此反复次,拍干。洗板机洗板选择洗涤次的程序洗板,最后拍干。加显色剂先加显色剂,每孔毫升再加显色剂,每孔毫升充分混匀,放置避光孵育分钟。终止反应每孔加入终止液毫升,混匀。测定用酶标仪读数,可选择唯波长以空白孔校零或双波长,读取各孔值。结果判断值计算阴性对照平均值标本值为阳性,标本值为阴性注阴性对照值低于作计算,高于按实际值计算。注意事项试剂使用前应摇匀,并弃去滴后垂直滴加,注意均匀用力。从冷藏环境中取出的试剂盒应置室温平衡分钟再进行测试,余者应及时封存,置冰箱内贮藏备用。洗板时所用的吸水纸请勿反复使用。不同批号试剂请勿通用。结果判断须在分钟内完成。封片不能重复使用。用本试剂盒应视为有传染性物质,请按传染病实验室检查规程操作。操作人员部门主管质量负责人姓名日期年月日Ⅴ免疫学检验室内质量控制的标准操作程序实验室名称项目编号制定日期方法年月日目的保证检测结果准确可靠,充分发挥其方法学的优点。该变动程序本标准操作程序的变动,可由任使用本的工作人员提出,并报经下述人员批准签字专业主管科主任。方法分析前质控人员培训实验是人操作的,因此检验人员需经过培训,熟练掌握本专业如下几方面的技术知识检验项目的基本原理原理临床意义熟悉检测技巧,了解易出差错的环节及难点熟悉检测试剂性能包括试剂盒组成,包被片段及其组成熟悉检测仪器的原理及性能掌握数据处理的能力和质量控制知识。些特殊项目的检测如抗等需经有关部门组织的专门培训班,考试合格后持证上岗。室内质控血清的制备收集阳性血清无明显溶血黄胆脂肪血和污染血清,到定量够本室使用个月的量传染性病毒阳性需经小时灭活后使用过滤,除纤维沉淀物稀释,用正常人血清或小牛血清溶液稀释测定值,与定值参考品进行对比求值,般定在值附近的阳性值分装小瓶每日用量,加盖贴签,冻存备用试剂盒选择卫生部规定乙肝试剂,丙肝试剂,艾滋病试剂,梅毒试剂及血型试剂必须使用经卫生部生物制品检定所检定合格,并贴有防伪标签的产品。试剂盒评价试剂评价需要有权威的血清考核盘进行检测,价格昂贵,操作繁琐,般实验室不易开展,可以通过以下信息,了解试剂质量。根据该试剂生物制品鉴定所的批批检定报告,了解其质量水平,按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂通过询问试剂包被物的组成,如原料来源基因工程或合成多肽,片段的组合按比例混合或化学合成,片段的长短等判断试剂的优劣参考室间质评报告中对试剂的评价结果,了解不同试剂的质控成绩。果准确可靠。不可使用总胆固醇的定值控制品作标准。本法使用的校准血清为液态,用前必须充分混匀。参考值人群血脂水平主要决定于生活因素,特别是饮食营养,所以各地区调查所得参考值高低不,应根据冠心病流行病学研究及临床经验统制定高胆固醇划分标准。欧美国家制定的标准大致相同,岁以上人群总胆固醇水平高低的划分大致可定为合适水平边缘水平高胆固醇血症。临床意义影响总胆固醇水平的因素有年龄与性别。总胆固醇水平往往随年龄上升,但到岁或岁后有所下降,中青年期女性低于男性,岁以后女性高于男性长期高胆固醇高饱合脂肪酸和高热量饮食可使总胆固醇增高遗传因素其他。如缺少运动脑力劳动精神紧张等可使总胆固醇升高。高胆固醇血症是冠心病的主要危险因素之。病理状态下高胆固醇有原发与继发的两类。原发的如家属性高胆固醇血症低密度脂蛋白受体缺陷家属性缺陷症多源性高总胆固醇混合性高脂蛋白血症。继发的见于肾病综合征甲状腺机能减退糖尿病妊娠等。低总胆固醇血症也有原发的与继发的,前者如家属性的无或低脂蛋白血症后者如甲亢营养不良慢性消耗性疾病等。低总胆固醇者容易发生脑出血,也可能易患癌症未证实。肝脏是胆固醇及卵磷脂胆固醇酰基转移酶合成的器官,严重肝病病人血清总胆固醇不定很低,但由于血清卵磷脂胆固醇酰基转移酶活力低下,血清胆固醇酯占总胆固醇的比例可低达以下。参考文献中华人民共和国卫生部医政司编全国临床检验操作规程第二版南京东南大学出版社,例反应蛋白测定第页页首内容反应蛋白测定散射比浊法医院检验科操作规程文件号第版共页年月日起实施本规程每年复审次复审日期年月日复审人签名规程编写者,审批者批准日期年月日文件分发部门和或个人医务科保管者签名院长办公室保管者签名院档案室保管者签名检验科主任签名免疫检验室签名原理用抗人反应蛋白抗体和样品中反应蛋白作用,形成抗原抗体复合物使光散射增加。检测散射光变化速率峰值反映样品中反应蛋白量。本检验科使用公司的型号特定蛋白测定仪及其公司提供的配套试剂校准品等进行反应蛋白测定。标本要求使用新鲜血清,不使用血浆。在采集血液后的内分离血清口并置于具塞试管中。内不及时测定的血清可存放于冰箱保存。天后测定的血清置,冰冻保存。但冰冻血清只能做次复融。反复冻融会使测定结果下降。严重溶血或脂血的标本不能作测定。试剂每个试剂均购自公司。反应蛋白抗体公司试剂盒代号每个抗体试剂瓶内含已处理过的山羊抗血清,叠氮钠为。系统专用稀释液公司试剂盒代号反应蛋白校准品公司试剂盒代号。缓冲液代号。至少用个水平的控制品。,试剂准备从冰箱中取出试剂,立即可用。在上机前,须将缓冲液及稀释液颠倒彻底混匀试剂性能可接受性按测定项目资料手册中质量控制章节所规定内容进行质量控制。结果必须在实验室规定的可接受范围内。超过失效期的试剂不可使用。仪器和校准使用公司的型号特定蛋白分析仪。将校准品在室温中平衡后,按仪器要求上机校准。操作步骤校准步骤在仪器的主显示菜单上按键做系统设置。按键做项目设置,在显示信息中确定抗体盘上本项目位置。按键修正盘设置,回到主显示菜单。按键进入校准状态,选择相应项目。按键要仪器阅读抗体卡资料,并插入反应蛋白抗体卡。按键进入校准品盘设定,确认校准品所在位置。按键要仪器阅读校准品卡,并插入相应校准品卡。阅读后,按键。将反应蛋白校准品加于样品盘的指定位置,另外将校准品约也加于相应位置,按开始键,启动校准。完成校准后,按键确认。样品操作步骤在主显示菜单上按键进入样品测定程序。在各种样品杯确认后,若只做反应蛋白测定,放置测定样品或控制品置于样品盘内。若同时做类风湿因子,抗,则需样品。这些样品足够做双份测定。若做样品预稀释,用缓冲液对样品做稀释后,将稀释样品置于样品盘内。注请参见型仪器操作手册,了解使用原始管和微量管质量控制每批测定都使用公司控制品做质量控制。请参见型系统项目手册附录本规程要求,每月天间不超过。计算系统会自动地计算出结果。参考值公司测定以推荐的欧洲共同体参考局的特定蛋白参考血清为标准。使测定在国际上具良好的可比性。本法的参考上限为。操作性能本法的反应蛋白可报告范围为,若使用稀释样品上限可达。精密度批内临床磁酶免疫学定量检验Ⅰ可调式移液器的标准操作程序实验室名称项目编号制定日期内分泌检验室可调式移液器的标准操作程序目的规范仪器设备的操作程序,保证加样器的正常状态。适用范围本实验室加样器的操作。操作人员本实验室实验人员。操作步骤设定容量值转动加样器的调节旋钮,反时针方向转动旋钮,可提高设定移液量。顺时针方向转动旋钮,可降低设定移液量。在调整设定移液量的旋钮时,不要用力过猛,并应注意使移液器显示的数值不超过其可调范围。预洗当装上个新吸头时应预洗吸头,先吸入次液体并将之排回原容器中。吸液选择合适的吸头安放在移液套筒上,稍加扭转压紧吸嘴使之与套筒之间无空气间隙。取液之前,所取液体应在室温平衡。把按钮压至第停点,垂直握持加样器,使吸头浸入液面下毫米处,然后缓慢平稳地松开按钮,吸入液体,等秒钟,然后将吸头提离液面,贴壁停留秒,使管尖外侧的液滴滑落。放液将吸头口贴到容器内壁底部并保持倾斜。平稳地把按钮压到第停点,等秒钟后再把按钮压到第二停点以排出剩余

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