应将手册交还站办公室核收登记。 手册持有者应妥善保管手册，不得损坏丢失随意涂抹。在手册使用期间， 如有修改建议，各科室应汇总意见及时反馈到站办公室。站质控科定期对手册的适用 性有效性进行评审，必要时，执行文件控制程序的有关规定对手册进行修改。 版本和修订质量手册的版本以英文字母表示，依次为， 即表示第版第二版。修订状态用阿拉伯数字依次表示。本手册 为第版，没有进行过修订，表示为。 本手册分受控本和非受控本。发放按照文件控制程序执行。受 控本发至本站领导科室领导内审员站内有关工作岗位人员及认证机构非受 控本，可提供给顾客相关方咨询中心等。 序号修改内容章节号具体编号修改人日期批准人日期 组织机构图 站长 副站长业务副站长 管理者代表 办 公 室 血 源 科 供 血 科 体 检 科 采 血 科 成 分 科 检 验 科 血 型 室 质 控 科 质量管理体系职能职责分解表 站 长 副 站长 管 代 办 公室 血 源科 供 血科 体 检科 采 血科 成 分科 检 验科 血 型科 质 控科 质量管理体系总要求 文件要求 记录控制 管理者承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责权限与沟通 管理评审 资源提供 人力资源 能力意识和培训 基础设施 工作环境 产品实现的策划 与顾客有关的过程 采购 采供血服务过程 过程的确认 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护 测量装臵的控制 顾客满意 内审 过程的监视和测量 产品的监视和测量 不合格品的控制 数据分析 改进 科 室职 责质量手册 版本修订 文件编号 发放号码 受控状态 编制日期 审核日期 批准日期 年月日发布年月日实施 血站简介 质量手册颁布令 质量方针颁布令 质量目标发布令 管理者代表任命书 质量手册管理 组织机构图 质量管理体系职能职责分解表 目的与适用范围 删减说明 术语和定义 质量管理体系 质量管理体系总要求 文件要求 总则 质量手册 文件控制 文件控制程序 记录控制 质量记录控制程序 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 质量目标 质量管理体系策划 职责权限和沟通 职责与权限 管理者代表 内部沟通 管理评审 总则 评审输入 评审输出 管理评审控制程序 资源管理 资源提供 人力资源 总则 能力培训和意识 基础设施 设备控制程序 计算机管理系统控制程序 计算机管理系统崩溃等意外事件的应急措施和恢复程序 献血场所管理程序 化学危险品的使用保管控制程序 工作环境 安全与卫生控制程序 消毒控制程序 产品实现 产品实现的策划 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 与产品有关的要求的评审 顾客沟通 设计和开发 采购 采购过程 采购信息 采购产品的验证 采购控制程序 采供血活动和服务提供 采供血活动和服务提供的控制 采供血活动和服务提供过程的确认 采供血活动和服务提供控制程序 献血者护理程序 血液召回和追踪程序 血液及制品的隔离和放行程序 血液产品及服务质量投诉处理程序 标识和可追溯性控制程序 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护 监视和测量装置的控制 测量和监控装置的控制程序 测量分析和改进 总则 监视和测量 顾客满意 顾客满意度调查程序 内部审核 内部审核程序 过程的监视和测量 产品的监视和测量