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某医药公司口服固体制剂及生产辅助工程技改项目立项申报材料.doc_中文版高速下载

区和农村医药 市场巨大需求正逐步显现。头孢氨苄头孢拉定和头孢克洛转入农村 市场,反而获得了更大的空间。同样,对城镇人口的社区医疗和对社 会弱势群体的基本医疗保险,质优价廉的普药业也将成为各医疗机构 的优选对象。随着人们医疗意识的增强和政府保险机构的引导,预 计消费者和医生制药企业间信息的不对称现象会得到改善,病人的 药品选择权会有所扩大,从而进步加大普药的使用量。 近年来,药品价值链上的药厂渠道医院等对高药价高利润的 追逐越来越难。制药行业原有的高价格高推广费用低水平复制的 增长模式受到挑战,抗感染市场进入了结构调整规模生存的阶段。 持续和大面积的抗生素降价对医药企业造成直接打击,与此同时,医院招标采购则在更大范围内更大幅度地降低了药品的采购价格。但 由于药品的价格弹性低于般消费品,降价并不能明显促进用量增 长。另外,以带金销售为特征的羊。目前经国家批准临床应用的头孢类制剂品种有 余种,按抗菌活性划分 第代产品有头孢氨苄原称先锋号,头孢唑啉原称先锋号和头孢拉定原称先锋号等。 第二产品有头孢呋辛,头孢西丁等。 比三代 产品好,二代产品就属于淘汰产品,而是各有不同用途。 我国自世纪年代成功开发出第代头孢菌素产品头孢噻吩 以来,头孢菌素生产与应用得到长足发展,头孢类药物已成为国内抗 感染药物的领头性平稳发展的阶段。 目前头孢菌素已从第代发展到第四代,其抗菌范围和抗菌活性 也不断扩大和增强。需要指出的是,代的划分主要是根据产品问世年 代的先后和药理性能的不同。这种分类并不表示第四代产品就 市场在近几年已呈现出低走态势,但仍是临床应用最广泛的药品。在 规范医药市场加强监管力度控制虚高药价实行处方药管理的形 势下,抗感染类药物市场的超常规增长得到有效遏制据统计,市场进 入理余种,产量 占世界抗生素产量的以上。头孢菌素具有抗菌谱较广,耐青霉素 酶,疗效高毒性低,过敏反应少等优点,在抗感染治疗中占有十分 重要的地位。受国家发展改革委多次调整价格的影响,抗感染类药品 水万吨年 电万度年 市场分析 市场现状分析 头孢菌素类制剂用药市场分析 头孢菌素又称先锋霉素,是类广谱半合成抗生素。第个头孢 菌素产品在世纪年代问世,目前上市品种已达辅料 公斤年 公斤年 公斤年 公斤年 头孢类固体制剂万片年 年工作日天年 车间定员人 主要原辅料公斤年 公斤年 公斤年 公斤年 公斤年 二公用系统消耗 节能工厂组织的对策。 投资估算及资金筹措。 财务评价及评价结论。主要技术经济指标 序号指标名称单位指标备注 设计规模 普通固体制剂万片年 年工作日天年 车间定员人 主要原益和经济效益。 工作范围 拟建项目的产品需求预测。 工艺技术方案的选择论证。 固体制剂车间公用工程车间机修车间污水处理及消防 水池的可行性设计。 环境保护劳动安全卫生消防 符合要求的设计方案。 确定设计方案进行多方案比较,听取有关主管部门的意见, 围绕产品生产严格按照要求推上个新的台阶。 落实环境保护和劳动安全卫生措施。 注重产品的社会效剂生产车间,进步提高产品质 量,可以有效应对新版认证标准的要求,最大限度地保证广大患 者的用药安全,提高产品盈利水平。 编制原则 遵照国家有关法规及技术规范,确定经济合理,工艺先进,了变更控制,编差处理超标调查,纠正和预 防措施等内容。原有的生产车间均按照版标准建设,虽经多次技术改造,但由于各方面限制无法满足即将实施的新版要 求。 建设具有先进技术水平固体制已于年月颁布实施。新版要求企业建立全 面的质量保证系统和质量风险管理体系,新增加了质量授权人,质量 风险管理,产品质量回顾分析,持续稳定性考察计划供应商的审计和 批准等内容,另外还增加了广阔的市场。 我国版是年颁布实施的,通过这些年的实践应用, 国家药监局于年月起正式启动了的修订工作。年 月日,国家药监局发布了关于对药品修订稿再次征求意见的 函,新版发展,已拥有了个剂型余种药品的生 产许可证,药品以特色眼科药和疗效确切价格合适的普药为主。药 品良好的质量,为赢得了广泛的声誉强大的销售网络负责的 营销方针和专业化的销售队伍为赢得卫生资源重点向农村和城市社区倾斜上,加强医学人才特别是全 科医生培养,完善鼓励全科医生长期在基层服务政策。医药产业作为 国家重点支柱产业,将得到国家政策的大力扶持,发展前景广阔。 经过余年的 公共卫生服务项目。健全覆盖城乡居民的基本医疗保障体系,逐步提 高保障标准。建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障 体系,确保药品质量和安全,加强城乡医疗卫生服务体系建设,新增 医疗卫 公共卫生服务项目。健全覆盖城乡居民的基本医疗保障体系,逐步提 高保障标准。建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障 体系,确保药品质量和安全,加强城乡医疗卫生服务体系建设,新增 医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜上,加强医学人才特别是全 科医生培养,完善鼓励全科医生长期在基层服务政策。医药产业作为 国家重点支柱产业,将得到国家政策的大力扶持,发展前景广阔。 经过余年的发展,已拥有了个剂型余种药品的生 产许可证,药品以特色眼科药和疗效确切价格合适的普药为主。药 品良好的质量,为赢得了广泛的声誉强大的销售网络负责的 营销方针和专业化的销售队伍为赢得了广阔的市场。 我国版是年颁布实施的,通过这些年的实践应用, 国家药监局于年月起正式启动了的修订工作。年 月日,国家药监局发布了关于对药品修订稿再次征求意见的 函,新版已于年月颁布实施。新版要求企业建立全 面的质量保证系统和质量风险管理体系,新增加了质量授权人,质量 风险管理,产品质量回顾分析,持续稳定性考察计划供应商的审计和 批准等内容,另外还增加了变更控制,编差处理超标调查,纠正和预 防措施等内容。原有的生产车间均按照版标准建设,虽经多次技术改造,但由于各方面限制无法满足即将实施的新版要 求。 建设具有先进技术水平固体制剂生产车间,进步提高产品质 量,可以有效应对新版认证标准的要求,最大限度地保证广大患 者的用药安全,提高产品盈利水平。 编制原则 遵照国家有关法规及技术规范,确定经济合理,工艺先进, 符合要求的设计方案。 确定设计方案进行多方案比较,听取有关主管部门的意见, 围绕产品生产严格按照要求推上个新的台阶。 落实环境保护和劳动安全卫生措施。 注重产品的社会效益和经济效益。 工作范围 拟建项目的产品需求预测。 工艺技术方案的选择论证。 固体制剂车间公用工程车间机修车间污水处理及消防 水池的可行性设计。 环境保护劳动安全卫生消防节能工厂组织的对策。 投资估算及资金筹措。 财务评价及评价结论。主要技术经济指标 序号指标名称单位指标备注 设计规模 普通固体制剂万片年 年工作日天年 车间定员人 主要原辅料 公斤年 公斤年 公斤年 公斤年 头孢类固体制剂万片年 年工作日天年 车间定员人 主要原辅料公斤年 公斤年 公斤年 公斤年 公斤年 二公用系统消耗 水万吨年 电万度年 市场分析 市场现状分析 头孢菌素类制剂用药市场分析 头孢菌素又称先锋霉素,是类广谱半合成抗生素。第个头孢 菌素产品在世纪年代问世,目前上市品种已达余种,产量 占世界抗生素产量的以上。头孢菌素具有抗菌谱较广,耐青霉素 酶,疗效高毒性低,过敏反应少等优点,在抗感染治疗中占有十分 重要的地位。受国家发展改革委多次调整价格的影响,抗感染类药品 市场在近几年已呈现出低走态势,但仍是临床应用最广泛的药品。在 规范医药市场加强监管力度控制虚高药价实行处方药管理的形 势下,抗感染类药物市场的超常规增长得到有效遏制据统计,市场进 入理性平稳发展的阶段。 目前头孢菌素已从第代发展到第四代,其抗菌范围和抗菌活性 也不断扩大和增强。需要指出的是,代的划分主要是根据产品问世年 代的先后和药理性能的不同。这种分类并不表示第四代产品就比三代 产品好,二代产品就属于淘汰产品,而是各有不同用途。 我国自世纪年代成功开发出第代头孢菌素产品头孢噻吩 以来,头孢菌素生产与应用得到长足发展,头孢类药物已成为国内抗 感染药物的领头羊。目前经国家批准临床应用的头孢类制剂品种有 余种,按抗菌活性划分 第代产品有头孢氨苄原称先锋号,头孢唑啉原称先锋号和头孢拉定原称先锋号等。 第二产品有头孢呋辛,头孢西丁等。 第三代产品有头孢曲松头孢哌酮头孢他啶头孢噻肟等。 第四代有头孢吡肟等。 年,全球抗感染药物市场规模已达到亿美元以上,而头孢 类抗生素在抗感染药市场中占有很大的份额。年,全球有只头 孢类抗生素药品上市,我国头孢类抗生素在多个医院药品市场中的占 有率已经达到以上,它也成了增速最快的抗生素品种。长期以来, 它为人类抵御细菌感染作出了巨大的贡献。 中投顾问发布的年中国化学药行业投资分析及前景 预测报告指出,头孢类抗生素从第代发展到第四代其抗菌范围和 抗菌活性也不断扩大和增强,如今经国家批准临床应用的头孢类抗生 素品种有种。随着国家对化学药产业的大力扶持以及抗生素市场 竞争的进步加剧,如今我国头孢类抗生素的增长速度已经达到 左右,未来头孢类抗生素在我国的市场占有率还将继续增长。 类风湿性关节炎药物市场分析 类风湿性关节炎是种病因尚未明了的慢性异质性系统性疾病, 属自身免疫性疾病。可

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