录中。特殊杂质指个或类药物的生产或贮藏过程中引入的杂质，如阿司匹林中的游离水杨酸异烟肼中的游离肼甾体激素中的其他甾体。特殊杂质检查方法收载在中国药典正文各药品的质量标准中。中国药典结构醚醛酚羟基巯基亚硝基双键等二杂质的种类药物中的杂质按来源分为般杂质如氯化物硫酸盐铁盐重金属砷盐酸碱水分易炭化物炽灼残渣等。般杂质其检查方法收载在中国药典的附装置等引入杂质由于操作不妥，日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质贮藏过程中产生水解氧化分解异构化晶形转变聚合潮解和发霉等易发生水解反应的结构酯内酯酰胺卤代烃苷类等易发生氧化反应的的金属工具所带来的杂质在药物生产过程中引入杂质的途径为原料不纯或部分未反应完全的原料造成合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成需加入的各种试剂产生吸附，共沉淀生成混晶等造成所用金属器皿及不影响药物的稳定性和疗效，但影响药物的科学管理的物质二杂质的来源与种类杂质的来源生产过程中引入原料反应中间体及副产物试剂溶剂催化剂类生产中所用金属器皿装置以及其他不耐酸碱求指药物纯净程度，反映了药物质量的优劣，含有杂质是影响药物纯度的主要因素。杂质是指有毒副作用的物质本身无毒副作用，但影响药物的稳定性和疗效的物质本身无毒副作用，也若取样量为，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液每的多少第三章药物的杂质检查第节概述药物的纯度要每相当于的制备标准砷斑，砷盐限量为，应取供试品的量为已知检查维生素中的重金属时，测定杂质的量，不需对照品二杂质限量的计算供试品量允许杂质存在的最大量杂质限量供试品量标准溶液浓度标准溶液体积杂质限量检查药物中的砷盐，取标准砷溶液特点不需知道杂质的准确含量灵敏度法系指在供试品溶液中加入试剂，在定反应条件下，不得有正反应出现。特点不需对照品比较法含量测定法测定杂质的绝对含量，如测定吸收度值等。特点准确效成分的生理效应不同三杂质的限量检查指药物中允许杂质存在的最大量，通常用百分之几或百万分之几来表示杂质量杂质限量杂质量药品合格药品不合格药物的杂质检查法对照法限量检查法析纯化学纯色谱纯光谱纯。例临床所用药物的纯度与化学品及试剂纯度的主要区别是所含杂质的生理效应不同所含有效成分的量不同所含杂质的绝对量不同化学性质及化学反应速度不同所含有硫酸盐检查氯化物检查溶出度检查重金属检查砷盐检查三药物的纯度与化学试剂的纯度药物的纯度考虑杂质的生理作用，药品只有两个等级合格或不合格。化学试剂有很多等级，如基准试剂优级纯分检查重金属检查砷盐检查三药物的纯度与化学试剂的纯度药物的纯度考虑杂质的生理作用，药品只有两个等级合格或不合格。化学试剂的质量标准中。中国药典年版中规定的般杂质检查中不包括的项目是林中的游离水杨酸异烟肼中的游离肼甾体激素中的其他甾体。特殊杂质检查方法收载在中国药典正文各药品的质量标准中。中国药典年版中规定的般杂质检查中不包括的项目是硫酸盐检查氯化物检查溶出度源分为般杂质如氯化物硫酸盐铁盐重金属砷盐酸碱水分易炭化物炽灼残渣等。般杂质其检查方法收载在中国药典的附录中。特殊杂质指个或类药物的生产或贮藏过程中引入的杂质，如阿司匹生水解氧化分解异构化晶形转变聚合潮解和发霉等易发生水解反应的结构酯内酯酰胺卤代烃苷类等易发生氧化反应的结构醚醛酚羟基巯基亚硝基双键等二杂质的种类药物中的杂质按来源生水解氧化分解异构化晶形转变聚合潮解和发霉等易发生水解反应的结构酯内酯酰胺卤代烃苷类等易发生氧化反应的结构醚醛酚羟基巯基亚硝基双键等二杂质的种类药物中的杂质按来源分为般杂质如氯化物硫酸盐铁盐重金属砷盐酸碱水分易炭化物炽灼残渣等。般杂质其检查方法收载在中国药典的附录中。特殊杂质指个或类药物的生产或贮藏过程中引入的杂质，如阿司匹林中的游离水杨酸异烟肼中的游离肼甾体激素中的其他甾体。特殊杂质检查方法收载在中国药典正文各药品的质量标准中。中国药典年版中规定的般杂质检查中不包括的项目是硫酸盐检查氯化物检查溶出度检查重金属检查砷盐检查三药物的纯度与化学试剂的纯度药物的纯度考虑杂质的生理作用，药品只有两个等级合格或不合格。化学试剂的质量标准中。中国药典年版中规定的般杂质检查中不包括的项目是硫酸盐检查氯化物检查溶出度检查重金属检查砷盐检查三药物的纯度与化学试剂的纯度药物的纯度考虑杂质的生理作用，药品只有两个等级合格或不合格。化学试剂有很多等级，如基准试剂优级纯分析纯化学纯色谱纯光谱纯。例临床所用药物的纯度与化学品及试剂纯度的主要区别是所含杂质的生理效应不同所含有效成分的量不同所含杂质的绝对量不同化学性质及化学反应速度不同所含有效成分的生理效应不同三杂质的限量检查指药物中允许杂质存在的最大量，通常用百分之几或百万分之几来表示杂质量杂质限量杂质量药品合格药品不合格药物的杂质检查法对照法限量检查法特点不需知道杂质的准确含量灵敏度法系指在供试品溶液中加入试剂，在定反应条件下，不得有正反应出现。特点不需对照品比较法含量测定法测定杂质的绝对含量，如测定吸收度值等。特点准确测定杂质的量，不需对照品二杂质限量的计算供试品量允许杂质存在的最大量杂质限量供试品量标准溶液浓度标准溶液体积杂质限量检查药物中的砷盐，取标准砷溶液每相当于的制备标准砷斑，砷盐限量为，应取供试品的量为已知检查维生素中的重金属时，若取样量为，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液每的多少第三章药物的杂质检查第节概述药物的纯度要求指药物纯净程度，反映了药物质量的优劣，含有杂质是影响药物纯度的主要因素。杂质是指有毒副作用的物质本身无毒副作用，但影响药物的稳定性和疗效的物质本身无毒副作用，也不影响药物的稳定性和疗效，但影响药物的科学管理的物质二杂质的来源与种类杂质的来源生产过程中引入原料反应中间体及副产物试剂溶剂催化剂类生产中所用金属器皿装置以及其他不耐酸碱的金属工具所带来的杂质在药物生产过程中引入杂质的途径为原料不纯或部分未反应完全的原料造成合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成需加入的各种试剂产生吸附，共沉淀生成混晶等造成所用金属器皿及装置等引入杂质由于操作不妥，日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质贮藏过程中产生水解氧化分解异构化晶形转变聚合潮解和发霉等易发生水解反应的结构酯内酯酰胺卤代烃苷类等易发生氧化反应的结构醚醛酚羟基巯基亚硝基双键等二杂质的种类药物中的杂质按来源分为般杂质如氯化物硫酸盐铁盐重金属砷盐酸碱水分易炭化物炽灼残渣等。般杂质其检查方法收载在中国药典的附录中。特殊杂质指个或类药物的生产或贮藏过程中引入的杂质，如阿司匹林中的游离水杨酸异烟肼中的游离肼甾体激素中的其他甾体。特殊杂质检查方法收载在中国药典正文各药品的质量标准中。中国药典年版中规定的般杂质检查中不包括的项目是硫酸盐检查氯化物检查溶出度检查重金属检查砷盐检查三药物的纯度与化学试剂的纯度药物的纯度考虑杂质的生理作用，药品只有两个等级源分为般杂质如氯化物硫酸盐铁盐重金属砷盐酸碱水分易炭化物炽灼残渣等。般杂质其检查方法收载在中国药典的附录中。特殊杂质指个或类药物的生产或贮藏过程中引入的杂质，如阿司匹检查重金属检查砷盐检查三药物的纯度与化学试剂的纯度药物的纯度考虑杂质的生理作用，药品只有两个等级合格或不合格。化学试剂的质量标准中。中国药典年版中规定的般杂质检查中不包括的项目是析纯化学纯色谱纯光谱纯。例临床所用药物的纯度与化学品及试剂纯度的主要区别是所含杂质的生理效应不同所含有效成分的量不同所含杂质的绝对量不同化学性质及化学反应速度不同所含有特点不需知道杂质的准确含量灵敏度法系指在供试品溶液中加入试剂，在定反应条件下，不得有正反应出现。特点不需对照品比较法含量测定法测定杂质的绝对含量，如测定吸收度值等。特点准确每相当于的制备标准砷斑，砷盐限量为，应取供试品的量为已知检查维生素中的重金属时，求指药物纯净程度，反映了药物质量的优劣，含有杂质是影响药物纯度的主要因素。杂质是指有毒副作用的物质本身无毒副作用，但影响药物的稳定性和疗效的物质本身无毒副作用，也的金属工具所带来的杂质在药物生产过程中引入杂质的途径为原料不纯或部分未反应完全的原料造成合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成需加入的各种试剂产生吸附，共沉淀生成混晶等造成所用金属器皿及结构醚醛酚羟基巯基亚硝基双键等二杂质的种类药物中的杂质按来源分为般杂质如氯化物硫酸盐铁盐重金属砷盐酸碱水分易炭化物炽灼残渣等。般杂质其检查方法收载在中国药典的附