别中药化学成分的分析方法与原理各类中药制剂的分析生物样品内中药制剂化学成分的测定中药制剂质量标准制定及中药制剂分析中的新方法与新技术药物分析学科应用以往所学有关知识，去研究控制中药制剂质量的内在规律和方法，使质量控制方法更科学合理。药物分析学科第四节中药制剂分析课程的特点和主要内容第章绪论二主要内容中药制剂的鉴别检查含量测定的原理与基的基本原理和实验技能熟练应用国家药品标准对中药制剂进行全面质量评价熟练应用中药制剂的定性鉴别检查和含量测定方法，为进步研究整理制定中药制剂质量标准打下定基础。学习中药制剂分析时，应综合操作步骤外其它内容同原始记录。药物分析学科第四节中药制剂分析课程的特点和主要内容第章绪论特点中药制剂分析是应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的门专业课程。本课程学习目标掌握中药制剂分析析程序般步骤药味的选定测定成分的选定测定方法及条件的选定方法学考察内容药物分析学科六原始记录和检验报告第三节分析程序原始记录完整真实具体检验报告书完整简洁，结论明确。除无第三节分析程序鉴别方法性状鉴别显微鉴别理化鉴别药物分析学科四检查第三节分析程序检查项目制剂通则检查般杂质检查特殊杂质检查微生物限度检查药物分析学科五含量测定第三节分提取方法溶剂提取法水蒸汽蒸馏法超临界流体萃取升华法微波辅助萃取药物分析学科二供试品的制备第三节分析程序净化方法液液萃取法色谱法沉淀法盐析法固相微萃取药物分析学科三鉴别科取样第三节分析程序抽取样品法圆锥四分法直接取样法分层取样法摇匀取样法固体样品的取样方法液体样品的取样方法基本原则均匀合理有代表性药物分析学科二供试品的制备第三节分析程序药制剂分析工作的基本程序第章绪论取样性状鉴别检查含量测定写出报告药物分析学品标准药物分析学科年药典收载品种原则使用安全疗效可靠工艺合理质量可控标准完善第二节药品标准药物分析学科历版药典收载品种情况第二节药品标准年版中药材中药成方制剂合计单方药物分析学科第三节中中药质量控分记载了制剂通则生物制品通则般杂质检查方法般鉴别试验有关物理常数测定法试剂配制法以及色谱法光谱法等内容。索引中文索引汉语拼音索引和英文名称索引。第二节药，需要对它的整体性进行质量控制，即需要对中药全成分的宏观效应进行监控，才符合中医药的特色和规律。目前还没有任何种方法可以简单明了的用于中药的质量控制。第节概述药物分析学科二中药制剂分析的特点七它包含有机小分子生物大分子和无机离子等物质，具有多效性和整体平衡调节性，其治疗是个整体协同的过程。药品的质量控制应该是基于对疗效的控制，所以，对中药的质量控制仅仅对其中个或几个进行测定是不全面的药制剂的物质基础，应用灵敏可靠的分析仪器，测定多种有效成分，才能更加科学客观地评价中药制剂质量。第节概述药物分析学科二中药制剂分析的特点七中药质量控制方法的多元性中药是个多成分的复杂体系，分简单作用的加和，是各成分之间的协同作用。用种成分衡量其质量优劣有失偏颇，单成分的含量高低并不定与其临床作用效果具有简单的线性关系，检测任何种活性成分均不能反映它所体现的整体疗效。研究复方中农药，水质二次污染包装保管不当霉变走油泛糖虫蛀等运输过程带入第节概述药物分析学科二中药制剂分析的特点六有效成分的非单性中药制剂产生的疗效不是单成分作用的结果，也不是些成艺，不同生产企业有差别中药制剂中辅料繁多，干扰较大第节概述药物分析学科二中药制剂分析的特点五中药制剂的杂质来源多途径性原药材带入如药材中非药用部位及未除净的泥沙药材中所含的重金属及残留药同种药在不同的方中作用不同同种药主治功能不同测定不同的成分第节概述药物分析学科二中药制剂分析的特点四中药制剂工艺及辅料的特殊性中药制剂的剂型种类繁多制备工艺较为复杂同制备工艺药同种药在不同的方中作用不同同种药主治功能不同测定不同的成分第节概述药物分析学科二中药制剂分析的特点四中药制剂工艺及辅料的特殊性中药制剂的剂型种类繁多制备工艺较为复杂同制备工艺，不同生产企业有差别中药制剂中辅料繁多，干扰较大第节概述药物分析学科二中药制剂分析的特点五中药制剂的杂质来源多途径性原药材带入如药材中非药用部位及未除净的泥沙药材中所含的重金属及残留农药，水质二次污染包装保管不当霉变走油泛糖虫蛀等运输过程带入第节概述药物分析学科二中药制剂分析的特点六有效成分的非单性中药制剂产生的疗效不是单成分作用的结果，也不是些成分简单作用的加和，是各成分之间的协同作用。用种成分衡量其质量优劣有失偏颇，单成分的含量高低并不定与其临床作用效果具有简单的线性关系，检测任何种活性成分均不能反映它所体现的整体疗效。研究复方中药制剂的物质基础，应用灵敏可靠的分析仪器，测定多种有效成分，才能更加科学客观地评价中药制剂质量。第节概述药物分析学科二中药制剂分析的特点七中药质量控制方法的多元性中药是个多成分的复杂体系，它包含有机小分子生物大分子和无机离子等物质，具有多效性和整体平衡调节性，其治疗是个整体协同的过程。药品的质量控制应该是基于对疗效的控制，所以，对中药的质量控制仅仅对其中个或几个进行测定是不全面的，需要对它的整体性进行质量控制，即需要对中药全成分的宏观效应进行监控，才符合中医药的特色和规律。目前还没有任何种方法可以简单明了的用于中药的质量控制。第节概述药物分析学科二中药制剂分析的特点七中药质量控分记载了制剂通则生物制品通则般杂质检查方法般鉴别试验有关物理常数测定法试剂配制法以及色谱法光谱法等内容。索引中文索引汉语拼音索引和英文名称索引。第二节药品标准药物分析学科年药典收载品种原则使用安全疗效可靠工艺合理质量可控标准完善第二节药品标准药物分析学科历版药典收载品种情况第二节药品标准年版中药材中药成方制剂合计单方药物分析学科第三节中药制剂分析工作的基本程序第章绪论取样性状鉴别检查含量测定写出报告药物分析学科取样第三节分析程序抽取样品法圆锥四分法直接取样法分层取样法摇匀取样法固体样品的取样方法液体样品的取样方法基本原则均匀合理有代表性药物分析学科二供试品的制备第三节分析程序提取方法溶剂提取法水蒸汽蒸馏法超临界流体萃取升华法微波辅助萃取药物分析学科二供试品的制备第三节分析程序净化方法液液萃取法色谱法沉淀法盐析法固相微萃取药物分析学科三鉴别第三节分析程序鉴别方法性状鉴别显微鉴别理化鉴别药物分析学科四检查第三节分析程序检查项目制剂通则检查般杂质检查特殊杂质检查微生物限度检查药物分析学科五含量测定第三节分析程序般步骤药味的选定测定成分的选定测定方法及条件的选定方法学考察内容药物分析学科六原始记录和检验报告第三节分析程序原始记录完整真实具体检验报告书完整简洁，结论明确。除无操作步骤外其它内容同原始记录。药物分析学科第四节中药制剂分析课程的特点和主要内容第章绪论特点中药制剂分析是应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的门专业课程。本课程学习目标掌握中药制剂分析的基本原理和实验技能熟练应用国家药品标准对中药制剂进行全面质量评价熟练应用中药制剂的定性鉴别检查和含量测定方法，为进步研究整理制定中药制剂质量标准打下定基础。学习中药制剂分析时，应综合应用以往所学有关知识，去研究控制中药制剂质量的内在规律和方法，使质量控制方法更科学合理。药物分析学科第四节中药制剂分析课程的特点和主要内容第章绪论二主要内容中药制剂的鉴别检查含量测定的原理与基本方法中药制剂中各类化学成分分析，主要讨论常见类别中药化学成分的分析方法与原理各类中药制剂的分析生物样品内中药制剂化学成分的测定中药制剂质量标准制定及中药制剂分析中的新方法与新技术药物分析学科本章习题第章绪论中药制剂分析的主要特点包括哪些检测中药制剂中的多指标性成分有何意义简述中西药分析的异同点。简述中药制剂的检查包括的主要内容。中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤中国药典由哪几部分组成药物分析学科参考书目第章绪论中药制剂分析习题集中国中医药出版社中药制剂分析口袋丛书中国中医药出版社中药制剂分析学习辅导丛书科学出版社中华人民共和国药典年版现代色谱法及其在药物分析中的应用科学出版社，药物分析学科中药制剂分析第章绪论药物分析教研室目的要求第章绪论熟悉中药制剂分析的意义任务掌握中药制剂分析的特点和西药的区别了解中药制剂分析的发展趋势药物分析学科第章绪论第节概述第二节药品标准第三节中药制剂分析工作的基本程序第四节中药制剂分析课程的特点和主要内容药物分析学科第节概述中药制剂分析的意义和任务二中药制剂分析的特点三中西药物分析对比四中药分析理论五中药制剂分析的发展趋势第章绪论药物分析学科中药制剂分析的意义和任务意义保证临床用药安全合理有效监控工艺二任务原料半成品成品的质量分析体内药物分析对照品的研究中药分析方法学及理论研究第节概述药物分析学科二中药制剂分析的特点中药制剂化学成分的多样性与复杂性二原料药材质量的差别三用中医药理论为指导原则，评价中药制剂质量四中药制剂工艺及辅料的特殊性五中药制剂的杂质来源多途径性六有效成分的非单性七中药质量控制方法的多元性第节概述药物分析学科二中药制剂分析的特点中药制剂化学成分的多样性与复杂性中药制剂多有多味中药组成任何种中药的化学成分都十分复杂，包括各类型的有机和无机化合物种中药中可能含有性质相似的几十种同系物在制剂的生产过程中，各成分之间相互作用，使其发生质和量的变化第节概述药物分析学科二中药制剂分析的特点二原料药材质量的差别原料药材的品种规格产地药用部位采收季节加工方法的影响炮制方法的影响第节概述药物分析学科二中药制剂分析的特点三用中医药理论为指导原则，评价中药制剂质量进行组方分析，检测君药和臣药同种药在不同的方中作用不同同种药主治功能不同测定不同的成分第节概述药物分析学科二中药制剂分析的特点四中药制剂工艺及辅料的特殊性中药制剂的剂型种类繁多制备工艺较为复杂同制备工艺，不同生产企业有差别中药制剂中辅料繁多，干扰较大第节概述药物分析学科二中药制剂分析的特点五中药制剂的杂质来源多途径性原药材带入如药材中非药用部位及未除净的泥沙药材中所含的重金属及残留农药，水质二次污染包装保管不当霉变走油泛糖虫蛀等运输过程带入第节概述药物分析学科二中药制剂分析的特点六有效成分的非单性中药制剂产生的疗效不是单成分作用的结果，也不是些成分简单作用的加和，是各成分之间的协同作用。用种成分衡量其质量优劣有失偏颇，单成分的含量高低并不定与其临床作用效果具有简单的线性关系，检测任何种活性成分均不能反映它所体现的整体疗效。研究复方中药制剂的物质基础，应用灵敏可靠的分析仪器，测定多种有效成分，才能更加科学客观地评价中药制剂质量。第节概述药物分析学科二中药制剂分析的特点七中药质量控制方法的多元性中药是个多成分的复杂体系，它包含有机小分子生物大分子和无机离子等物质，具有多效性和整体平衡