性都有密切关系。辅料可以改变药物的稀释性分 散性溶解性等物理性状，影响药物的扩散程度，加快或延缓药物的 吸收。人们从制剂生产和医疗实践中充分认识到要使药物具有生物有 效性适应性安全性稳定性与准确性，都离不开优良的剂型适 宜的辅料先进的生产工艺与严格的质量控制。目前国内外制剂生产 已在应用的新型辅料有天然大分子物质纤维素衍生物淀粉衍生物 合成半合成油脂丙烯酸聚合物以及可生物降解的聚合物等。 近年来，我国药用辅料产业开始进入快速发展时期，企业的规模 和效益不断增长，品种日趋丰富，质量明显提升，已成为继欧美和日 本之后新的药用辅料生产大国。但应该注意的是，由于整个产业起步 较晚，在规模管理法规标准制定等方面还存在诸多问题，药用辅 料产业水平仍旧落后于国际先进水平，亟待升级。为此，国内些学 术团体辅料生产企业药品研究机构药品生产企业对药用辅料生 产日益关注，每年都举行全国性甚至国际性的药用辅料学术会议，在 对技术等进行交流的同时也对其产业发展进行了深入探讨，旨在促进 国内辅料的研制开发和应用。与国外相比，我国药用辅料的开发应 用已成为现代制剂研究设计和生产中的重要问题，为彻底改变我国 长期存在的制剂生产水平低下的状况，开发生产高标准的药用辅料具 有广泛的社会效益和经济意义。 山东制药有限公司是全国最大的药用辅料生产企业，技术力 量较强，研究条件较好，重视新成果新技术和新材料的应用，在国 内医药市场中具有很强的竞争能力。公司从年开始研制羟丙基甲基纤维素，并进行了中试，目前中试产品已达到了中国药典 版的质量标准，为其规模化生产打下了坚实的基础。羟丙基甲基纤维 素等纤维素醚衍生物和淀粉衍生物在医药上广泛用做胶体稳定剂乳 化剂增稠剂崩解剂片剂与丸剂的成型剂，其科技含量高，得到 了国内外医药用户的致推广和应用。为促进企业自身可持续快速发 展，应对日益加剧的市场竞争，公司决定抓紧进行扩大再生产，调整 公司的产品结构，提高产品的科技含量，进步提升企业的市场竞争 能力和抵御风险能力。 七项目建设的必要性 适应国家促进产业结构调整，推动其优化升级的政策要求 国务院颁布实施的促进产业结构调整暂行规定指出加快推 进产业结构调整和优化升级，是实现十五规划目标的项重要 举措，对于全面落实科学发展观，加强和改善宏观调控，进步转变 经济增长方式，保持国民经济平稳较快发展具有重要意义。未来产业 结构调整的目标是推进产业结构优化升级，促进二三产业健康 协调发展，逐步形成农业为基础高新技术产业为先导基础产业和 制造业为支撑服务业全面发展的产业格局，坚持节约发展清洁发 展安全发展，实现可持续发展。各省自治区直辖市人民政府要 将推进产业结构调整作为当前和今后段时期改革发展的重要任务， 建立责任制，狠抓落实，结合本地区产业发展实际，制订具体市国民经济和社会发展第十个五年规划纲提出经济总 量迈上新台阶，综合实力显著提高。全市生产总值年均增长左右， 到年达到亿元，人均达到美元左右。三次产业结构大体调整为。固定资产投资年均增长，地方财政收 入年均增长，社会消费品零售总额年均增长。经济增长方 式进步转变，科技创新资源节约和环境保护水平提高。高新技术 产业产值占规模以上工业总产值的比重达到，形成批具有较强 核心竞争力的优势产业骨干企业和知名品牌。万元生产总值综合能 耗降低，工业用水重复利用率提高到。生态环境质量进 步改善，城市污水处理率达到，森林覆盖率达到。 中部综合经济区由东昌府区市经济开发区东阿三县区组 成，着眼于拉开城市和产业格局，以完善中心城市功能为重点，充分 发挥区位交通商贸物流金融科技信息文化等方面的优 势，大力发展现代服务业高新技术产业和适宜在城区发展的轻型制 造业，进步强化对全市的辐射带动作用，加快构筑全市经济隆起带。 发挥邯济铁路和济聊馆高速公路等交通干线的作用，通过接轨济南和 衔接半岛城市群，梯次接受产业转移，形成济青产业带的西部延伸带， 并在全省产品西出资源东进中发挥重要的战略支点作用。 大力实施工业强市战略，以工程为抓手，按照走新 型工业化道路的要求，全力推进十大百亿产业，打造批支柱产业 骨干企业和名牌产品，建成具有竞争优势的区域性能源原材料加 工制造业基地。以现代中药为主的医药产业群。围绕中药现代化和现 代生物技术，走专精特新的发展道路，发展特色品牌医 药，扩大产业规模，增强自主创新能力，拓展基础原料中间体制 成品药用辅料及器械的医药产业链，形成医药产业群。现代中药，发挥独特的资源和名牌优势，以阿胶产业为主体，建立规模化标准 化的阿胶原料基地。对阿胶进行深度研究开发，重点发展成份更优 疗效确切，能够进入国际医药保健品主流市场的现代阿胶新产品，拓 展产品适用范围和市场空间。以东胶集团为核心，建成国家级现代中 药研究开发基地，到年实现年产阿胶吨复方阿胶浆 吨。根据国务院促进产业结构调整暂行规定，有针对性地确定全 市产业的发展方向和重点。对具有比较优势的产业，要强化政府引导 和支持，通过建立产业发展基金优先保证生产要素供给多渠道补 贴研发资金等措施，培育产业竞争力，促其尽快做大做强。 因此，本项目建设符合市经济社会十五发展规划的要求，有 利于促进全市经济社会发展目标的顺利实现。 有利于企业实现规模化扩展，增强市场竞争力，促进区域经 济的持续快速增长 我国加入世界贸易组织后，国内市场国际化进程加快，国际竞争 与融合程度进步提高，中国作为全球制造中心的优势逐渐突出。随 着经济的发展和行业竞争的加剧，公司已经深切感受到来自外界环 境自身发展等方面的巨大压力。开拓新的产品市场，加大科研开发 力度，利用高科技拓展业务领域，推动企业技术进步和产品结构优化， 提高企业管理水平，已成为促进公司持续快速发展的当务之急。本项 目建成后，将成为公司新的利润增长点，增强企业发展动力，实现企 业规模扩张，提高企业市场竞争力，促进企业可持续快速发展。同时， 通过本项目的建设和发展，发挥产业关联度和带动能力强的优势，有效拉动周边区域经济的增长，为当地增加经济总量和税收作贡献，解 决地区部分就业问题，经济效益和社会效益显著。 第二节项目概况 建设场址 项目建设场址位于山东制药有限公司现厂区内。山东制 药有限公司位于市北东昌府的新工业开发区内，北邻明星采暖设备 厂，西临卫育北路和面粉厂，南临橡胶制品厂，东邻农田。本工程用 地位于厂内东南部的空地上，东面为厂区围墙，西北面均为已有厂房， 南面为排平房及变电所。 二建设规模及内容 项目设计规模为达产年每年可生产羟丙基甲基纤维素吨， 产品技术规格执行中国药典标准，包装规格为桶装。 项目需新建羟丙基甲基纤维素车间及冷冻空压制氮等辅助设 施，总建筑面积平方米，其中羟丙基甲基纤维素车间建筑面 积平方米包括主厂房平方米，后处理工段平方米， 罐区平方米冷冻空压制氮等辅助设施平方米。 三项目总投资及资金来源 经初步估算，项目总投资为万元，其中建设投资万 元包括建筑工程费用万元，设备购置费用万元，设备安装 费用万元，其他费用万元，预备费用万元，铺底流动 第章总论 第节项目背景 项目名称年产千吨羟丙基甲基纤维素建设项目 二建设地址山东制药有限公司现有厂区内 三建设单位山东制药有限公司 四建设单位概况 山东制药有限公司是山东东阿阿胶集团的全资企业，是目前 国内工艺装备最先进质量最佳的大型药用辅料生产企业。公司注册 地址位于市东昌府区卫育北路号，法定代表人为李世忠，注册资 本万元，主要经营范围为药用辅料化工产品的生产销售 本企业自产产品及技术的出口业务经营本企业生产科研所需的原辅 料仪器仪表机械设备零配件及技术的进口业务经营进料加工 和三来补业务。公司曾被评为山东省科技型中小企业和山 东省重合同守信用企业等，已通过了国际质量体系 认证。 公司占地余万平方米，资产总额多万元，拥有个生产 车间。公司现有员工人，其中中专以上人，占职工总数的 ，专业技术人员人，占职工总数的。 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,公司现有药用辅料系列产品个，年生产能力余吨，产品 质量达到药典标准，生产微晶纤维素羧甲 淀粉钠硬脂酸镁羟丙纤维素预胶化淀粉糊精甲基纤维素 乙基纤维素等余种系列产品。公司坚持以科技为先导，不断开发 研制新产品，为企业的发展注入新的活力。微晶纤维素是公司 研制的具有高技术含量的新产品，已被西安杨森公司选为替代进口的 产品，使公司成为国内首家为合资企业提供药用辅料的厂家。公司新 开发研制了华美薄膜包衣剂系列产品，现有胃溶包衣肠溶包衣 隔离层包衣等余种规格，能满足西药半浸膏中药片浸膏中药 片花粉片口含片剂等片剂包衣的需要。 山东制药有限公司努力推行和标准， 制订了靠智慧创品牌，以精品筑健康的企业质量方针，并确立了 三年内产品质量全部达到美国药典标准，顾客满意率以上的 企业发展质量目标。公司以技术管理创新为根本，不断完善营销网络 建设，实施人力资源开发战略，形成公司核心竞争力。 公司靠不断研发新产品占据药用辅料制高点，立足开发新型药用 辅料，并逐步向原料药中间体西药和精细化工产品发展，逐步靠技 术含量高附加值高的产品发展。由于硬胶囊壳属于辅料产品系列， 销售渠道相同，且该产品工艺技术成熟，市场需求量大，近年计划投 资胶囊壳产品。年已在国内同行业中首先建立