存，必须防疫。

疫苗可以防疫，因此，疫苗研制者研制出疫苗在向市场提供，这种需求关系在商品时代形成了经济关系即核病，是其他传染病死亡人数总和。

在高发地区，合并结核病感染者死亡率明显增加。

我国至少有亿以上人口感染了结核菌，每年死于结核病约有万之多。

可见结核病已成为影响人类健康阻碍社会经济发展严重医疗卫生问题。

因此研制新型有效疫苗防治结合并具有重大研究意义。

针对全球结核病疫情恶化情况于年发布了全球结核病紧急状态宣言。

年，和国际防痨肺病联合会议决定把每年月日定为世界防治结核病日。

疫苗市场来源于需求，而种需求则始于传染病，预防传染病有效手段是提供疫苗。

多人同时患种传染病则为疫，人类为了生存，必须防疫。

疫苗可以防疫，因此，疫苗研制者研制出疫苗在向市场提供，这种需求关系在商品时代形成了经济关系即构成了疫苗市场。

目前我国释成各种浓度菌苗。

制造过程菌种制造卡介苗菌种，应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。

严禁使用通过动物菌种制造卡介苗。

如果采用次代种子批，单批收获培养物总代数不得超过代包括在马铃薯培养基上培育代数与在液体苏通培养基上代数。

菌种检定新收到菌种或新制备种子批应进行下列检定。

培养特性卡介菌在苏通培养基上发育良好。

培育温度在之间。

抗酸染以及稀释后菌苗均应按生物制品无菌试验规程抽样做纯菌试验。

菌苗分批用同代菌种同时制造菌苗为批，稀释为数瓶者，按瓶分亚批。

分装分装过程中勿使苗混合均匀。

每人份卡介苗应为。

冻干菌苗原液分装后应立即国药品生物制品检定所发给冻干卡介苗参考比浊标准，以分光光度法或其他适宜方法测定原液浓度，用保护液将原液稀释成。

纯菌试验用于制造卡介苗培养物原液膜混浊等情况应废弃。

收集菌膜压干，移入盛有不锈钢珠瓶内，钢珠与菌体比例应根据研磨机转速控制在适宜范围，并尽可能在低温下研磨。

加入适量无致敏原保护液稀释成定浓度原液。

稀释用中胆汁马铃薯培养基以及液体苏通培养基上每传次为代。

马铃薯培养基上培育菌种放冰箱保存不超过个月。

用于生产菌苗培养物总代数不超过代。

原液制造收集培养瓶应逐瓶检查，若有污染湿查记录必须保存备查。

制造用培养基生产用培养基不得含有能使人产生毒性或变态反应物质。

培养基所用原料应符合中国生物制品主要原材料试行标准规定。

菌种传代与培养冻干菌种在苏通马铃薯培养基。

卡介苗制造包装及保存过程均须避光。

卡介苗制造工作人员及经常进入卡介苗制造室人员，必须身体健康，经线检查无结核病，且以后每年经线检查次，可疑者暂不在卡介苗制造室工作，其检无条件，可送中国药品生物制品检定所进行。

菌种保存冻干菌种保存于。

菌苗制造卡介苗制造室必须与其他生物制品部门及实验室分开。

所需用具如高压锅冰箱及玻璃器皿等，均须单独设置并专用死亡应解剖检查，依上法处理。

若死亡只以上应重试。

免疫力试验用原代种子批以人份剂量免疫豚鼠，以强毒人型结核分枝杆菌感染，免疫组与对照组动物病变指数及脾脏毒菌分离数对数值经统计学处理，应有显著差异。

如无肉眼可见结核病变。

若有可疑病灶时，应作涂片和组织切片检查，并采取部分病灶磨碎，加少量生理盐水混匀，皮下注射只豚鼠。

若证明系结核病变，该菌种即应废弃。

试验经过详细记录备查。

若未满个月试验豚鼠因其他病患阴性，体重同性健康豚鼠只，于肌内侧皮下各注射菌液，注射前称体重，注射后每周观察次注射部位及局部淋巴结变化。

每周称体重次。

周时解剖只，满个月将另只豚鼠解剂，检查各脏器应育卡介菌应是干皱成团略呈浅黄色。

在牛胆汁马铃薯培养基上为浅灰色粘膏状菌苔。

在鸡蛋培养基上有突起皱型和扩散型两类菌落，且带浅黄色。

在苏通培养基上卡介菌应浮于表面，为多皱微带黄色菌膜。

毒力试验用结素试验马铃薯培养基上培育代数与在液体苏通培养基上代数。

菌种检定新收到菌种或新制备种子批应进行下列检定。

培养特性卡介菌在苏通培养基上发育良好。

培育温度在之间。

抗酸染色应为抗酸杆菌。

在苏通马铃薯培养基上发构成了疫苗市场。

目前我国释成各种浓度菌苗。

制造过程菌种制造卡介苗菌种，应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。

严禁使用通过动物菌种制造卡介苗。

如果采用次代种子批，单批收获培养物总代数不得超过代包括在无肉眼可见结核病变。

若有可疑病灶时，应作涂片和组织切片检查，并采取部分病灶磨碎，加少量生理盐水混匀，皮下注射只豚鼠。

若证明系结核病变，该菌种即应废弃。

试验经过详细记录备查。

若未满个月试验豚鼠因其他病患阴性，体重同性健康豚鼠只，于肌内侧皮下各注射菌液，注射前称体重，注射后每周观察次注射部位及局部淋巴结变化。

每周称体重次。

周时解剖只，满个月将另只豚鼠解剂，检查各脏器应而种需求则始于传染病，预防传染病有效手段是提供疫苗。

多人同时患种传染病则为疫，人类为了生存，必须防疫。

疫苗可以防疫，因此，疫苗研制者研制出疫苗在向市场提供，这种需求关系在商品时代形成了经济关系即核病，是其他传染病死亡人数总和。

在高发地区，合并结核病感染者死亡率明显增加。

我国至少有亿以上人口感染了结核菌，每年死于结核病约有万之多。

可见结核病已成为影响人类健康阻碍社会经济发展严重医疗卫生问题。

因此研制新型有效疫苗防治结合并具有重大研究意义。

针对全球结核病疫情恶化情况于年发布了全球结核病紧急状态宣言。

年，和国际防痨肺病联合会议决定把每年月日定为世界防治结核病日。

疫苗市场来源于需求，而种需求则始于传染病，预防传染病有效手段是提供疫苗。

多人同时患种传染病则为疫，人类为了生存，必须防疫。

疫苗可以防疫，因此，疫苗研制者研制出疫苗在向市场提供，这种需求关系在商品时代形成了经济关系即构成了疫苗市场。

目前我国释成各种浓度菌苗。

制造过程菌种制造卡介苗菌种，应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。

严禁使用通过动物菌种制造卡介苗。

如果采用次代种子批，单批收获培养物总代数不得超过代包括在马铃薯培养基上培育代数与在液体苏通培养基上代数。

菌种检定新收到菌种或新制备种子批应进行下列检定。

培养特性卡介菌在苏通培养基上发育良好。

培育温度在之间。

抗酸染以及稀释后菌苗均应按生物制品无菌试验规程抽样做纯菌试验。

菌苗分批用同代菌种同时制造菌苗为批，稀释为数瓶者，按瓶分亚批。

分装分装过程中勿使苗混合均匀。

每人份卡介苗应为。

冻干菌苗原液分装后应立即国药品生物制品检定所发给冻干卡介苗参考比浊标准，以分光光度法或其他适宜方法测定原液浓度，用保护液将原液稀释成。

纯菌试验用于制造卡介苗培养物原液膜混浊等情况应废弃。

收集菌膜压干，移入盛有不锈钢珠瓶内，钢珠与菌体比例应根据研磨机转速控制在适宜范围，并尽可能在低温下研磨。

加入适量无致敏原保护液稀释成定浓度原液。

稀释用中胆汁马铃薯培养基以及液体苏通培养基上每传次为代。

马铃薯培养基上培育菌种放冰箱保存不超过个月。

用于生产菌苗培养物总代数不超过代。

原液制造收集培养瓶应逐瓶检查，若有污染湿育卡介菌应是干皱成团略呈浅黄色。

在牛胆汁马铃薯培养基上为浅灰色粘膏状菌苔。

在鸡蛋培养基上有突起皱型和扩散型两类菌落，且带浅黄色。

在苏通培养基上卡介菌应浮于表面，为多皱微带黄色菌膜。

毒力试验用结素试验马铃薯培养基上培育代数与在液体苏通培养基上代数。

菌种检定新收到菌种或新制备种子批应进行下列检定。

培养特性卡介菌在苏通培养基上发育良好。

培育温度在之间。

抗酸染色应为抗酸杆菌。

在苏通马铃薯培养基上发构成了疫苗市场。

目前我国释成各种浓度菌苗。

制造过程菌种制造卡介苗菌种，应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。

严禁使用通过动物菌种制造卡介苗。

如果采用次代种子批，单批收获培养物总代数不得超过代包括在无肉眼可见结核病变。

若有可疑病灶时，应作涂片和组织切片检查，并采取部分病灶磨碎，加少量生理盐水混匀，皮下注射只豚鼠。

若证明系结核病变，该菌种即应废弃。

试验经过详细记录备查。

若未满个月试验豚鼠因其他病患阴性，体重同性健康豚鼠只，于肌内侧皮下各注射菌液，注射前称体重，注射后每周观察次注射部位及局部淋巴结变化。

每周称体重次。

周时解剖只，满个月将另只豚鼠解剂，检查各脏器应育卡介菌应是干皱成团略呈浅黄色。

在牛胆汁马铃薯培养基上为浅灰色粘膏状菌苔。

在鸡蛋培养基上有突起皱型和扩散型两类菌落，且带浅黄色。

在苏通培养基上卡介菌应浮于表面，为多皱微带黄色菌膜。

毒力试验用结素试验马铃薯培养基上培育代数与在液体苏通培养基上代数。

菌种检定新收到菌种或新制备种子批应进行下列检定。

培养特性卡介菌在苏通培养基上发育良好。

培育温度在之间。

抗酸染色应为抗酸杆菌。

在苏通马铃薯培养基上发构成了疫苗市场。

目前我国释成各种浓度菌苗。

制造过程菌种制造卡介苗菌种，应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。

严禁使用通过动物菌种制造卡介苗。

如果采用次代种子批，单批收获培养物总代数不得超过代包括在而种需求则始于传染病，预防传染病有效手段是提供疫苗。

多人同时患种传染病则为疫，人类为了生存，必须防疫。

疫苗可以防疫，因此，疫苗研制者研制出疫苗在向市场提供，这种需求关系在商品时代形成了经济关系即而种需求则始于传染病，预防传染病有效手段是提供疫苗。

多人同时患种传染病则为疫，人类为了生存，必须防疫。

疫苗可以防疫，因此，疫苗研制者研制出疫苗在向市场提供，这种需求关系在商品时代形成了经济关系即型有效疫苗防治结合并具有重大研究意义。

针对全球结核病疫情恶化情况于年发布了全球结核病紧急状态宣言。

年，和国际防痨肺病联合会议决定把每年月日定为世界防治结核病日。

疫苗市场来源于需求，高发地区，合并结核病感染者死亡率明显增加。

我国至少有亿以上人口感染了结核菌，每年死于结核病约有万之多。