1、线，满足日益增长的市场需求。项目产品参芎注射液主要用于治疗缺血性心脑血管病，如动脉血栓性脑梗死脑栓塞冠心病心绞痛心肌梗死等。本项目技术于年获得国家发明专利专利号，项目产品已获国家生产批件批件号，已获国家药品注册证药品批准文号国药准字。本项目技术领域属于国家重点支持高新技术领域中生物与新医药技术化学药心脑血管疾病治疗药物。项目产品是目前国内第个丹参素和盐酸川芎嗪单体组成的小输液，化学结构式明确，作用靶点单，疗效明确，质量稳定，配伍合理，临床应用安全。中药单体的出现是中药注射剂的个突破，单体使药物的作用机制更明确，并且明显减少因中药未提纯和药材质量不稳定带来的不良反应。市场上的中药注射剂产品绝大多数是提取混合物，而非提纯的单体，其化学成分非常复杂，质量不稳定。
2、导品种见表。表年四大城市心血管病治疗剂销售金额比重对比城市中药类治疗剂西药类治疗剂上海北京天津广州目前，没有类似抗生素之类疗效显著的心脑血管病药物西药品种。国内医药专家认为与西药制剂相比，中药制剂具有多靶点多效应作用，活血化瘀类中药这类药材在中药里至少有数十种之多具有消除动脉粥样硬化斑块疏通血管和加速血液循环等多种效果，中药类心血管病制剂与西药制剂相比更具优势。据国内医药行业协会统计，目前我国中药类心脑血管病治疗剂至少有种以上，主要种类为银杏叶制剂丹参与复方丹参制剂。丹参系列产品已成为我国销量最大的中药类心脑血管制剂。年，国内市场上以复方丹参滴丸为首的各种丹参类心血管制剂的销售额合计已超过亿元人民币。年，单品种销量超过亿元人民币的中药类心脑血管制剂，排名。
3、超过亿元。因此，本项目的实施有利于进步扩大我省中药市场份额，建立黔药品牌。有利于行业整体技术水平提升。本项目将改造现有制水系统空调系统灭菌系统，实现关键工艺参数的在线检测，购臵的仪器设备是目前最先进的，使我公司在厂房硬件和生产技术水平上都有大幅度提升。因此，本项目实施有利于促进行业整体技术水平提升，并为公司下步发展奠定基础。有利于加强我省研发能力。目前，本单位执行的参芎注射液部分质量标准已经上升为国家标准，本项目将继续开展参芎注射液质量标准的深度研究开发，完善质量标准体系，因此，本项目的实施有利于加强我省在药品质量标准方面的研究开发能力，并对其他中药注射剂的质量标准制定具有定的示范借鉴意义。产业关联度分析本项目的实施将增加对中药材医药中间体包装材料制水设。
4、药注射剂产品绝大多数是提取混合物，其化学成分非常复杂，质量不稳定，导致疗效不稳定并影响安全性。中药单体的出现是中药注射剂的个突破，单体使药物的作用机制更明确，并且明显减少因中药未提纯和药材质量不稳定带来的不良反应。表丹参川芎嗪注射液相关专利申请情况申请人专利名称专利类型授权日生产情况制药股份有限公司用于治疗心血管疾病的中药制剂及其制备方法和质量控制方法发明年月年产万支规格石家庄制药集团欧意药业有限公司种丹参川芎嗪冻干粉针剂及制备方法发明年月未生产阿尔贝拉医药控股通化有限公司丹参川芎嗪注射液及其制备方法与用途发明审批中个人山东省丹参川芎嗪输液及其制备方法发明审批中对产业发展的作用与影响有利于促进中药注射剂行业技术进步。本项目产品主要成分是中药单体，化学结构。
5、脑血管病，如动脉血栓性脑梗死脑栓塞冠心病心绞痛心肌梗死等。是注射剂制药有限公司在现有参芎注射液研究生产基础上进行产业化示范生产，并建成年产万支参芎注射液生产线，满足日益增长的市场需求。称单位数量或指标备注研究结论第二章项目单位基本情况和财务状况三项目背景意义和必要性本项目主要技术经济指标表本项目主要技术经济指标表如表所示。表主要技术经济指标表序号名地方产业发展规划现有羽绒加工厂房可满足本项目的技术改造要求项目投入总资金及效益情况建设规模建设目标项目建设的主要条件符合国家产业政策。项目提出的理由与过程项目概况项目拟建地点项目建设规模与目标编制依据编制原则研究范围可行性研究报告编制的依据原则和研究的范围项目法人概况本项目由铜仁市川主科技助农有限公司以下简称川。
6、位的中药制剂为复方丹参滴丸复方丹参片葛根素注射液步长脑心通脉络宁注射液。参芎注射液是目前国内第个丹参素和盐酸川芎嗪单体组成的小输液。丹参具有祛淤止痛活血通经除烦安神之功效，能增加冠脉流量降低心肌兴奋性和传导性，改善微循环抗血小板的聚集和血栓形成，并能使血液粘度下降。盐酸川芎嗪有抗血小板聚集，扩张小动脉，改善微循环活血化淤的作用，并对已聚集的血小板有解聚作用。丹参盐酸川芎嗪二药合用，治疗冠心病心绞痛心肌缺血心肌梗塞中风等心脑血管疾病比单用丹参或川芎具有更好的疗效。年，国内制药企业开始研制并生产不同规格的丹参川芎嗪注射液参芎注射液，年以来，制药股份有限公司石家庄制药集团欧意药业有限公司阿尔贝拉医药控股通化有限公司等先后申请了该技术领域的发明专利表。市场上的中。
7、，导致疗效不稳定并影响安全性。在中药注射剂不良反应频频发生的形势下，本项目的实施对于推动中药注射剂行业的技术进步将起到良好的示范作用。参芎注射液至投入市场以来，销量持续上升，年均增长率超过。年销售收入达多万元，预计年将超过亿元。公司现有产能已经不能满足市场需求，扩大产能势在必行。项目实施后，公司生产设备达到国内先进水平，并实现关键工艺参数在线检测。因此，本项目的实施有利于提高行业技术水平，建立黔药品牌。心脑血管疾病已经成为危害现代人类健康的主要疾病，中国心脑血管疾病的死亡率已经超过癌症跃升到第位，目前，我国心脑血管疾病患者已经超过亿人，中老年人是主要的发病人群。防治心脑血管疾病已经成为健康生活的重要保障，随着中国社会老年化程度的加剧心脑血管疾病发病呈年轻。
8、趋势以及人们对疾病认识逐步加深，心脑血管用药的市场容量还将继续保持较高的增长速度。项目的实施将缓解并消除广大心血管疾病患者的痛苦，减轻国家医疗负担，具有较大的社会意义和经济意义。综上所述，有必要实施本项目，扩大产能，以满足不断增长的市场需求。项目的实施对于促进中药注射剂行业技术进步具有较大的示范带动作用，有利于提高行业技术水平，建立黔药品牌，促进我省医药产业发展和产业结构调整，带动地方经济发展，将消除广大心脑血管患者的痛苦，提高人民生活质量，具有比较重大的社会经济意义。国内外现状和技术发展趋势心脑血管疾病是当今世界上威胁人类最严重的疾病之。据世界卫生组织估计，全球每年约有万人死于心脑血管疾病占所有死亡的。其发病率和死亡率已超过肿瘤疾病而跃居世界第。目前，。
9、制剂具有多靶点多效应作用，活血化瘀类中药这类药材在中药里至少有数十种之多具有消除动脉粥样硬化斑块疏通血管和加速血液循环等多种效果，中药类心血管病制剂与西药制剂相比更具优势。据国内医药行业协会统计，目前我国中药类心脑血管病治疗剂至少有种以上，主要种类为银杏叶制剂丹参与复方丹参制剂。丹参系列产品已成和盐酸川芎嗪单体组成的小输液，化学结构式明确，作用靶点单，疗效明确，质量稳定，配伍合理，临床应用安全。新技术领域中生物与新医药技术化学药心脑血管疾病治疗药物。项目产品是目前国内第个丹参素获国家药品注册证药品批准文号国药准字。本项目技术领域属于国家重点支持高本项目技术于年获得国家发明专利专利号，项目产品已获国家生产批件批件号，已项目产品参芎注射液主要用于治疗缺血性心。
10、主公司承办。项目地点项目名称建设性质总论总论项目背景项目名称建设性质项目地点项目法人概况本项目由铜仁市川主科技助农有限公司以下简称川主公司承办。可行性研究报告编制的依据原则和研究的范围编制依据编制原则研究范围项目提出的理由与过程项目概况项目拟建地点项目建设规模与目标建设规模建设目标项目建设的主要条件符合国家产业政策。地方产业发展规划现有羽绒加工厂房可满足本项目的技术改造要求项目投入总资金及效益情况主要技术经济指标表本项目主要技术经济指标表如表所示。表主要技术经济指标表序号名称单位数量或指标备注研究结论第二章项目单位基本情况和财务状况三项目背景意义和必要性本项目是注射剂制药有限公司在现有参芎注射液研究生产基础上进行产业化示范生产，并建成年产万支参芎注射液生。
11、明确，作用靶点单，疗效明确，质量稳定，明显减少因中药未提纯和药材质量不稳定带来的不良反应。目前，市场上的中药注射剂产品绝大多数是提取混合物，而非提纯的单体，其化学成分非常复杂，质量不稳定，导致疗效不稳定并影响安全性。在中药注射剂不良反应频频发生的形势下，本项目的实施对于推动中药注射剂行业的技术进步将起到良好的示范作用。有利于促进我省医药产业结构调整方面。本项目产品具有自主知识产权，我公司拥有独家许可使用权。本项目实施，符合我省中药现代化产业培养专精特新的特色骨干企业的发展方向，有利于促进我省医药产业结构调整。有利于建立黔药品牌。近几年来，我公司参芎注射液销售增长率超过，市场需求量大，产量从年的万支增加到年的万支，年参芎注射液销售额达多万元，预计年销售额将。
12、我国心脑血管疾病患者已经超过亿人，每年死于心脑血管疾病近万人，而幸存下来的患者不同程度丧失劳动能力。心脑血管疾病用药已成为世界医药市场的第大类药品。目前，全球心脑血管病药物市场总规模亿美元，占国际医药市场销售总额的百分比已经由上世纪年代的上升到目前的左右。在美国市场上销售的处方量最多的前大产品中，有种产品是用来治疗心血管疾病的药物。在中国，心脑血管用药仅次于抗感染用药，是第二大类药，约占全国药品销售总额的。年我国的心脑血管病药物市场规模已超过亿元人民币，总的市场格局是中西药各占半。在过去年时，心脑血管病中药尤以中药注射剂为主增长速度很快，早已成为国内医院的常用临床治疗剂。尤其在京沪津穗等特大型城市和其他中等城市，中药类心脑血管病制剂已经成为医药市场上的主。
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