我国版认证，还要争取欧美日等发达国家的认证。在达到质量标准目标的同时，公司将在新建的生产车间中大量采用新型技术设备，使生产环境更加安全，更广泛地杜绝污染的可能在实施标准的时候还充分考虑认证的项目名称和承办单位及负责人项目名称药物产业化项目承担单位上海生物制药有限公司注册地址行业属性生物医药注册项目单位基本情况和财务状况项目及单位基本情况未经允许，请勿外传,益和社会效益分析核准通过，归档资料。项目风险分析三经济效财务及经济分析二五项目财务分析经济分析及主要指标四项目招标内容三支持理由和政策依据项目总投资及资金来源五项目各项建设条件落实情况三项目技术工艺四二项目建设内容项目建设背景二项目基本情况项目单位基本情况和财务状况二项目基本情况项目建设背景二项目建设内容三项目技术工艺四项目总投资及资金来源五项目各项建设条件落实情况三支持理由和政策依据四项目招标内容五项目财务分析经济分析及主要指标财务及经济分析二项目风险分析三经济效益和社会效益分析核准通过，归档资料。未经允许，请勿外传,项目单位基本情况和财务状况项目及单位基本情况项目名称和承办单位及负责人项目名称药物产业化项目承担单位上海生物制药有限公司注册地址行业属性生物医药注册资本万元法人代表企业所有制有限责任公司国内合资项目负责人联系人项目性质与建设地点企业介绍上海生物制药有限公司年由转制设立，注册资金万，性质为有限责任公司，专业从事生化原料药微生物发酵原料药手性化合物原料药和医药中间体的研发和生产经营。公司坚持以每年销售额左右的比例投入研发与技术创新，在保持原料药技术优势的同时，正强力推进药物制剂的研究开发，实现企业产品多方位多角度地推向国内外市场。公司先后被评为上海市高新技术企业上海市创新型企业闵行区级研发机构等，在上海和全国医药行业名列前茅拥有已授权发明专利项，成功实现了等产品的科技成果转化，个产品获得了药品生产注册批件及证书，全面保证了公司产品的质量与安全。公司现有员工人，本科以上学历有人，占总人数的，共有研发人员人，占总人数的。公司早期创业人员为留学归国人员和研究院生物制药部的部分科研人员，之后吸引富有创新冲劲创新能力的青年科研人员加盟，从而使公司呈健康发展快速发展的局面。公司本着诚实守信，质量第的经营原则，致力于辅助生殖类药物心血管药物新型抗真菌类药物等领域的创新发展，主营高技术高附加值特色原料药，在国际市场享有盛誉，主要出口欧洲日本韩国等医药主流市场，并不断开拓海外新兴市场。公司秉承严谨专注简约务实勤奋敬业的企业文化理念，潜心打造技术人才管理运营市场等综合竞争力，建设学习型组织，促进公司创新能力和经营能力的持续提升，拼搏进取勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。二财务状况公司目前总资产亿元，已是注册资本的倍多。年实现销售收入万元，净利润万元，资产负债率仅，各项经济指标均均呈现出良好的增长趋势。近三年财务状况如下年月年年年从业人数技术人员数其中大学以上学历主营业务收入其中新产品销售收入资产总额其中用于研发的仪器设备原值研发经费支出额利润总额其中新技术产品销售利润上缴税金负债总额净资产净利润流动资产总额所有者权益详见年度财务审计报告。二项目基本情况项目建设背景二项目建设内容项目工程将按版标准进行全面的质量标准与产业化升级进行改造建设。产品投产后，不仅要通过我国版认证，还要争取欧美日等发达国家的认证。在达到质量标准目标的同时，公司将在新建的生产车间中大量采用新型技术设备，使生产环境更加安全，更广泛地杜绝污染的可能在实施标准的时候还充分考虑认证的前瞻性，为跨越国际的门槛，参与国际竞争做好基本条件的准备。具体建设内容如下自主开发购置所需的工艺设备，引进国外如洗烘灌联动线，冷冻干燥机等设备共计台套，配套国产设备如脉动真空灭菌器，净化热风循环烘箱等共计台套按生产工艺要求对制剂复配质量控制等进行建设。主要设备见附件设备采购清单。对新建的生物医药辅助楼进行内部装修改造，该楼改造完成后可以将生物医药产品从中间体原料药制剂形成完整的条产业链，与原有的。形成定的产能规模年底形成产能共万支，原料药产能共克，实现总产值万元。三项目技术工艺本项目解决了多项技术难点，打通了工艺路线，建立了条具有国际领先水平的经过认证的促性腺素药物原料药的生产流水线，实现了产业化，为实现制剂产品的产业化奠定了坚实的技术基础。三种药物，是治疗不孕症药物的主力品种。促性腺激素是从妇女的尿液中通过多步提取纯化而获得，其工艺流程如下注本项目负责将中间品纯化至原料药的生产过程。促性腺激素原料药的工艺技术纯化工艺稳定冻干工艺去除灭活病毒工艺制剂工艺车间布置车间布置原则按工艺顺流布置，避免迂回和交叉污染车间人流物流相对分开设置各功能间设置合理准确，洁净的房间相对集中设置满足消防劳动安全卫生环保等规范要求。车间布置方案四项目总投资及资金来源项目总投资额为万元，其中包括新增设备投资万元，计算依据与方法国家计委建设部颁发建设项目经济评价方法与参数中华人民共和国增值税暂行条例国务院关于固定财产投资项目试行资本金制度的通知④参照上海财经大学出版社出版项目管理方法计算固定资产投资万元其中设备购置费万元，占固定资产投资的具体见下表建筑改造工程费万元，占定资产投资的表新增设备预算表序号设备名称型号价格万元生产国地区制造商洗烘灌联动线冷冻式离心机冷冻干燥机烤箱高效液相色谱仪紫外可见分光光度计免疫测定仪电泳仪快速液相天平气相色谱仪检测仪高效液相色谱仪冻干机十万分之天平冷冻干燥机脉动真空灭菌器净化热风循环烘箱空调机组空调机组综合计表建筑改造工程费用表用途数量总价万元医药辅助楼改造目前投入资金情况目前，公司已投入自有资金万元，主要用于采购设备。具体见下表设备名称数量设备总金额万元已支付万元灌装线真空冷冻干燥机高效液相色谱仪冷冻干燥机制备色谱仪合计以上设备部分有发票，部分还未付清全款，故无发票仅有设备采购合同和预付款凭证。详见附件。五项目各项建设条件落实情况环境保护设计依据上海市污水综合排放标准污水排入城镇下水道水质标准环境空气质量标准大气污染物综合排放标准工业企业厂界噪声标准污染物对环境影响分析及治理措施废气本项目生产过程中不产生废气废水废水污染源分析本项目产生废水包括生活污水容器清洗废水等。其中容器清洗废水约，水质如下，生活污水约，水质如下，废水污染治理措施原厂区已有处理能力的污水处理站座，现正新建座处理能力的污水处理站，建成后厂区污水处理站处理能力为。本项目产生的生产废水及生活污水经厂区管网排至新建污水处理站进行集中处理，达到污水排入城镇下水道水质标准的标准，纳入金都路市政污水管网。厂区污水处理站可容纳本项目产生的生产废水及生活污水。固体废弃物本项目固体废弃物为废包装容器污水处理站剩余泥污及职工生活垃圾。废包装容器属于危险废物，产生的废品统收集整理，最终与企业原有危险废弃物并委托有危废处理资质的单位进行集中处理。剩余污泥集中收集，与企业原有剩余污泥并由污水站运营单位外运处置。生活垃圾分质收集，委托当地环卫部门清运处理。④噪声噪声污染源分析本项目主要噪声污染源较少，主要是生产设备风机等在运行时产生的噪声，强度约为。噪声污染治理措施选用低噪声设备，设备安装时采用减振消声和隔声管道连接采用柔性接头等措施。噪声对环境影响分析以上措施落实后，并合理布局，噪声在传播过程中经建筑物的阻挡与吸收以及空间衰减作用后，厂界噪声强度预期能达到工业企业厂界噪声标准中的Ⅲ类，昼间夜间，对厂界周围环境不会造成明显的影响。资源综合利用该项目属于环境友好型产业，天然提取产品及其制剂产品本身的特点决定了生产中基本上不使用有机溶剂，避免了环境的污染，不形成粉尘污染，同时项目不占用公共资源，相反可以有效利用人尿资源，变废为宝并带动农村粗品产业与就业。