动性，增大物料松密度，使空气逸出改善了原辅料粘合性可压性避免粉末分层小剂量药物通过制粒达到含量均匀分散良好色泽均匀避免细粉飞扬适宜润湿剂和粘合剂可增加溶出速率。

湿法制粒与干法制粒方法其他制粒方法与设备特点挤压流化喷雾高速搅拌二干燥概念利用热能除去湿物料中水份或其它溶剂操作过程。

方法操作方式连续及间歇操作压力真空及常压热量传递方式传导对流辐射介电。

基本原理当物料表面水蒸汽压大于热空气中水蒸汽分压时，物料表面水蒸气扩散，物料水分气化，物料内部水分向表面迁移。

平衡与自由水除去难易程度结合与非结合水分物理化学机械干燥速率定义和相对湿度干燥影响因素恒速干燥阶段类似纯水气化受物料外部条件影响，取决于物料表面水分气化速率。

降速干燥阶段，物料内部水分向表面扩散，取决于物料结构形状大小。

注意临界点强化途径概念干燥设备箱式流化喷雾红外微波冷冻三整粒与混合目润滑剂和挥发油空白颗粒法四压片压片重要前提条件良好流动性和可压性压片机单冲和多冲制粒压片和直接压片方法湿法制粒压片制软材制粒干燥整粒总混压片干法压片遇湿热不稳定药物结晶压片结晶性药物可压性及流动性好干法制粒湿热敏感性药物粉末直接压片对辅料压片机有较高要求片剂成型片剂成型物理压缩挤压颗粒塑性及弹性形变具有较大比表面积和自由能新生颗粒以较强结合力静电力片剂挤压颗粒局部升温熔融重结晶形成固体桥片剂片剂成型影响因素药物可压性。

塑性↑可压性好弹性↑可压性差熔点和结晶形态。

熔点低，硬度大立方和树枝状结晶可压性好，鳞状及针状结晶不能直接压片处方大辅料。

粘合剂量大，易成型润滑剂量过大会降低颗粒间结合力水分。

适宜水分润滑颗粒，使其靠近利于成型利于形成固体桥压力和加压时间。

压力大，加压时间长利于成型片剂制备中可能发生问题及解决方法裂片松片粘冲片重差异超限崩解迟缓溶出超限片剂含量不均匀固体制剂溶出理论方程溶出理论用以说明固体药物溶出规律溶出速度为溶出速度常数溶出质点暴露于介质表面积药物粒子表面积药物溶解度↑溶出度药物粒径共研磨固体分散体载体吸附片剂崩解机理及影响因素崩解机理可溶性成份溶解形成孔洞，片状难以维持而蚀解溃碎原颗粒间“固体桥”溶解，结合力消失遇水产气辅料存在吸水膨胀，片剂结合力被瓦解湿润性。

吸水后产生润湿热，使内部空气膨胀，造成崩解。

崩解影响因素原辅料可压性可压性好，崩解慢。

颗粒硬度颗粒硬度小，易压碎，片孔小，崩解慢。

压片力压力大，崩解慢。

表面活性剂疏水性片剂表面接触角大于，水分无法透入空隙，崩解难亲水性药物不加。

润滑剂疏水性润滑剂，不利于水分透入。

粘合剂粘合剂用量大，崩解慢崩解剂片剂贮存条件五包衣目控释缓释掩味防潮避光隔离空气防止配伍变化改善外观种类糖衣薄膜衣胃溶肠溶水不溶衣包衣方法滚转包衣包衣锅悬浮包衣流化或沸腾包衣压制包衣干法包衣包衣设备普通包衣锅高效包衣锅包衣材料与工序种类工序材料糖衣隔离层玉米朊乙醇液虫胶乙醇液粉衣层糖浆滑石粉交替无色糖衣糖浆有色糖衣糖浆色素打光川蜡薄膜衣胃溶型高效包衣机包衣材料雾化喷入温风干燥固化干燥羟丙基纤维素丙烯酸树脂Ⅳ号型肠溶型丙烯酸树脂ⅠⅡⅢ号型邻苯二甲酸醋酸纤维素邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸聚乙烯醇酯水不溶型醋酸纤维素包衣辅助性辅料增塑剂丙二醇蓖麻油聚乙二醇硅油甘油邻苯二甲酸二乙酯遮光剂二氧化钛色素苋菜红胭脂红柠檬黄等食用色素六片剂质量检查包装储存外观性状片重差异硬度和脆碎度和释放度包装七片剂处方设计及举例处方分析平均重量差异限度第三章散剂和颗粒剂粉体学简介粉体学概念性质和粉体应用粉体学概念研究固体粒子集合体表面性质力学性质电学性质等内容应用科学。

粉体性质粒径和测定方法熟悉筛目粒径对应数值比表面积空隙率密度真密度粒密度松密度堆密度表观密度流动性注意休止角流出速度改善流动性方法制粒粗粉球形干燥助流剂吸湿性注意定义混合物计算意义润湿性粉体在药剂学中应用粉体颗粒粒度将影响外观色泽味道含量均匀性毒副作用释药速度生物利用度稳定性化学物理和制备工艺二散剂散剂概念和特点散剂概念种或数种药物均匀混合而制成粉末状制剂。

可内服或外用。

散剂特点粒度小比表面积大易分散起效快外用覆盖面大，具保护收敛等作用制备简单，易于分剂量运输贮存方便。

散剂制备方法质量检查与包装储存制备工艺流程物料前处理粉碎筛分混合分剂量质量检查包装贮存质量检查均匀度水份装量差异限度包装贮存密闭防潮意义散剂常用设备三颗粒剂颗粒剂概念和特点颗粒剂概念将药物与适宜辅料配和而制成颗粒状制剂。

颗粒剂特点可直接吞服或水中冲饮应用方便，溶出吸收快分为可溶混悬和泡腾型。

布入血药物转运至各脏器组织过程表观分布容积体内全部药物按血中同样浓度溶解时所需体液总容积血脑和胎盘屏障代谢药物在体内发生化学结构变化过程肝脏为主排泄体内原型药或其代谢物排出体外过程肾胆汁，乳汁唾液呼气汗腺等。

概念肠肝循环第十六章药物动力学药动学概念和单室模型药物动力学定义研究药物体内药量随时间变化规律科学作用指导新药设计优化给药方案，改进剂型，提供高效低毒药物制剂大多数药物血浓与药效呈平行关系重要基本概念药动学模型用数学方法模拟药物体内过程数学模型隔室模型理论体内药物转运在隔室间进行无生理和解剖学意义，仅依药物分布速度划分单室模型药物入血后迅速分布达到平衡动态，药物进入体循环后，迅速分布于各个组织器官和体液中，将机体视为由个单元组成体系。

生物利用度及有关内容定义药物入血相对数量吸收程度，和和相对速度吸收速度，绝对生物利用度为对照较低相对生物利用度吸收较好制剂和剂型为对照较高二室和多室模型消除速度常数和生物半衰期清除率稳态血浓首剂量负荷量和维持量和滞后时间多剂量给药目和多剂量函数生物利用度和生物等效性试验设计和原则生物等效性种药物不同制剂相同试验条件相同剂量吸收速度和程度无明显差异。

分析方法制剂要求试验方案及其评价第十七章药物制剂配伍与相互作用配伍目期望协同毒副作用耐药性合并症。

制剂配伍变化类型变化类型物理化学和药理学协同相加拮抗物理沉淀或分层潮解液化和结块粒径或分散性化学变色浑浊和沉淀产气分解破坏爆炸等药理性质强度毒副作用等注射剂配伍变化溶液组成变化值改变缓冲剂离子作用直接反应盐析作用配合量混合顺序反应时间氧与二氧化碳影响光敏感性成分纯度配伍变化研究和处理方法药物相互作用吸收分布代谢排泄和药效学药物药效受到配伍应用药物或事先事后应用其他它药物内源性物质附加剂食物等影响而发生现象。

注意些示例药剂学基本定义找关键字理解性记忆培养判断能力制剂和剂型溶出度和释放度缓释和控释制剂生物药剂学和药代动力学绝对和相对生物利用度等片剂注射剂乳剂混悬剂透皮制剂靶向制剂植入片分散片等置换价增溶助溶表面活性剂氯化钠等渗当量等临界胶束浓度吸收分布隔室模型等。

剂型主要分类作用特点主要制备方法质量主要要求及标准形态给药途径分散系统分类灭菌稳定性等分类安全有效稳定三个基本要素，使用方便等特别应注意特殊点如混悬剂不适合小剂量剧毒药无机盐和大剂量药物不宜制成包合物液体制剂稳定性差，但吸收好，高等片剂和注射剂制备工艺流程，微囊和固体分散体制备方法三种技术优势相似等从质量要求及标准找特点注射剂滴眼剂与输液抑菌剂微粒，片剂颗粒剂与栓剂硬度号筛粒度融变时限等药用辅料作用重点填充剂稀释剂吸收剂淀粉乳糖甘乳醇糖粉微晶纤维素等崩解剂羧甲基淀粉钠交联交联聚维酮低取代羟丙甲纤维素干淀粉预胶化淀粉羟丙基淀粉润滑剂和阿司匹林滑石粉微粉硅胶液体石蜡聚乙二醇和或十二烷基硫酸钠水溶性增加溶出润湿剂乙醇和水干粘合剂预胶化淀粉糖粉溶液性粘合剂所有亲水性高分子材料溶液如淀粉浆溶液溶液等若在液体制剂中均具有助悬增粘稠作用肠溶材料虫胶邻苯二甲酸醋酸纤维素或醋酸纤维素酞酸酯羟丙甲纤维素酞酸酯醋酸琥珀酸酯羧甲基乙基纤维素丙烯酸树脂ⅠⅡⅢ丙烯酸树脂Ⅳ为胃溶材料难溶性材料乙基纤维素醋酸纤维素高渗和低渗型丙烯酸树脂作为缓控释材料水溶性材料甲基纤维素聚乙烯醇等均可作为胃溶材料可溶于水和醇低分子固体分散体载体润滑剂打光剂可溶于水和醇干粘合剂溶液性粘合剂醇溶液或水溶液以上浓度可作为助悬剂增粘增稠固体分散体载体血浆代用品吐温非离子表面活性剂增溶剂乳化剂润湿剂起泡去污等增塑剂致孔剂辅助崩解剂溶出透皮和吸收促进剂阴离子表面活性剂增溶剂乳化剂润湿剂辅助崩解剂助流剂抗静电剂溶出透皮和吸收促进剂中国药科大学药学院药剂学教研室宋赟梅祝各位工作顺利！种以上组分物质均匀混合操作。

混合方法搅拌研磨过筛小剂量剧毒贵重药物等量递增设备容器旋转型水平转筒和容器固定型槽型四制粒干燥与压片制粒制粒目改善原辅料流动性，增大物料松密度，使空气逸出改善了原辅料粘合性可压性避免粉末分层小剂量药物通过制粒达到含量均匀分散良好色泽均匀避免细粉飞扬适宜润湿剂和粘合剂可增加溶出速率。

湿法制粒与干法制粒方法其他制粒方法与设备特点挤压流化喷雾高速搅拌二干燥概念利用热能除去湿物料中水份或其它溶剂操作过程。

方法操作方式连续及间歇操作压力真空及常压热量传递方式传导对流辐射介电。

基本原理当物料表面水蒸汽压大于热空气中水蒸汽分压时，物料表面水蒸气扩散，物料水分气化，物料内部水分向表面迁移。

平衡与自由水除去难易程度结合药剂学中国药科大学药学院药剂学教研室掌握重要概念与常用术语常用剂型定义特点质量要求典型剂型制备制剂常用辅料处方设计新技术与新剂型概念影响制剂稳定性因素及常用稳定化措施生物药剂学及药物动力学主要内容药物制剂配伍与相互作用熟悉制剂基本理论般剂型制备制剂包装和贮存了解药剂学任务和发展制剂中常用设备第章绪论药剂学基本概念制剂和剂型概念剂型适应治疗或预防需要而制备药物应用形式品种可以制成不同剂型制剂根据标准，制备药物应用形式具体品种剂型中含有不同具体品种方剂和调剂学概念药剂学概念研究药物制剂基本理论处方设计制备工艺和合理应用综合性技术科学。

二药物剂型概论剂型重要性改变作用性质作用速度降低或消除毒副作用提高靶向性影响疗效提高药物稳定性剂型分类按给药途径临床胃肠道非胃肠道注射呼吸道皮肤粘膜腔道按分散系统研究按药物粒子大小分散度排序低分子溶液高分子溶液胶体溶液乳剂混悬剂固体制剂气体分散型溶液乳剂混悬剂按形态大众化固液气半固体本药剂学为综合分类三药剂学任务基本理论研究六个研发新剂型新辅料新设备中药生物技术制剂医药新技术。

四药剂学分支学科物理药剂学工业药剂学生物药剂学药物动力学临床药学五药剂学发展六药典与处方简介药典药典概念个国家收载药品标准规格法典药典特点权威编辑出版政府执行，有法律约束力收载药品疗效确切副作用小质量稳定制剂要素并且明确质标反映医药科技与生产水平。

中国药典主要构成凡例总说明正文主要内容附录制剂通则和通用检查方法制剂通则剂型概念般标准常规检查方法等处方处方概念医疗和生