上的灵芝蛋白类产品极少，为开发 该类产品提供了良好的机遇。 本公司采用基因工程的原理对灵芝 多年来，灵芝产品在市场上直深受消费者的喜爱。我国灵芝资源丰富，占世界灵芝种类的。 现代医学证明，灵芝具有抗肿瘤抗病毒抗辐射抗过敏抗衰及抗异体器官移植后的排异现 象。但采用传统的方法，从灵芝和其他大型真菌菌丝体中萃取出真菌免疫调节蛋白，其含量只有 ，如此低的含量无疑大大的增加了产品原料消耗和提取纯化的成本。应用这种方 法显然无法实现大规模免疫调节蛋白的生产。如何能够提高原料中的含量将是产业化生产中最重要的 环。 灵芝是最珍贵，最著名的药用真菌，我国人民自古以来就把灵芝誉为仙草，瑞草同 时研究表明，灵芝免疫调节蛋白能够抗器官移植后的排异现象，自体免疫所引起的糖尿病具有缓解和 抑制作用。 技术原理 利用基因克隆技术分离灵芝免疫调节蛋白基因，通过鬼伞载体采用原生质体法将基因转入 鬼伞原生质体中，由于此载体含有强的启动子能使基因在鬼伞中高效表达此外，由于转化受体是 色氨酸缺陷型鬼伞菌株，因此以载体中的色氨酸基因为选择标记基因，经转化后在不含色氨 酸的选择培养基上生长的为转化子，从而筛选出转化子。将转化子摇瓶培养收集菌丝，然后提取纯化 灵芝免疫调节蛋白，比较四种基因转化子的蛋白产量，选取可见其在抗癌药物生产中光明前景。 灵芝是最珍贵，最著名的药用真菌，我国人民自古以来就把灵芝誉为仙草，瑞草，神芝。如何能够提高原料中的含量将的成本。应用这种方 法显然无法实现大规模免疫调节蛋白的生产。但采用传统的方法，从灵芝和其他大型真菌菌同时，真菌免疫调节蛋白能抑制肿瘤的发生及抗异体器官移植后的排异现 象。部分内容简介素，干扰 素以及与肿瘤坏死因子有关的分子，部分内容简介素，干扰 素以及与肿瘤坏死因子有关的分子，凝集血红细胞，进而防御及消除病原体的侵害，维护 机体健康，达到免疫效果。同时，真菌免疫调节蛋白能抑制肿瘤的发生及抗异体器官移植后的排异现 象。但采用传统的方法，从灵芝和其他大型真菌菌丝体中萃取出真菌免疫调节蛋白，其含量只有 ，如此低的含量无疑大大的增加了产品原料消耗和提取纯化的成本。应用这种方 法显然无法实现大规模免疫调节蛋白的生产。如何能够提高原料中的含量将是产业化生产中最重要的 环。 灵芝是最珍贵，最著名的药用真菌，我国人民自古以来就把灵芝誉为仙草，瑞草，神芝。 现代医学证明，灵芝具有抗肿瘤抗病毒抗辐射抗过敏抗衰老抗神经衰弱保肝解毒调整 血糖血脂血压镇痛消炎提高机体免疫能力的作用。我国灵芝资源丰富，占世界灵芝种类的。 多年来，灵芝产品在市场上直深受消费者的喜爱。但是目前市场上的灵芝蛋白类产品极少，为开发 该类产品提供了良好的机遇。 本公司采用基因工程的原理对灵芝免疫调节蛋白基因进行克隆，并在鬼伞种大型真菌中高 效表达，极大的提高了免疫调节蛋白的含量，从而找到灵芝免疫调节蛋白的产业化之路。 产品功效 灵芝免疫调节蛋白通过促进人类末梢淋巴结及脾脏细胞增生，并且诱导多种细胞激素的分泌，从 而达到免疫调节的功能。以基因工程的方法进行研究，发现灵芝中的免疫调节蛋白可抑制肿瘤的生长， 对癌症的治疗具有明显的疗效。上海中医药大学博士生导师何裕民灵芝抗癌作用及其机制的研究结 果，以及中华医学会心身医学会的个肿瘤课题组历时年对上海各大医院的例肿瘤患者进行 了灵芝的临床效果研究，以上两相结果均表明灵芝免疫调节蛋白的药效明显优于目前应用的多种 用于抗肿瘤和癌的药物，其副作用也远远小于其他抗癌药物。可见其在抗癌药物生产中光明前景。同 时研究表明，灵芝免疫调节蛋白能够抗器官移植后的排异现象，自体免疫所引起的糖尿病具有缓解和 抑制作用。 技术原理 利用基因克隆技术分离灵芝免疫调节蛋白基因，通过鬼伞载体采用原生质体法将基因转入 鬼伞原生质体中，由于此载体含有强的启动子能使基因在鬼伞中高效表达此外，由于转化受体是 色氨酸缺陷型鬼伞菌株，因此以载体中的色氨酸基因为选择标记基因，经转化后在不含色氨 酸的选择培养基上生长的为转化子，从而筛选出转化子。将转化子摇瓶培养收集菌丝，然后提取纯化 灵芝免疫调节蛋白，比较四种基因转化子的蛋白产量，选取产量最高的作为生产菌株，进行扩大培养， 最后进行大规模液体发酵生产灵芝免疫调节蛋白。 产品研发现状 目前，生产灵芝免疫调节蛋白的前期关键技术已经成熟。林俊芳研究员和郭丽琼副研究员已经成 功地克隆出灵芝免疫调节蛋白的基因，并从英国牛津大学得到鬼伞表达载体及受体菌。接下来将目的 基因转入鬼伞中进行表达，筛选。鉴于本公司雄厚的科技后盾，预计在半年的时间内完成。后期的发 酵蛋白质提纯都可采用现行的生产工艺进行设计和优化，技术难度不大。 技术优势 目前有关灵芝免疫调节蛋白的相关研究在国内还相对较少，其相关产品在国外也未见报道。我公 司采取基因工程的方法，将灵芝免疫调节蛋白基因转化入鬼伞中高效表达，通过分析表达宿主中灵芝 免疫调节蛋白的表达情况，筛选出高效表达灵芝免疫调节蛋白的工程菌株，采用液体发酵技术大量生 产免疫调节蛋白产品。该技术在国内外都处于先进水平，大幅度地提高了免疫调节蛋白的产量，降低 了生产成本。同时由于鬼伞的发酵周期较短从而大大的提高了生产效率。 技术支持 技术是生物技术企业打造核心竞争力的关键因素。本公司拥有灵芝免疫调节蛋白产品生产的两 大核心关键技术灵芝免疫调节蛋白基因以及鬼伞表达载体。 本公司已采用技术分别从赤芝韩芝紫芝甜芝的菌丝体中克隆了灵芝真菌免疫调节蛋 白基因，并已在国际注册，注册号为 其次，所用的基因克隆载体为特有的鬼伞表达载体。在英国皇家学会研究基金 的资助下，由林俊芳研究员与教授英国皇家学会 会员，即院士，英国国际园艺研究所和国际食用菌科学协会教授合作，已经成功地建 立了食用真菌模式种灰盖鬼伞的外源基因表达系统。 同时，从美国引进曲霉表达系统美国大学，研究中心博士赠与，含有 启动子，终止子等表达元件所用的酵母表达系统已商业化。 上述技术都属于国际首创，从而保证了本产品在市场上的领先水平。同时本公司和华南农业大学 食品学院生物工程系建立了产品研发合作关系，其雄厚的技术支持也是本公司后续发展的坚实后盾。 成本优势 本产品由于采用了先进的技术，提高了产率，同时降低了生产成本。鉴于目前市场上抗癌抗肿瘤 药物价格昂贵，公司生产成本上的优势，将使产品具有较强的市场价格竞争力。 目标市场定位 公司发展初期，产品目标市场定位在制药厂和保健品厂，成为提供药品生淫羊藿等中草药组成。每日次， 每次粒。瓶元瓶。 鸦胆子油口服乳液口服，日次，毫升次，天疗程，元盒，元 疗程或元疗程，毫升支，支盒。 西黄丸牛黄麝香乳香制没药制等名贵中草药组成。用法用量口服，日两次， 每次克。天疗程，疗程盒，价格元盒，元疗程，规格粒瓶，克 瓶，瓶盒。 国内市场上主要供抗肿瘤生产原药有 供喜树碱的抗癌原料药元克 供羟基喜树碱的抗癌原料药元克 供拓扑替康抗癌药元克 分析国内无论具有较好功效的抗肿瘤产品还是抗肿瘤原药，价格都非常高而本公司生产的灵芝 免疫调节蛋白具有疗效高，零副作用更可低成本生产的特点，故具有很强的竞争力。 国外竞争对手 最近取得许可的杀细胞抗癌药物种，最为成功的当属公司的紫杉醇制剂商品 名，预计到年，其销售额可达到亿美元。 ， ， ， ， ， 紫杉醇 醋酸亮丙瑞林 瑞丙亮林戈舍瑞林 卡铂 多西他赛他莫昔芬 伊利诺替康 其它 百万美元 图各类抗癌药物销售情况 紫杉醇 醋酸亮丙瑞林 瑞丙亮林 戈舍瑞林 卡铂 多西他赛 他莫昔芬 伊利诺替康 其它 图年各类抗癌药物销售额 分析如图所示，目前市场销售状况好的抗癌药物有十余种，国外成药占多数比例，其中紫杉醇的 市场分额最大。但提取紫杉醇的红豆杉资源非常有限，目前的研究还只是处于细胞培养的生物研究， 这为灵芝免疫调节蛋白的介入提供良好机会。 购买者议价能力 在企业发展的初始阶段，本公司作为医药及保健品原料的供应商，其主要客户是国内各大医药 制造厂商。由于以下所列的原因，产品购买者的议价能力相对较强。 产品购买者般为固定客户，相对数量较少，并且单个顾客的购买数量较大。 与灵芝免疫调节蛋白产品竞争的替代产品较多。但是，由于本公司产品所拥有的技术优势， 可以削弱购买者的议价能力。 购买者为降低成本，会增大研发投入力度，也会提升其议价能力。 更改配方的成本较高。对药品和保健品生产商而言，需要更改配方将会牵涉到申请审批，生 产线配置，生产管理方面的问题，必将极大地增加成本，因此生产商希望降低原料价格以弥补成本的 上升。 原料供应商分析 灵芝免疫调节蛋白生产所需原料主要为培养基的制作原料，包括马铃薯，蔗糖，棉籽皮稻草 麦草玉米芯等等。原料价格不高，并且市场上可以提供相应原料的供应商数量众多。因此，原料供 应商对本公司的利润和发展不构成大的影响。 行业壁垒 制药行业具有高成本，高风险，高度依赖基础研究和研制周期长等特点，形成了定的行业壁 垒。新产品要进入市场难度较大，而正因如此，药品行业具有高利润的特点。行业壁垒形成的原因如 下 行业品牌之间包括技术和品牌认知上的差异度较大，因此核心技术具有高度