未来。

建设单位法人简介 ，男，年月出生，制药有限公司 以发展中西药开发注射剂新药为主的 发展方向，集中力量，力争在不太长的时间开发出新的产品，充分利 用认证达标政府扶持北药开发和我国入世后的契机，使企 业得到更大的发展。

到年底，预计该 企业可实现产值亿元，利润万元。

信为本，科技创新为宗旨，锐意改 革，不断创新，建立现代化企业制度和资本运作模式，强化企业管理， 启动名牌战略，加快营销网络建设，实施低成本扩张和加大技术改造 投入，不断开发新产品，从而使企业的产品结构趋于合理，产品质量 不断提高，生产规模和生产能力不断扩大，企业实现了超常规发展， 年销售额利润和税金以的速度递增。

在年全国中药企 业利润排行中名列位，成为实现利润和纳税大户。

制药坚持以 知识为基础以科技为核心广泛招贤纳士。

开拓创新，发展壮大自 己，目开拓创新，发展壮大自 己，目前已成为国内上升势头强劲的企业之。

制药坚持以的速度递增。

在年全国中药企 业利润排行中名列位，成为实现利润和纳税大户。

销网络建设，实施低成本扩张和加大技术改造 投入，不断开发新产品，从而使企业的产品结构趋于合理，产品 制药成立以来，坚持以诚信为本，科技创新为宗旨，锐意改 革，不断创新，建立现代化企业制度和资本运作模式，强化企业管理， 启动名牌战略，加快营部分内容简介部分内容简介。

制药成立以来，坚持以诚信为本，科技创新为宗旨，锐意改 革，不断创新，建立现代化企业制度和资本运作模式，强化企业管理， 启动名牌战略，加快营销网络建设，实施低成本扩张和加大技术改造 投入，不断开发新产品，从而使企业的产品结构趋于合理，产品质量 不断提高，生产规模和生产能力不断扩大，企业实现了超常规发展， 年销售额利润和税金以的速度递增。

在年全国中药企 业利润排行中名列位，成为实现利润和纳税大户。

制药坚持以 知识为基础以科技为核心广泛招贤纳士。

开拓创新，发展壮大自 己，目前已成为国内上升势头强劲的企业之。

到年底，预计该 企业可实现产值亿元，利润万元。

制药今后将沿着以发展中西药开发注射剂新药为主的 发展方向，集中力量，力争在不太长的时间开发出新的产品，充分利 用认证达标政府扶持北药开发和我国入世后的契机，使企 业得到更大的发展。

制药有深刻的自我意识，有足够的准备，在市场竞争中企业 会不断加强自我建设，提高自身素质，以优秀的人财物力开拓企业的光辉未来。

建设单位法人简介 ，男，年月出生，制药有限公司董事长兼总经理， 主任药师。

同志于年在牡丹江分局职工大学学习， 年在金沙农场果酒厂任厂长，年至今任制药有限公 司厂长。

同志年在省委党校获经济管理硕士学位， 年在乌克兰顿涅斯克大学攻读国际经济贸易博士学位现为省人大代 表，市政协委员工商联常务委员。

先后获省光彩企业家， 省劳动模范，鸡西市特等劳动模范，省青年创业名星，省农垦 十大青年企业家等荣誉称号。

其在企业管理方面主要业绩如下 积极参予新产品开发，由他与他人共同主持的刺五加注射液生 产工艺改革获省科技进步三等奖 引进外资成立合资企业，使企业在新的管理方式下取得超常规 发展。

实施低成本扩张，先后兼并了县制药厂，制药厂。

企业 规模日益扩大，成为跨区域的企业集团 与科研部门科企联手，实施风险投资，参股北京两家医药 科研所，取得了新产品的优先购买权 引进人才，夯实企业基石。

企业职业经理人等各类学历 人员云集，中专以上学历人员占总数的。

目前，正满怀信心地率领制药员工们致力于医药事业和企 业的发展中。

项目提出的背景，建设的必要性 医药产业是高科技高投入高风险高回报的国际化产业之，也是发展历史最长涉及相关领域最多与国计民生有最直 接最密切联系的朝阳产业。

越是经济发达的国家和地区，也就越是 重视医药产业的深层次开发和快速推进。

据有关部门统计， 的年间，我国医药生产增长。

上半年全国医药工业总 产值完成亿元，同比增长，工业增加值完成亿元，增 长，高于全国工业平均水平。

成为改革开放以来国民经济 中发展最快的行业之。

近年来，省医药工业的发展速度非常之快。

至年底全省 医药工业总产值已超过亿元，利税超过亿元，占全国规模以上 工业企业计划产值的以上，从而实现了我省医药行业由新兴产业向 支柱产业的转变。

医药在国人心中已经树立起来的良好信誉和日益 扩大的品牌效应都为省内制药行业的发展提供了良好的地缘优势。

医 药行业发展状况极大的激励着制药的决策层，为实现企业的快速发 展，完成从固体制剂到大小容量注射剂及冻干粉针生产的集约化而 加快动作步伐。

我国已成为的成员国。

随着我国加入，国内 制药面临严峻的国际挑战和千载难逢机遇共存局面。

人们普遍认为加 入后，对我国药品进入国际市场将是个良好的机遇，因此企业 应急起直追从制剂产品的品种质量和价格等方面进行优化，从而扩大 市场的占有率，用现代化技术和低成本的优势，从保证产品质量入手， 保证制剂产品的临床疗效，在激烈的药品销售市场中站稳取胜而不 断努力。

制药经过几年高速发展，形成了比较合理的产品结构，建立了 比较健全的科研开发生产制造经营管理市场销售体系。

企业本 着专业化发展，多元化经营的战略构想，在科销售经营管理技术储备和人 才等方面都取得了飞速的进展，企业经济效益逐年提高。

公司的决策 层为企业的发展和技术进步扩展企业在激烈的药品市场竞争中的市 场分额，又与北京上帝新世纪生物医药研究所合作，联合开发研究 新好品种药品，使企业步入快速发展的轨道，本项目拟生产的氯诺昔 康冻干粉针新药就是其中之。

制药充分利用北京上帝新世纪生物医药研究所科研技术优势 和制药的资金优势，强强联合共同开发研制冻干粉针产品注射用 氯诺昔康。

经过双方的共同努力，完成并上报国家药监局。

年 月日国家药品监督管理局下发审批意见通知书批件号 正式通知北京上帝新世纪生物医药研究所和制药有限公司冻干粉针注射用氯诺昔康的研制成果可进行生产。

它标志着 制药的药品剂型和产品结构更加趋于合理，为制药做强做大 和可持续发展奠定了坚实的基础。

该药具有强力镇痛和消炎作用，镇 痛效果好，长期使用无成瘾性，静脉注射氯诺昔康相当于 杜冷丁的效果。

现已投入小批量试产。

氯诺昔康是种技术含量高 竞争力强价格合理市场需求迫切前景看好，可以取代进口药物 的高科技产品，已具备了生产条件。

但制药目前没有氯诺昔康冻 干粉针车间，导致该药品不能生产。

为使科研成果转化成生产力，形 成产业化，以提高企业产品的竞争能力，发挥规模化集团化生产的 优势，为发展拥有自主知识产权的药品，改变已有镇痛药的成瘾性等 副作用，满足中重度病患对镇痛药的需求，减轻患者的痛苦，造福 人类。

因而建设本项目是必要和有意义的。

本项目拟建的冻干粉针车间药品品种中，也包括卡铂脂质体刺 五加冻干粉针剂。

研究工作依据编制原则及范围 研究工作的依据玥 制药有限公司编制的冻干粉针项目建议书 国家食品药品监督管理局审批意见通知书批件 号 国家发改委财政部国家高技术产业发展项目可行性报告 编制要点制药有限公司与省医药设计院有限责任公司签定 的编制本可研报告的委托书 制药公司提供的关于本项目工程有关的文件报告 基础资料数据图纸发明专利证书查新报告等。

国家药品监督管理局药品生产质量管理规范年修 订 国家部委省地区现行相关的技术规程规范和定 额。

编制原则 认真执行及国家和地方的其它有关标准与规定。

在对市场现状与前景调查分析的基础上，立足制药优势， 确定药品质量。

在市场需求，原料供应和经济效益的交汇点上，确定生产规 模。

采用制药自有知识产权和专利技术氯诺昔康刺五加注 射用冻干粉针生产方法和工艺路线生产，以确保药品质量。

以高效节能可靠实用经济为立足点，选择各装臵的 设备和材料。

提高环保意识，防止污染。

可研工作范围 按照国家计委建设部关于建设项目可行性研究报告内容及深度 的原则规定编制本项目可行性研究报告。

对该项目的生产规模产品品种产量销售市场等情况进 行分析，并按制药确认的方案拟定建设规模和产品方案。

对该项目的技术水平工艺技术路线设备选择及其它配套 设施等技术方案的先进性可靠性合理性提出论证意见。

简述建设条件和厂址概况。

对该项目环保措施消防劳动安全卫生实施进度人员 编制和设臵等提出设想。

对该项目投资进行估算，并对投产后的生产水平企业和社 会效益进行分析和评价。

项目组成及单项工程说明 本项目仅含冻干粉针车间个单项工程的可行性研究。

本项目所 需配套的辅助工程公用工程厂区工程和服务性工程均由原有设施 提供，不在本报告研究之内。

但因原有锅炉供汽余量有限，动物房装 备满足不了本项目需要，在本项目投资估算中纳入这两部分需增加的 投资额。

研究的结论建议及主要技经指标 简要结论 制药有限公司以自有技术为依托开发研制的注射用冻干 粉针，是经国家药监局批准认定的国家新药。

这些药品各具特点疗 效确切明显安全，已被批准生产。

本项目具备实施现代医药高技术 产业化示范工程条件。

市场分析预测表明，做为治疗心脑血管和消炎镇痛新药有较 大的国内市场需求，国际市场开发前景乐观。

本项目拟定的生产规模 适宜，产品方案合理，符合国家及地方药品发展方向，能带动和促进 医药药材种植制药装备等相关行业的发展，社会效益好。

本项目工艺技术方案合理先进可行，所选用的装备体现 了技术先进经济合