doc 酶制品及医药原料高技术产业化项目可行性研究报告 ㊣ 精品文档 值得下载

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进行原料的后续开发即制剂生产,即将所生产的医药原料再加 工成制剂产品,大大的增加原料的附加值,从而获得更高的效益。


生物发酵生产的医药原料品种很多,由于其科技含量及专利致 使这类品种的价格差异很大。


有高达每公斤上百万元的品种,也有 每吨才几千元的品种。


贵州华德斯生物制药有限公司拟生产的品种 均具有高附加值均是以公斤计算的品种,如他克莫司每公斤 万元。


这样在起步阶段不但可以减少固定资产的投入,且 其经济效益也很高。


酶制品是生物发酵工程的另大类产品。


本项目生 产的酶制品主要是作为当前急需的饲料添加剂的饲用酶制品。


种酶制品的菌种及技术是本公司从中国农业科学院引进的国家 科技成果。


饲用酶国内外市场的需求在饲料中添加酶制剂, 可以强化分解功能,提高消化效率,促进营养物质的吸收。


酶 制剂的使用不仅具有很好的营养学作用,因其具有不产生残留 无毒无副作用等优点,从而提高了畜产品的质量,减少了废 弃物对环境的污染。


这类高效环保型的绿色饲料添加 剂在世纪必将有十分广阔的应用前景。


饲用酶制剂作为重要的新型生物饲料添加剂,是饲料生 物技术和添加剂新产品研究和发展的重要领域。


欧美国家 的家禽饲料中添加酶制剂,的猪用日粮中添加酶制剂。


尽 管欧洲绝大多数饲料厂商都使用酶制剂,美国加拿大饲料 养殖使用饲用酶制剂也越来越多,但是迄今为止,全球单胃 动物饲料仅有左右使用了酶,总价值约亿美元。


显然, 饲料应用技术发展的空间很广,市场潜力巨大。


可用于我国饲料工业在饲料中运用酶制剂开始于二十世纪 年代。


年,我国饲用酶制剂的年销售量达到吨以 上。


我国配合饲料年产量约万吨,其中左右已加酶, 酶制剂使用量每年约吨。


到年,全国配合饲料年产 量预计达到亿吨,饲用酶制剂添加量按计,如果全国配 合饲料有添加饲用酶制剂,酶制剂的需求量将达到万吨。


因此,饲用酶制剂在我国还有很大的市场空间和发展潜力。


目 前我国饲用酶制剂的市场已经初步形成,并逐步发展,各类酶 制剂在国内有良好的发展势头和前景。


饲用酶制品实施的重要意义 提供具有高效,对热处理低值和蛋白分解酶的 抵抗力高,有较长的货架期,生产成本较低,易于在配合饲料 中检测的三个木聚糖酶纤维素酶甘露聚糖酶新饲 料用酶产品。


对畜禽行业及农产品加工行业具有带动作用。


促进农业产业结构调整,缓解农业生产压力。


提高地方工业科技含量,带动高技术产业化的发展。


转化计划的研究成果,使其产业化,产生造 福群众的社会效益并产生经济效益 项目实施有利于壮大我国饲料行业及其关联产业,对调整 农村产业结构,促进农民增收,发展地方经济,解决就业有明 显的带动和促进作用。


项目市场前景广阔,技术含量高,知识 产权明晰符合国家和地方产业政策,项目建设对所在地的环 境无重大不良影响齐性, 减少管理成本,提高经济效益。


进步降低 饲料用酶的生产成本,本项目产品销售价格较国外品牌低 以上,因此降低饲养生产成本,用户的经济效益提高以上。


提高了对环境的有效保护率。


粪便的排放量可以减少 左右,猪粪氮的排放下降左右,鸡粪氮的排放下降。


由于其含有植酸磷,还可以减少磷对环境的污染以上。


成果来源及知识产权 饲用酶制品技术系转让中国农业科学院饲料研究 所专利成果。


该成果系中国农业科学院饲料研究所承担的国家 高技术研究发展计划项目新型生物饲料关键技术研究 与新产品的开发和饲用酶基因工程技术研 究与新产品开发课题项目成果。


该成果经农 业部组织的鉴定结论为该成果意义重大,应用前景广阔。


提 供的鉴定资料齐全,技术路线正确。


研究成果总体达到国际先 进水平。


医药原料相关技术向四川大学成都上华生物技术 研究所购买株先进品种的生产菌种及相关工艺技术。


具有高水平的科技队伍 已经建成了研发中心,并正在组建中试中心研发 中心已经建成,预计年月正式开始实验。


生物发酵中 试中心也将在年底建立。


研发机构以及相关科技队伍可以 作为本项目产业化所购技术的承接力量,并可持续开发自主产 品,为企业不断发展提供动力。


同时计划在三年内在贵州大学 化工学院及贵阳中医学院建立个协作基地。


研发和工艺操作相结合的技术团队现在在册人员 已经有高级职称研制人员名,中级技术员名,正在从省外 特聘技术厂长及主要技术员名。


另外还有有偿协作的国内知 名专家位,形成高中级技术人员为主的生产技术队伍, 建立并培训现代生物发酵高技术产业化的操作队伍 鉴于贵州省尚无液态生物发酵企业,没有相关的生产技术人员 和操作人员,本项目将从省外引进生产技术的领军人员名。


同时加强培训,通过在省外企业跟班培训岗位骨干,同时在本 企业内现场培训般操作工。


编制的依据和原则 编制依据 国家医药管理局文件国药综字第号文 贵州华德斯生物制药有限公司与安徽省四方综合设计研 究院签订的合同书 贵州华德斯生物制药有限公司提供的有关技术资料 编制原则 遵循国家经济建设方针,认真贯彻国家的相关政策和设计 规范。


工艺生产技术选用国内目前先进技术和先进设备 严格按照国家药品监督管理局颁布的药品生产质量管理 规范年修订的要求进行设计。


贯彻现行的消防环保及劳动保护等法规,坚持三同时 的原则。


项目研究的工作范围与分工 本项目主要新建发酵车间分离纯化车间综合仓库质量检 验及配套的公用工程设施等。


本可行性研究的工作范围包括厂址 的选择市场的调研工艺方案及设备的比选原料的供应资金 筹措和技术经济分析等。


项目研究简要结论 编制项目建议书过程中,设计院对该项目的市场调研原料供 应工艺技术方案建厂条件公用工程环保消防劳动安全 投资估算和经济评价等方面进行全面论证,为有关管理部门进行项 目审批提供参考依据,为建设单位决策提供服务。


项目研究的主要内容 该项目拟建在贵州省贵阳市修文医药产业园区区,主要建设 内容如下 拟建二套各吨级的发酵车间预留六套生产线。


酶制品及医药原料多品种的分离纯化车间。


综合楼含行政质量中心等。


新建库房锅炉房动力中心储罐库区消防站循 环水站污水处理站循环水池给排水工程等。


研发中心。


制剂车间。


二期 相应的生活设施食堂厨房集体宿舍。


主要技术经济指标 序号指标名称单位数量备注 生产规模年 甘露聚糖酶 木聚糖酶 他克莫司 替考拉宁 吨 吨 主要原辅材料包装材料燃料消耗 淀粉吨年 葡萄糖无水吨年 黄豆粉吨年 酵母粉吨年 油吨年 塑料袋装个年 铁桶装个年 公用系统消耗 生产用水 蒸汽 循环水 电万 年工作日天 劳动定员人 厂区占地面积亩林地亩 建筑面积 项目总投资万元 建筑工程费用万元 总论 概述 项目名称主办单位及负责人 项目名称酶制品及医药原料高技术产业化项目 建设单位贵州华德斯生物制药有限公司 项目负责人高德勇 承办企业概况 公司注册资金万元 公司注册地址贵阳市扎佐镇襄阳路 法人代表高德勇 贵州华德斯生物制药有限公司是新组建的以生物工程菌发酵 生产酶制品及药品原料的生产企业。


是以研制生产销售为体, 高科技的现代医药企业。


华德斯公司的生物技术研发中心有工程菌种研究室,医药研究 室,工艺研究室及其它生物技术室。


根据国内外经济发展及临床的 需要不断的研制出新的生产菌是公司的最大优势之,公司有基因 工程菌生物发酵合成专业的博士后有微生物学老教授,还有 几位国内知名抗生素生产菌研发专家作后盾,这为企业长久的持续 发展提供了先进的高技术含量的品种支撑工艺研究及其中试研 究是将菌种转化为规模化生产的工艺生产条件技术要求及检测 方法确立的重要试验阶段,华德斯公司具有这方面多项特殊独有技 术。


从而保证了正式生产时产品的先进性和稳定性。


确保了公司产 核准通过,归档资料。


未经允许,请勿外传, 品可在市场竞争中长期保持优势。


公司现有的产品以及开发的品种均为国家产业政策重点支持 的国内没有或极少有的品种,所以产品投产后具有绝对的市场优 势。


现有品种投产后,在最初的年以国外市场为主,年后以 供应国内市场为主,兼顾国外市场。


贵州华德斯生物制药有限公司是股份制企业,于年月 组建注册。


公司由三位股东组成位投资者,位研制者,位 管理者。


投资者高德勇先生为长期从事生物发酵产品及药品销售的 市场经理,具有丰富的产品销售经验和对品种需求的敏感性。


公司 技术负责人汤华钊博士是四川大学博士后,主要专业方向为生物遗 传发酵技术及化学合成,均为公司所需专业,是我国知名的生物 工程生产菌研制专家,曾发明多种生产工艺技术。


公司管理者是医 学微生物教授,从事药业管理年。


三位股东均为本科毕业,其 中有二位是生物专业教授。


贵州华德斯生物制药有限公司是个以 科技型实业家组成的新型的名副其实的高科技生产企业。


股东介绍简历见附件 董事长高德勇任总经理。


长期从事及领导药品销售。


董事汤华钊技术总监兼任总工程师。


高级工程师。


生 物工程博士后。


董事石玉城副总经理微生物学副教授长期从 事生物科研及药业管理。


项目提出的背景投资的必要性和经济意义 生物发酵工程是可以生产多种优质生物制品的高技术,世界各 国都将其作为最有前途的支柱产业。


医药原料及酶制品就是其中的 二大类。


医药原料我国医药业是正在蓬勃发展的朝阳产业,随着 国民经济长期持续发展随着人民生活水平的不断提高,医药业在 高

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